[摘要]制藥設備與車間設計是制藥工程專業的必修課程，本文圍繞課程教學，分析制藥設備與車間設計教學中存在的具體問題，結合學校培養應用性技術人才的特色，對教學內容、教學方法和手段進行探索和改革，旨在培養學生具備完整的制藥設備與車間設計理念和初步的工藝設計能力，滿足制藥企業對應用型人才的需要。

[關鍵詞]制藥設備與車間設計；課程教學；探索和改革

制藥工程本科專業是國務院學位委員會和教育部在1998年推出的新專業，是以化學工程與技術、生物工程和藥學為主的新型交叉學科，旨在培養滿足藥品規模化生產與管理需求的工程技術人才[1]，制藥設備與車間設計課程的設置正是為了滿足此培養目標。制藥設備與車間設計內涵廣泛，涵蓋生物制藥、化學制藥、中藥制藥、藥物制劑等工程技術知識，是我國制藥工程本科專業教學的一門專業核心課程，其重點解決藥品生產過程中的工程技術問題。課程總體的指導思想和目標是結合現代制藥企業的制藥工程技術和質量管理要求，依據制藥工程技術本身的特點，闡明制藥設備基本理論和制藥車間工藝設計基本知識，培養出具備藥品開發基本知識，具備解決工程實際問題能力，具有創新精神、經濟觀念和環保意識的高級制藥工程人才[2]；通過該課程的學習，最終要求學生掌握制藥工程工藝設計的基本內容、流程和GMP內容，熟悉常用制藥設備的選型，使學生領會GMP及藥廠潔凈區的內涵，具備初步的制藥工程設計能力，為學生打下堅實的理論基礎，以滿足飛速發展的制藥行業對高水平人才的需求。

1教學中存在的問題

隨著中國制藥工業的飛速發展，市場對制藥工程專業的人才需求量逐年增加，特別是一些中小制藥企業；然而，制藥工程專業作為一個新專業是1998年剛剛設置，各有關高校對該專業的課程設置不盡相同，多數是根據自己學科原有相關的、相近的專業設置，培養方案也多有差異，導致課程設置方面也有很多差異，沒有一個統一的標準；制藥設備與車間設計作為制藥工程的核心專業課程，在培養學生工程素質方面占有極其重要的位置，其在教學上也是有很多地方需要不斷改善。教學中存在的問題主要體現在：

1.1教學內容不夠豐富

制藥設備與車間設計已經出版的參考教材偏少，主要有周麗莉教授主編的《制藥設備與車間設計》、張珩教授主編的《制藥設備與工藝設計》、《制藥工程工藝設計》、王志祥教授主編的《制藥工程學》等。教師能參考的教材材料很少，加上實踐經驗的缺乏，導致老師所講授和學生所學習的內容單，一陳舊有很大的局限性，往往與生產實際、科研創新脫節，達不到預計的教學效果，導致學生學習興趣不足[3]。

1課程之間的關聯

1.1《制藥工程原理》課程現狀

有些采用“制藥工程原理與設備”，“制藥工程原理與設備”存在同名，主題內容不同，各科交叉重復的現象。目前針對制藥工程專業的教材有劉落憲主編的《中藥制藥工程原理與設備》，王志祥主編的《制藥工程原理與設備》，袁其朋主編的《制藥工程原理與設備》，姚日升主編的《制藥工程原理與設備》。這些具有“藥”味，但劉落憲主編的《中藥制藥工程原理與設備》的重點是中藥制藥，對于制藥工程專業缺乏通用性，王志祥主編的《制藥工程原理與設備》在化工單元操作的基礎上增加了制藥化工領域的新技術和新設備。姚日升主編的《制藥工程原理與設備》以《化工原理》為基礎，內容涵蓋“三藥合一”的知識點，涉及到制藥工程類課程化工原理，藥物制劑，化學制藥工藝學，藥廠車間設施規劃及藥事管理和GMP規范。王志祥主編的《制藥工程原理與設備》以化工原理為基礎，但袁其朋主編的《制藥工程原理與設備》，介紹的是制藥工程的原理與制藥設備。內容涉及制藥工業的各個環節，包括化學制藥、生物制藥、中藥和天然藥、制藥分離、制劑工程、藥品包裝、藥品質量控制等。同為《制藥工程原理與設備》內容卻大相徑庭，出現在短學時《化工原理》后又開設王志祥主編以化工單元操作為主要內容的《制藥工程原理與設備》的現象。教學實踐還發現《制藥工程原理與設備》的一些章節內容如制劑、質量控制等都與制藥工程專業其他課程有重復現象。

1.2整體設置教學內容，加強教師之間的協作

課程之間內容重復影響學生學習的效率和積極性，CDIO工程教育注重整個專業的系統改革。CDIO的標準3:集成化課程設置，強調突出課程之間的關聯性，圍繞專業目標進行系統設計，從而避免不必要的重復，使關聯的課程共同支持專業目標，使學生掌握各門課程知識之間的聯系，并用于解決綜合的問題。不同性質高校制藥工程專業課程設置側重點不同，培養從事藥品制造，新工藝、新設備、新品種的開發、放大和設計人才為目標時相同的。所以制藥工程原理不能獨立，需要教師之間的協作，在制定培養方案時整體考慮設置本專業課程及課程內容、課時。對于制藥工程不同專業方向(化學制藥、生物制藥、中藥制藥)的側重點不同，但基本包括制藥反應工程、制藥分離工程和制劑工程技術，在理論教學中采取寬口徑的方式，通過項目實踐來體現側重點的不同。制藥工程原理與設備包括制藥反應(發酵、提取工程)、制藥分離、制劑三部分，制藥分離包含制藥過程涉及的典型單元操作，貫穿其中的流體流動、傳質、傳熱是固體制劑單元操作如粉碎、混合、制粒、壓片等的理論基礎。負責不同課程的教師應相互協作，探討，整體考慮各部分的內容，明晰知識之間的銜接與延伸，避免內容重復，在缺乏合適的教材情況下宜結合教材《化工原理》、《制藥分離工程》、《制藥化工原理》和《藥物制劑及設備》等合理安排內容及課時。

2知識與能力的關聯

CDIO工程教育標準1強調理論與實踐、知識與能力的結合。CDIO工程教育要求獲得專業知識的同時培養個人自身的能力、團隊協作能力。知識必須與工程項目掛鉤，制藥工程原理的基本理論必須和實際制藥過程結合起來。知識與能力的關聯要求項目具有實踐性，考核方式多樣性。

[摘要]課程教學是人才培養過程中的關鍵環節，教學施效果將嚴重影響到人才培養的質量。制藥工藝學是藥學專業本科生的專業必修課程。該課程與制藥行業的生產緊密關聯，是一門兼具實踐性和應用性的課程。該課程內容多、知識體系復雜，涉及工業中重要的工藝流程，在課堂上學生容易感到枯燥乏味。作者所在教學團隊結合自身教學經驗，從教學內容選擇、教學方法創新、理論與實踐融合等方面以應用型為導向進行教學改革與探索。

[關鍵詞]制藥工藝學；理論與實踐融合；改革與實踐

新時期全國高等學校本科教育工作會議于2018年8月21日在成都召開。教育部部長陳寶生在會議上表示，本科教育是高等教育安身立命的基礎，大力實施本科振興教育關鍵要在本科教育中堅持以本為本。課程是人才培養過程中最基本的要素，是教育思想、教育目標和教育內容的重要載體，課程教學是培養學生素質和能力的重要方法和途徑[1]。課程改革不僅是教學改革的核心，也是整個教育改革的重點和難點。《制藥工藝學》課程作為藥學專業本科生的必修和主干課程，通過該課程的學習，學生可以分析制藥過程中設計的工藝和原理，分析工藝操作過程和工業實施方法中所涉及的化學單元反應和化工單元操作；培養學生在制藥過程研究和開發中應具備的基本思想、方法和能力，提高學生發現問題、解決問題、設計創新與實踐的綜合能力[2]。該門課程具有極強的應用型，對于藥學類專業學生特別是地方應用型本科的藥學專業學生的培養至關重要。同時，該課程與藥品工業化生產密切相關，在教學中存在內容多、知識跨度寬、藥物種類復雜等問題，在有限的教學課時量下，學生難以聯系企業中實際的生產情況。特別是教師和制藥一線工程師考慮重要的工藝參數和操作過程，在教學中學生往往感覺枯燥乏味，因此如何在有限的學時下以應用型教學為導向設計制藥工藝學課程，如何理論聯系實踐，在培養學生實踐能力的同時，激發學生學習興趣等，這些都需要探討和研究如何對該門課程進行教學探索與改革。本論文從作者所在教學團隊的實際教學經驗出發，圍繞課程體系搭建、實驗實踐教學改革、考核方式等方面進行改革與實踐，結合教學模式反饋著力推進制藥工藝學課程教學和實踐相融合，提升該門課程在銜接理論聯系實際的紐帶作用，培養制藥方面應用型高級人才。

1理論教學內容的改革

1.1教材選擇

目前，制藥工藝學教材種類多，通過市場常用教材比對，從皖西學院學生實際情況出發，以應用型教學為導向，選擇適合學生的教材。經過早期的仔細比較，課程團隊選擇了天津大學元英進教授編寫的《制藥工藝學》[3]，本教材基于已成功開發的臨床典型藥物的制備，以工藝路線和參數調控為抓手，內容豐富而新穎，體現創新與實踐能力的培養，使學生在掌握堅實的理論基礎上，在典型藥品制造過程的學習中做到理論與實踐的密切結合，為學生的知識、能力、素質協調發展創造了條件。同時，該課本充分收納了制藥領域先進技術的發展趨勢，使學生可以了解最新科技前沿。

1.2教學內容安排

［摘要］以過程管控為核心進行制藥工程質量的控制，可有效促進藥品生產質量的提升。過程質量控制離不開科學完善的質量保證體系，同時也要重視對藥品生產人員的質量控制意識與技能的提升，并對制藥的全過程進行有效的質量監控，進而保證藥品生產質量。文章分析了制藥工程中質量風險的影響因素，并對以過程管控為核心的制藥工程質量控制措施展開了探討，以此為制藥工程質量控制效果的提升提供參考。

［關鍵詞］過程質量控制;質量控制體系;質量獎懲機制

目前醫藥領域對藥品質量制定了嚴格的標準，同時藥品管理規范的內容也不斷更新與優化，使藥品生產企業的質量控制能力得以全面提升，藥品生產過程更加安全可控。在藥品生產過程中，要在確保機械設備先進性與穩定性的前提下，對藥品生產的全過程進行質量控制，以此促進藥品品質的有效提升。

1影響因素

1.1藥品生產管理力度有待提升。1.1.1藥品生產質量管理規范執行力度有待提升。在藥品質量管理過程當中，藥品生產質量管理規范(GMP)是藥品生產活動得以有序與規范開展的重要保障，其側重過程質量管理，是提高質量管理效果的有效方式。在實際藥品生產過程中，由于缺乏質量管理意識，且對GMP的文件內容的規范了解并不深入，因此部分制藥企業未能嚴格遵照GMP的管理規定進行生產，對過程管理的控制并不嚴格，因此藥品生產質量管理效果并不理想。1.1.2生產工藝流程規范化不高。規范化的藥品生產是藥品質量的重要保障，然而部分藥品生產企業自身缺乏風險意識，未能按照生產工藝的標準要求進行藥品生產，認為藥品生產質量管理規范中的部分指標不符對藥品質量沒有較大影響，甚至私自進行質量指標的修改，因此藥品生產質量難以得到有效控制。

1.2化學制藥工藝有待完善。在運用化學制藥工藝進行藥品生產時，需要藥品生產企業具備最優化的化學合成工藝路線，同時要對生產中所運用的試劑以及各項參數進行合理選擇與控制，在藥品合成時，如所使用的化學合成工藝路線缺乏合理性或參數控制不合理，都會影響藥品生產質量，同時設備選擇不適合，將無法進行藥品質量的有效檢驗與控制。此外，如果藥品生產企業所使用的制藥工藝相對較低，或機械設備自動化程度較差或使用的參數控制標準并不合理，都會影響藥品的生產質量。基于此，對于藥品生產企業來說，合理進行制藥工藝的優化是當下化工制藥企業所面臨的重要研究課題。1.3藥物自身特性的影響在進行不同種類藥品生產時，使用的原材料及輔助性材料種類并不一致或材料質量存在差異，都會對藥品的生產質量產生影響。從工藝層面來講藥品生產工藝有多道工序，藥品生產過程極為復雜，同時藥品種類繁多，因此其所展現出的藥品特性也并不一致，藥品生產過程中任何一個環節出現問題，都會對藥品生產質量產生直接影響。

2控制途徑

1醫療制藥對科技化及信息化的需求分析

1.1對科技化的需求

大體上可將醫療制藥工業的生產分為兩個方面，即原料藥和制劑，前者又可細分為化學制藥、生物制藥以及中藥等類型。對于不同的制藥類型而言，其自動化的形式均不相同，目前，國內原料藥的自動化方式主要以PA為主，而制劑藥的自動化方式則是以FA為主。制劑生產是藥品形成的最后階段，其基本上采用的都是機電一體化的單機組或多機組流水線作業，雖然這些設備當中也應用了一些自動化技術，但從整體情況上看仍有所欠缺，如對藥品成分及質量的實時檢測分析、對異物的在線監測等技術并未獲得廣泛應用，大部分質量管理系統均為離線和非實時。鑒于此，對自動化技術的應用以及對相關自動化系統的整合是現階段國內醫療制藥對科技化方面的迫切需求。

1.2對信息化的需求

隨著信息化時代的到來，國內一些醫療制藥企業在管理方面都引入了信息化技術，然而，通過調查后發現，信息化技術在醫療制藥企業中的應用多集中在財務管理、生產計劃管理、供銷管理等方面，其并未與藥品和設備的優化設計、生產加工過程的控制融為一體。同時，醫療制藥企業的自動化與信息化基本都是相分離的，沒有真正意義上地實現科技與信息的深度融合，由此可見，科技與信息的融合將是未來一段時期國內醫療制藥企業的必由之路。

2基于高新技術的醫療制藥科技化及信息化研究

2.1醫療制藥裝備集成化與模塊化

1明確目標是樹立正確學風的關鍵

有沒有正確的學風，能不能樹立正確的學風，明確目標是關鍵。對學生來說:“為什么學習的問題，也是一個根本的問題。”很多學生在高中時有很明確的學習目標，但是進入大學后，對于“為什么學、為誰學、學什么”等問題認識較為模糊。學校可以加強學生的思想教育工作，特別是專業思想教育，使學生有明確的專業理想，樹立終身學習觀念，激發學生潛在的求知和成才欲望。有了明確的目標就能樹立正確的學風，因此，明確學習目標是樹立正確學風的關鍵。醫藥專業是國家各行各業中的一個重要領域，是富國強民的前提，是人命關天的大事。醫藥專業學生學習的目標就是要成為醫藥領域的高技術人才，成為未來國家醫藥工業騰飛急需的人才。有了這樣一個明確的目標，醫藥專業學生的努力就有了方向，其所做的一切就應該為這個目標而努力奮斗。這就是醫藥院校學生樹立正確學風的關鍵。

2刻苦努力是樹立正確學風的保證

醫藥學科是一門應用技術學科，是一個實踐性很強的專業，除了要掌握理論識之外還要有較強的操作能力。醫藥專業，無論是化學制藥專業還是中藥制藥專業，最終都是培養新型的制藥技術人才。當然，醫藥專業學生未來的工作崗位還存在著不確定性，有人可能進入技術部門，有人可能進入質量監督部門，也有人可能進入研究所等。因此，既然未來的工作崗位有不確定性，那么現在就更不能有偏科思想，無論是基礎課、專業基礎課，專業課，都要喜歡并學好，要積極參加晚自習，不要出現遲到、早退、抄襲作業等現象。作為一個制藥技術人員必須有綜合的能力，有全面而完整的知識結構。目前，各個專業所設的這些課程從本質上講都大同小異，也就是制造的對象有所差異，而基本理論和基本技術都是相同的。醫學基礎知識是必須要掌握的，因為所制造的藥品是以人為對象的;無機化學、有機化學等是與藥物化學性質有關的，也是需要掌握的;物理化學等知識則是制藥技術的理論基礎，物理學等則與機械設備有關，也不能忽視;分析化學或藥物分析化學及中草藥化學等是與藥品質量密切相關的，因而，也必須學好;相關的專業課則必須努力學好。醫藥科學理論的掌握對實踐是具有指導作用的，對未來工藝的實施和設計起著關鍵性作用，也是對在未來實際工作中所產生的問題加以解決的“武器”;而實踐操作則是經驗的積累，有前人的經驗教訓，也有自身實踐的總結，但是要成為一個操作能手，還必須下一番苦功夫去學，刻苦努力去做。只有這樣才能學業有成，才能成為有用的人才。這種契而不舍、持之以恒的學習精神正是樹立正確學風的保證，也是樹立正確學風的體現。應付考試有可能“臨陣磨槍，不快也光”，但是要全面掌握中西制藥技術不可能是一朝一夕的事情，必須在學習中加以踐行。用行動去說話，用結果來證明。因此，刻苦努力是醫藥院校學生樹立正確學風的保證。

3開拓創新是樹立正確學風的動力

有了明確的學習目標，就完成了樹立正確學風的關鍵;經過刻苦努力的學習，就有了樹立正確學風的保證;而發揮開拓創新的精神和實踐，則是樹立正確學風的動力。作為醫藥院校的學生，都是未來新型制藥技術人員，需要前人經驗的積累，要掌握傳統的制藥技術，但更需要有開拓創新的精神。通過參加學校舉辦的“大學生科技創新項目”，“挑戰杯”課外學術科技作品競賽、科普知識展覽、名師講壇、教授博士論壇等活動，去形成自己的理念，形成自己的體系。開拓創新不是高不可攀，其可大可小，“大的”可以形成系統理論和發明創造;“小的”則可以是一個品種、一個工藝或是一種技術。所以，人人都可以開拓創新，人人都可以有自己的奮斗目標，這就是“動力”，有了這種“動力”，就有了學習的勁頭，就能夠樹立一個正確的學風。

4小結

摘要：

天然藥物化學是全國大多數醫藥院校，尤其是西南民族地區制藥工程專業的重要專業必修課。當前，制藥工程專業天然藥物化學教學存在教師工程背景薄弱、教學方法陳舊等問題。結合我校制藥工程專業的師資隊伍結構，及西南民族地區特別是廣西豐富的藥用植物資源，本文對天然藥物化學的教學改進進行粗淺的探討。

關鍵詞：

西南民族地區；制藥工程專業；天然藥物化學；教育

制藥工程是國家教育部對高等院校本科專業進行調減時新設立的專業，是運用化學、生物技術、藥學與工程技術的基本理論與技能，解決醫藥制造過程的一門工程技術學科。制藥工程專業不同于藥學專業，后者偏重藥學基礎理論，而制藥工程專業強調醫藥制造的工程過程，重點在“制”字，旨在培養具有扎實化學化工基礎，掌握化學制藥、中藥制藥、生物制藥的基本理論知識、實驗技能和工程實踐能力，在醫藥、農藥、生物化工、精細化工等部門從事生產、科技開發、工程設計、產品質量及經營管理等方面的高級工程技術人才[1，2]。天然藥物化學以有機化學為基礎，運用現代科學理論與方法，研究天然藥物活性成分的結構類型、理化性質、提取分離、結構鑒定及生物活性等的一門學科，具有很強的實踐性和工科特點[3]。該課程涉及的天然藥物化學成分結構類型復雜，理化性質多樣，結構鑒定相對困難，是制藥工程專業中比較難學的一門主干課程。我國西南地區的天然藥物在傳統醫藥中極具民族特色、資源優勢、區位優勢和產業基礎，如何將專業特色、課程特色與西南地域特色相結合，優化教學內容，豐富教學手段，突出制藥工程背景下天然藥物化學課程的特色，成為當務之急。

一、優化師資隊伍，突出工程背景

天然藥物化學課程為大多數醫藥院校制藥工程專業學生的一門專業必修課，與多門課程均有緊密聯系，包括有機化學、中藥制藥工藝學、制藥設備與藥廠設計、藥理學等多個學科的基礎知識，因此綜合性和邏輯性均較高。然而，目前本課程的授課方式主要由一位教師負責全部內容的講解，但由于制藥工程專業起步較晚，主講教師的專業背景大多偏重于理科，缺少擁有中藥制藥企業項目實踐經驗的教師，因此存在中藥、天然藥物研發所用設備講解不到位和制藥工藝設計能力不足等問題。優化師資隊伍，對天然藥物化學這門課程，甚至整個制藥工程專業，顯得尤為重要。我校于2008年在化學化工學院（今化學與藥學學院）新建制藥工程本科專業，由于起步較晚，該專業的師資隊伍建設仍存在許多不足。近幾年，學院大力引進藥學方面的人才，總體而言，同樣偏重理科背景，但與一般醫藥院校相比，學院的工科背景相對較為深厚。因此，可以根據各教師的專業學術背景，以天然藥物化學專業教師為主導，制藥設備與工藝設計、現代儀器分析、藥理學等專業的教師為輔，重新組合教師隊伍。不同專業教師之間，隨時交流協調，利于天然藥物化學課程培養方案的順利實施。

摘要：

環境污染是指人類活動使環境要素或其狀態發生變化，環境質量惡化，擾亂和破壞了生態系統的穩定性及人類的正常生活條件的現象。醫藥化工行業產生的廢水、廢氣，治理難,易引發環境糾紛,已經成為廢氣治理領域的重點和難點。經過多年來持續不斷的環境污染整治,醫藥化工企業周邊環境空氣質量有所改善,污染控制排放指標從HCl、HBr等無機污染物指標擴展到有機污染物、惡臭等所有指標。本文以某醫藥化工廠為利，對醫藥化工廠廢水、廢氣綜合治理工程設計進行探討。

關鍵詞：

醫藥；廢水；廢氣

環境污染是指人類活動使環境要素或其狀態發生變化，環境質量惡化，擾亂和破壞了生態系統的穩定性及人類的正常生活條件的現象。醫藥化工行業產生的廢水、廢氣，治理難,易引發環境糾紛,已經成為廢氣治理領域的重點和難點。經過多年來持續不斷的環境污染整治,醫藥化工行業產生的酸性廢氣已得到有效控制,一些產品附加值低、污染嚴重、生產方式落后且治理無望的醫藥化工企業被關停[1-2]。醫藥化工企業周邊環境空氣質量有所改善,污染控制排放指標從HCl、HBr等無機污染物指標擴展到有機污染物、惡臭等所有指標[3-5]。本文以某醫藥化工廠為利，對醫藥化工廠廢水、廢氣綜合治理工程設計進行探討。

1制藥行業廢水的特點

制藥過程中產生的有機廢水是主要污染源，主要有抗生素類廢水、中藥廢水和化學制藥廢水。抗生素生產包括微生物發酵、過濾、萃取結晶、化學方法提取、精制等過程，其制藥廢水是含難降解物質、生物毒性物質及高S和N的有機廢水。中藥廢水的水質特點是含有糖類、有機色素類、蒽醌、鞣質體、苷類、生物堿、纖維素、木質素等多種有機物;廢水SS高,含泥沙和藥渣多,色度高。化學制藥廢水的水質特點是廢水組成復雜，,COD含量高，無機鹽濃度高，含有氰、酚或芳香族胺、氮雜環和多環芳香烴化合物等微生物難以降解，甚至對微生物有抑制作用的物質。