摘要：

醫療器械是醫療體系的重要資產，醫療器械信息化管理非常必要。在醫療體系,醫療器械管理開始出現的新問題；而醫療體系也加大了對醫療器械的管理需求。但是，醫療器械的信息化管理已成為主要的趨勢，醫療體系的器械管理要在中國更好的發展，必須實現信息化管理，滿足醫療體系的管理的需求。本文通過闡述醫療器械的信息化管理現狀，進而分析了當前醫療器械信息管理中存在的問題，并提出了如何加強醫療器械的信息化管理。

關鍵詞：

醫療器械；信息化管理；器械管理

在經濟發展和技術進步的今天，計算機網絡技術開始興起，已廣泛的用于社會的醫療器械管理領域中去。醫療器械管理在數字化、信息化的時代背景下，醫療器械的種類不斷增加，開始合理利用信息化技術，更好的用于實際管理中。對于醫療器械來說，精心的管理是必要的，如對超聲、CT等大型器械的管理過程中，較好的應用到了數字信息化管理，可以有效的提高了器械的管理效率。通過對醫療器械的信息管理的研究，從而探索新的信息化管理模式，可以有效的促進醫療器械管理的發展。

一、醫療器械的信化管理現狀

（一）信息化管理的概念

摘要：隨著國家經濟水平的持續提高，醫院也取得長遠發展。針對醫院來說，除了注重現代化醫療儀器的更新換代以外，也要高度注重醫療器械的保管。當前，醫院在實行醫療器械保管方面還有許多問題急需解決，由此就必須對管理過程常見的不足進行深度探究，及時提出解決策略。文章就醫療器械保管過程常見的不足和策略進行詳細分析。

關鍵詞：醫療器械；常見問題；策略分析；關鍵系

醫療器械涉及針對醫療項目提供機械幫助的工具、儀器、材料、設施等，涉及現代醫療項目中常用的高科技方法像電子軟件等。因為這些設備通常直接作用在人體上，且在醫療方面有良好的指導意義，其管理必定成為醫院核心的日常業務。目前，醫療行業標準性還和世界發達國家存在明顯差距，在醫療器械保管方面也有許多不足，給社會群眾身體健康及醫療安全造成許多風險。由此，需要學習科學經驗，提高管理質量，保證醫療安全，加強管理監督，落實科學發展觀，切實為人民服務。

1醫療器械保管的關鍵性

隨著國家科技的日益進步，醫療技術也獲得了良好發展，這在一定程度上可以提升臨床診斷效果，對提高醫院服務水平非常關鍵。伴隨醫療儀器技術的進步，大量醫療儀器被投入應用，精密度和性能很高的醫療儀器已慢慢變成各醫療機構核心競爭力的關鍵部分，還是醫療機構能力的象征。另外，醫療器械的應用可以有效擴大疾病診斷范圍、能力和精度，明顯提高了工作效率，由此減少人工費用。而且，醫療器械因為精密度很高，這就要求進一步規范采購和保管過程，這對醫療儀器的高效管理有著非常顯著的作用，具體表現為：（1）進一步規范器械采購過程，可以防止貪污腐敗行為的出現；（2）可以有效延長器械應用周期，而且提升診斷精密度，減少維修費用。

2醫療器械保管中常見的不足

2.1醫療器械保管體系不健全。當前，許多醫院缺少健全的醫療器械保管體系。針對醫療器械保管來說，需要有健全的管理體系提供支撐，在實際生活中，許多醫療機構沒有針對醫療器械保管業務制定健全的管理體系，例如醫療器械購置體系、醫療儀器的驗收機制、醫療儀器儲存保管機制和醫療儀器養護機制等，如此將直接影響醫療器械保管效果，不僅無法為醫療器械保管帶來精準的依據，還將引起許多醫療器械應用問題，對人們的身體健康及生命安全帶來巨大威脅。針對醫療儀器的采購與驗收來說，許多醫院缺少嚴格的監督管理機制，使得醫療儀氣采購與驗收過程產生不規范的現象。例如有的醫院在購買醫療儀器時，未索要銷售方的運營許可證、商品注冊證和商品合格證等品質證明信息；在驗收醫療儀器時也不規范，缺乏嚴謹性。如此一來，不僅不能保證醫療儀器的質量，還極易引起醫療事故。針對醫療儀器的應用環節來說，首先，有的醫療機構對醫療儀器的儲存、保管缺少重視，例如未對儲存醫療儀器的倉庫展開分區與分類，未做好防護工作，未做好醫療儀器的出庫、入庫記錄信息等。其次，有的醫療機構對醫療儀器的到期檢測沒有引起高度關注，醫療儀器存在高風險特點，如果到了應用年限，就需要立即更新。這一過程，要有現代化的質量檢查儀器與質測技術提供支撐。最后，有的醫療機構的醫療儀器記錄并不規范，例如在銷毀一次性應用無菌儀器時，未做好各項銷毀記錄。

必須要求商家提供與醫療器械產品相關的檢測報告。并依據這些檢測報告對醫療器械實施技術參數檢測，使醫療器械的各項技術參數符合相關的規定與要求。醫療器械在驗收過程中，需詳細核對器械的名稱、批號、規格、型號。同時還需注意檢查醫療器械的消毒日期有無在有效期間內，器械的包裝有無完整等。只有經過一系列嚴格的檢測及檢查后，醫療器械方能在臨床醫學中投入使用。

1完善手術室建筑規劃

手術室應安裝有集中供氣、供電、供氧設施，確保基礎設備正常運行;應設置有應急電源，且應急電源要在停電后15s內即可自動提供負荷電流，而對于麻醉呼吸機、手術無影燈等設備的應急供電要在0.5內完成。手術室供電統一采用TN－S系統，并安裝有性能完備的漏電保護器，手術室中要采用保護特低電壓或者隔離特低電壓，防止醫療設備漏電而出現電擊事故。在采用反射設備行放射治療時，高能量的輻射線會破壞人體組織細胞，因此手術室的墻面應為水泥墻，并安裝有鉛板以防輻射。

2強化醫務人員技能培訓與教育

在臨床醫學中，手術室醫療器械出現質量問題或使用不當問題，都可能造成醫療意外事故，引發醫療糾紛，因此為了減少或防止此類問題的產生，必須采取有效措施提高手術室醫療器械使用者的綜合技能，加強手術室醫療器械使用者的專業知識培訓及技術技能培訓，包括與手術室醫療器械相關法律規定的培訓，手術室醫療器械性能及操作流程的培訓等，使醫療器械使用者不僅掌握專業的器械使用知識，而且能夠在臨床實踐中熟練并靈活地運用這些器械，減少或避免醫療意外事故的產生［2］。對于一些大型的手術室醫療器械或風險較大的手術室醫療器械，其使用者必須具備相關的行業合格資格證，防止無證上崗現象的產生。此外，需加強手術室醫療器械使用者的教育工作，作為一名手術室醫療器械使用者，其工作中的一舉一動都直接關系到醫療器械的使用效果，因此其必須具備較高的安全責任意識，嚴格要求自己，確保每一次醫療器械的使用都遵守相關的規程，達到保證患者安全的目的。

3強化手術室醫療器械的專項檢查

專項檢查是醫院手術室醫療器械安全管理工作的重要環節，也是手術室醫療器械能夠正常投入使用的重要保障。手術室醫院醫療器械的專項檢查，必須遵守科學發展觀，踐行以為人本的要求，從患者的實際出發，切實做好各項專項檢查，確保手術室醫療器械能夠符合相關的質量要求或標準。專項檢查人員在檢查過程中必須嚴格遵守相關的檢查制度，做好相關的保密工作［3］。手術室醫療器械的專項檢查必須定期或者不定期地進行，且必須確保其不會對醫院的正常工作造成任何不良影響。在專項檢查過程中，檢查者可能會獲取重要的醫療信息，對此，應禁止將這些信息用于學術交流或科研成果［4］。醫院手術室醫療器械的專線檢查，不僅完善醫療器械檢查的內容、程序，使醫療器械能夠更安全地投入使用，而且可以進一步提高醫院對手術室醫療器械的重視程度，提高手術室醫療器械使用者的安全責任意識，促進手術室醫療器械制度化的建設，有效減少醫療器械意外事故的發生。

摘要：隨著我國科學技術、信息技術的不斷發展，為給群眾提供更加優質的醫療服務，新型的醫療設備、新技術逐漸誕生，設備的長期使用或者使用不當很可能導致設備出現安全隱患，為保證設備正常、穩定的使用，需要醫院加強醫療器械維護管理工作的重視程度，積極應用現代化管理理念，促使設備維護管理工作能夠更高效率、更高質量的開展，從而為患者提供良好的治療服務。

關鍵詞：現代化管理理念；醫院醫療器械；維護管理

醫療器械的維護不同于其他設備，其是為患者提供服務，需要其保持百分百的穩定運行，為患者的生命安全提供作為基礎的保障，因此醫療器械維護工作對于人員的要求較高，維護力度較大，為保證維護工作的順利開展，需要醫院根據自身實際情況采取相應調整、完善措施。

1醫院現代化管理理念概述

醫院所構建的信息系統是在通訊設備和計算機技術基礎之上，為醫院各個科室提供患者的治療信息等，在提升診斷治療效率同時對醫院內有關管理信息加以收集，從而使醫院的管理流程更加完善科學，利用現代化手段提升管理水平。但是需要注意，醫院現代化管理理念不僅僅是促使醫院內部的管理流程向現代化、信息化方向發展，還需要堅持以患者為中心原則。實行現代化管理的最終目標是實現醫院醫療數據共享，從而最大化為醫生和患者提供便利。故此，醫院的信息系統建設不能僅通過購進先進的硬件設備和軟件系統，還有需要以醫院的運營、管理規劃、信息利用為切入點，實現全面優化醫院信息系。

2醫療器械概述

醫院內醫療器械包括機械、醫藥、電子等多個行業的技術產品，醫療器械也是醫院醫療服務的主要部分。另外，我國屬于人口大國，對于醫療器械的消耗程度較大，隨著社會經濟的不斷發展，人們生活水平的不斷提高，人們逐漸重視身體健康，所以我國醫療器械的應用也逐漸先進化、現代化，產品的結構不斷的更新換代，其功能也逐漸向多樣化發展，在臨床上的應用頻率逐漸上升，例如呼吸機、麻醉機、x線機、分析儀、核磁共振。為保證醫療器械的正常、安全使用，確保醫院能夠為患者提供優質的服務，需要加強對醫療設備的管理維護工作。

一、維修的類型與方法

1、定時檢查性維修

同人類需要定期進行身體檢查一樣，大型的核心設備同樣需要有固定的檢查維修期。為了保證設備能夠正常高效的工作，一個科學完整的維修檢查計劃必不可少。根據國內外的調查研究資料顯示，一臺大型核心醫療器械最佳的維修時間約占全年工作時間的20%左右，將對器械的定期檢查和維修相互結合起來，從而保證了器械時刻處于優良待工的狀態。

2、即時維修

無論是供貨方提供的跟蹤性的維修還是醫院工作人員對設備做出的定期性的檢查維護都不能排除設備突然受損出現故障的情況出現。因此，這邊需要在設備出現突發故障時有著隨叫隨到的即時維修。舉例來說，我院的飛利浦DR，型號為Digi-talDiagnostVS，其高壓發生器最大功率是65KW，球管的小焦點為0.6mm，大焦點為1.2mm，像素大小為143μm。其探測器由于使用多年，對患者進行腹部檢查時突然出現故障，主要表現為開機后操作臺上準備的指示燈不亮，顯示為故障，代碼為03HJ，在按下曝光手閘時，球管不能夠正常曝光。維修人員在查閱了相關故障代碼說明之后，判斷該故障是由于交流電的電壓未能夠正常輸送到燈絲的控制板上亦或者是設備球管內部大小焦點的燈絲已經被燒斷。按照故障代碼的說明，在市場上購買了設備內部燈絲測控板上的效應管，其型號為IXFH15N60，安裝到設備上便能夠正常工作了。

二、把握好維修管理的幾個環節

由于現代醫院的醫療設備越來越向著高精尖的科學技術方向發展，其維護和管理工作的難度也在不斷地增大。為此，維修技術人員需要快速地適應新型的計算機等技術，來完成對現代器械維護和管理技術的挑戰。為此，我們需要建立一個強大的醫療器械維修管理系統，來順利實現對大型高精設備的維護和管理工作。

摘要：目的：探析風險管理在醫院醫療器械管理中的應用成效。方法：隨機選取我院2018～2020年的1000件醫療器械，以隨機數字法分為對照組（500件、常規管理）和研究組（500件、風險管理），統計對比兩組醫療器械的包裝合格率、器械故障率、管理質量評分。結果：對于包裝合格率而言，研究組明顯高于對照組，研究組醫療器械缺陷總發生率為1.40%（7/500），明顯低于對照組7.40%（37/500），且研究組管理質量評分明顯優于對照組，所有對比差異均有統計學意義（P＜0.05）。結論：在醫院醫療器械管理中實施風險管理，通過提高醫療器械管理質量，可以有效提高醫療器械的使用合格率，降低醫療器械缺陷，確保院內醫療器械的安全性。

關鍵詞：醫療器械管理措施；風險管理；醫療器械安全

隨著醫療技術的持續革新和優化，在臨床診治方法涉及的醫療器械愈發精細和專業，使得臨床上出現了一些復雜、高端的器械，這些器械多用于與人體骨骼有關的診療費用較昂貴的外科手術中。隨之而來的器械管理風險引起了人們的廣泛關注，在使用前、中、后等各個環節都蘊藏著風險。這對于存在故障隱患的器械而言，加強風險管理非常重要。這不但能夠控制風險，確保器械的穩定及高效使用，而且能夠增強安全性能。風險管理作為臨床上特殊的管理模式，可以通過評估風險因素，確定風險環境，并對其展開控制和干預措施，達到降低風險的效果。本文就風險管理在醫院醫療器械管理中的應用成效展開研究，具體如下。

1對象和方法

1.1對象。將我院2018～2020年的1000件醫療器械納入本次研究，將所有醫療器械以管理方式的差異分為對照組和研究組，兩組醫療器械中均包括但不限于呼吸機、輸液泵、觀片燈、病床等，兩組醫療器械一般資料無明顯差異（P＞0.05）。本文研究均得到我院倫理委員會的批復與支持，患者及其家屬簽署知情同意書。

1.2方法。1.2.1對照組。對照組選擇常規模式管理，結合各個科室的實際要求，對器械實施一體化管理，例如清洗、消毒、分發、維護、回收等，定期對器械進行檢查，明確器械損耗情況，定期更換、維修及護理，保障器械順利運行。1.2.2研究組。對研究組醫療器械實施風險管理，具體管理措施為：（1）建立醫療器械風險管理小組：由護士長擔任組長，5名責任護士擔任組員。組員查閱相關資料及文獻，對本院醫療器械常見問題及潛在問題進行匯總和概率計算，并通過探討得出解決計劃，以此作為提高醫療器械管理質量的依據；（2）定期培訓：定期組織醫療器械管理培訓，使護理人員熟練掌握醫療器械相關知識，并提高護理人員對醫療器械管理質量的重視程度，對不同醫療器械進行有針對性的保養及管理措施培訓，并定期開展考核，利用獎懲制度，對考核成績優異的護理人員給予獎勵，考核不合格的給予懲罰；（3）建立規范管理流程：通過對本院醫療器械的核對及檢查，根據本院實際情況，建立醫療器械管理檔案，避免出現丟失，對于不同醫療器械應做到分類處理，杜絕院內交叉感染；（4）重視維護質量：對于可重復使用的醫療器械，嚴格進行清洗和消毒，是醫療器械管理的重中之重。應加強器械消毒人員的消毒意識，建立規范的清洗及消毒流程，對于不同使用范圍的醫療器械進行詳細結構講解，使消毒人員在清洗消毒過程中可準確拆洗和完整拼裝。為保障消毒質量，還應有專門的消毒和滅菌籃筐，乘裝器械零件，降低院內感染風險。

1.3觀察指標。統計兩組醫療器械的包裝合格率（器械擺放、器械規格和數量、附加物品放置、器械小部件完好）、器械故障生率（使用錯誤、功能障礙、組件丟失、器械受損）、管理質量評分（供給及時、回收及時、包裝質量、評分與管理質量）。1.4數據整理以上數據均通過SPSS25.0軟件展開探討，其中計量指標給予（sx±）闡釋，然后，實施t檢驗，計數指標給予（n，%）闡釋，然后，實施χ2檢驗，P＜0.05代表著組間差異存在統計學優勢。

內容提要：目的：探討風險管理在醫療器械管理中的應用效果。方法：以本院2017年1月~2017年12月醫院消毒供應中心的400件醫療器械為研究對象，以隨機平均分配為原則將400件醫療器械分為對照組與管理組，每組醫療器械200件，對照組醫療器械實施常規管理方式，管理組醫療器械實施風險管理方式，對比兩組醫療器械實施不同管理方式后的各項指標。結果：管理組在滅菌包濕包、信息標示不清、臨床使用滿意度三方面的指標情況均優于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。結論：在醫療器械管理中應用風險管理可以有效降低醫療器械的使用風險，提高醫療器械管理水平與管理質量，保證患者身體健康，對醫院經濟效益提升、臨床治療效果強化具有良好作用。

關鍵詞：醫療器械;風險管理;應用

近年來，隨著醫療衛生事業的不斷進步，臨床上所需要應用的醫療器械數量及種類呈現逐年上升趨勢，其中潛在的風險也隨之增加[1]。根據相關臨床實踐資料顯示，醫療器械在存在故障問題或者正常使用狀態下均會出現一定的風險[2]。因此，在醫療器械管理中要對其風險進行有效控制與科學管理，將醫療器械的臨床使用風險控制在最小范圍內，確保患者的身體健康，提高醫院的經濟效益，維護醫院良好形象。

1.資料與方法

1.1一般資料

以本院2017年1月~2017年12月醫院消毒供應中心的400件醫療器械為研究對象，以隨機平均分配為原則將400件醫療器械分為對照組與管理組，每組醫療器械200件。兩組醫療器械經過臨床對比不具有統計學差異，P>0.05。1.2方法對照組醫療器械實施常規管理方式，管理組醫療器械實施風險管理方式，對比兩組醫療器械實施不同管理方式后的各項指標。具體內容如下：

1.2.1建立風險管理制度

摘要：在當今時代科學技術日益發展壯大，在醫療這個龐大的體系中，醫療器械的作用逐漸得到重視，在醫療過程中諸多醫療器械得到使用，在醫療領域里使用不同的醫療器械越來越普遍。醫療器械的好壞直接影響著醫療人員的診斷結果，所以醫療器械的日常檢查與維護便有了更嚴格的標準。

關鍵詞：規章制度；售后壟斷；加強管理；設備采買

逐漸提高的醫療技術水平，使得醫療器械在醫生看診的時候的作用日益明顯。醫療儀器越來越精密化，被越來越廣泛的投入到醫療領域當中，發展中的醫療事業與醫療設備的使用息息相關，醫院的診斷結果與治療成果受制于醫療事業發展水平的高低。醫療器械數量不斷增加，質量不斷提高，與此同時，醫療器械的維修問題與管理問題也就逐漸受到關注。

1醫院醫療器械維修管理的現狀

（1）維修部門制度不健全。大多數醫院對于醫療器械的維修工作，沒有一個健全的管理制度，在維修的過程中也就沒有可以參考的依據，缺乏對醫療器械在使用過程中的維護，在醫療設備出現問題之后，不夠規范的管理也會影響設備的維修，也就不能得到及時有效的解決。沒有給醫療器械建立詳盡的檔案資料。維修工作者不夠專業，知識能力水平不足。也或者部分維修員工工作的熱情不高，抱著消極度日的心態在工作，缺乏對工作的責任感[1]。醫院如果不能夠建立醫療器械的專門的規章制度，也就不能無誤的確保醫療器械的發展進程、管理辦法、質量水平。（2）醫療設備售后壟斷加劇。售后服務本應是商品營銷的一種方法，其目的應該是維護自己的品牌，吸引新客戶，發展市場以及保證自己品牌在市場中有穩定地位，同時這是一種服務，它是隱形的，是商家的承諾與保證。但是現在有大部分醫療設備供應商出現不完全提供重要的技術資料的情況，比如，使用說明、維修參考、維修方式或者電路圖等技術資料。這一現象就會造成在醫療設備出現問題的時候醫院方面的修理人員對設備進行檢查和修理時無從下手。例如，商家會設置維修的密碼、特殊裝置，還有的商家會把線路圖紙的主要部分省略或者進行模糊處理，使維修人員無法辨識。更有部分商家給院方提供假圖紙并對設備上的標注進行處理，這些現象都造成了維修技術人員不能對出現問題的設備進行正常的修理。由此，又衍生出售后服務的產業鏈。雖然，許多商家承諾保修服務，打著顧客是上帝的口號，但是在這背后是龐大的利潤，商家可以通過維修再次獲得利潤。這種現象使得醫療設備行業成為“無風險”行業。

2醫院醫療器械維修管理的完善措施

（1）加強管理，建立完善的規章制度。醫療設備的維修離不開維修的技術人員，想要加強維修隊伍的素質就要加強對維修人員的管理。那么，對人員的管理就離不開健全的完善的規章制度，所以建立完善的規章制度勢在必行。與此同時，也要建立檔案，對設備的維修進行記錄，讓維修人員在維修的過程中逐漸積累經驗，在維修結束后也要進行記錄，記錄每一次維修的部件，改動的元件，方便以后進行查看，也可以為以后更好地完成維修工作奠定基礎。醫療器械的維護工作是一項龐大而復雜的工作，維修起來也較為困難。根據院中目前維修人員的專業不同，將其劃分為不同的維修小組[2]。例如，可以劃分為大型影像設備小組、生化小組以及普通維護小組。通過小組的劃分，將每個人的工作范圍明確，進行具體的責任劃分。同時又不能使維修人員分散，產生不是自己工作范疇的心理，要樹立集體意識，合作意識，不能使工作人員獨立。通過完善規章制度的確立，權責分明，保證醫療設備的維修工作可以順利開展。（2）嚴格把控設備采買。醫院在購買設備的時候，要嚴格的把控好設備采買的公司。在雙方簽訂合同時，明確相關信息。確定具體的售后免費保修期，在保修期內，設備出現問題后，商家給予保修的工作時效，不能出現拖沓，推諉等現象，售后人員到場后要保證修復時長，在合理的時間內完成對器械的維修工作，如若超出設定時間，就要對此問題造成的后果進行承擔[3]。并且對于設備軟件商家要給予免費升級，以免造成設備采買方二次付費情況。同時注明要提供完整的維護以及維修資料，常見問題解決方法等。同時也需要商家提供免費的培訓，讓設備維修人員可以清楚基本原理，可解決在使用過程中遇到的日常故障問題。還有其他常見的問題，以及可能今后發生歧義的事件，都需要在購買時在合同中注明，定好在此類事件發生之后如何進行解決。避免今后出現不必要的糾紛。例如，在采買的時候院方可以制定標書，進行招標，在標書中注明售后服務的相關問題，以及商家需要履行的義務。對雙方的權責進行明確。（3）重視日常維護。對于醫療器械，需要制定合理的維修期限，可以是兩天或者三天對器械進行一次全面的檢查與維護。日常的檢查是必不可少的，一定要重視這個檢查，在檢查的時候也要進行記錄，不可以敷衍了事。在器械可能會出現問題的時候就針對某種現象進行解決，避免出現在問題擴大化之后難以處理的時候才發現問題的現象，定期檢查可有效減少問題的嚴重化傾向，也可以在某種程度上對器械給予保護，減少日常使用磨損給器械帶來的損傷。同時規范醫護人員的使用行為，禁止私自對儀器進行拆卸，在出現問題之后，及時尋找維修人員，雙方做到及時溝通，配合另外一方的工作。例如，院方可以對保養進行分類，分為各個部門的日常維護，針對可能出現問題的提前維護，定期或不定期的保養性維護。將責任劃分到具體的人員手中，明確自己的工作范疇。有序的進行日常維護工作。