摘要：醫療行業迅速發展，人們對醫療產品設計的要求已不局限于其造型和功能的設計，產品的情感化設計變得尤為重要。情感化設計要求在滿足產品基本使用功能的情況下，將醫療器械的固有特征與情感化理念進行結合，對外觀、人機交互和用戶體驗進行人性化設計。情感化的用戶體驗是情感化設計中的最高層次，以用戶為中心的情感體驗設計是提升醫療器械人情味的一個重要途徑。

關鍵詞：產品設計；醫療器械；情感化設計；人性化設計；用戶體驗

隨著老齡化人口的增多，醫療器械的發展顯得尤為重要。作為一個市場需求旺盛的產業，醫療器械近年來發展勢頭良好，但同時也面臨挑戰。我國醫療器械設計起點低，往往過度重視產品的物質屬性而忽視其內在的情感因素。冰冷的外觀造型、不合理的操作界面以及毫無人情味的用戶體驗使得情感化設計的應用在醫療器械行業變得尤為重要。鑒于醫療器械的情感化設計將對今后情感化設計的研究意義以及用戶和醫療器械的友好關系的現實應用意義有著深遠的影響，作者就醫療器械情感化設計的關鍵問題進行了系統的分析和綜述。

一、研究歷史

情感化設計大約源于20世紀80年代，代表作有唐納德•A•諾曼的《情感化設計》。多數學者對醫療器械設計的論述都是基于此。目前，醫療器械的情感化設計的研究主要集中在外觀及用戶體驗等領域。由于在質量相當的情況下，產品競爭力的強弱取決于用戶的體驗是否愉悅，因而用戶體驗領域受到的關注最多。派恩和吉爾摩于曾在《體驗經濟》中論述了體驗經濟形態的深遠意義；而詹森在《夢想社會》中指出未來的產品必須要打動我們的心靈；施密特則在《體驗營銷》中提出了“體驗營銷”的理念。但是醫療器械的情感化設計仍然存在不足：一是醫療器械的用戶涉及醫護人員和患者，分析起來復雜，缺少除設計學外的其他學科的融入；二是當前大部分情感設計理論都側重于有形產品設計領域，忽視了情感這一無形領域。因此有必要研究出情感與產品設計的適用關系。

二、國內外研究現狀

國內對醫療器械的情感化設計研究主要在外觀、人機界面和用戶體驗三個方面：1.外觀包括顏色和形態，決定了用戶對產品的第一印象。在顏色設計上，醫療產品色彩一般以冷色調為主，為了體現人文關懷的理念，設計者可運用色框圖法來改變產品的基調色，例如通過色框圖法可將主色調換成象牙色、肉色和淡褐色。在形態設計上，醫療產品應通過柔和的曲線和有機的形態呈現出來，甚至還可以運用仿生造型。總之，醫療產品的顏色應淡雅溫馨，外形應運用曲面把機械味濃重的零部件包裹起來，使整體形成嚴肅又不失親和的形象。2.人機交互界面的設計是信息化時代下的產物，也是用戶與產品溝通的橋梁。由于醫療產品的特殊性，交互界面應盡可能簡約化，例如圖標的設計可使用扁平化設計方法，從而使界面更為精練，更易識別與理解。在設計時還應以人機工程學為基礎，著重考慮用戶的生理和心理特征，力求做到界面清晰簡潔、功能分布合理且使用便捷。3.用戶體驗是體驗經濟發展的產物，其根本要求是要以人為本。國內對提升用戶體驗的可用性設計原則和情感設計方法已經初步成型，目前更是大力提倡將用戶體驗的相關理念引入醫療設備中以降低機器的冰冷感。用戶體驗是情感化設計的最高層次，在進行用戶體驗設計時，應以用戶為中心展開，并考慮可能影響用戶情感的各方面因素。國外在用戶體驗上研究的側重點較國內有所不同，國外主要研究出了影響用戶體驗的因素以及提升用戶體驗的方法。例如國外學者探討出了情感體驗的三個傳遞過程并提出產品設計應側重于用戶情感以設計出輕松的體驗服務系統的觀點。

摘要:當今社會，對于醫療器械產品的需求越來越大，如何對于冰冷的醫療器械產品進行人性化的設計成為醫療器械產品生產企業的一個難題。本文的基礎理論是設計心理學和人體工學理論，分別從顧客的使用心理和使用者和醫療器械的關系等方面，對醫療器械類產品進行人性化設計的作用與意義進行簡要探討，并指出在醫療器械設計當中，營造輕松、積極的醫療氛圍，強化人的尊重與關懷，乃是一種人性化設計方法與理念，最后結合設計實例，給出了醫療器械產品人性化設計的基本方法與路徑。

關鍵詞:醫療器械產品;人性化設計;設計內涵;人性化關懷

當今社會，隨著經濟水平和科學技術的快速發展，隨之而來的還有環境的污染，影響了人類的身體健康。所以，在這種情況下，人們對于醫療器械產品的需求量大幅度上升。目前，越來越多的醫療器械進入到平常人的生活中，那么醫療器械產品也應該順應時代的發展，在不斷地提高醫療器械的質量和使用效果的基礎上，注重提高產品中的人性化設計。現如今，人性化設計已經成為醫療器械設計師在對產品外觀設計過程中的一個重要關注點。只有將中國幾千年來的思想“以人為本”融入醫療器械產品中，從而更好的服務使用者。

1傳統時期的設計

“人性化”也許，有人會認為，對于人性化的強調是在21世紀來臨后，在溫飽和和平問題解決之后才產生的一種人類的新的需求，其實不是這樣，人類自古以來就對人性化這個方面有著不同表現方式的執著。

1．1手工業時期的設計

“人性化”在遠古時期，人類通過彩繪、雕刻、燒制陶器等藝術形式，不同的圖案，不同的布局、不同的動作……這些都展現他們在設計方面的人性化。

摘要:[目的]設計復用醫療器械發放與回收單并應用于發放與回收實踐。[方法]通過設計復用醫療器械發放與回收單,將發放回收單用于臨床實踐中,由無菌物品存放區發放護士根據每日病區預算登記無菌包于發放回收單上,次日將該單交于回收護士進行回收。[結果]復用醫療器械發放與回收單使用后,縮短了發放和回收班對復用醫療器械的核對時間,降低了回收的差錯率,提高了工作效率。[結論]將復用醫療器械發放回收單應用于發放與回收工作,使發放和回收銜接更為緊密,工作流程更為科學化。

關鍵詞:復用醫療器械;發放與回收單;消毒供應中心

1發放回收單的內容

首先,成立了發放回收單設計小組,由護士長和4名護士(2名主管護師,1名護師,1名護士)組成。遵循物品由污到潔,不交叉、不逆流,根據醫院各臨床科室復用醫療器械的使用情況,結合科室具體的可行性操作,經過小組的2輪討論,達成統一的意見并確定發放回收單初稿,然后對初稿試用1周,再經2輪討論,結合試用中發現的不足和問題對發放回收單進行再次修改。如設計表格時單元格大小一致,而腰椎穿刺包會出現臨時借包歸還件數,內容增多,導致出格記錄,產生錯誤,故對經常發生借包歸還的單元格增寬;醫院有30個科室分別處于4棟樓層,為了便于區分,一目了然,在表中用紅雙線區分開,以免在記錄時上下錯格;增加了備注一欄,用于記錄回收到的臨床科室的特殊物品,如不銹鋼壓舌板、拉舌鉗、張口器等不常用的器械。

2發放回收單的應用

2.1發放回收單使用方法

2.1.1發放回收單的發放登記

摘要：伴隨醫療器械自動化總體程度持續提升，醫療器械類產品內部構成系統日益復雜化，機械設計制造更具難度性。鑒于此，文章主要圍繞醫療器械類產品當中機械可靠性設計應用開展深入的研究和探討，期望可以為后續更多機械設計工作者和研究學者對此類課題的實踐研究提供有價值的指導或者參考。

關鍵詞：醫療；器械；產品；機械；可靠性；設計

醫療器械類產品現階段市場競爭日益激烈化，為快速搶占更多市場份額，因醫療器械類產品自身特殊性，持續提高對于穩定性、強度性、剛度性各個層面機械的可靠性具體設計要求。因而，綜合分析醫療器械類產品當中機械可靠性設計應用，有一定的現實意義和價值。

1簡述醫療器械機械可靠性設計基本特點

可靠性設計是醫療器械產品研發過程非常重要的一環，其有以下四個基本特點：一是，以強度和應力為隨機變量實施可靠性的設計。機械設計拆分后由各個零件組成，若零件與零件之間的應力有較多較大強度的相互影響，則其中應力較大的零件便有失效的可能；二是，以概率為隨機角度對機械結構實際安全性予以衡量。通過以往的設計經驗和各設計單元的已使用數據，或者分析目標單元作用機制，從這些經驗和原理方面可分析不同設計單元失效的概率。而可靠性的設計目的側重于系統或者零件失效概率，并使用不同的方法規避這些風險；三是，著重考慮可維修處理性。我國人口眾多，大量患者勢必對醫療器械使用頻率高于國外產品，從而加大對醫療器械類產品使用產生的直接不良影響，這些影響有表面劃傷、潤滑不佳、過載使用等等情況，且這些醫療器械出現故障風險也高于國外。因此維修頻率的加大勢必對醫療器械產品機械可靠性設計提出新的要求，即可靠性設計還應基于維修便利操作進行；四是，因醫療器械，特別是大型有源醫療器械類產品屬于復雜性綜合系統，不宜僅僅從單個模塊予以可靠性設計，其可靠性整個設計過程更應側重于連接其余系統。對于大型醫療設備，如治療設備、影像設備，其各個模塊之間相互連接又相互獨立，可靠性設計應充分考慮他們之間相互的連接方式，避免造成系統風險。

2有效應用

2.1可靠性分析層面醫療器械是集臨床醫學、生物醫學工程、電子技術、計算機及信息技術等多學科交叉應用的結果，同時醫療器械直接作用于人體，這就要求對其可靠性分析細致全面。可靠性屬于綜合性極強一門工程學科，從電子產品至非電子類產品類、機械類產品的可靠性層面設計多年研究發展。可靠性逐步引入醫療器械類的產品當中，涉及到較多診療檢測相關醫療儀器、部分大型醫療設備等。醫療器械類產品自身可靠性往往可集中反映機械產品總體穩定性，著手于可靠性的機械設計，體現產品強度、剛度、壽命情況。所謂可靠性的設計，即部分零部件或者系統處于特定條件及時間，可完成相應功能，時間層面上可體現功能或者性能穩定性，以產品質量優化為根本目標，保證醫療器械類產品運行能力不會有失效情況產生。醫療器械類的產品，和病患安全及臨床診斷準確性密切聯系，故做好醫療器械類產品機械可靠性設計較為關鍵，因此進行全面分析可靠性設計，國家發布了相關行業標準——《YY/T0316-2016醫療器械風險管理對醫療器械的應用》，其在機械設計層面都有相關的指導要求。

[摘要]

目的設計并開發適于用我院的醫療器械倉儲管理系統，用以提升醫院醫療器械供應鏈的專業化水平。方法提出“院內醫療器械供應鏈”的概念，并以供應鏈整合優化為出發點，著重從信息系統和軟硬件協同兩個方面，對醫療器械供應系統進行了重新設計開發。調研物流企業倉儲管理系統，結合醫院醫療器械供應鏈的特殊需求，以醫院資源計劃系統為數據基礎，開發相關功能模塊，并驅動倉儲設施相關硬件。結果開發完成醫療器械倉儲管理系統并上線運行，實現了系統互聯、功能拓展和軟硬件協同，但仍有較大的優化空間，包括：增加配送因子，根據請領需求的緊急程度進行配送優化；增加統一編碼規則，監控出庫后醫療器械的使用過程；增加中間件，集成科室與庫房WMS系統，形成完善供應鏈信息流；引入醫療器械報廢機制，記錄醫療器械完整生命周期。結論醫療器械倉儲管理系統可以有效提高醫院醫療器械供應鏈的效率和準確率。

[關鍵詞]

醫療器械；倉儲管理系統；醫院資源計劃；供應鏈管理；醫用耗材

引言

醫療器械技術的發展趨勢和用量的增長趨勢對醫療器械管理提出了新的挑戰。目前，為數眾多的醫院對于院內醫療器械的管理，還僅是依托HIS或HRP系統的部分功能模塊，甚至還停留在半手工模式的情況。我院此前應用HRP系統的物資管理模塊進行醫療器械供應鏈管理，產生重復分揀導致供應效率偏低、人工記憶導致供應準確率偏低、一些倉儲設施硬件不便于與HRP系統協同工作等問題。提升醫院醫療器械供應鏈的專業化程度成為行業發展的必然要求。本文提出“院內醫療器械供應鏈”的概念，并以供應鏈整合優化為出發點，著重從信息系統和軟硬件協同兩個方面，對醫療器械供應系統進行了重新設計開發。

1原有系統的主要問題

1研究背景

近年來，醫療器械行業監管政策不斷完善、市場競爭日趨激烈、集中招標采購規模逐漸擴大、國際市場日益復雜，但我國在生產企業數量、主營業務收入、研發投入、進出口貿易等方面依然保持了穩定的增長。根據2020年12月3日的《醫療器械藍皮書：中國醫療行業發展報告》統計，2019年我國醫療器械進出口總額為554.87×108美元，較2018年增長21.16%。其中，進口額267.85×108美元，同比增長20.84%；出口額287.02×108美元，同比增長21.46%。總體上看，我國高端醫療器械產品所占比例有所增加，質量和效益穩步提升，但仍需要進一步適應國際市場復雜多變的需求，才能經受住貿易摩擦不斷加劇帶來的考驗。現階段下，我國不僅面臨對外貿易總體環境愈發復雜的局勢，還有飛利浦、GE、西門子等跨國公司爭相搶占中國醫療市場的份額，行業競爭不斷加劇。

2工業設計和醫療器械產品在智能化上的進一步融合

從上述報告中可以發現，現階段國內醫療器械市場競爭逐漸白熱化，但部分產品依然無法適應市場的需求，在設計和技術上缺乏創新，難以進行大規模推廣。工業設計作為一種產品設計方法，在過去的醫療器械的發展上起到了不可忽視的作用。即使是在醫療器械產品大規模智能化的今天，工業設計依然有著至關重要的作用。作為一門融合了多個領域的復雜學科，工業設計商業價值極高，能為產品賦予形態、結構、形式等方面的價值，是技術革新的關鍵所在。工業設計流程貫穿了前期的策劃及創意、中期的研發與生產以及后期的管理和完善，覆蓋整個過程。而智能產品作為醫療器械的一個新領域，直接提高了醫療器械行業的效率、水平和經濟效益。接下來，本文將從設計、研發、管理3個方面來分析工業設計對智能醫療器械產品的具體影響。

3工業設計對智能醫療器械產品的影響

3.1工業設計對智能醫療器械產品設計的影響分析

2018年以來，智能醫療器械產品的發展呈井噴之勢，而產品精準率、應用場景多樣化等需求的提高也給產品設計難度帶來了幾何倍數的提升。這就意味著在研發早期階段，企業必須選擇精準化和多樣化的產品設計方式，還要應對隨之而來成本上的激增。因此，器械研發需要工業設計從以下3個步驟介入產品設計環節，進而解決這一難題。首先，以數字技術生成的虛擬化影像對整個生產階段進行實時模擬，讓使用者可以遠程操作現場生產設備，這將大幅度降低實際生產帶來的成本壓力。其次，利用成本較低的數字虛擬信息代替實際生產介入到產品研發、制造和運營轉化等過程，可以模擬數據的連續迭代和模型的連續優化得到最優解，這將大大提高整體生產效率。最后，通過工業設計編程虛擬仿真系統，企業可以在產品生產之前進行虛擬調試，根據樣品缺陷來整改，確認整個生產線和整個系統符合標準規范后，再進行制造。相較于傳統的醫療器械生產模式，這種模式將極大程度上縮短新產品的開發和測試周期，更有利于在商業上進行大規模推廣。

摘要：人因工程是新興的學科，對人、機、環境進行了系統性的研究，為醫療器械的應用提供了有效幫助，在各行各業中，也得到了廣泛應用。在醫療器械的使用方面，人因工程已經成為了重要的方法學工具。本文介紹了應用人因工程的作用，并且，基于人因工程的應用，對醫療企業的使用風險進行了研究。

關鍵詞：人因工程；醫療器械；使用風險

如今，醫療器械技術在逐漸的進步，在各級的醫療機構中，會購置大量的醫療器械應用在臨床診療中，從而使臨床診療過度依賴于醫療器械，醫療器械也直接聯系著人們的健康安全。在對器械進行實際應用的過程中，雖然能夠提高診療質量，但也帶來了一系列的醫療風險。醫療器械都具有相應的風險，有些風險是來自于人機交互界面的設計缺陷，有些風險是來自在上市之前，還未能得到徹底的臨床驗證。所以，研究醫療器械的使用風險具有重要意義。

一、應用人因工程的作用

人因工程研究主要是針對醫療器械的設計，以及臨床試驗中，也會應用在生產與產品維護的生命周期中，盡最大努力，實現“人-機-環境”系統的良好性能，為醫療器械提供安全保障。經過研究得知，在臨床中，通過人因工程的分析，有助于避免醫療失誤，為患者提供優質的醫療服務質量。在醫療器械中，通過人因工程的引入，有助于提升器械的易用性，人與器械，以及器械與器械間的安全性都得到了提升。對于人機界面的交互形式，操作者能夠根據實際需求來操作，器械操作會更加友好，降低了操作的失誤，可有效提升醫療質量，降低了可能產生的醫療風險。

二、基于人因的使用風險研究

（一）使用風險的初步分析與評價

〔摘要〕醫療器械是醫院治療患者的設備和工具，為保證患者的生命安全，提高醫院的診斷效率，在醫療器械的設計、引進、維護、檢修、保養等各個環節都要做好質量控制和監督管理工作。現通過對醫療設備質量控制的各個環節進行分析。

〔關鍵詞〕醫療器械；風險管理；質量控制

在醫療技術的發展中，對醫療器械使用過程中存在的安全風險引起了醫學界的高度重視。醫療器械的風險控制和風險管理水平決定了醫療水平的高低，醫護人員在醫療器械的使用過程中要充分考慮醫療器械的安全性、有效性。

1醫療器械的管理和控制優化

醫療器械的風險控制不能局限于降低風險的發生率、滿足患者的需求、符合國家的法律規定，還要把醫院的風險控制水平看做醫院醫療水平的評價標準之一。醫療器械的管理優化是衡量醫院醫療質量、保證患者生命安全的重要手段。在醫院的管理過程中要通過大量的研究和分析，將醫院的管理經驗轉化為管理的理論。醫療器械的風險管理公式如下：醫院的醫療器械風險等于器械損失的發生概率乘以醫療器械的損失后果。醫療器械的損失主要包括了戰略損失、功能損失、健康損失、環境損失等各項損失指標的總和。

2醫院內部醫療器械的生命周期和質量控制

醫院內部醫療器械生命周期分為兩個階段，第一階段為醫療器械的招標和引入階段，第二階段為醫療器械的使用和報廢處置階段。在質量控制的過程中對醫療器械要分階段進行管理。（1）醫療器械的引進和招投標階段的質量控制管理。在質量控制的第一階段要做好戰略損失和功能損失的風險管理和控制。質量控制的第一階段是醫療器械生命周期質量控制的源頭，要做好風險防范和風險控制。（2）醫療器械的戰略損失控制與管理。醫療器械的引進決策失誤將會給醫院的戰略目標、戰略利益等造成較大的影響。醫療器械引進失誤將會造成科室學科規劃與醫院戰略脫鉤。如果需求論證不足還會造成大量的醫療器械設備閑置等諸多問題。（3）醫療設備的年度購置計劃與需求論證。醫院在設備的購置方面要具有預見性，要使醫療設備的引進提前、預算提前，在醫院醫療器械的購置方面，盡量在11月份以前提交當年的申請購置計劃，相關的醫護人員還要對現有的醫療設備的使用情況進行評估，才能夠使醫療設備的引進工作更加符合實際的情況。醫院要對整個醫院的整體情況做好評估，這些評估工作主要包括醫院現有人員的技術水平、醫療設備的安裝場地、醫院的市場需求、物價水平、運營成本等多方面的內容。