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藥房管理細則范文1

藥房是醫院的重要組成部分，是醫院重要的服務窗口，也是醫院良好形象的展示點。肩負著全院藥品的供給，為患者提供安全有效的藥品以及為患者提供用藥咨詢等重要職責。藥房管理的優劣直接影響到藥品的質量，影響到人民群眾的用藥安全。其業務素質與服務水平也將直接影響醫院的社會形象和公眾對醫院的信任。因此，藥房管理工作是整個醫院管理工作中一個很重要的環節。通過對藥房科學的管理，既保證了患者用藥，更能保證為患者提供優質的藥學服務。筆者從自身的工作出發，通過對我院藥房管理中存在的一些問題進行分析，并提出了藥房管理的改進措施。旨在為我院藥房以后的發展提供參考：

1 存在的問題

近年來，我院藥房的運作管理不斷完善，不斷改進，尤其是計算機信息系統、電子處方在我院的應用，使我院藥房在管理上躍上了一個臺階。計算機網絡系統的應用封堵了很多藥品管理上的漏洞，提高了藥品核算和管理的準確信和科學性。更提高了工作效益。對提高藥學服務水平，實現醫院現代化、科學化、制度化管理提供了極大的促進作用，也使藥劑科原有的管理包括制度、模式、內容、方法都發生了極大的變化，為醫院藥學的發展創造了前所未有的機遇。但是，仍然存在一些問題。

11 藥房設計不合理，硬件設施不完備。藥房內部設計不合理，沒有專門給臨床護理人員領藥和核對的空間，她們必須進到藥房內核對藥品。在藥房內進進出出，嚴重干擾了藥學人員的調劑。目前我院藥房只有幾臺冰箱，沒有配備調節藥房內部溫度和濕度所需要的空調和抽濕機等設備，沒有陰涼庫，很多需要在20℃以下保存的藥品都得不到很好的存放條件，藥品的質量得不到保證。

12 藥學人員整體素質不高，服務意識不強。我院藥學人員大都是中專畢業生，全科21位員工中全日制本科畢業生只有4位。大多數員工文化層度及知識結構都不能滿足藥房管理需要，影響藥房管理質量。因為他們每天要面臨的是大量而又繁重調配任務，只能以完成配方發藥工作為中心。藥學人員的專業知識得不到及時的補充與提高，他們普遍綜合業務水平不高，業務知識不完備，更加缺乏臨床醫學、治療學、臨床藥理學等綜合知識，已不能適應現代化醫院管理要求。在實際工作中不能充分發揮一名藥師應有的作用，對患者提出的用藥問題不能做出專業的解釋和指導，嚴重阻礙了藥物咨詢的開展。

13 藥品管理：我院藥品管理的制度比較健全，但并未得到很好地落實，不合格藥品、報廢藥品的記錄不完整，尤其是退藥制度執行力不強。不但增加藥師的工作量，藥品的質量也難以得到保證。貴重藥品管理和高危藥品的管理還缺失，沒有制定貴重藥品和高危藥品目錄以及相應的管理制度和管理措施。

14 臨床藥學發展不理想：目前，我院的藥房管理目標仍局限于藥品庫存管理和供應上，不重視臨床藥學的發展。根據衛生部《醫療機構藥事管理規定》的有關要求，二甲醫院應至少配備3名臨床藥師，而目前我院只有1名專職臨床藥師。臨床藥師的工作只局限于處方點評、藥物不良反應監測、編制藥訓等，而深入臨床為患者提供直接的藥學服務項目很少。很多工作只流于形式，工作開展緩慢而成效低。

2 對策與建議

為促進和完善我院藥房規范化管理，針對存在的問題，提出一些建議：

21 醫院應加大對藥房的重視，加強基礎設施建設，改善軟硬件設施條件，使醫院藥房的設施、裝備水平有一個顯著的提高。保證藥品儲存條件。改善藥房的工作環境，使藥學人員能專心于工作，提高工作效率。

22 加大人才隊伍建設，努力使藥房擁有一支素質過硬、配備合理、經驗豐富的藥學技術人員梯隊。加強對藥學人員的實時培訓，促進知識更新，提高藥學人員綜合素質。藥學人員具備高素質的業務能力是做好藥房工作的前提和基礎，因為老藥新用和新藥的不斷出現，臨床用藥日趨復雜，如藥物的配伍禁忌、相互作用及特殊人群中的應用等，都需要藥學人員必須掌握豐富的藥學專業知識。只有不斷提高藥學人員自身的專業水平，才能更好地為患者服務。醫院也應重視藥學人員的再教育培養力度，經過相應的專業技術培訓和思想素質培訓并進行考核，使藥學人員具有與從事工作相適應的工作技能和一切以服務患者為中心的理念，堅持藥房的一切工作都圍繞患者開展，增強服務意識，真正使藥學人員在實際工作中發揮更大的藥學服務作用。

23 建立健全各項管理制度并保證其正常實施，同時要制定各項管理制度的實施細則，要求從藥品購進、保存到供應三個環節都嚴格執行到位，定員、定崗，把責任落實到人，使藥房管理標準化、規范化，并嚴格執行管理制度，提高藥品質量和服務質量。此外，藥房也要制定本部門的獎罰制度，根據藥房員工的執行情況及考評指標，使藥房的每項工作都落實到人，充分調動員工的工作積極性。

24 加強藥品管理，藥品管理是藥房管理的中心內容，做到依法用藥，依法管藥。貴重藥品指定專人負責，使用專用賬冊，做到帳物相符，日清月結。篩選高危藥品品種，制定高危藥品目錄，包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑、細胞毒化藥品、胰島素、抗凝藥及安眠藥等。設置專門區域和藥柜存放高危藥品，不得與其他藥品混合存放，高危藥品存放區設置警示標識。對藥學人員及醫護人員進行高危藥品知識培訓，加強高危藥品危害性的宣傳，使他們認識到高危藥品潛在的風險和注意事項。建立高危藥品的管理制度或辦法，有效降低由于高危藥物使用不當而帶來的嚴重醫療后果，提升醫院藥物治療的安全水平。

25 加強門診患者用藥咨詢服務工作，設立專門藥品咨詢窗口，由高資歷藥師或臨床藥師負責藥品咨詢服務工作，對藥品的禁忌證、不良反應、服藥注意事項等問題做科學的專業的解答。在交流過程中做到耐心、細心、盡心，盡最大限度做到提供的信息有據可依，安全可靠，切實保障患者的用藥安全。努力構建完善的醫患交流平臺，引導患者科學用藥。

26 加大對臨床藥學的投入，加強對臨床藥師的培養，提高臨床藥師的綜合素質，不斷提高臨床藥師的專業和實踐能力。建立藥師查房會診制度，深入開展臨床藥師下臨床工作，充分發揮臨床藥師責能，做好用藥指導。

27 充分利用我院計算機網絡化管理的優點，對藥房的各種信息進行管理，提供藥品咨詢系統，配備藥品手冊、新藥特藥介紹、藥物相互作用、藥品不良反應、臨床與藥物等方面的軟件，及時對全院醫護人員及患者提供最新的藥品信息，實現藥學資源的共享，協助醫師選擇正確的藥品及用量，而且可以及時回答患者的咨詢，提高各崗位的工作效率。同時，醫院藥學信息現代化將直接提高藥學服務的效率。

3 結語

總之，醫院藥房通過科學管理的措施，以多角度、多層次、全方位改善工作效率的管理方法。使藥房向科學化、規范化、程序化、標準化的方向發展。切實做好藥房管理，向患者提供更優質的服務。科學的管理不僅可促進藥房的發展，使得藥房的管理適應醫藥市場的發展，取得明顯的社會效益與經濟效益，而且隨著社會的發展還可進一步促進醫院管理模式的革新，也使藥房的作用得到最大限度的發揮。隨著人民生活水平的不斷以高，人們對衛生保健需求不斷增加，作為醫院醫療重要組成部分的藥房，要順應發展，實現功能轉變，將現代管理學積極應用于藥房管理中，將工作的重點定位于“以患者為中心，以藥品為手段，為患者提供全方位的高質量的藥學服務，使醫院藥房工作健康快速的發展。

參考文獻

［1］ 章航飛 計算機信息系統在醫院藥房管理中的應用中國醫藥指南,2011,9(1):168169.

藥房管理細則范文2

關鍵詞:醫院藥學；藥師；教學培訓模式

隨著醫藥衛生體制改革的不斷深入，醫院藥學面臨著前所未有的機遇與挑戰。藥師是整個醫院藥學發展過程中的核心競爭力，藥學教學工作不僅要滿足藥學專業基礎理論、基本知識和基本技能的培養目標，還需不斷改革與探索醫院藥學多元化服務、差異以優化患者治療結果的人才培育模式。目前，我國的臨床藥學本科、研究生教育以及規范化培訓正處于高速發展階段，一方面借鑒國外藥學實踐與藥學職業化人才培養模式[1]，結合自身特點進行優化調整，但學術性教育轉型以及臨床藥學專業實踐能力還有待提高，致使人才培養的產出質量尚不能真正滿足醫院藥學實際工作的需求[2,3]。因此，職業化培訓與繼續教育已成為提升醫院藥學人才專業能力與實踐能力的有效途徑。基于我國衛計委下發的《醫療機構藥事管理規定》[4]、《醫院藥師畢業后教育大綱》[5]等系列工作文件要求，結合某院藥學學科博士授權點、北京市住院藥師培訓基地、首都醫科大學臨床藥理學學本科及多所院校的藥學本科生帶教基地等教學模塊，依托醫改前沿陣地的豐富資源與經驗優勢，將不同培訓對象的教學培訓經驗進行總結。針對教學方案實施細則不夠具體、教學對象缺乏學習主動性，教材不夠完善，教學實施過程尚存隨意性、師資自身能力與帶教能力有待提高、主觀性較強等實際問題開展了一系列的探索與改進，利用PDCA原理循環往復不斷改進的過程，初步探索出系統化與層次化的醫院藥學教學培訓模式。

1層次化的培訓目標

構建多元化的藥學人才隊伍才能滿足醫院藥學職能的不斷延伸和發展，除配備藥事管理和藥品供應保障的藥師以外，能夠提供臨床藥學服務相關的合格藥師。醫院藥學教育需從職業化教學為出發點，兼顧不同崗位的工作特點和知識技能的需求，制定適合自身職業化需求的教學培訓目標。醫院按培訓對象的差異性，將培訓對象分為5個層次：住院藥師學員、藥學研究生、藥學本科生、藥學進修生、藥學工作人員，見圖1。5個層次培訓所需達到的目標各有高低不同，但培訓過程與培訓要點互有交叉，共性的內容設置了普適性的藥學基礎培訓，包括各類人員都必須掌握的藥品基本藥理作用、不良反應，醫院藥學工作流程等內容，專業化的培訓課程則更多側重于臨床實踐能力的運用，包括參與患者用藥教育、與醫護人員之間的溝通、臨床實際用藥的指導與規范等內容。

2教學管理中的制度工具

注重發揮“管理出效益”的管理理念在教學工作的應用，從而加快教學成果的產出。首先，強化教學管理過程的制度化與規范化，日常管理遵照《北京地區專科醫師（藥學）培訓細則》《美國衛生系統藥師協會的藥房管理規范》《醫院住院藥師規范化培訓與考核制度》《休假與考勤制度》等相關規定執行。同時，按培訓對象的層次性明確培訓目標、培訓模式、培訓內容、考核方式、帶教師資與日常工作管理的相關內容，初步形成了針對不同教學培訓對象的教學規范與制度管理體系，為藥學人才隊伍的培養提供規劃化的制度保障。醫院組建了藥師培訓指導工作組，成員包括藥事部主任與各部門負責人，主要負責各級藥師的培訓計劃、監督及指導工作。藥師培訓指導工作組嚴格執行月度的例會制，階段性的總結與解決現有問題。另外，優化師資團隊的結構與質量，公開選拔具有優秀品質、較高專業水平、工作能力與帶教能力的藥師擔任師資。以藥師分級為依托，發揮績效考核與獎金分配體系在教學管理流程中的促進作用，細化績效考核標準與方案，將教學工作量、教學能力、教學成效、學員階段考核成績、學員滿意度作為績效考評的主體，實現教學工作的專崗專責與優勞優酬的績效模式，更合理地配置與發揮師資能力。通過上述舉措不斷加強教學工作的規范化管理，將醫改與科室發展經驗運用于基地建設與教學，完善教學培訓與輪轉的制度與內容，以科室大發展帶動師資與學員的能力提升，初步取得了基地教學水平與人員能力協同提高的共贏，做到教學相長。

3教學方法的臨床實用性

目前，藥師執業過程中面臨的主要問題仍是理論學習和實踐應用聯系不夠緊密，一方面來源于傳統的藥學教育課程設置中理論與實際缺乏結合，缺少醫院藥學工作技能與實踐經驗的指導。另一方面，很多新入職的藥師與學員從事醫院藥學一線工作時間較短、對藥學實踐缺乏感性認識、基礎不牢。因此，科學設計教學內容與計劃，從實例中提取典型的教學案例和實施要點，采用互動式教學有效引導學員思維方式，活躍教學氣氛，進而不斷鞏固教學結果。

3.1教學內容與計劃的科學性

藥事部通過“普遍提高、重點培養、勇擔責任”的舉措，建立了由“內”（科室、部門、組內培訓）到“外”（出國進修、外出進修學習）的全方位人才培養模式，更個性化與科學性地設計教學內容與計劃。首先，綜合評價藥學學員層次、教育與工作經歷、知識技能水平，以科室部門帶教師資藥師為主體進行設置培訓計劃，具體將培訓劃分為：全科培訓、部門培訓、精英藥師培訓，師資培訓與基地學員培訓、新職工入職培訓等專項。按照崗位目標、理論基礎、技能應用、藥學前沿四個層次設計教學內容，涵蓋必修項目與針對性的可選項目，涉及藥品調劑與用藥指導、臨床藥學服務、藥品風險管理、藥學科研等方面內容，初步實現自上而下、由大及小、由廣入微的教學模式。普適性的全科培訓適合于全體藥師，既包括醫改政策、國內外藥學現狀與進展的解讀、藥師基本知識與技能、藥學部門的管理經驗交流、個人能力與修養的自我提高、團隊建設與核心競爭力、藥事管理指標考核等內容。其次，各部門的基層培訓更加突出崗位特色，充分利用現有藥學實踐的環境與條件，在門診藥房、病房藥房、臨床藥學等部門的輪轉實踐中發現知識點，加強師生互動，調動學生的學習興趣，提高了學生的創造性和綜合能力，使參培學員更快地適應醫院藥學的工作內容[6]。例如處方點評、患者健康用藥大講堂、門診用藥咨詢中心，門診藥歷、藥訊專刊等形式多樣的藥學服務模式，鍛煉了師資與學員解決臨床實際問題的能力，發揮了基層培訓在藥學服務實踐能力的重要作用。精英藥師培訓主要針對住院藥師基地的帶教師資與研究生以上學歷骨干藥師的集中培訓，以講解題目的價值意義為突破口，進行重點掌握的知識點相關用藥案例模擬，著重圍繞臨床思維的培養。精英藥師培訓中加入醫院藥學學科建設、領導力與高效能團隊、時間管理等方面的內容，為學科發展儲備后續人才。新理念、新知識、新能力得以在各部門之間、師資之間、學員之間進行傳遞，起到小范圍的提高帶動大團隊整體提升。于此同時，入職后的崗前規范化培訓讓學員更快、更深入地了解醫院藥學的本質與功能定位，使之更順利地融入到實際工作[7]。崗前培訓一般采取活潑、生動的交流形式，內容更具引導力與親和力，由經驗豐富的藥師分別從職業心理、住院藥師規范化培訓相關細則、醫院與科室發展進程的人文教育、醫患溝通技巧等方面進行引導，使新學員充分認識醫院藥師的職責與任務，有效幫助學員更快地完成心理過渡期與適應期，使學員突破迷茫、發揮主動作為，有目標、有計劃地完成醫院藥師的培訓內容，完成自身的職業定位與規劃，為成為一名優秀的藥師做好充足的準備與積淀。為不斷提升團隊整體的教學培養水平，滿足新形勢下人才培養與科室發展的需求。藥事部兼顧“引進來”“走出去”的培訓策略，外派藥師參加院外多種形式的專業培訓與學術會議。同時，拓寬藥師與外界的交流渠道，邀請醫院藥學專家進行經驗的分享與指導，使學員更加深入了解醫院藥學的發展方向，更切合實際地制定職業規劃。積極與美國布朗大學羅德島醫院、英國德蒙福特大學等國外學術機構廣泛開展多渠道、多層次、全方位的合作與交流，通過培養學員完成培訓記錄、學習心得與科室建議的分享，將外部培訓式教學變為更深層次的解讀與歸納，借鑒國外醫院藥學管理與藥學服務的經驗，探索與國外醫科院校聯合培養高素質醫院藥師的新模式，實現學員知識水平、工作經驗的快速提高，滿足新形勢下科室發展的需求。

3.2教學方法鞏固教學效果

目前，醫院的藥學教學方式主要以導師制教學和輪轉制為主。導師制教學方式主要針對科學研究型的本科、碩士與博士生的專項性教學，以導師的專業方向作為科研目標進行研究專項的培訓與學習，不斷完善專業方向的數據與研究基礎，逐步培養學生的科學研究思維與能力。輪轉制的培訓主要針對住院藥師基地學員與畢業后剛剛進入藥學部門工作的藥師，以藥學部門的崗位職責與專業技術為教學內容，在崗位輪轉過程中，直接面對臨床與患者，培養與鍛煉學員的臨床思維能力與解決臨床實際問題的能力。在導師制教學和輪轉制的實際教學過程中，注重基于問題學習教學方法的運用，以學生為中心、基于問題、綜合地、相互合作和交互式學習，通過實際用藥案例，引導學員掌握藥學基本知識、基礎理論、基本技能，并熟悉醫院藥學的基本工作流程與技能。課堂上的活躍教學氣氛是基于問題教學模式成功的關鍵，發動學員積極發表意見與建議，使大部分學員提高專注力，相比于以往傳統的以講課人為主要發言者的大課授課形式，教學模式更加靈活，互動交流機會更多，教學內容更具個性化，有助于實現教學目標。帶教老師在整個教學過程中作為教學的主要實施者，發揮引導、示范與監管作用，師資的帶教能力也得以提升。醫院藥學教育過程中的核心部分是臨床藥學教育與人才培養，教學過程綜合體現導師制和輪轉制的教學。已有多所高校設立臨床藥學專業，特別是很多醫院作為衛生部臨床藥師師資和學員培訓的雙基地[8-10]。臨床藥師基地的同質化與標準化已成為臨床藥師培養與教學實施的重要因素。因此，醫院內部臨床藥學教學的規范性與實效性更凸顯緊迫性。我院臨床思維能力的培養突出以臨床案例分析為引導的藥學監護教育，促進臨床藥師與臨床醫師的協作，提升多學科會診的藥學服務能力，努力實現培訓效果與衛生部臨床藥師師資和學員培訓雙基地教學初步接軌。

3.3評估工具對教學成果的驗證

發揮藥師培訓指導工作組的教學質量評估作用，著重強調對實踐能力與技能的考核，主要包括：入崗培訓考核、組內階段性的月度與季度考核、輪轉出組考核、出科考核，科室層面的年度考核，主要使用藥學知識與實踐技能的題庫，隨機選取試題的方式，全面考核藥師調劑能力、藥物咨詢和特殊劑型藥物用藥指導技能、藥事管理和藥品質量管理技能、藥品不良反應/事件報告和評估技能及臨床藥學等關鍵技能。同時，通過模擬考場、應用案例教學方式重點考核審核、調配發藥、用藥教育、處方醫囑點評、不良反應報告、藥物的臨床合理使用等技能考核，從而確保“三基”培訓的成效[11]。對于臨床藥師專業的專項培訓更注重實踐能力的提升，多以現場提問等方式，定期檢驗藥學查房技能、檢查藥歷書寫情況，注重臨床的表現與應變能力，規范的步驟流程進行考察評估。利用崗位技能比賽與練兵、知識競賽、教學授課比賽等方式檢驗教學成效。每半年進行一次崗位技能練兵，并定期組織形式多樣的藥學技能比賽，內容涵蓋藥事管理實例分析、臨床用藥典型案例討論、處方醫囑點評問題解析、藥品制劑調劑及質量檢驗等內容。使學員通過技能比賽更深刻地熟悉與掌握藥學相關的概念、用藥原理。以期達到以賽促學、以賽代訓的效果，促進藥師隊伍進一步提升技能水平。通過理論知識與技能檢驗相結合的方式更加科學地、全面地檢驗教學效果。

4藥師隊伍能力水平的逐步提升

通過上述舉措，針對不同層級培訓對象構建系統的教學模式，教學目標更為明確，教學方式更適合于醫院藥學綜合性和實踐性強的需求，藥師能力得到快速提高。藥師在處方干預質量、用藥咨詢、保障患者安全用藥以及宣傳合理用藥知識等方面的作用發揮了更為重要的“把關作用”，處方不合理率從2012年9月之前的超過15%降至目前的0.3%，體現藥師價值。2013年至2015年醫院藥師基地考核的通過率為100%。更多藥師的優秀能力得以展現，在2015年北京市“技協杯”藥師職業技能大賽中榮獲優秀團隊、個人冠軍、亞軍的獎榮譽稱號，榮獲北京市藥學會“創新管理之星”、“藥學服務之星”和“臨床藥學之星”稱號、中國藥學會青年醫院藥學獎、北京市醫管局“青苗”人才培養項目等優異成績。醫院藥學培訓的模式經過嘗試獲得初步的經驗與成果，但在內部教學內容的銜接與側重點的確定、師資帶教經驗等方面仍存在不足，醫院將不斷完善醫院藥學培訓體系，從教學培訓目標、培訓制度、計劃、考核等方面持續改進與優化，實現教學目標并提高教學質量，形成更加系統化、專業化的醫院教學體系，力爭為醫院藥學輸送更多業務精、技術好、素養高的優秀藥師。

作者:安卓玲 蘇曄 張東肅 劉河 劉麗宏 單位:首都醫科大學附屬北京朝陽醫院藥事部

參考文獻:

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藥房管理細則范文3

一、完成的各項工作指標

1、門診量 次;較去年同期 % ;

2、接急診 人次;較去年同期 % ;

3、收住院 人次;較去年同期上漲 % ;

4、手術 人次;較去年同期上漲 % ;

5、床位使用率 %，較去年同期下降 % ;

6、平均住院天數 天;較去年同期下降 %;

二、年度開展的主要工作

(一)提高醫療服務質量，完善醫療服務水平。

二是護理工作。20xx年，護理部以“湖北省醫院管理綜合評價細則”為標準，以護理質量管理為工作重點，加強護理人員的素質教育和業務技能培訓，從護理工作基礎做起，堅持每季度一次護理質量分析討論會議，按時分析存在的問題和提出改進措施，利于護理工作的有效提高。全年各項護理質量指標較去年均有所提高。如：基礎護理、危重患者護理達標率為90%，整體護理、病房管理達標率為95%，各種護理技術操作，制度執行達標率為100%。全年組織護理業務培訓學習6次，護理業務考試6次，全院護理人員對護理工作規章制度、崗位職責，應急預案掌握合格率達到95%，護理核心制度落實率達到96%。

(二)以病人為中心,構建合諧醫患關系。

醫院始終堅持“以病人為中心”，始終把實現和維護好廣大人民群眾的生命健康安全作為貫徹科學發展觀的出發點和落腳點。

一是開展了“假如我是一位病人”的換位思考大討論和演講比賽，促進醫護人員改進工作方法，轉變服務態度，提高了服務水平。

二是在門診推行一站式服務，開展比速度、比質量、比服務、看考評結果“三比一看”活動，優化了服務流程。

三是推廣“人性化、個性化、親情化”的服務。如為中午在門診治療、輸液的病人免費贈送午餐XX人次;為生產的婦女免費出車接送600余次，讓病人感受親人般關愛。

三是嚴格執行國家藥品價格政策和醫療服務收費標準，做到“因病施治，合理檢查、合理用藥、合理收費”，讓病人感受到“公開透明、誠信服務”。向社會推出順產、剖宮產、子宮肌瘤切除術、慢性膽囊炎伴膽囊結石膽囊切除術、單純性闌尾炎、結節性甲狀腺腫瘤切除術等20多個單病種限價服務，累計減免金額達15.6萬元。

(三)以科學的管理機制，加強醫院內部管理。

今年以來，結合醫院管理年活動的深入開展，我院以提高醫療水平和服務質量為主線，明確執行崗位職責，落實目標責任使醫院管理工作邁上新臺階，主要做了以下幾個方面：

1、繼續開展了醫療服務質量管理年活動。通過開展此項活動，進一步使全院職工在思想上樹立醫療質量第一的意識，真真正正把提高醫療服務質量放在醫療工作的首位，把醫療質量作為開展一切工作的出發點和立足點，形成全院人人、處處、時時抓醫療質量的良好局面。進一步加強醫療質量、醫療安全的各項規章制度，各級人員職責、各種技術操作規程，逐步使各項工作制度化、職責明確化、技術規范化、并建立起長效機制，確保了我院醫療質量再上一個新臺階

2、進一步加強和規范制度管理。重點從財務管理，藥房及藥庫管理，醫療設備和耗材管理，辦公后勤管理入手，在保證非業務的職能科室,監督服務職能的同時作好自身管理工作。

3、加大理論教育引導力度，在全院廣泛開展以科學發展觀為統領的醫德醫風、行業紀律、法律法規等各方面的教育，不斷增強廣大干群職工的政治意識、大局意識，責任意識，積極促進廣大職工整體素質的提高。

(四)彰現公益社會責任，發揮公共服務職能。

我院本著立足社會、回報社會原則，始終把社會效益放在首位，從公益事業著手，為人民群眾排憂解難，努力緩解人民群眾看病難、看病貴。

一是向社會推出順產、剖宮產、子宮肌瘤切除術、慢性膽囊炎伴膽囊結石膽囊切除術、單純性闌尾炎、結節性甲狀腺腫瘤切除術等20多個單病種限價服務，累計減免金額達28萬多元。

二是針對女性常見的三種高發病(子宮肌瘤、乳腺病、宮頸疾病)以及三大癌癥(乳腺癌、子宮頸癌、子宮內膜癌)，我院在“三八” 婦女節期間與襄城區衛生局聯合舉辦“女性疾病防治工程”，免費為3000多名婦女進行了“三高三癌”篩檢活動，共免收金額60多萬元。

藥房管理細則范文4

2016年藥品的管理規定

第一章　總則

第一條　為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。

第二條　在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。

第三條　國家發展現代藥和傳統藥，充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。

國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。

第四條　國家鼓勵研究和創制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。

第五條　國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。

國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執行國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策。

第六條　藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。

第二章　藥品生產企業管理

第七條　開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》。無《藥品生產許可證》的，不得生產藥品。

《藥品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發證。

藥品監督管理部門批準開辦藥品生產企業，除依據本法第八條規定的條件外，還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策，防止重復建設。

第八條　開辦藥品生產企業，必須具備以下條件:

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;

(二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;

(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;

(四)具有保證藥品質量的規章制度。

第九條　藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規范》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的，發給認證證書。

《藥品生產質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。

第十條　除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部門審核批準。

中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范應當報國務院藥品監督管理部門備案。

第十一條　生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。

第十二條　藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗;不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范炮制的，不得出廠。

第十三條　經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品。

第三章　藥品經營企業管理

第十四條　開辦藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》;開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。

《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。

第十五條　開辦藥品經營企業必須具備以下條件:

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;

(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)具有保證所經營藥品質量的規章制度。

第十六條　藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的，發給認證證書。

《藥品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。

第十七條　藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的，不得購進。

第十八條　藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條　藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配;必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

藥品經營企業銷售中藥材，必須標明產地。

第二十條　藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。

藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條　城鄉集市貿易市場可以出售中藥材，國務院另有規定的除外。

城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務院規定。

第四章　醫療機構的藥劑管理

第二十二條　醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。

第二十三條　醫療機構配制制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。

《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發證。

第二十四條　醫療機構配制制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。

第二十五條　醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。

醫療機構配制的制劑，不得在市場銷售。

第二十六條　醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的，不得購進和使用。

第二十七條　醫療機構的藥劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配;必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

第二十八條　醫療機構必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。

獸藥管理條例全文(2016年2月6日修正版)

第一章 總則

第一條

為了加強獸藥管理，保證獸藥質量，防治動物疾病，促進養殖業的發展，維護人體健康，制定本條例。

第二條

在中華人民共和國境內從事獸藥的研制、生產、經營、進出口、使用和監督管理，應當遵守本條例。

第三條

國務院獸醫行政管理部門負責全國的獸藥監督管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內的獸藥監督管理工作。

第四條

國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實施步驟，由國務院獸醫行政管理部門規定。

第五條

國家實行獸藥儲備制度。

發生重大動物疫情、災情或者其他突發事件時，國務院獸醫行政管理部門可以緊急調用國家儲備的獸藥;必要時，也可以調用國家儲備以外的獸藥。

第二章 新獸藥研制

第六條

國家鼓勵研制新獸藥，依法保護研制者的合法權益。

第七條

研制新獸藥，應當具有與研制相適應的場所、儀器設備、專業技術人員、安全管理規范和措施。

研制新獸藥，應當進行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位應當遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范。

省級以上人民政府獸醫行政管理部門應當對獸藥安全性評價單位是否符合獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范的要求進行監督檢查，并公布監督檢查結果。

第八條

研制新獸藥，應當在臨床試驗前向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料;省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內將審查結果書面通知申請人。

研制的新獸藥屬于生物制品的，應當在臨床試驗前向國務院獸醫行政管理部門提出申請，國務院獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內將審查結果書面通知申請人。

研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應當具備國務院獸醫行政管理部門規定的條件，并在實驗室階段前報國務院獸醫行政管理部門批準。

第九條

臨床試驗完成后，新獸藥研制者向國務院獸醫行政管理部門提出新獸藥注冊申請時，應當提交該新獸藥的樣品和下列資料：

(一)名稱、主要成分、理化性質;

(二)研制方法、生產工藝、質量標準和檢測方法;

(三)藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告和穩定性試驗報告;

(四)環境影響報告和污染防治措施。

研制的新獸藥屬于生物制品的，還應當提供菌(毒、蟲)種、細胞等有關材料和資料。菌(毒、蟲)種、細胞由國務院獸醫行政管理部門指定的機構保藏。

研制用于食用動物的新獸藥，還應當按照國務院獸醫行政管理部門的規定進行獸藥殘留試驗并提供休藥期、最高殘留限量標準、殘留檢測方法及其制定依據等資料。

國務院獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起10個工作日內，將決定受理的新獸藥資料送其設立的獸藥評審機構進行評審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗機構復核檢驗，并自收到評審和復核檢驗結論之日起60個工作日內完成審查。審查合格的，發給新獸藥注冊證書，并該獸藥的質量標準;不合格的，應當書面通知申請人。

第十條

國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數據和其他數據實施保護。

自注冊之日起6年內，對其他申請人未經已獲得注冊獸藥的申請人同意，使用前款規定的數據申請獸藥注冊的，獸藥注冊機關不予注冊;但是，其他申請人提交其自己所取得的數據的除外。

除下列情況外，獸藥注冊機關不得披露本條第一款規定的數據：

(一)公共利益需要;

(二)已采取措施確保該類信息不會被不正當地進行商業使用。

第三章 獸藥生產

第十一條

從事獸藥生產的企業，應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策，并具備下列條件：

(一)與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員;

(二)與所生產的獸藥相適應的廠房、設施;

(三)與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備;

(四)符合安全、衛生要求的生產環境;

(五)獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件。

符合前款規定條件的，申請人方可向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料;省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起40個工作日內完成審查。經審查合格的，發給獸藥生產許可證;不合格的，應當書面通知申請人。

第十二條

獸藥生產許可證應當載明生產范圍、生產地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。

獸藥生產許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前6個月到發證機關申請換發獸藥生產許可證。

第十三條

獸藥生產企業變更生產范圍、生產地點的，應當依照本條例第十一條的規定申請換發獸藥生產許可證;變更企業名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續后15個工作日內，到發證機關申請換發獸藥生產許可證。

第十四條

獸藥生產企業應當按照國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥生產質量管理規范組織生產。

省級以上人民政府獸醫行政管理部門，應當對獸藥生產企業是否符合獸藥生產質量管理規范的要求進行監督檢查，并公布檢查結果。

第十五條

獸藥生產企業生產獸藥，應當取得國務院獸醫行政管理部門核發的產品批準文號，產品批準文號的有效期為5年。獸藥產品批準文號的核發辦法由國務院獸醫行政管理部門制定。

第十六條

獸藥生產企業應當按照獸藥國家標準和國務院獸醫行政管理部門批準的生產工藝進行生產。獸藥生產企業改變影響獸藥質量的生產工藝的，應當報原批準部門審核批準。

獸藥生產企業應當建立生產記錄，生產記錄應當完整、準確。

第十七條

生產獸藥所需的原料、輔料，應當符合國家標準或者所生產獸藥的質量要求。

直接接觸獸藥的包裝材料和容器應當符合藥用要求。

第十八條

獸藥出廠前應當經過質量檢驗，不符合質量標準的不得出廠。

獸藥出廠應當附有產品質量合格證。

禁止生產假、劣獸藥。

第十九條

獸藥生產企業生產的每批獸用生物制品，在出廠前應當由國務院獸醫行政管理部門指定的檢驗機構審查核對，并在必要時進行抽查檢驗;未經審查核對或者抽查檢驗不合格的，不得銷售。

強制免疫所需獸用生物制品，由國務院獸醫行政管理部門指定的企業生產。

第二十條

獸藥包裝應當按照規定印有或者貼有標簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。

獸藥的標簽和說明書經國務院獸醫行政管理部門批準并公布后，方可使用。

獸藥的標簽或者說明書，應當以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規格、生產企業、產品批準文號(進口獸藥注冊證號)、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應當說明的內容。有商品名稱的，還應當注明商品名稱。

除前款規定的內容外，獸用處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫行政管理部門規定的警示內容，其中獸用品、、毒性藥品和放射性藥品還應當印有國務院獸醫行政管理部門規定的特殊標志;獸用非處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫行政管理部門規定的非處方藥標志。

第二十一條

國務院獸醫行政管理部門，根據保證動物產品質量安全和人體健康的需要，可以對新獸藥設立不超過5年的監測期;在監測期內，不得批準其他企業生產或者進口該新獸藥。生產企業應當在監測期內收集該新獸藥的療效、不良反應等資料，并及時報送國務院獸醫行政管理部門。

第四章 獸藥經營

第二十二條

經營獸藥的企業，應當具備下列條件：

(一)與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員;

(二)與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施;

(三)與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員;

(四)獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件。

符合前款規定條件的，申請人方可向市、縣人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料;經營獸用生物制品的，應當向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具符合前款規定條件的證明材料。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門，應當自收到申請之日起30個工作日內完成審查。審查合格的，發給獸藥經營許可證;不合格的，應當書面通知申請人。

第二十三條

獸藥經營許可證應當載明經營范圍、經營地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。

獸藥經營許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營獸藥的，應當在許可證有效期屆滿前6個月到發證機關申請換發獸藥經營許可證。

第二十四條

獸藥經營企業變更經營范圍、經營地點的，應當依照本條例第二十二條的規定申請換發獸藥經營許可證;變更企業名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續后15個工作日內，到發證機關申請換發獸藥經營許可證。

第二十五條

獸藥經營企業，應當遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥經營質量管理規范。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門，應當對獸藥經營企業是否符合獸藥經營質量管理規范的要求進行監督檢查，并公布檢查結果。

第二十六條

獸藥經營企業購進獸藥，應當將獸藥產品與產品標簽或者說明書、產品質量合格證核對無誤。

第二十七條

獸藥經營企業，應當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理辦法。

獸藥經營企業銷售獸用中藥材的，應當注明產地。

禁止獸藥經營企業經營人用藥品和假、劣獸藥。

第二十八條

獸藥經營企業購銷獸藥，應當建立購銷記錄。購銷記錄應當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購銷單位、購銷數量、購銷日期和國務院獸醫行政管理部門規定的其他事項。

第二十九條

獸藥經營企業，應當建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防

凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持所經營獸藥的質量。

獸藥入庫、出庫，應當執行檢查驗收制度，并有準確記錄。

第三十條

強制免疫所需獸用生物制品的經營，應當符合國務院獸醫行政管理部門的規定。

第三十一條

獸藥廣告的內容應當與獸藥說明書內容相一致，在全國重點媒體獸藥廣告的，應當經國務院獸醫行政管理部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文號。在地方媒體獸藥廣告的，應當經省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文號;未經批準的，不得。

第五章 獸藥進出口

第三十二條

首次向中國出口的獸藥，由出口方駐中國境內的辦事機構或者其委托的中國境內機構向國務院獸醫行政管理部門申請注冊，并提交下列資料和物品：

(一)生產企業所在國家(地區)獸藥管理部門批準生產、銷售的證明文件;

(二)生產企業所在國家(地區)獸藥管理部門頒發的符合獸藥生產質量管理規范的證明文件;

(三)獸藥的制造方法、生產工藝、質量標準、檢測方法、藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告、穩定性試驗報告及其他相關資料;用于食用動物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標準、殘留檢測方法及其制定依據等資料;

(四)獸藥的標簽和說明書樣本;

(五)獸藥的樣品、對照品、標準品;

(六)環境影響報告和污染防治措施;

(七)涉及獸藥安全性的其他資料。

申請向中國出口獸用生物制品的，還應當提供菌(毒、蟲)種、細胞等有關材料和資料。

第三十三條

國務院獸醫行政管理部門，應當自收到申請之日起10個工作日內組織初步審查。經初步審查合格的，應當將決定受理的獸藥資料送其設立的獸藥評審機構進行評審，將該獸藥樣品送其指定的檢驗機構復核檢驗，并自收到評審和復核檢驗結論之日起60個工作日內完成審查。經審查合格的，發給進口獸藥注冊證書，并該獸藥的質量標準;不合格的，應當書面通知申請人。

在審查過程中，國務院獸醫行政管理部門可以對向中國出口獸藥的企業是否符合獸藥生產質量管理規范的要求進行考查，并有權要求該企業在國務院獸醫行政管理部門指定的機構進行該獸藥的安全性和有效性試驗。

國內急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊獸藥的樣品、對照品、標準品的進口，按照國務院獸醫行政管理部門的規定辦理。

第三十四條

進口獸藥注冊證書的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續向中國出口獸藥的，應當在有效期屆滿前6個月到發證機關申請再注冊。

第三十五條

境外企業不得在中國直接銷售獸藥。境外企業在中國銷售獸藥，應當依法在中國境內設立銷售機構或者委托符合條件的中國境內機構。

進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的獸用生物制品的，中國境內機構應當向國務院獸醫行政管理部門申請允許進口獸用生物制品證明文件，憑允許進口獸用生物制品證明文件到口岸所在地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通關單;進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的其他獸藥的，憑進口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通關單。海關憑進口獸藥通關單放行。獸藥進口管理辦法由國務院獸醫行政管理部門會同海關總署制定。

獸用生物制品進口后，應當依照本條例第十九條的規定進行審查核對和抽查檢驗。其他獸藥進口后，由當地獸醫行政管理部門通知獸藥檢驗機構進行抽查檢驗。

第三十六條

禁止進口下列獸藥：

(一)藥效不確定、不良反應大以及可能對養殖業、人體健康造成危害或者存在潛在風險的;

(二)來自疫區可能造成疫病在中國境內傳播的獸用生物制品;

(三)經考查生產條件不符合規定的;

(四)國務院獸醫行政管理部門禁止生產、經營和使用的。

第三十七條

向中國境外出口獸藥，進口方要求提供獸藥出口證明文件的，國務院獸醫行政管理部門或者企業所在地的省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件。

國內防疫急需的疫苗，國務院獸醫行政管理部門可以限制或者禁止出口。

第六章 獸藥使用

第三十八條

獸藥使用單位，應當遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥安全使用規定，并建立用藥記錄。

第三十九條

禁止使用假、劣獸藥以及國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國務院獸醫行政管理部門制定公布。

第四十條

有休藥期規定的獸藥用于食用動物時，飼養者應當向購買者或者屠宰者提供準確、真實的用藥記錄;購買者或者屠宰者應當確保動物及其產品在用藥期、休藥期內不被用于食品消費。

第四十一條

國務院獸醫行政管理部門，負責制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。

禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫行政管理部門規定的其他禁用藥品。

經批準可以在飼料中添加的獸藥，應當由獸藥生產企業制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。

禁止將人用藥品用于動物。

第四十二條

國務院獸醫行政管理部門，應當制定并組織實施國家動物及動物產品獸藥殘留監控計劃。

縣級以上人民政府獸醫行政管理部門，負責組織對動物產品中獸藥殘留量的檢測。獸藥殘留檢測結果，由國務院獸醫行政管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門按照權限予以公布。

動物產品的生產者、銷售者對檢測結果有異議的，可以自收到檢測結果之日起7個工作日內向組織實施獸藥殘留檢測的獸醫行政管理部門或者其上級獸醫行政管理部門提出申請，由受理申請的獸醫行政管理部門指定檢驗機構進行復檢。獸藥殘留限量標準和殘留檢測方法，由國務院獸醫行政管理部門制定。

第四十三條

禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標準的食用動物產品。

第七章 獸藥監督管理

第四十四條

縣級以上人民政府獸醫行政管理部門行使獸藥監督管理權。

獸藥檢驗工作由國務院獸醫行政管理部門和省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門設立的獸藥檢驗機構承擔。國務院獸醫行政管理部門，可以根據需要認定其他檢驗機構承擔獸藥檢驗工作。

當事人對獸藥檢驗結果有異議的，可以自收到檢驗結果之日起7個工作日內向實施檢驗的機構或者上級獸醫行政管理部門設立的檢驗機構申請復檢。

第四十五條

獸藥應當符合獸藥國家標準。

國家獸藥典委員會擬定的、國務院獸醫行政管理部門的《中華人民共和國獸藥典》和國務院獸醫行政管理部門的其他獸藥質量標準為獸藥國家標準。

獸藥國家標準的標準品和對照品的標定工作由國務院獸醫行政管理部門設立的獸藥檢驗機構負責。

第四十六條

獸醫行政管理部門依法進行監督檢查時，對有證據證明可能是假、劣獸藥的，應當采取查封、扣押的行政強制措施，并自采取行政強制措施之日起7個工作日內作出是否立案的決定;需要檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起15個工作日內作出是否立案的決定;不符合立案條件的，應當解除行政強制措施;需要暫停生產的，由國務院獸醫行政管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門按照權限作出決定;需要暫停經營、使用的，由縣級以上人民政府獸醫行政管理部門按照權限作出

決定。

未經行政強制措施決定機關或者其上級機關批準，不得擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料。

第四十七條

有下列情形之一的，為假獸藥：

(一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;

(二)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的。

有下列情形之一的，按照假獸藥處理：

(一)國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的;

(二)依照本條例規定應當經審查批準而未經審查批準即生產、進口的，或者依照本條例規定應當經抽查檢驗、審查核對而未經抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的;

(三)變質的;

(四)被污染的;

(五)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

第四十八條

有下列情形之一的，為劣獸藥：

(一)成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的;

(二)不標明或者更改有效期或者超過有效期的;

(三)不標明或者更改產品批號的;

(四)其他不符合獸藥國家標準，但不屬于假獸藥的。

第四十九條

禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產企業以外的單位和個人。

禁止未經獸醫開具處方銷售、購買、使用國務院獸醫行政管理部門規定實行處方藥管理的獸藥。

第五十條

國家實行獸藥不良反應報告制度。

獸藥生產企業、經營企業、獸藥使用單位和開具處方的獸醫人員發現可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應，應當立即向所在地人民政府獸醫行政管理部門報告。

第五十一條

獸藥生產企業、經營企業停止生產、經營超過6個月或者關閉的，由發證機關責令其交回獸藥生產許可證、獸藥經營許可證。

第五十二條

禁止買賣、出租、出借獸藥生產許可證、獸藥經營許可證和獸藥批準證明文件。

第五十三條

獸藥評審檢驗的收費項目和標準，由國務院財政部門會同國務院價格主管部門制定，并予以公告。

第五十四條

各級獸醫行政管理部門、獸藥檢驗機構及其工作人員，不得參與獸藥生產、經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷獸藥。

第八章 法律責任

第五十五條

獸醫行政管理部門及其工作人員利用職務上的便利收取他人財物或者謀取其他利益，對不符合法定條件的單位和個人核發許可證、簽署審查同意意見，不履行監督職責，或者發現違法行為不予查處，造成嚴重后果，構成犯罪的，依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。

第五十六條

違反本條例規定，無獸藥生產許可證、獸藥經營許可證生產、經營獸藥的，或者雖有獸藥生產許可證、獸藥經營許可證，生產、經營假、劣獸藥的，或者獸藥經營企業經營人用藥品的，責令其停止生產、經營，沒收用于違法生產的原料、輔料、包裝材料及生產、經營的獸藥和違法所得，并處違法生產、經營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上20萬元以下罰款;無獸藥生產許可證生產獸藥，情節嚴重的，沒收其生產設備;生產、經營假、劣獸藥，情節嚴重的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證;構成犯罪的，依法追究刑事責任;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。生產、經營企業的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產、經營活動。

擅自生產強制免疫所需獸用生物制品的，按照無獸藥生產許可證生產獸藥處罰。

第五十七條

違反本條例規定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產許可證、獸藥經營許可證或者獸藥批準證明文件的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件，并處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。其主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產、經營和進出動。

第五十八條

買賣、出租、出借獸藥生產許可證、獸藥經營許可證和獸藥批準證明文件的，沒收違法所得，并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件;構成犯罪的，依法追究刑事責任;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第五十九條

違反本條例規定，獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產和經營企業未按照規定實施獸藥研究試驗、生產、經營質量管理規范的，給予警告，責令其限期改正;逾期不改正的，責令停止獸藥研究試驗、生產、經營活動，并處5萬元以下罰款;情節嚴重的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

違反本條例規定，研制新獸藥不具備規定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實驗室階段前未經批準的，責令其停止實驗，并處5萬元以上10萬元以下罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十條

違反本條例規定，獸藥的標簽和說明書未經批準的，責令其限期改正;逾期不改正的，按照生產、經營假獸藥處罰;有獸藥產品批準文號的，撤銷獸藥產品批準文號;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

獸藥包裝上未附有標簽和說明書，或者標簽和說明書與批準的內容不一致的，責令其限期改正;情節嚴重的，依照前款規定處罰。

第六十一條

違反本條例規定，境外企業在中國直接銷售獸藥的，責令其限期改正，沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的，吊銷進口獸藥注冊證書;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十二條

違反本條例規定，未按照國家有關獸藥安全使用規定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動物的，責令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產品進行無害化處理;對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十三條

違反本條例規定，銷售尚在用藥期、休藥期內的動物及其產品用于食品消費的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產品用于食品消費的，責令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產品進行無害化處理，沒收違法所得，并處3萬元以上10萬元以下罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十四條

違反本條例規定，擅自轉移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關材料的，責令其停止違法行為，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款。

第六十五條

違反本條例規定，獸藥生產企業、經營企業、獸藥使用單位和開具處方的獸醫人員發現可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應，不向所在地人民政府獸醫行政管理部門報告的，給予警告，并處5000元以上1萬元以下罰款。

生產企業在新獸藥監測期內不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應等資料的，責令其限期改正，并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的，撤銷該新獸藥的產品批準文號。

第六十六條

違反本條例規定，未經獸醫開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的，責

令其限期改正，沒收違法所得，并處5萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十七條

違反本條例規定，獸藥生產、經營企業把原料藥銷售給獸藥生產企業以外的單位和個人的，或者獸藥經營企業拆零銷售原料藥的，責令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處2萬元以上5萬元以下罰款;情節嚴重的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十八條

違反本條例規定，在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫行政管理部門規定的其他禁用藥品，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關規定處罰;直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中，或者飼喂動物的，責令其立即改正，并處1萬元以上3萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第六十九條

有下列情形之一的，撤銷獸藥的產品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書：

(一)抽查檢驗連續2次不合格的;

(二)藥效不確定、不良反應大以及可能對養殖業、人體健康造成危害或者存在潛在風險的;

(三)國務院獸醫行政管理部門禁止生產、經營和使用的獸藥。

被撤銷產品批準文號或者被吊銷進口獸藥注冊證書的獸藥，不得繼續生產、進口、經營和使用。已經生產、進口的，由所在地獸醫行政管理部門監督銷毀，所需費用由違法行為人承擔;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第七十條

本條例規定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫行政管理部門決定;其中吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證、撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥研究試驗的，由發證、批準部門決定。

上級獸醫行政管理部門對下級獸醫行政管理部門違反本條例的行政行為，應當責令限期改正;逾期不改正的，有權予以改變或者撤銷。

第七十一條

本條例規定的貨值金額以違法生產、經營獸藥的標價計算;沒有標價的，按照同類獸藥的市場價格計算。

第九章 附則

第七十二條

本條例下列用語的含義是：

(一)獸藥，是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質(含藥物飼料添加劑)，主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。

(二)獸用處方藥，是指憑獸醫處方方可購買和使用的獸藥。

(三)獸用非處方藥，是指由國務院獸醫行政管理部門公布的、不需要憑獸醫處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。

(四)獸藥生產企業，是指專門生產獸藥的企業和兼產獸藥的企業，包括從事獸藥分裝的企業。

(五)獸藥經營企業，是指經營獸藥的專營企業或者兼營企業。

(六)新獸藥，是指未曾在中國境內上市銷售的獸用藥品。

(七)獸藥批準證明文件，是指獸藥產品批準文號、進口獸藥注冊證書、允許進口獸用生物制品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊證書等文件。

第七十三條

獸用品、、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品，依照國家有關規定管理。

第七十四條

水產養殖中的獸藥使用、獸藥殘留檢測和監督管理以及水產養殖過程中違法用藥的行政處罰，由縣級以上人民政府漁業主管部門及其所屬的漁政監督管理機構負責。

藥品管理制度

(一)藥品采購管理制度

1、基本用藥采購管理

⑴藥品采購嚴格執行四川省藥品集中招標采購規定，臨床所需藥品(毒性、麻醉、精神、放射藥品和中藥飲片除外)一律實行網上選擇采購。陽光藥品采購金額達到采購藥品金額的90%以上，陽光藥品采購分值必須在90分以上，藥劑科負責藥品采購。

⑵藥品價格嚴格執行國家藥品價格政策。招標(掛網)藥品執行省招標(掛網)藥品價。招標藥品按招標價或低于招標價采購，醫院按規定順加作價;非招標藥品執行國家最高零售限價，只能低于國家核定藥品價格采購和作價;

⑶醫院藥品采購實行配送制。選擇信譽好、質量管理規范并具有較強實力的醫藥企業進行配送，配送公司必須與醫院簽訂《藥品配送協議》和《反商業賄賂協議》，若有違背立刻終止配送，藥劑科加強對購入藥品質量監督控制，嚴把藥品質量關。各公司配送品種原則不得串戶，配送公司必須及時協調配送;醫院大型搶救、急救用品應及時供應，滿足臨床用藥需求。品第一在資陽醫藥公司自行采購。

⑷藥品實行計劃采購，庫房保管根據臨床用藥合理儲備，每半月一次計劃，庫房保管造出計劃，由庫管會計根據庫存審核后，報倉儲部主任審簽后報藥劑科主任，藥劑科主任根據臨床用藥情況和藥房備藥情況，補充完善計劃，報分管領導審批后，送配送公司，配送公司五天備齊藥品送到醫院;臨時急需用藥臨時申報配送。

⑸購藥款的支付，醫院按照《省陽光采購管理考核積分實施細則》要求藥品，回款時間最長不超過60天，實行滾動付款;品第一實行先款后貨。

⑹藥品監督委員會負責對藥品購銷全程監控，定期對藥品使用情況進行分析，掌握藥品購銷、使用動態，及時發現、糾正問題。

2、新藥準入審批管理

⑴凡臨床需購置的中、西藥新品種，由申請購買科室分析論證后，根據臨床需求量，由中級以上醫師填寫“新藥準入申請表”，科室主任簽署意見后向院藥事管理委員會辦公室提出申請。申請購買科室要有討論記錄備查。

⑵院藥事管理委員會辦公室收集整理申報資料，對申請的新藥品種進行核實，將科室申請理由、論證資料、新藥單品種的詳細資料(包括生產廠家的新藥證書、藥品生產和經營許可證、藥品說明書、GMP證書、藥檢報告、藥價批單、藥品經營質量管理規范認證證書)整理匯總，編制新藥目錄，提請藥事管理委員會審議。

⑶新藥品種實行掛網擇優采購原則。

⑷新藥應經院藥事管理委員會審批，參加會議人數須超過應到會人數的2/3以上。經充分討論后采取無記名投票選擇掛網品種，得票超過參會人數2/3者為批準購入新藥

。經藥事管理委員會主任簽署意見后，報院長批準納入計劃采購。

⑸單品種新藥由醫務部主任、藥事管理委員會主任簽署意見后，直接報院長批準執行。

⑹新藥購入后，申請科室應及時使用。造成庫存積壓過期者，由申請科室承擔責任，屬相關職能部門審核把關不嚴造成的積壓浪費，由相關職能部門共同承擔責任。

3、臨時用藥審批管理臨時用藥申請僅適用于搶救急需、突發性疾病急需或院外專家會診急需的藥品。

⑴由科室主任書面申請，注明申請理由和需要用量。

⑵醫務部負責對臨時申請用藥審核把關，并簽署意見。

⑶藥事管理委員會主任審批。緊急情況可先口頭同意購藥，隨后補辦手續。

4、藥品采購配送管理

⑴藥品采購工作必須保質保量完成，保證藥品供應及滿足臨床需要，杜絕藥品采購配送中的違法違規行為。

⑵醫院藥品一律由配送公司統一采供、藥劑科調配，任何科室和個人禁止經營、銷售、購買任何藥品。

⑶配送公司一經選定簽約，必須按照協議進行配送，滿足醫院需求，違約應解除合同，另選配送公司。

⑷醫院藥品管理人員必須熟悉藥品品種、規格、價格、廠家、配送公司等基本信息。藥劑科負責審查配送公司的資料證書是否齊全，禁止采購和銷售證件不全的藥品。

⑸藥劑科嚴把藥品質量關，杜絕購進無生產批準文號等假、冒、偽劣、過期變質藥品。

⑹配送公司應嚴格按照庫房計劃和時間要求進行配送，進貨時倉儲部要嚴格按審批數量、規格、品種入庫，防止積壓和脫銷。保證臨床用藥的及時性、持續性。

⑺藥品采購嚴格遵守財經制度，藥品發票必須真實，發票與藥品同時入庫，嚴格驗收，做到藥品、帳、憑證相符。

(二)藥品庫房管理制度

1、西藥、中草藥庫房管理

⑴藥品質量監督員和庫管人員必須按照法定的藥品質量標準及合同的質量條款，對藥品進行逐批驗收入庫。

⑵驗收時要特別檢查藥品合格證、藥品標簽或說明書、藥品外包裝、批準文號、有效期、注冊商標、外觀等。

⑶完善驗收記錄，包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產廠家、有效期、質量狀況、驗收結果、驗收人等。

⑷對懷疑不合格藥品要及時送藥檢室檢驗，對不合格藥品要及時與配送公司協調解決。

⑸進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱，主要成份及注冊證號，并有中文說明書，核對檢驗報告。

⑹中藥材除驗收藥材的品種、數量、生產廠家、批準文號、生產批號外，還要驗收藥材質量，檢驗規格，有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等。

⑺對特殊藥品，實行雙人驗收制度。劇毒藥品與其他藥品分開存放，專人保管。進銷必須有二人復核，做到日清月結，帳物相符。

⑻藥品出庫要堅持先進先出，易變先出，近期先出的原則，嚴禁過期變質，無故報損。

⑼庫房按藥房計劃配送藥品，雙方清點后在出庫單上簽字。

⑽對所有藥品必須及時登記入帳，出庫后核對庫存，保證帳物相符，堅持每季度盤點一次

⑾藥品效期報表、計劃報表、庫存報表必須按規定報出。

⑿非藥庫管理人員，未經許可，不得進入藥庫，嚴禁在藥庫內會客吸煙。⒀各種憑證、資料每月進行搜集、整理、裝訂成冊。

2、液體庫房管理

⑴各科按照醫師開據處方上的液體數量，正確錄入劃價，藥房收處方進行復核確認，然后將確認的數量分科室、品種、規格進行打印一式三份，科室、藥房、液體庫房分別簽字，各保留一份備查。

⑵藥房根據各科液體數量、品種、規格，打印匯總表一式三份，藥房、液體庫房、藥品會計各一份;液體庫房根據匯總表，進行電腦錄入，開據憑證一式三份，液體庫房、藥房、藥品會計各一份，藥品會計復核確認無誤后，進行下賬打印出庫單，庫房、藥房分別簽字;液體庫房根據各科液體品種、規格、數量，發放到各科，各科照單進行清點后，在液體發放表上簽字，液體庫房、科室各留存一份備查。此操作的每一環節相互制約、相互復核，若有差錯及時糾正，確保無誤。

⑶液體處方退藥的處理，藥房確認后，在各科液體清單中將會產生相應品種的負數，送液體人員在送該科液體時，應將該品種負數的實物收回，以求賬實相符;各科剩余液體退藥的處理，各科通知液體庫房需退回品種、規格、數量，填房填退回單一式三份，液體庫房、科室分別簽字，藥品會計復核，此單附在科室液體清單上，以示抵減數量。

⑷以上操作中產生的各種單據，各科、藥房、液體庫房、藥品會計務必妥善成套保存，每月裝訂一次，隨時接受相關職能部門的抽查。

⑸液體庫房必須根據醫院液體使用情況，報請采購計劃，以保證臨床使用;審計、財會應經常不定期督查，是否賬實相符。

⑹各科使用后的廢輸液瓶，由醫院統一回收處理，回收時各科室和送液體人員相互清點，并簽字確認，再由財務部復核后，由財務人員等參與處理，任何科室和個人不得擅自處理。

(三)藥品質量監督檢查制度

1、藥品質量監督人員(保管)要按照《藥品管理法》和有關藥品管理法規，實施對配送公司所配送的藥品及普制室配制的藥品進行監督、檢查、抽驗。

2、抽查藥品的形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質量，發現異常應要求藥庫退貨。

3、抽查藥品包裝質量應符合國家有關規定，必須附有中文使用說明書。進口藥品要有口岸藥品檢驗所化驗報告單復印件，并加蓋有銷售單位的紅色印章。藥品入庫要檢查藥品的外觀質量，如包裝是否有破損、藥品是否有污染。

4、對在庫的藥品定期進行質量抽查，發現有生蟲霉變及過期失效等質量變化的藥品應立即停止發放，已發出去的要馬上回收，并及時處理。

5、建立藥品配送公司或生產企業的資料檔案，含：“單位名稱、地址、電話、郵編、法人代表和藥品配送人員姓名”、“兩證”及有效期、經營范圍和方式、資金狀況、歷年供貨質量和服務質量記錄等內容。

6、對藥品質量驗收檢查情況應有詳細記錄。

(四)藥品使用管理制度

1、醫院藥品一律由藥劑科按規定購入，符合資質的配送公司進行配送，禁止任何科室和個人經營、銷售、購買任何藥品，禁止采購和銷售證件不齊的藥品。

2、藥品采購工作應滿足臨床用藥需要。臨時急需藥品需由科室申請經規定程序審批后采購，并定期報藥事管理委員會備案。新增藥品交臨床使用后，應有療效報告交藥事管理委員會據以決定是否繼續購買或編入我院《基本用藥品種目錄》。

3、醫院使用的藥品價格執行國家藥品價格政策規定，不得隨意加價銷售。

4、為確保經營藥品的質量，為醫院提供安全有效的藥品;依

據《藥品管理法》、《產品質量法》、《進口藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》及國家有關遏制醫藥購銷領域商業賄賂等法律和有關規定，配送公司必須與醫院簽定藥品質量保證協議書和醫藥購銷反商業賄賂協議書。

5、嚴禁醫藥代表在臨床違規促銷藥品，一旦發現，停止該藥品在醫院使用。

6、加強醫院內部藥品流轉環節管理。對采購環節、庫管人員、藥劑人員、網管影視中心等敏感部門嚴格管理，全程監控，嚴禁收受商家錢物和為商家提供各種用藥信息，經查實按國家有關規定和院內相關規定嚴肅處理。

7、臨床工作應嚴格按照診療操作規范，因病施治，合理用藥，拒絕任何不正當交易行為，維護醫學圣潔與醫務人員的尊嚴。

8、醫務部、黨群工作部、財務部、藥劑科、監察審計科要定期或不定期對院內藥品使用進行分析，發現問題一律按醫院有關規定處理。

(五)病區取藥管理制度

1、各病區護士長應安排具有一定工作經驗的護士承擔藥班工作，確因工作需要不能離開崗位的，為保證住院患者用藥及時，可在護士長電話通知藥房或在處方上簽字后，由護工臨時取藥。

2、藥師認真審核病區領藥處方，發現病房輸入錯誤醫囑時，應及時與其聯系糾正，避免差錯事故的發生。

3、藥房憑打印好的發藥單調配完畢，調配藥師應仔細核對再交藥班護士驗收核對無誤后，雙方在取藥單上簽名交藥，明確責任。

4、藥班護士領取藥品時應仔細將醫師處方與實際領取藥品的品種、規格、數量、用法、用量進行核對，若發現差錯，應及時與藥房核對糾正。

5、藥房原則上不接受換藥，如因藥品質量問題時，可接受換藥。住院患者口服藥一律不退藥(特殊情況例處)，如特殊情況，需經病區科主任或護士長簽字按退藥程序交藥房辦理，藥劑人員收藥時應審查效期、批號、生產廠家及藥品外觀質量，合格后辦理退藥手續。

6、藥班護士憑專用處方到藥房領取、，并與藥師當面核對無誤后，在品領取專用登記本上簽名。

7、病區開處方應有計劃，除搶救外一般不借藥，遇特殊情況應遵照《醫院借藥制度》執行，逐項填寫借藥登記表。盡量減少借藥情況發生和藥品的退還程序。

(六)液體發出管理制度

1、各科室按照醫生所開處方，正確錄入病員所用藥品、液體數量。

2、藥房認真核對處方與記帳數，核對無誤后再在電腦上點發藥并下帳，待每一個科室發藥完畢，藥房須提供發藥清單給取藥科室，取藥科室根據藥品清單核對藥品實物數量，核對無誤后在清單“領藥人”處簽字。此藥品清單一式兩份，藥房、取藥科室各一份。

藥房管理細則范文5

隨著醫改深化，一方面允許多種經濟注入醫療市場，形成激烈競爭機制；另一方面，醫院又是落實政府民生政策的窗口之一，公立醫院如何針對財務管理薄弱環節，在醫院經營活動和經營決策實施過程中，為老百姓著想，著力全心全意為老百姓醫療服務來加強財務核算、合理組織收入、使用和分配資金、控制成本，做好新形勢下醫院財務管理工作，與政府與社會與醫保等相關職能部門合力保證老百姓看得起病，看得好病，將政府賦予醫院的職能職責充分發揮，使政府的惠民工程在醫院這個窗口下得以充分體現。筆者通過自己工作實踐就目前管理中存在的問題著手，淺談如何加強財務管理。

1 目前醫院財務管理中存在的問題

1.1 重視收入，忽略其結構組成現象嚴重

很多醫院由于缺乏有效管理手段和措施，普遍存在從上到下只注重收入，并不考慮收入組成結構，表面上看，收入呈增長趨勢，其實質是在下滑，具體表現在以下兩個方面。

（1）醫療收入―藥品收入居高不下。

收費收入中一部分是藥品收入，在醫療衛生單位賬面上反映為“醫療收入―藥品收入”，目前國家政策是零差價銷售，也就是說醫院進價是多少，賣價就是多少，醫療衛生單位在藥品上無利潤，但生產經營商、供貨商的利潤就無任何部門控制，他們為了最大化賺取利潤，反映出來的現象是便宜又能治病救人的藥品從市場中消失，隨之而來的是換了包裝或者換了藥名，其藥品內含結構與同類便宜藥一樣，其價格可能是之前的好多倍，而且還堂而皇之在政府成立的藥交所平臺上掛網銷售（目前，全市醫療單位所有藥品基本上都是政府成立的藥交所網上采購），藥品價格不斷增長自然虛擬了醫療單位的收入。

（2）醫療收入―材料收入日益增長。

收費收入中一部分是材料收入，在醫療衛生單位的賬面反映為“醫療收入―材料”，隨著社會經濟迅猛發展，一次性用品如雨后春筍涌入各項各業，醫療一次性用品也擺脫不了這浪潮的洗禮，傳統消毒器械已經被一次性醫療用品替代得淋漓盡致，臨床醫療日漸依賴于這些五花八門的醫用一次性用品，先不論其使用結果好壞，一次性醫用品的推廣與使用早已使醫院陳舊的固定的收費標準與醫院利潤越來越薄的矛盾日漸惡化，就重慶地區來說，醫療衛生單位執行的收費標準仍是渝價[2004]142號版本的重慶市醫療服務價格手冊，這其中規定有很多一次性用品是包含在醫療治療項目收費中，無利潤，沒有包含的一次性用品價格在1 000元以內的按進價10%收取，超過1 000元按進價的5%收取，隨著人們生活條件的改善，各類人群各自利益的需求，為了方便快捷或衛生安全，大量推廣醫用一次性用品，醫院供應室隨之逐漸萎縮其功能職責，這種惡性循環的結果導致生產經營商不再生產經營應當反復消毒使用的器械，漸漸地金屬材料制成的反復消毒器械逐漸從市場中淘汰，醫院想使用這類器械也無法購買，迫于無賴不得不使用一次性用品替代。

綜述以上兩點，得到的結論是原來病人只用幾十元能看好的病，可能現在要用成百上千元才能看好。醫療保險全覆蓋，醫保基金越來越顯現其不足，醫療保險機構單獨通過考核醫院來控制醫保基金，使其不崩盤，對醫院來說越來越暴露這一決策的不公平，從生產商、供貨商、交易市場等環節上沒有得到治理，就無法控制醫保報銷額的迅猛增長，目前，醫院在醫保、社會、政府等多重壓力下，不得不考慮病人均次費用等諸多因素，通過為病人買一定單、增大醫院自身成本，攤薄利潤或不計利潤來滿足各種呼聲，所以，通過以上分析得到醫療衛生單位的收入實質呈下滑趨勢（收支相抵無利潤的基層醫院越來越多），病人醫藥費呈上漲趨勢，有的醫療衛生單位目前也無力墊付病人醫藥報銷和負擔醫療保險政策的考核審減，特別是一些鄉鎮醫療衛生單位，負責政府的基本公共衛生和重大公共衛生服務，財政補償經費不足，醫保支付受審減加上撥付又不到位，早已資不抵債，入不敷出，存在運行難，瀕臨生成難問題。

1.2 重成果，輕醫療行業各環節的關鍵指標考核較為嚴重

公立醫院從上到下重收輕支、重供輕管、重錢輕物較為嚴重，政府考核醫院負責人的成績時多數注重單位總收入是多少，單位銀行賬款有多少，債權與債務可否相抵，單位內部大多數成員也認為單位成本核算，收支控制，績效考核是政府部門、單位領導和財務人員的事，與“我”無關，“我”的目的就是一切為了臨床醫療服務，只要臨床需用，無論成本高低，單位就得無條件提供，科室負責人也從不本著臨床治療的實際所需來控制成本，使單位、科室、病人、員工各個利益群體的成本消耗不斷飆升，醫務工作者也不站在病人角度，著眼于病人病情來施展臨床治療，更少地為病人治療節約，從單位層面的管控來說，沒有細致入微地跟蹤成本消耗，盲從地重視總收入增長速度，不去思考收入迅猛增長的背后，成本開支與績效考核是否合理科學，多數單位都停留在一級庫房入出管理，并沒將科室這個二級庫房管理納入重點管控之中，科室從單位一級庫房領出物資、耗材、固定資產后是否真正用于病人，服務于病人，在該用與不該用方面的管理上更是盲點。總之，目前病人醫藥費結構中藥品、耗材居高不下，也沒有監管部門實施跟蹤督查，促使各利益團體盲目地追求各自的利益而不擇手段，無孔不入。

1.3 內控制度不力，權力過分集中，財務管理風險較為嚴重

單位負責人是第一責任人，這是會計法賦予單位法人的責任與權限，實際工作中就變成了單位負責人說了算，報銷審批程序形同虛設，財務經常發現報銷憑證填寫不完整，漏填、少填、不填履見不鮮，報銷發票無任何佐證附件支撐，嚴謹科學、合理合規的授權審批等內控制度嚴重缺乏，某些經辦人、法人、主管部門等被權、錢、利所驅使，利用原始報銷憑證大做文章，編造虛假憑證以達到偷稅漏稅、行賄受賄、損公肥私等不可告人的目的，所填寫的經濟業務項目與實際發生事務內容不相符，移花接木，這種高度集中的簽批權限給單位資金帶來風險，甚至造成巨額經濟損失。雖然會計法明確賦予會計人員具有監督職責，但受制于單位領導的管轄，其工資福利、職稱晉升等掌握領導手中，這就使會計工作者處于兩難境地。不少人因為害怕得罪領導影響工作與生活。對領導決策惟命是從，不得已放棄了監督責任，極大地削弱了會計獨立性，嚴重擾亂了正常經濟秩序，加大了財務管理風險。

1.4 內部監督、國家監督、社會監督三者合力缺乏

內部審計、國家審計、社會審計這三者沒能很好配合，缺乏有效合力，缺乏有機結合、相互互補，三者沒有合力推動醫療衛生事業健康快速發展，沒能促進醫院整體水平提升、沒有促使醫院整體效益提高，沒有促成醫院凝聚力和生命力增強，沒能讓醫院更好地履行政府賦予的職能職責，為老百姓的健康服務，使老百姓真正享受政府的惠民政策，特別是國家監督和社會監督，目前沒有很好的機制來督促他們配合醫療行業的內部監督來促進醫療事業的健康有序發展。

2 加強財務管理的對策

2.1 建政策，扛責任，消腐敗，全面實施各環節監管考核運行機制

醫保基金崩盤與否，不能單獨控制和考核醫療衛生單位醫療用藥和檢查和治療和成本消耗，雖然公立醫院的財務管理有責任，但相關職能職責的政府部門同樣負有不可推卸責任，筆者建議政府務必組織實施有關部門共同考核制造商、供貨商的藥品、醫用品的成本、質量、價格，考核制定醫療收費價格的物價部門，考核實施網絡采購的藥交所、考核支付病人報銷醫藥費的醫保機構，考核把關藥品和醫用品衛生安全與質量的質監局、藥監局、工商局等等職能職責部門，全面實現齊抓共管，共同監督，確保政府制定合理的醫療收費標準、醫療保險政策，徹底清除各環節的腐敗和不正之風，拯救醫保政策帶給公立醫院生成難局面，使公立醫院充滿生機與活力，著實解決看病難，看病貴問題。

2.2 制定合理醫療收費標準和多種醫療經營模式下醫保報銷政策

經濟的迅猛發展、物價的通貨膨脹、醫療保險的全覆蓋、多種經濟注入醫療市場，公立醫院要生成與發展，擔當政府醫院的職能職責，落實政府民生政策，筆者呼吁醫療收費標準和醫保報銷政策改變。

（1）如何改革醫療收費標準。

醫療收費標準是國家政策，以政策制定來杜絕屢禁不止的損公肥私、行賄受賄、回扣等，使這些歪風邪氣不再有滋生市場，唯一的辦法就是嚴格將醫用品消耗與使用、設備損耗、技術含金量等全綁定在相應醫療收費明細項目中，嚴禁收費項目之外再收取相關費用，通過此舉倒逼醫療衛生單位全院上下聯動控制成本，增加收入含金量，促使生產商、供貨商不盲目追隨利益，為醫療衛生單位各類人群的利益得失而開展各項工作，從醫療收費價格產生的沿頭環節開始治理整頓看病難看病貴，收費標準一旦定妥，至少5年不改變，因為任何新產品真正實現廣泛推行時，也不會超過這一周期。目前重慶市執行的收費標準是2004年版本，跨度期過長，很多收費項目早已不切實際，筆者建議專業的價格機構根據實際情況，至少五年更新一次收費版本，嚴肅醫療衛生單位的收費項目及其收費標準，做好有法必依，違法必究的執行工作。

（2）如何改革醫保政策。

隨著各類經濟大量涌入醫療市場，形成競爭機制，本來是好事，但私營醫院與公立醫院的經營模式和職能職責不一樣，公立醫院肩負政府的職能職責遠超于私立醫院，私立醫院以賺取最大利潤為目的，并不一定站在老百姓的立場行醫看病，但享受著與公立醫院同等報銷醫保病人醫藥費待遇，實際工作中，同樣一個病，在私營醫院和公立醫院產生的總費用往往截然不同，私營醫院遠遠大于公立醫院，兩種金額均能報銷，而且私營醫院的每個病人醫藥費可能一點也不被醫保審核人員審減，對公立醫院就不同了，總費用比私營醫院少而且還要被醫保審核人員以各種理由審減早已報銷給病人的醫藥費，使公立醫院為病人買單，監管部門目前也沒有規范的管理標準和程序化管理流程來管好這兩類性質醫院的醫療行為和醫保部門的報銷行為，在這種格局下執行同樣的醫療保險報銷政策，一方面自然而然地增加了醫保基金的崩盤風險；另一方面無疑對公立醫院來說是不公平的，筆者建議成立一個有醫療專家參與的組織機構定期和不定期抽查治療中病人，通過走現場等多種方式深入了解病人病情，是否存在過渡治療或騙保操作，各類型醫院是否嚴格遵照醫療規范來開展醫療行為，是否嚴格執行國家的醫療收費價格，這個機構一定本著全心全意為老百姓醫療服務的思想來制定兩種不同的醫保報銷制度，同類病歷，以治療時間、治療費用、治療反響等多種因素來考核，根據實際考察情況來推行不同的報銷比例，利用現有網絡系統建立一套監督自動化體系，利用信息技術將每位患者醫療支出進行跟蹤，自動報警，通過這些方式來倒逼不同性質的醫療機構共同參與控制醫保基金，開展醫保報銷的公開透明度，給公立醫院制造一個公平競爭的平臺，盡可能減少公立醫院為醫保政策的不完善而買單，拯救公立醫院的生成環境，保障醫保基金著實用于患者身上，嚴厲打擊醫療報銷行為中的不正之風。

2.3 重視收入組成結構，合理組織收入，切實解決看病難看病貴

（1）精通收費標準，合理組織收費收入。

既然醫用品和藥品是醫療收入的組成部份，特別是一次性醫療用品，一部分雖然不能收費，但影響到醫療單位的成本；另一部分即使能收費，其平均利潤不足10%，那么全院上下必須精通渝價[2004]142號版本的重慶市醫療服務價格手冊，了解單位醫療收入結構的明細項目，最大限度地合理組織收入，嚴格控制醫療成本，努力降低物價上漲帶給醫院成本控制的難題，盡量降低病人費用，合理增加醫院效益，提高職工福利待遇，留住醫療人才，推進醫院健康有序地發展，努力為百姓服務。

（2）制定科學合理的醫療考核指標，增加收入含金量。

通過各項醫療衛生指標的橫縱向比較，制定切實可行的增收節支考核指標，使單位收入結構更加科學合理。

醫療衛生單位各項醫療指標是否科學合理，必須通過大量數據的收集整理才能找到準確的考核細則，諸如各項收入分別占總收入比，收入中成本較大的如材料、藥品分別占總收比，病人醫藥費中的材料費、藥品費各占其總醫藥費比，病人均次費用，住院病人占用床日數，每床日費用，每床日純利潤，純利潤占醫藥費比，成本費用占醫藥費比，各項收費項目分別占醫藥費比，科室病床使用率和周轉次數，出院病人平均住院日，出院者平均醫藥費，管理費用占醫療業務支出比，百元醫療收入的醫療支出，百元固定資產醫療收入，藥品支出占總支出比，各項支出分別占總支出比，醫生是否做到醫療行業嚴禁的大處方、大檢查等等指標，與上月比，與上年比，與同等醫療機構比，與不同區縣的同級醫院比，與私營醫院比，通過這樣橫縱向比才能找到準確無誤的考核實施辦法，并將各項考核指標與工資、績效掛鉤，實施獎懲分明的考核制度，使該下降的指標增加了，該增加的反而下降了受到工資、績效的扣減，同理該增的指標得到增長，按增長幅度的大小進行獎勵，這樣自然促使全院上下齊心協力創收節支，保證收支結構更加科學合理，著實實現服務于病人，為病人著想的同時又增加收入含金量，保證病人的就醫需求，與醫療保險機構合力保證醫療保險基金不超支。

（3）加強供應室管理，促使職能職責充分發揮。

加強供應室的監管督導工作，充分發揮供應室功能，確保醫院供應室提供的消毒用品使醫務工作者和病人使用起來衛生、安全、放心，從而減少各臨床科室使用一次性醫用品，減少病人為之買單，同時也使醫院收入結構中耗材收入呈逐年下降趨勢，杜絕因使用一次性用品帶來的虛高收入，醫院必須強化供應室消毒工作，逐步實現消代替一次性用品，提高收入含金量，降低成本耗費，將績效工資與耗材使用掛鉤，逐步緩解病人看病貴。

2.4 指標考核與績效掛鉤解決權力集中，內控不力，財務風險嚴峻格局

醫院管理層結合單位實際建立健全一套全成本核算方案，將醫療體制下的所有醫療考核指標與工資、績效掛鉤，形成科學嚴謹的程序化考核制度，使全院上下轉變歷史觀念， 實施全員行動的財務管理機制，明白財務管理不僅僅是單位領導和財務人員的事，更是單位內部各部門或科室成員自己的工作職能職責，因為科室的所有收入屬于科室，同樣，科室發生的所有支出也屬于科室，科室還要按一定的比例分擔行后勤的開支以及單位的公用支出，這就促使全體員工不自覺地變為財務工作者，主動進行財務核算與監督，在每個核算期間，各科室或部門會主動關注與核對本期間科室的收、支、余；主動與相關科室諸如庫房、藥房、財務、總務等核對當期各項數據的發生額，自然促成單位層層實現賬實、賬賬、賬物、賬表、表表相符，促使單位主動公開公布單位當期發生的所有數據，充分實現層層間相互監督與相互制約局面，同時也促進單位各部門或科室管理更科學、規范、合理。單位也自主實現每個員工在科室領導的帶領下主動掌握醫院的各項考核標準，嚴格執行國家物價政策，把握收費標準，主動客觀地創收，主動擔當主人翁角色，自主實現醫療收入結構的科學合理、用藥的恰當規范、病人醫藥費組成結構的合理、客觀等，自然實現全院上下聯動降低消耗，控制成本，大量用消毒用品替代一次性醫用品，監督和管理好本部門各項消耗，使單位的錢物收支、采購、驗收、保管、維修維護保養、賬務的入出余、錢、物的收發存，凡反映賬、錢、物的經濟業務活動都有各個層面的監督與核對，也使單位的各項支出得到層層簽字把關，公開透明，責任明確，一切財務管理難題在這種全院行動的模式下得以徹底解決。

2.5 做細單位各環節工作，順利實現成本控制

（1）庫存物資、藥品等的管理。

庫存物資、藥品屬于單位成本管控重點。

一是實施批量采購可以降低價格，保證質量。

二是，耗材、藥品、辦公用品、日常物資實行詢價、比價、招投標等規范化、程序化的科學采購，嚴格按授權審批制度辦理相應入出庫手續，每筆業務至少由不同部門的相關人員3～5人簽字確認后執行支付，通過嚴謹的采購制度來預防損公肥私，杜絕行賄受賄等腐敗現象。

三是運用現代物流配送技術，順暢配送藥品、耗材等物品，最大限度地降低儲備定額，減少儲備成本，通過計算經濟訂貨量，使存貨的采購、訂購、儲存總成本最低。

四是加強對臨床科室的使用監管，特別要跟蹤耗材的使用情況，杜絕或防止實物挪用、流失、走穴等管理漏洞，科室領用實物時必須考核與收入匹配情況，嚴禁科室“二級庫”自由揮霍現象。

（2）設備管理。

設備相對于庫存物資、藥品來說，金額較大，發生次數有限，更應當加強管理，否則一旦失控就易形成浪費和重大經濟損失。

一方面，對于小型設備采購，相關科室提計劃；財務管理者進行成本回收的核算論證分析；分管領導和主要負責人審批決策，交采購部門執行詢價、比價；在此由采購部門2～3人共同參與執行，并將采購成本列入相關科室支出；如果設備進行批量采購，必須提交設備管理委員會集體討論后執行，相應支出按一定比例進行分攤計入相應科室。

另一方面，對于大型設備購置，必須進行醫療市場調研，提交可行性論證方案，必要時應當成立論證小組并在規定時間內出具論證報告交集體討論聯簽，再交相關管理部門審批，進入政府集中采購流程，并將設備折舊納入對應科室成本核算。

第三方面，要重視設備日常維修維護保養及其使用情況，使報廢有依據，檢查設備配置的有效性和合理性并進行設備效益分析。

（3）其他費用管理。

單位各科室消耗的水、電、氣等是成本管控難點，表面看似簡單，其實際涉及的內容復雜，應盡量安裝分表準確統計；辦公費、郵電費、差旅費等由財務科歸口統計，對行政職能部門費用以及單位公用開支費用，單位必須采用預算管理方法，實施標準成本、計劃成本、目標成本管理方法加強成本控制，并將這部分成本設置一個統一、合理、科學的分配比例分攤到各核算科室進行績效考核，同時也促使各核算科室對行政職能部門的開支進行監督制約。

2.6 監督形成合力