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醫學檢驗專業實驗室質量管理應用

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醫學檢驗專業實驗室質量管理應用

摘要:為適應醫學檢驗的快速發展,從傳統的操作熟練工轉變為理論扎實、操作實踐能力強而且又懂管理的高素質檢驗人才,因此我們將醫學檢驗專業在實習階段中的規范化培訓要求與ISO15189實驗室認可質量管理體系中相關標準進行融合,既要掌握目前實綱所規定的專業技能,還要學會實驗室質量管理的方法和程序,參與本實驗室管理體系的制定、運行,參與實驗室認可,以期在畢業工作后可以盡快適應臨床檢驗工作,適應當代檢驗醫學發展的要求,從而有望培養出適應當前實驗室發展形勢下的高素質檢驗工作者。

關鍵詞:醫學檢驗;實驗室認可質量管理體系;實習

醫學檢驗是現代實驗室技術與臨床醫學在較高層次上的結合[1],實踐性要求高,為使檢驗工作的正常進行就必須保證實驗結果的可靠和準確,要達到這一目標,實驗室必須有比較完善的程序和規則。

1醫學檢驗專業建立實驗室認可質量管理體系的必要

ISO15189實驗室認可質量管理體系是國際最新質量管理的理念和質量改進方法的標準,其內容包括15個管理要求和8個技術要求。ISO15189核心思想是實驗室質量管理持續改進,其意義在于用國際標準規范醫療行為和質量管理,保證檢驗結果準確可靠。近年來,伴隨檢驗醫學的快速發展,新技術新方法層出不窮,加之檢驗與臨床各學科的交叉聯系日益頻繁,不同規格的醫療機構及相關領域對檢驗人才的要求逐漸提高,即由過去的熟練操作工逐漸轉變為當前理論實踐能力強、懂管理的高級人才。因此,為培養高素質的檢驗人才,必須要求學生熟練掌握實綱規定的專業技能,主動參與到實驗室質量管理,對實驗室質量管理體系的制定、運行以及實驗室認可熟知,以期在畢業后盡快適應臨床檢驗工作,提高檢驗工作的質量。以往由于未將實驗室認可體系納入醫學檢驗實習教學,醫學檢驗專業本科教學雖然開設有臨床實驗室管理課程,但課程學習期間只是涉及具體的質量管理學術語、質量控制的方法和原理,并沒有深入學習質量管理體系的制定和運行。如果將實驗室認可體系及質量管理融入到醫學檢驗實習教學,就可以做到在實踐環節中,讓學生主動參與認可的全過程,這樣既可以鞏固加深所學的理論知識,也可以為其將來參與實驗室質量管理和認可打下一定基礎,提高其實驗室質量管理水平。

2如何將實驗室質量管理應用于檢驗專業實習中

借助ISO15189實驗室認可體系,不斷規范檢驗本科生的實習教學,注重檢驗規范操作和質量管理觀念。首先要根據認證體系中的要素點,找到可以與實習相結合的點,之后編寫實綱的試行版,并制定一系列實習計劃;其次組織集體備課,向帶教教師講解實綱試行版及實習計劃的具體內容,按其要求嚴格進行實習帶教,告知學生將會不定期地在實習過程及實習結束后進行考核,并隨時對實綱試行版具體實施過程進行總結,探討實綱試行版的優缺點,尋找實綱試行版的不足之處并進行糾正,通過持續改進,優化相關具體實施內容,在試行版基礎上修訂《實綱》,經論證專家審定后,先在校內實施,有一定明顯效果后向其他附屬醫院推廣。要做好實驗室質量管理必須要有扎實的理論知識,要求學生閱讀有關ISO15189實驗室認可體系的優秀文獻,幫助他們對實驗室認可有一個初步概念;此外學生要到各專業組進行輪轉學習,將他們分到科室的各關鍵崗位(包括文檔管理組、計算機信息組、安全組、儀器設備組、咨詢組、質量監督組)。學生在科室輪轉期間應掌握以下內容,包括檢驗項目,試驗的原理、操作、結果的報告審核及分析影響檢驗結果的因素,重點是學會分析前、分析中和分析后的全程質量控制,學會方法學評價和性能驗證。每個學生在每個專業組輪轉期間要完成2-3個作業指導書的編寫或修改,并養成按作業指導書操作的良好習慣。讓學生參與到質量管理體系的各個環節,要讓學生了解如何發現不符合項,發現后如何進行分析原因以及如何糾正等。在不同專業組要進行質量控制講座,方法學評價和性能驗證的培訓并實操,CNAS-CL02認可準則的解讀,質量管理體系培訓,內審員培訓等,在每次培訓后進行考核并作好記錄。在不同實習階段針對內容不同對實習生要進行考核評價。通過考核評價發現實驗室質量管理和認可體系與醫學檢驗專業學生實習環節相結合的過程中可能存在的問題以及學生對實驗室質量管理等諸多內容的掌握情況,從而有針對性地對每一環節進行探索和改革,以此提高實踐教學質量,從而達到持續改進。近年來,醫學院校開始將ISO15189實驗室認可與檢驗人才的培養相結合,認為對培養高質量檢驗人才具有重要意義。王惠民等認為,在通過了ISO15189認可的臨床實驗室實習過的學生,畢業后在各自的醫院都很快成長為業務骨干,并承擔著科室的質量管理工作,甚至成為科主任的助手[2]。ISO15189質量管理體系的核心思想就是“寫你該做的,做你所寫的,記你已做的,分析已記的,從而達到持續性質量改進的目的”,因此鄭培?等[3]在檢驗專業實習教學中提出為了可以讓學生更好地理解質量管理的理念,可以有意識地培養學生參與各個專業組標準操作規程(SOP)的編寫與實踐操作,例如標本的簽收、不合格標本的登記、溫濕度記錄、室內質控的判斷和處理、測定后標本的保存和處理等檢測過程中可能涉及的各個環節,使學生對質量管理有感性認識,知道質量管理涉及檢驗過程中的各個環節,只有每個環節都規范操作,才能保證結果的準確。通過借助實驗室認可體系,即完善了實習生的檢驗規范操作,而且提高了其質量管理的觀念。目前國內許多醫院檢驗科均在進行實驗室認可的準備工作,需要編寫大量文件,學生對ISO15189相關知識的了解可以使他們很快融入檢驗科的該項工作中,同時也使學生掌握了標準化的檢驗操作,有利于臨床工作的開展及相應醫院ISO15189的申請工作[4]。

3總結與討論

醫學檢驗是一門對實踐性和技術性要求很強的臨床學科[5],通過臨床實習可以提高學生的綜合素質和實際工作能力,我們把15189涵蓋的內容穿插在臨床實習的各個環節,讓學生在實習過程中逐步了解并掌握實驗室認可的基本內容和要求。將帶教過程中可能遇到問題以及學生在實習過程中遇到的困難進行總結、商量探討,從而找出最優的解決方案,讓實驗室質量管理的教學模式可以形成一個良性循環的過程,讓學生充滿興趣地學習,確保實習任務完成[6]。通過理論與實踐相結合,可以不斷提高學生分析問題和解決問題的能力,開闊自己的視野,培養學生的綜合實力。全面質量控制過程是實驗室檢測結果質量最根本的保證,也是15189實驗室認可的核心要素,我們將ISO15189質量管理體系納入到檢驗專業的實踐教學,建立了新的實習教學體系,通過學生的親自參與和親身體驗,提高了學生的綜合素質和管理能力,對學生未來的工作產生影響。除此之外我們應該在臨床實習帶教工作中不斷探索、改革,規范實習管理體系,從而培養出具有嚴謹的工作作風、良好的職業道德、精湛的專業技能和實驗室質量管理的優秀檢驗人才。

參考文獻

[1]鄭磊,王前.醫學檢驗專業本科生實踐教學和管理模式的優化[J].中華醫學教育雜志,2010,30(1):115-117.

[2]王惠民,倪紅兵,崔明.“臨床實驗室管理學”的優化組合教學[J].南通大學學報:教育科學版,2008,24(1):88-96.

[3]鄭培?,曹穎平,王梅華.檢驗醫學臨床教學中學生綜合素質的培養[J].檢驗醫學與臨床,2012,9(18):2393-2394.

[4]賀付成,趙雪,明亮.檢驗專業學生醫學實驗室認可知識介紹及教學體會[J].河南職工醫學院學報,2012,24(4):527-529.

[5]劉麗華.醫學檢驗專業應用型人才實踐能力培養的探索[J].基礎醫學教育,2011,13(11):1021-1023.

[6]趙剛,李清.戴明環教學法在醫學檢驗實習生教學中的應用[J].檢驗醫學與臨床,2015,12(2):278-279.

作者:薛黎 曹玲 陳兆云 孟存仁 時瑛 張朝霞 單位:新疆醫科大學第一附屬醫院醫學檢驗中心 新疆醫科大學第一附屬醫院昌吉分院檢驗科

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