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[摘要]目的：探討安全監測在醫院乙類大型醫療設備管理中的作用。方法：選取醫院2018年1-12月可正常使用的5大類77臺乙類大型醫療設備的安全監測數據為研究資料，依據安全管理措施實施情況將2018年1-6月和7-12月安全監測數據分別設為實施前組和實施后組，對比分析兩組乙類大型醫療設備的管理情況以及醫師和患者對設備使用的滿意度。結果：安全管理措施實施前，累計問題數量為127個，實施后累計問題數量為57個，顯著低于實施前；實施后設備故障的處理完成率顯著提高，并逐漸達到100%。安全管理措施實施后安全監測巡查問題數量總和、設備故障次數、故障處理次數和設備故障處理完成率數據均優于實施前，其差異有統計學意義(x2=7.86，x2=10.25，x2=15.61，x2=23.12；P＜0.05)；醫師使用滿意度和患者使用滿意度均顯著高于實施前，其差異有統計學意義(t=-2.323，t=-3.836；P＜0.05)。結論：定期安全監測結合相應的安全管理措施能及時發現和解決設備運行中出現的問題，保障醫療設備安全使用，可顯著提高醫院乙類大型醫療設備的使用安全。

[關鍵詞]安全監測；醫療設備；安全管理；定期巡查

醫療設備是指能夠輔助診斷、檢測和治療疾病的設備，廣泛應用于衛生服務的各個方面，如預防、篩查、診斷、監測和治療康復等。隨著科學技術的發展，現代醫學工程研究呈現蓬勃發展趨勢，醫療設備的集成化、智能化和大型化成為發展方向。目前，已有大量尖端、先進的醫療設備引入各醫院，極大提高了醫院的診療水平，加快了醫院現代化進程[1]。然而，大型醫療設備組成較為復雜，使用頻率高，要保證設備的完好率和利用率成為一個新的挑戰[2]。醫療設備的安全監測與其設計開發一樣重要，主要包括監測其使用狀態、適用性和安全性等，執行監測部門主要為醫院醫學工程科[3-4]。本研究對鄭州大學第一附屬醫院乙類大型醫療設備進行安全監測調查，對發現的問題提出相應的解決措施，分析比較改進措施實施前后乙類大型醫療設備的安全監測情況，探討安全監測對醫院醫療設備安全管理的作用。

1調查資料與方法

1.1調查資料

選取鄭州大學第一附屬醫院2018年1-12月醫院設備科管理的可正常使用的所有乙類大型醫療設備的安全監測數據，依據安全管理措施實施情況將2018年1-6月安全監測數據為實施監測前數據，將其納入實施前組，2018年7-12月安全監測數據納入實施后組。安全監測的乙類大型醫療設備包括X射線計算機斷層掃描(X-raycomputedtomography，CT)設備22臺、磁共振成像(magneticresonanceimaging，MRI)設備20臺、數字減影血管造影(digitalsubtractionangiography，DSA)設備23臺、單光子發射計算機斷層成像術(singlephotonemissioncomputedtomography，SPECT)設備6臺和醫用直線加速器(linearaccelerators,LA)6臺，共計5類77臺。

1.2納入與排除標準

(1)納入標準：①已投入臨床使用＞3年；②目前可正常工作；③納入醫院信息系統(hospitalinformationsystem，HIS)管理的設備。(2)排除標準：①已損壞停用或故障頻發設備；②HIS中無日常記錄的設備。

1.3調查分析方法與內容

1.3.1調查分析方法

歸納總結2018年1-6月在用的5類77臺乙類大型醫療設備在定期安全監測巡查中存在的問題，采取針對性的安全管理措施，再對2018年7-12月實施針對性的安全管理措施后的定期安全監測巡查數據進行總結分析，對醫師及患者的設備使用滿意度進行調查分析。

1.3.2安全監測內容

每月定期安全監測巡查醫療設備的使用安全、標識完整性、保養維護記錄及電池良好情況等，對各類巡查問題分類統計[5]。

1.3.3安全管理措施

(1)開展培訓。設備管理部門定期組織臨床科室護士長及設備管理員參加培訓，并且根據每階段的安全監測巡查反饋情況，不定期地小范圍內開展培訓，以落實醫療設備的管理工作。(2)統一管理。①醫療設備購入時，要求供應商按照醫院的統一模板制作設備的操作指南和保養方法等標識；②設備管理部門統一制作設備運行狀態標識，統一印制“醫用儀器使用維護登記本”“急救、生命支持類醫療設備記錄本”，要求臨床科室對相關醫療設備的運行情況和保養情況進行記錄。(3)定期巡查及時維修保養。①定期開展醫療設備安全監測巡查及二級保養工作；②針對特殊科室，縮短巡查周期，加強巡查力度；③在設備安全監測巡查過程中加強溝通，了解設備的各類情況，對故障設備及時處理，并及時向使用科室反饋維修進度；④對其他途徑報修的故障設備，加快響應速度。

1.4評價指標

(1)對比安全管理措施實施前后醫院乙類大型醫療設備安全監測中巡查問題數量總和、設備故障次數、故障處理次數及設備故障處理完成率。(2)對比醫師和患者設備使用滿意度。每月定期安全監測巡查中，通過自制匿名調查問卷對20名醫師和20名患者的設備使用滿意度進行調查。問卷設計采用簡單賦值法，設定非常滿意為10分、滿意為8分、一般為6分、不滿意為4分4個等級供被調查者選擇，選擇不同的滿意等級對應不同的分值，統計醫師及患者的設備使用滿意度分值。

1.5統計學方法

采用SPSS23.0軟件對數據進行統計分析，計量資料兩組間比較，采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2安全監測結果

2.1安全管理措施實施前后安全監測情況

(1)實施前組安全監測數據。2018年1-6月，每月對醫院乙類大型醫療設備進行安全監測，監測的77臺設備中，6個月累計出現問題數量127個，其中，設備故障問題28個、設備標識不完整58個、保養維護記錄不完整32個和其他問題9個，見表1。(2)實施后組安全監測數據。2018年7月開始實施培訓、統一管理和定期巡查及時維修保養等一系列安全管理措施，監測的77臺設備中，6個月累計出現問題數量57個，其中，設備故障問題17個、設備標識不完整20個、保養維護記錄不完整16個和其他問題4個，見表2。

2.2安全管理措施實施前后安全監測情況對比

(1)安全管理措施實施后6個月的安全監測巡查問題數量總和、設備故障次數、故障處理次數和設備故障處理完成率數據均優于實施前6個月，其差異有統計學意義(x2=7.86，x2=10.25，x2=15.61，x2=23.12；P＜0.05)。(2)安全管理措施實施后的醫師設備使用滿意度和患者使用滿意度均顯著高于實施前，其差異有統計學意義(t=-2.323，t=-3.836；P＜0.05)。(3)安全管理措施實后醫院乙類大型醫療設備安全監測過程中出現的問題數量呈穩步下降趨勢，見圖1。(4)安全管理措施實后醫院乙類大型醫療設備故障后的處理完成率呈穩步提高趨勢，并逐漸達到100%。

3討論

3.1醫療設備安全監測意義重大

隨著科學技術的進步以及醫療化進程的發展，醫院為提高診療水平及市場核心競爭力引進了大量醫學裝備，醫院對醫學裝備管理的要求越來越高[6]。據統計，一般省、市級公立醫院的醫學裝備總資產約占醫院總資產的50％以上，一些超大規模的三級甲等醫院的設備甚至占到全院總資產的70％～80％，并仍有上升的趨勢，傳統的醫學裝備管理手段是以手工記錄或與計算機簡單組合的方式管理，已無法滿足醫院發展的需求[7-8]。醫療設備作為開展醫療、科研和臨床研究工作的基礎，在提高醫學科學技術過程中，其現代化發展已進入成熟階段[9]。醫療設備的發展很大程度上影響著整體醫療水平，能協助醫療行業突破發展瓶頸，但也因其性能、涉及內容及使用維護的缺陷性，對患者和臨床工作者產生許多不良影響[10]。因此，探究現代醫療領域中的設備安全監測及相關安全管理措施的實施具有重要的現實意義。

3.2安全管理措施效果顯著

(1)通過對醫院在用的77臺乙類大型醫療設備每月例行安全監測，結果發現，實施前組安全監測巡查過程中，6個月累計問題數量達127個，其中設備故障問題28個、設備標識不完整58個、培訓記錄不完整32個以及其他問題9個。實施后組經過培訓、統一管理和定期巡查及時維修保養等一系列安全管理措施，在7-12月的安全監測中，發現問題的數量與安全管理措施實施前相比顯著降低，且呈現逐漸降低趨勢。(2)在安全管理措施中開展相關培訓，能夠提高相關人員的業務水平，為醫院醫療設備的安全監測提供有利的技術支撐。統一管理便于醫療設備的后續跟蹤和管理，定期巡查及時維護保養，不僅能夠起到監督和檢查的作用，也利于及時發現醫療設備出現的問題，及時進行維修，可保障醫務人員的正常使用。定期安全監測結合相關安全管理措施的實施，能夠有效地減少醫院醫療設備的不規范管理行為。(3)醫院積極購進更加先進的醫療設備，在提高醫院醫療技術水平的同時，醫療設備的增多加重了醫院醫療設備的維修成本，甚至有些醫院不堪重負，影響了醫院的正常運行[11]。醫療設備的維修成本問題已納入醫院重點關注的問題，需采取有效的設備管理措施，最大限度地降低醫療設備維修費用[12]。本研究通過定期安全檢測和開展相關安全管理措施后，醫院乙類大型醫療設備的故障發生次數顯著下降，故障的處理完成率顯著提高，并逐漸達到100%的處理率，相關醫務人員及患者的使用滿意度也顯著高于安全管理措施實施前。

4結語

通過對乙類大型醫療設備進行安全監測及針對性地開展相關的安全管理措施，極大地統一和改善了醫療設備的相關管理規范，有效減少了設備的問題數量，便于醫療設備的長期管理。同時，設備故障率下降，故障處理的完成率得到提高，可保障醫療設備的正常使用，減少醫療事故的發生，降低醫療設備的維修費用支出。

作者:劉春陽 徐艷華 楊紅 張建華 單位:鄭州大學第一附屬醫院醫學裝備部 鄭州大學第一附屬醫院內二醫學部 鄭州大學醫學工程技術與數據挖掘研究所