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技術報告審核意見范文1

一、并聯審批范圍

市級審批權限內的工商企業注冊登記、外商投資企業設立、工程建設項目行政審批，列入并聯審批范圍。需由3個或3個以上主管部門行政審批和市級審批權限以上有關階段的行政審批參照本辦法執行。

二、并聯審批責任部門

并聯審批的最終審批單位為并聯審批的牽頭部門，其中市工商局是內資企業注冊登記并聯審批的牽頭部門；市商務局是外商投資企業設立并聯審批的牽頭部門；市規劃局、市國土局、市建委是市工程建設項目各階段并聯審批的牽頭部門，其他并聯審批事項由首問窗口單位或由市行政服務中心（以下簡稱中心）指定單位為牽頭部門。與并聯審批項目有關的審核審批單位為前置或后置審批部門。

牽頭部門負責并聯審批項目的受理、咨詢、轉告、催辦、協調、匯總、報告和組織相關聯合踏勘、聯席會議等工作。

并聯審批的前置或后置部門負責配合牽頭部門完成并聯審批項目的咨詢、辦理、回復、反饋和參加聯合踏勘、聯席會議等工作。

中心負責并聯審批工作的督辦、協調和管理。對全市經濟和社會影響較大，涉及審批階段和部門較多的并聯審批事項，牽頭部門難以協調的提交中心協調；中心難以協調的，提請市政府協調、決定。

市監察局負責并聯審批情況的監督，及時處理行政審批過程中的不正之風或違背承諾等問題。

三、并聯審批原則

并聯審批工作按照“一門受理、轉告相關、同步審批、限時辦結”的原則進行。

（一）一門受理。牽頭部門在中心設立的窗口，負責統一受理項目業主申請，告知其項目并聯審批須知，承擔轉告、催辦、協調、匯總、報告義務，提供服務和指導。

（二）轉告相關。牽頭部門窗口收到項目業主申請后，當天向前置審批單位中心窗口（部門）開具《××項目并聯審批辦理通知書》，并將通知書連同項目業主的有關材料及時轉遞前置審批單位中心窗口（部門）。

（三）同步審批。前置審批單位中心窗口（部門）收到《××項目并聯審批辦理通知書》后，主動聯系申請人，指導填報表格材料，在承諾時限內提出審批意見。

對確需中心組織實地聯合踏勘和聯合審批的重大審批事項，牽頭部門及時向中心提出，各相關部門參加。聯合踏勘和聯合審批的費用由相關部門承擔。

（四）限時辦結。前置審批單位中心窗口（部門）收到《××項目并聯審批辦理通知書》后，書面告知申請人辦結時限，在承諾時限內完成審批和報批工作。

工商企業注冊登記審批限時為8個工作日，外商投資企業設立審批限時為10個工作日，工程建設項目審批限時為50個工作日，需實地聯合踏勘和聯合審批的事項，可延長5個工作日。特殊情況仍需延長時限的，須說明原因，抄送牽頭部門、申請人和中心。審批時限不含項目上報省、市政府和重大項目選址研究、規劃評審、規劃公示、環評報告公示、土地征用收儲、土地招標拍賣掛牌、工程招投標時間。具體時限由審批部門書面告知申請人。

超過時限未及時答復的，一律視為默認，事后由相關審批部門補辦手續，承擔責任。

對審批項目符合條件的，前置審批單位中心窗口（部門）將“同意”意見和《××項目并聯審批審核意見書》，及時送申請人及牽頭部門中心窗口。牽頭部門中心窗口收到《××項目并聯審批審核意見書》及申請人齊全、符合法定形式的報件后，在限時內完成項目審批。

對審批項目不具備條件或需要調整的，前置審批單位中心窗口（部門）將“不同意”意見、理由、建議和《××項目并聯審批審核意見書》，及時送申請人及牽頭部門中心窗口。牽頭部門中心窗口按退回件處理并附書面說明。如項目業主按照有關部門提出的要求作出整改后，可進入二次申請程序。

對審批項目需報省及省以上部門審批的，有關職能部門應積極做好上報和催辦工作，并將報批情況和報批所需時間分別抄告牽頭部門中心窗口、中心和申請人。

對審批項目因企業情況變化，需調整原申請審批項目內容的，按原審批程序重新辦理相關審批手續。

對審批項目遇有重大或特殊情況，牽頭部門和中心應將項目列入行政審批服務“快車道”，確立專人負責，協助全程辦理，有關職能部門須特事特辦，積極配合。

所有《××項目并聯審批辦理通知書》和《××項目并聯審批審核意見書》需同時抄送中心督查科。

四、并聯審批操作程序

（一）工商企業注冊登記

1．市工商局中心窗口（以下簡稱工商窗口）辦理企業名稱預先核準登記后，向申請人發放《企業設立登記申請書》和有關表格，提供相關咨詢服務，告知申請人到前置審批單位中心窗口（部門）咨詢相關事宜；當天向前置審批單位中心窗口（部門）開具《企業登記并聯審批辦理通知書》。

2．前置審批單位中心窗口（部門），接到《企業登記并聯審批辦理通知書》后，主動聯系申請人，指導填報表格材料，及時進行審核，5個工作日內簽署《企業登記并聯審批審核意見書》，回復申請人及工商窗口。

3．工商窗口收到前置審批中心窗口（部門）《企業登記并聯審批審核意見書》，對表示“同意”的，在申請人報件齊全、有效的前提下，3個工作日內頒發營業執照。

對表示“原則同意，但要求申報企業在開業前達到相關法定條件、標準，并在規定時間進行復審”的或“同意上報待批”的，以及“超時默認”的，一律實行“告知承諾制”，即在申請人書面承諾限期（半年）達到法律法規規定的要求并承擔相應責任的，3個工作日內發放半年期籌建營業執照。前置審批部門須在6個月內對籌建企業進行復審。復審符合條件、標準或經上級批準的，前置審批中心窗口（部門）及時書面告知籌建企業、工商窗口。工商窗口3個工作日內換發正式營業執照；復審不符合條件、標準和未獲得上級批準的，前置審批中心窗口（部門）及時書面告知籌建企業、工商窗口，工商部門收回籌建營業執照。

對表示“不同意”的，前置審批中心窗口（部門）書面告知申報企業、工商窗口，并列明理由。如企業按前置審批部門要求進行整改重新申請的，工商窗口再次啟動并聯審批程序。

4．屬于省或省以上審批的并聯審批項目，前置審批中心窗口（部門）及時出具初審意見，抄告工商部門。同意上報的項目，應積極爭取上級審批機關盡早審批。當許可證或批準文件下發后，前置審批中心窗口（部門）應于當日發給申請人，抄告工商窗口（附批準文件或許可證復印件）。

5．工商企業注冊登記后，企業代碼賦碼通知書、稅務登記、組織機構代碼證等相關手續一律按即辦件辦理。

企業的工程建設項目，按工程建設項目并聯審批程序辦理有關報批手續。

（二）外商投資企業設立

1．市商務局中心窗口（以下簡稱商務窗口）受理外商投資企業設立報件后，當天向前置審批單位中心窗口（部門）開具《外商投資企業設立并聯審批辦理通知書》，連同有關申報材料一并轉遞。

市商務局收到市發改委項目核準（備案）、工商局企業名稱預先核準和其他前置審批部門核準意見后，3個工作日內出具合同、章程批復；收到市質監局企業代碼賦碼通知書后，當日頒發外商投資企業設立批準證書。

2．市發改委接到市商務局《外商投資企業設立并聯審批辦理通知書》及項目申報材料，3個工作日內完成項目審查，簽署《外商投資企業設立并聯審批審核意見書》，回復商務窗口和申請人。對核準（備案）的項目向申請人出具核準（備案）文件，抄告市商務局、工商局；對不予核準（備案）的項目，書面通知申請人，并列明理由。

3．工商窗口接到市商務局《外商投資企業設立并聯審批辦理通知書》和市發改委項目核準（備案）文件，當日辦妥企業名稱預先核準手續，簽署《外商投資企業設立并聯審批審核意見書》，回復商務窗口和申請人。

4．市質監局中心窗口接到市商務局《外商投資企業設立并聯審批辦理通知書》和市商務局出具的合同、章程批復，1個工作日內辦結企業代碼賦碼通知書，簽署《外商投資企業設立并聯審批審核意見書》，回復商務窗口。

5．其它前置審批部門按上述相關步驟進行。

6．外商投資企業設立批準后，企業注冊登記由工商窗口根據申請人申請受理。申請材料齊全、符合法定形式的，3個工作日內頒發營業執照。

外商投資企業注冊登記后，組織機構代碼證、外匯管理登記、稅務登記、海關備案、財政登記等相關手續一律按即辦件辦理。

外商投資企業的工程建設項目，按工程建設項目并聯審批程序辦理有關報批手續。

（三）工程建設項目

工程建設項目并聯審批工作分項目選址立項許可、建設用地許可、建設規劃許可、建設施工許可四個階段進行。各階段的牽頭工作分別由市規劃局、市國土局、市規劃局、市建委負責，有關部門積極配合。

項目業主依法向市規劃局、市國土局、市規劃局和市建委先后提出工程建設項目申請。

1．項目選址立項許可階段。該階段辦理限時為14個工作日。

（1）市規劃局中心窗口（以下簡稱規劃窗口）受理項目業主項目選址立項申請后，當日向市國土局、市環保局中心窗口和相關審核部門發放《項目選址立項許可并聯審批辦理通知書》，轉交有關材料。

經營性土地項目選址立項不進入此階段。

（2）市國土局、市環保局中心窗口收到《項目選址立項許可并聯審批辦理通知書》后3個工作日內完成土地、環保預審，預審結果書面送達項目業主，《項目選址立項許可并聯審批審核意見書》和預審結果書面反饋規劃窗口。

相關審核部門的預審工作按照上述步驟進行。

（3）規劃窗口收到并聯審核部門意見書后，3個工作日內完成選址初審，向市發改委中心窗口發放《項目選址立項許可并聯審批通知書》并轉交有關材料，向國土局中心窗口出具用地規劃設計條件函。

（4）市發改委中心窗口收到《項目選址立項許可并聯審批審核通知書》后3個工作日內完成立項核準（備案），核準（備案）批文送達項目業主，《項目選址立項許可并聯審批審核意見書》反饋規劃窗口，抄送市國土局、環保局。

（5）規劃窗口收到市國土局和市環保局等并聯審核意見后，11個工作日內完成《選址意見書》和《規劃設計條件》的制作核發工作。

2．建設用地許可階段。該階段辦理時限為14個工作日。

（1）市國土局中心窗口根據市發改委項目立項審核意見、市規劃局用地規劃設計條件函和項目業主申報材料，當日簽署《建設用地許可并聯審批審核意見書》，送市規劃局、環保局；會同有關部門制定供地方案報市人民政府審批后供地，10個工作日內向項目業主頒發建設用地批準書。

（2）市環保局中心窗口憑市國土局《建設用地許可并聯審批審核意見書》，5個工作日內完成環境影響登記表審查批復，10個工作日內完成環境影響評價報告表（書）審查批復，情況特殊的環境影響評價報告書審查批復可延長7天。審查批復后當天簽署《工程建設并聯審批審核意見書》，抄送市規劃局、市國土局。

（3）規劃窗口憑市國土局《建設用地許可并聯審批審核意見書》或《國有土地使用權出讓合同》，組織建設項目修建性詳細規劃設計方案技術審查，并根據需要當日向相關并聯審批部門發放《規劃設計方案并聯審批辦理通知書》。

（4）各并聯審批部門收到《規劃設計方案并聯審批辦理通知書》后，3個工作日內提出審查意見，簽署《規劃設計方案并聯審批審核意見書》反饋市規劃局。

（5）規劃窗口收到各并聯審批部門《規劃設計方案并聯審批意見書》后，11個工作日內完成規劃設計方案審查。如方案需要修改，應提出修改意見，明確修改理由，項目業主修改后重新報建；如方案得到批準，辦理核發《建設用地規劃許可證》。

3．建設規劃許可階段。該階段辦理時限為14個工作日。

（1）規劃窗口根據項目業主的申請，組織建筑設計方案技術審查，當日向并聯審批部門發放《建筑設計方案并聯審批辦理通知書》。

（2）各并聯審批部門收到《建筑設計方案并聯審批辦理通知書》后，3個工作日內提出審查意見，簽署《建筑設計方案并聯審批審核意見書》反饋市規劃局。

（3）規劃窗口收到并聯審批部門《建設規劃建筑設計方案并聯審批審核意見書》后，5個工作日內完成方案審查和施工圖紙審核。如方案需要修改，應提出修改意見，明確修改理由，項目申請人修改后重新報建；如方案得到批準，項目業主申請建設工程規劃許可。

（4）規劃窗口根據項目業主申請和辦理“建設工程規劃許可證”、“消防設計防火審核”、“新建民用建筑項目防空地下室建設意見審查”、“氣象防雷設計審核”、“城市建筑垃圾處置核準”、“拆除遷移環境衛生設施審批”、“白蟻防治手續”等并聯審批事項的申報條件，受理建設工程規劃許可申請，告知項目業主一次性填報表格，提交相關材料，當天向消防、人防、氣象、市容、房管等并聯審批部門發放《建設工程規劃許可并聯審批辦理通知書》，并轉交有關申報材料。

（5）各并聯審批單位在2個工作日內審批辦結，簽署《建設工程規劃許可并聯審批審核意見書》反饋市規劃局，抄告項目業主。

（6）規劃窗口根據并聯審批單位《建設工程規劃許可并聯審批審核意見書》，4個工作日內完成現場放驗線，核發《建設工程規劃許可證》。

4．建設工程施工許可階段。該階段辦理時限為8個工作日。

（1）市建委中心窗口受理項目業主建設工程施工許可申請，一次性告知辦理《建設工程施工許可證》的八項前置條件，提供相關咨詢服務，開具《建設工程施工許可并聯審批辦理通知書》，連同涉及審批前置條件的材料分送建委系統有關科室和二級機構。

（2）建委有關科室和二級機構接到《建設工程施工許可并聯審批辦理通知書》后，按以下時限完成審核審查備案工作，簽署《建設工程施工許可并聯審批審核意見書》回復市建委中心窗口。

施工圖審查備案辦理時限為1個工作日（在圖紙審查機構審查合格書送達后）；

工程招投標審查備案的辦理時限為3個工作日（在招標、投標、評標、定標文件和中標通知書送達后）；

工程質量監督、建材專項管理、工程類別確認、建筑安全監督、工程檔案管理的辦理時限均為1個工作日。

（3）市建委中心窗口根據有關科室和二級機構《建設工程施工許可并聯審批意見書》，5個工作日內核發《建筑工程施工許可證》。對不予核準的，列明理由，書面通知項目業主。項目辦理結果于次日抄告中心督查科。

（4）項目竣工后，依法組織專項驗收，項目業主持驗收合格資料報市建委備案。房地產開發項目，憑土地使用權證、建設工程規劃許可證、建筑工程施工許可證等到房管局中心窗口辦理《商品房預銷售許可證》，辦理時限為7個工作日。

五、并聯審批要求

（一）落實分工負責制。并聯審批部門要建立相應的內部高效運轉的辦件制度和有效的工作監督機制，明確分管領導、中心窗口、職能科室和經辦人員的工作職責。并聯審批部門之間要加強工作銜接，密切配合，確保并聯審批高效、規范運轉。

（二）實行政務公開制。并聯審批部門的行政審批項目，要按照政務公開的要求，將項目審批依據、申請條件、申報材料、辦事程序、承諾時限、收費標準、收費依據等，編制《服務告知單》和示范文本在中心窗口陳列，在中心和本單位網站公開，主動接受社會監督。

（三）建立聯席會議制。并聯審批聯席會議按照“聯合辦公，充分討論，民主集中，會議決策”原則處理審批事項。會議由牽頭部門或中心負責組織和主持，有關并聯審批部門負責人參加，必要時可邀請項目業主列席會議。重大項目由市政府負責人主持。參加會議人員應按時出席聯席會議，有特殊情況可充分授權、全權委托他人出席。若不能按時參加或在會議上不發表意見的，則視作同意。聯席會議上無法形成決定的事項，由中心提出意見，上報市政府決定。

技術報告審核意見范文2

第一條為規范政府投資項目管理，提高政府資金使用效益，合理確定和有效控制工程造價，根據《*縣政府投資項目管理辦法》（龍政辦發〔20*〕109號），特制定本實施意見。

第二條本實施意見所稱政府投資項目，按《*縣政府投資項目管理辦法》有關規定執行。

第三條縣財政部門是我縣政府投資項目造價審核的主管部門，負責對項目的概算、招投標文件、預算（標底、工程量清單）、合同、結算進行審核?？h發改、審計、建設、監察等部門配合做好政府投資項目造價審核管理工作。

二、概算審核

第四條縣財政部門應對項目概算進行審核并出具書面審核意見，概算超過估算10%（或100萬元）以上的，項目可行性研究報告報發改部門初審并經縣規劃委員會審核后由縣政府批準。

未列入年度政府投資計劃的項目，應先按規定報批后再進行概算審核。

第五條縣發改部門根據縣財政部門審核的概算進行立項審批。

三、招標文件、預算、合同審核

第六條招標文件審核：縣財政部門對政府投資項目的招標文件中涉及造價和結算的條款進行審查并出具書面意見。建設單位依據財政審核意見編制正式招標文件，正式招標文件（含施工圖造價文件）須送縣財政部門備查。

第七條預算審核：縣財政部門對預算（標底、工程量清單）進行審核并出具意見。預算超批復概算的，須經縣發改和財政部門審核后，報縣政府審批。

預算（標底）未經縣財政部門審核，或預算超批復概算但未經縣政府批準的，不得進入招投標程序。

第八條施工合同審核：縣財政部門對施工合同中計價和結算方式的合法、合規、合理性進行審核并出具意見。建設單位根據縣財政部門審核意見簽訂施工合同，施工合同簽訂后須送縣發改、財政部門備查。

四、過程造價控制及結算審核

第九條工程簽證：建設單位對簽證單應明確簽證意見，除現場管理人員（二人以上）簽字確認外，還應加蓋項目建設單位公章并注明簽證日期。簽證內容應注明條數，且在最后一條后注明“以下空白”字樣。

蓋資料章、技術章等的資料一律不得作為結算依據。

第十條設計變更：工程項目設計變更的，須由建設單位書面通知原設計單位出具設計變更聯系單和修改圖紙，設計變更文件由設計人員簽字加蓋設計單位公章，并經項目建設單位、監理工程師審查確認。

因變更設計使投資超過項目概算5萬元（含5萬元）的，應向縣發改部門提交書面報告，縣發改部門會同建設和財政部門進行審核，由縣發改部門出具審核意見；超過項目概算50萬元以上（含50萬元）的，經縣發改、財政部門審核后報縣政府資金聯席會議審批。

第十一條隱蔽工程：增加造價金額在二萬元以上的隱蔽工程，在隱蔽前，縣財政部門應在接到通知的當天到現場參加審核確認。未經縣財政部門審核確認的，不予列入結算造價。

第十二條材料價格簽證：材料價格簽證單要注明材料的名稱、價格、規格、品牌、產地、使用時間，簽證內容必須與實際相符，不得事后記錄和虛假記錄。嚴禁在結算審查時搞突擊簽證，核增工程造價，縣財政部門對簽證情況進行抽查。

第十三條材料采購：材料采購原則上不進行甲供方式。

第十四條綠化工程：以質量驗證書和詳細驗收清單作為竣工結算依據，詳細驗收清單應按苗木名稱、數量及規格逐欄填寫清楚。

第十五條單獨土石方平整(回填)工程：須提供縣規劃、土管測繪隊或者法定社會中介測繪機構確認的土地原始標高及土地平整后現狀標高的圖紙。

第*條結算資料送審：結算資料須一次性全部送達縣財政部門，未經縣財政部門同意，不得在結算審核過程中補充核增造價的結算資料。

第十七條材料價格通報制度：各國有投資公司按季向縣財政部門報送簽證材料價格，縣財政部門及時進行匯總通報。

五、管理與監督

第十八條政府投資項目審核以財政部門自審為主?？⒐そY算需委托社會中介機構審核的，應統一由縣政府性投資項目監督領導小組辦公室通過縣招投標中心統一招標確定社會審核機構，縣財政部門應對其審核結果進行全面復核。

第十九條政府投資項目竣工結算審核結果應抄送縣審計部門，縣審計部門應采取多種形式進行抽查復核，抽查幅度不低于10%。社會審核結果與復核結果不一致的，以復核結果為準。

第二十條縣發改部門應參照縣重大項目稽查有關規定對政府投資重大項目實行稽察?？h行政監察機關應當按要求開展政府投資項目效能監察，把控制投資作為監察和稽察的重要內容。

第二十一條縣財政部門、項目主管部門與項目建設單位應當有選擇地對政府投資項目進行財政支出績效評價，政府重大投資項目績效評價報告應當報縣政府。

六、罰則

第二十二條造價控制責任落實：各建設單位應建立健全項目造價控制各環節的內部管理考核和責任追究制度，明確項目管理的責任人。相關制度及責任人員名單及時報縣監察、發改、財政部門?？h財政部門在結算審核中發現責任問題，及時向縣政府、發改、監察、審計和主管部門通報，由職能部門進行責任追究。

第二十三條社會中介監管：建設、審計、財政等部門應加強對項目設計、招標、工程監理、結算審核等社會中介機構的監管。參與我縣政府投資項目建設的社會中介機構有下列情形之一的，由有關行政管理部門根據上級及我縣有關規定，按職責分工將其列入不良行為記錄名單，3年內不得承擔我縣政府投資項目的相關工作，縣財政部門拒付其社會中介服務費。構成犯罪的，依法追究其刑事責任：

1、設計單位不按批復概算額度設計或發生重大差錯的；

2、招標單位弄虛作假或工程量清單編制發生重大差錯的；

技術報告審核意見范文3

為預防和遏制雷電事故發生，最大限度地減輕和避免雷電災害損失，根據****市政府辦公室《關于加強全市防雷電安全管理工作的通知》精神，現就加強我區防雷電安全管理工作通知如下：

一、以對國家和人民生命財產安全高度負責的態度，把防雷電工作納入規范化、法制化管理軌道

各鎮街、高新區和各有關部門要遵照《中華人民共和國氣象法》、中國氣象局《防雷減災管理辦法》、《山東省氣象災害防御條例》和《防雷裝置設計審核和竣工驗收規定》等法律法規和規章的規定，以對國家和人民生命財產安全認真負責的態度，高度重視防雷電工作，采取扎實有效的措施，切實將各項法律法規落到實處。

要認真排查前段防雷電工作中存在的問題，及時組織整改。對不按照法律、法規和規章要求設計、施工的工程要限期整改，對逾期未整改的要責令停止施工；要加大防雷裝置特別是賓館、醫院、學校等公眾密集單位和石油、化工等易燃易爆場所防雷裝置安全性能常規檢測力度；認真落實防雷工程資質、資格認證制度，對無相應設計和施工資質、資格從事防雷工程的要嚴肅查處；對沒有在山東省氣象局備案的防雷產品，要依法查處、嚴禁使用。

二、明確職責，齊抓共管，落實防雷電安全管理工作責任

氣象部門要依法履行防雷電安全管理職能，做好建（構）筑物防雷裝置施工圖審核和竣工驗收工作。在進行防雷裝置施工圖審核時，應按規定程序和期限，核發《防雷裝置設計核準書》或《防雷裝置設計修改意見書》；防雷裝置施工竣工后應及時組織驗收，按規定程序和期限核發《防雷裝置驗收合格證》或《防雷裝置整改意見書》；對防雷電工作中出現的違法行為，要依法查處。

建設部門在發放《建設工程施工許可證》時，應查驗氣象部門對防雷裝置施工圖設計的審核意見，對無氣象部門核發的《防雷裝置設計核準書》的，不予核發《建設工程施工許可證》。

建筑工程質量監督部門在進行質量驗收時，建設部門在辦理工程竣工驗收備案時，應查驗氣象部門對防雷裝置竣工驗收的審核意見，對無氣象部門核發的《防雷裝置驗收合格證》的，不予驗收備案。

企業申請辦理易燃易爆、危險化學品生產、儲存、經營場所經營許可證時，必須向有關部門提供氣象部門核發的《防雷裝置驗收合格證》或有資質的防雷專業技術部門出具的年度防雷裝置安全性能檢測報告。

安監、公安消防、經貿等部門要積極配合，認真做好防雷電裝置安全性能年度檢測工作。有關部門要按照各自職責，共同做好我區防雷電安全管理工作。

有關單位要強化防雷電安全主體責任，對本單位已有防雷裝置要按照有關法律法規規定，主動向有防雷檢測資質的專業技術服務機構申請安全性能年度檢測，及時整改隱患。對新建、改建、擴建的建筑工程，開工建設前要主動向區氣象部門申請防雷裝置圖紙審核，未經審核或審核不合格的，不得開工建設；工程竣工后要及時向區氣象部門申請防雷裝置驗收，未經驗收或驗收不合格的，不得交付使用。

各防雷專業技術服務機構，要嚴格執行相關技術規范和資質、資格認證制度，嚴格操作規程，及時準確地向申請單位出具技術評價意見或檢測驗收報告，及時開展防雷工程技術服務。嚴禁無資質或超出資質等級從事防雷電技術服務工作。

技術報告審核意見范文4

監理服務技術方案

 

 

一、項目概述及要求

本項目負責提供四川省環境信息中心2021年環境信息化新建項目及部分應用系統升級改造（政府采購和非政府采購）的監理服務。根據2021年四川省信息化建設項目的主要技術規范及要求，供應商應提供全過程“五控、三管、一協調”的監理服務。按事前、事中和事后三階段開展監理工作，針對質量控制、投資控制、進度控制、保密控制、信息安全控制、合同管理、信息管理、安全管理和協調工作等方面提出詳細監理規劃，并分別對系統集成建設方面提出監理人員配備方案，對項目相關的省統一采購內容（軟件等）進行監理。

二、監理工作任務及目標

監理工作目標是按照2021年四川省環境信息化建設、軟件項目的要求以及相關的國際、國家和行業的監理標準，結合各系統項目的建設特點，對信息系統進行包含項目規劃編制、招標、項目詳細設計、項目實施和項目驗收及質保期五個階段的全過程監理，確保項目按期、高質、高效地完成，并順利通過驗收。

（一）項目擬制階段

1. 充分運用監理單位的咨詢能力，在建設方案的編制階段根據業主的需求為業主單位提供相應的咨詢服務。

2. 協助業主單位完成項目建設方案編制及建設方案的評審工作。

3. 協助業主單位收集項目資料、整理歸納項目文檔。

（二）項目招標階段

1.協助業主單位明確項目需求，確定項目建設目標。

2.促使業主單位、承建單位所簽訂的建設合同在技術、經濟上合理有效，符合國家法律法規。

（三）項目設計階段

1.推動業主單位、承建單位對項目需求和設計進行規范化的技術描述，為項目實施提供優化的設計方案。

2.促使項目計劃、設計方案滿足項目需求，符合相關的法律、法規和標準，并與項目建設合同相符，具有可驗證性。

3.方案審核階段，充分運用監理單位咨詢能力，要求具有咨詢能力的監理工程師配合業主或其指定的專家對承建單位的需求、設計、實施類方案進行質量把關。協助業主單位、承建單位消除設計文檔在進入項目實施前可預見的缺陷。

（四）項目實施階段

1.加強項目實施方案的合法性、合理性、與設計方案的符合性。

2.促使項目中所使用的產品和服務符合建設合同及國家相關法律、法規和標準。

3.明確項目實施計劃，對于計劃的調整應合理、受控。

4.促使項目實施過程滿足建設合同的要求，并與項目設計方案、項目計劃相符。

5.促使項目文檔統一、規范，建立符合業主方要求的項目文檔管理體系。

6.網絡及安全類項目實施期間，要求具有信息安全測評能力的監理工程師對項目設計和實施方案進行內審，協助第三方測評機構完成規定的等級保護測評工作。

7.軟件研發類項目實施期間，要求具有軟件測評能力的監理工程師督促承建單位進行軟件自測，協助第三方測評單位對軟件功能及性能完成第三方軟件測評工作。

（五）項目驗收及質保期階段

1.明確項目測試驗收方案（驗收目標、責任雙方、驗收提交清單、驗收標準、驗收方式、驗收環境等）的符合性及可行性。

2.促使項目的最終功能和性能符合建設合同、法律法規和標準的要求。

3.協助承建單位所提供的項目各階段形成的技術、管理文檔的內容和種類符合相關標準。

4.對項目終驗結束后質保期內業主單位反饋的問題督促承建方整改落實。

三、監理工作范圍

項目實施范圍為四川省環境信息中心2021年環境信息化新建項目及部分應用系統升級改造項目（政府采購和非政府采購）。

四、項目監理總體要求

根據2021年四川省環境信息化建設、軟件項目主要技術規范及要求，信息項目、軟件項目建設監理受業主方委托，代表業主方的利益，依法對本項目的全過程進行監督管理。監理方應嚴格按照國家電子政務管理辦法、業主方和承建方簽訂的合同、信息系統項目監理規范及環保行業和計算機技術相關國家標準開展監理工作。

根據本項目及項目內各系統建設的特點，監理應全程開展以下工作：

五控制：

質量控制—硬件設備采購進貨、軟件開發及測試和驗收。

進度控制—采取總體項目進度管理方式，從整體協助業主進行項目推進管理；對每個分項進行甘特圖管理，對每個分項之間交互界面進行控制銜接管理；及時對照進度計劃進行進度分析，及時糾偏。

投資控制—硬件設備采購進貨、軟件開發投資及項目施工投資。

變更控制—施工過程中進行變更管理。

保密控制—建設過程中，全程人員、信息、系統的保密管理。

三管理：

合同管理—采購、施工、系統集成及軟件開發等合同管理。

信息管理—投資控制管理、設備控制管理、施工管理及軟件管理。

安全管理—項目的施工安全管理，系統的信息安全管理兩部分。

一協調：

采用現場和會議方式進行協調，實施業主、承建方和監理的三方協調制度。

監理機構應按事前、事中和事后三過程開展監理工作。

（一）項目前期監理要求

協助業主和承建單位對項目需求和設計進行規范化的技術描述，為項目實施提供優化的設計方案；

協助并配合業主進行采購項目需求論證階段工作的進行，使采購滿足項目需求、符合相關的法律、法規和標準；

通過項目管理思路，建立整體項目計劃，方案滿足項目需求、符合相關的法律、法規和標準，并與項目建設合同相符，具有里程碑可驗證性；

協助業主，審核承建方技術方案，滿足項目整體需求，并與項目建設合同相符。

（二）項目中期監理要求

加強項目實施方案的審核，確保其合法性、合理性、與設計方案的符合性；

加強各子項目質量控制，確保項目中所使用的產品和服務、軟件開發符合建設合同及國家相關法律、法規和標準；

監督項目實施過程，指定具有相關專業能力和資質的監理工程師駐場監理，確保滿足建設合同的要求，并與項目設計方案、項目計劃相符。

明確項目實施計劃及進度，及時對計劃進行調整，確保項目進度和整體進度相符合；

把握項目中投資、質量、進度的變更，規范項目變更流程；

對項目實施過程涉密部分，全程進行保密管理；

推動業主、各承建方之間的關系協調。

（三）項目后期監理要求

明確項目測試驗收方案的符合性（驗收目標、責任雙方、驗收提交清單、驗收標準、驗收方式、驗收環境等）及可行性；

明確項目的最終功能和性能符合建設合同、法律、法規和標準的要求；協助業主進行各分項的驗收工作；

保證承建單位提供的項目各階段形成的技術、管理文檔的內容和種類符合相關標準；

監理機構應針對質量控制、投資控制、進度控制、知識產權控制、信息安全控制、合同管理、文檔管理和協調工作等方面提出詳細監理規劃并分別針對系統集成建設方面提出監理人員配備方案，并對項目相關的采購內容（軟件等）進行監理。

五、監理具體要求

監理要與測評保持協調配合，并對監理工作內容進行負責。監理工作包含但不限于以下內容：

（一）項目招標前期階段監理工作內容

方案控制

項目招標前期階段的方案控制內容如下：

（1）監理機構應協助業主單位完成項目建設方案編制及建設方案的評審工作。

（2）監理機構應協助業主單位收集項目資料、整理歸納項目文檔。

（3）監理機構應協助并配合業主進行采購項目需求論證階段工作的進行，使采購滿足項目需求、符合相關的法律、法規和標準。

（二）項目招標階段監理工作內容

1.質量控制

項目招標階段的質量控制內容如下：

（1）監理機構應了解業主單位的業務需求，并將其作為監理工作的依據之一；

（2）監理機構應對招標技術需求的下列內容提出監理意見（輸出監理意見）：

技術和質量的要求；

項目所涉及的主要產品和服務的要求；

投標單位資格的要求；

驗收方法、接受準則；

時間進度的要求；

2.進度控制

項目招標階段的進度控制內容如下：

（1）監理機構參與業主單位招標前的準備工作，協助業主單位編制本項目的工作計劃。工作計劃應包含如下內容：

項目建設內容；

組織管理；

項目建設的準備工作；

總包、分包方式；

項目建設的階段劃分及驗收；

質量管理計劃；

（2）監理機構應分析項目的內容及過程，應對項目進度提出監理意見；

（3）監理機構對招標書中項目進度安排及項目進度控制措施提出監理意見；

（4）監理機構應對本階段的工作進度提出監理意見；

（5）監理機構應要求對項目合同中涉及的產品和服務的提供時間做出說明，并對業主單位的安排提出監理意見。

3.投資控制

項目招標階段的投資控制內容如下：

（1）監理機構應協助業主單位根據項目的目標、范圍和功能界定提出意見，并提出項目預算的合理性；

（2）監理機構應協助業主單位根據項目預算，在招標技術需求中對項目的目標、范圍、內容和產品及服務的技術要求做出明確說明。

4.合同管理

項目招標階段的合同管理內容如下：

（1）監理機構應參與建設合同的簽訂過程，在建設合同中應明確要求承建單位接受監理機構的監理；

（2）監理機構應建議業主單位在建設合同中明確規定項目所包含的功能、技術要求、測試標準、驗收要求和質量責任；

（3）監理機構應建議業主單位在建設合同中明確項目階段劃分及其質量和進度要求，并以此作為項目階段性付款的依據。

5.信息管理

項目招標階段的信息管理內容如下：

（1）監理機構應與業主單位及相關單位建立信息溝通機制，保持各方對項目目標、范圍和業務需求等理解的一致性；

（2）監理機構應向業主單位提供與項目建設有關的法律、法規和標準等信息；

（3）監理機構應妥善管理項目招標階段所產生的與監理相關的文檔資料，包括需求說明、招投標文件和監理文檔等；

（4）監理機構應向業主單位和承建單位明確應提交的文檔要求。

6.項目招標階段的協調

項目招標階段的協調內容如下：

（1）監理機構應與業主單位確定相互間工作協調的機制；

（2）項目合同簽訂后，業主單位與承建單位有關項目的協調工作由監理機構按照業主單位要求進行。

7.產出物要求

監理成果物要求包括但不限于：監理周報、會議紀要、合同審核意見、項目聯系單、各環節監理意見、溝通機制、文檔要求等。

（三）項目設計階段監理工作內容

1.質量控制

（1）監理機構應建議業主單位和承建單位充分考慮目標系統與現有系統的兼容性和互操作性；

（2）監理機構應審核設計文件與項目需求的符合性；項目關鍵技術的實現方法、流程及技術保障措施的合理性；項目實施的質量保證措施的可行性、合理性及其文檔的完整性；

（3）監理機構應協助業主單位組織專業人員初審項目設計方案，審核后，簽署監理審核意見。

2.進度控制

（1）承建單位提交項目進度計劃報審表后，應審核項目進度計劃的可行性、合理性和各階段工作成果的判定依據及其可操作性，審核后簽署監理審核意見；

（2）監理機構應根據承建單位項目進度計劃，確定階段性進度監督、控制的措施及方法，作為監理細則的內容。

3.投資控制

（1）監理機構應依據招投標文件、建設合同，審核項目計劃、設計方案中所說明的建設目標、范圍、內容、產品和服務，對可能的投資變化，向采購人提出監理意見；

（2）監理機構應控制設計變更，變更應由三方達成共識，并做備忘錄。

4.合同管理

（1）監理機構應及時處理采購人或承建單位合同變更的申請，協助保持合同、協議及其附件內容的實效性、一致性；

（2）監理機構應及時會同采購人和承建單位對合同的變更做備忘錄。

5.信息管理

（1）監理機構應與業主單位、承建單位建立信息溝通機制，并要求各方在項目工作中貫徹執行；

（2）監理機構應對設計階段三方共同參與的過程和活動做項目備忘錄并由三方簽認；

（3）監理機構應要求業主單位和承建單位妥善保管有關的文檔資料；

（4）監理機構應妥善保管項目設計階段的文檔，如項目計劃、設計方案及監理文檔，并監督檢查項目文檔的時效性和可用性；

（5）監理機構應對項目中各方提出保密要求的信息實施保密，尊重各方的知識產權。

6.協調

（1）監理機構應與采購人、承建單位確定設計階段的協調形式和方法，如監理例會和專題會議等，并在項目過程中執行；

（2）監理機構應協調采購人調動適當的資源，配合承建單位完成設計前期的調研工作；

（3）監理機構應對設計階段出現的變更提出監理意見，協調采購人和承建單位達成一致；

（4）監理機構應對協調結果做備忘錄。

7.產出物要求

監理成果物要求包括但不限于：監理周報、會議紀要、設計文檔類監理審核意見、監理工作聯系函、監理通知單、項目備忘錄。

（四）項目實施階段監理工作內容

1.質量控制

（1）監理機構應審核承建單位提交的質量管理計劃申報表并簽署意見；

（2）監理機構應組織采購人、承建單位召開項目實施準備會議，做出會議紀要，并經三方簽認；

（3）監理機構應組織審核承建單位提交的實施方案從實施方案與法律、法規和標準的符合性；實施方案的合理性和可行性；實施方案與合同、設計方案和實施計劃的符合性；項目實施的組織機構和人員配置是否滿足項目建設需求等方面把關出具監理審核意見；

（4）監理機構對承建單位提供的產品及服務進行驗收，對驗收結果作記錄，并經三方簽認；

（5）監理機構應檢查承建單位項目實施狀況、人員與實施方案的一致性；

（6）監理機構應執行階段性質量監督和控制，并做監理日志；

（7）監理機構應及時處理承建單位提交的關鍵環節的實施申請，審核其合理性后簽認并報采購人批準；

（8）監理機構應審核項目變更申請，保證項目總體不受影響；

（9）監理機構應處理實施項目出現的各種質量事故；

（10）監理機構應在實施過程中，如發現存在重大質量隱患，應及時向承建單位簽發停工令，并報采購人。

2.進度控制

（1）監理機構應審核承建單位提交的項目實施計劃的合理性及實施計劃報審表，并簽署審核意見；

（2）監理機構應審核承建單位提交的開工申請，并檢查項目準備情況，簽發開工令報采購人簽認，通知承建單位開始實施項目；

（3）監理機構應審核承建單位提交的階段性進度計劃報審表；

（4）監理機構應定期檢查項目的實施進度情況，確保實際進度與計劃的一致性，并及時處理項目延期申請；

（5）監理機構應審查進度糾偏措施的合理性、可行性，簽發監理通知單，報采購人，并要求承建單位按計劃進行修改。

3.投資控制

（1）監理機構應審核承建單位提交的項目階段性報告和付款申請，簽發項目款支付意見，報采購人簽認；

（2）監理機構應審查項目的質量、進度和投資等方面的變更，并做項目備忘錄；

（3）監理機構應及時處理各種索賠申請。

4.合同管理

（1）監理機構應監督合同執行情況，定期向承建單位、采購人提交監理報告；

（2）監理機構應根據實際情況，參考變更文件及其他有關資料，按照建設合同的有關條款，對項目變更范圍、內容、實施難度以及變更的投資和工期做出評估，處理項目實施中的各種變更并報采購人批準；

（3）監理機構應及時協調合同糾紛，公正地調查分析，提出監理意見。

5.信息管理

（1）監理機構應妥善管理實施階段中所產生的開工令、停工令、監理通知、監理日志和項目備忘錄等資料；

（2）監理機構應對項目實施階段三方共同參與的過程和活動做項目備忘錄，并由三方確認；

（3）監理機構應監督采購人和承建單位按照既定的要求編制和管理項目文檔。

6.協調

（1）監理機構應與采購人和承建單位共同建立實施階段協調的機制；

（2）監理機構應及時組織專題會議，解決專項問題，做出會議紀要，并提交采購人和承建單位；

（3）監理機構應協調采購人和承建單位對項目變更的范圍和內容等達成一致性；

（4）監理機構應協調采購人和承建單位對索賠意見達成一致；

（5）監理機構應協調采購人配合承建單位的項目實施。

7.產出物要求

監理成果物要求包括但不限于：開工令、復工令、停工令、項目款支付證書、監理周報、會議紀要、監理月報、實施文檔類監理審核意見、監理工作聯系函、監理通知單、項目備忘錄、設施設備驗貨臺賬、設備加電檢查記錄、專項項目監理報告等。

（五）項目驗收階段監理的工作內容

1.質量控制

（1）監理機構應及時處理承建單位提交的初驗申請，審核初驗的必備條件，簽認后報采購人簽認；

（2）監理機構應協助采購人審核承建單位驗收計劃及方案，明確驗收目標、各方責任、驗收內容、驗收標準、驗收方式和驗收結果等內容，審核后簽署意見；

（3）監理機構應協助采購人對初驗中發現的質量問題進行評估，并確定整改要求和驗收方式；以監理通知單告知承建單位。必要時組織重驗；

（4）監理機構應敦促承建單位根據整改要求提出整改方案，并監督整改過程；

（5）監理機構應與采購人和承建單位共同對初驗結果進行確認，并共同簽署初驗合格報告；

（6）監理機構應監督系統的試運行；敦促承建單位解決試運行出現的各種質量問題；

（7）監理機構應協助采購人組織項目驗收；

（8）監理機構應對項目中的關鍵性技術指標，要求承建單位出具第三方測試機構的測試報告，第三方測試機構應由采購人和監理機構同意；

（9）監理機構應督促承建單位完成項目實施方案中確定的培訓，并對培訓進行評估。

2.進度控制

（1）監理機構應對驗收階段進度安排提出監理意見；

（2）監理機構應審核承建單位初驗、終驗和項目整改計劃的可行性，并以通知單的形式告知采購人和承建單位；

（3）監理機構應要求采購人和承建單位以初驗合格報告作為啟動試運行的依據，以終驗報告作為項目驗收結束的依據。

3.投資控制

（1）監理機構應審核承建單位提交的階段性付款申請，并根據合同規定簽發項目支付意見；

（2）監理機構應協助采購人進行項目結算。

4.合同管理

（1）監理機構應及時向采購人、承建單位通報建設合同、協議及相關變更所規定項目內容的執行情況，提出監理意見；

（2）監理機構應協助采購人和承建單位簽署其他補充協議。

5.信息管理

（1）監理機構應管理項目驗收階段文檔；

（2）監理機構應敦促采購人、承建單位按照事先約定，編制、簽署和妥善保存驗收階段的項目文檔；

（3）監理機構應督促采購人、承建單位及時整理項目文檔；

（4）監理機構應整理與項目有關的全部監理文檔，并提交采購人。

6.協調

（1）監理機構應協調采購人和承建單位在驗收計劃、驗收目標、驗收范圍、驗收內容、驗收方法和驗收標準等方面的一致性，填報項目備忘錄，并經三方簽認；

（2）監理機構應協調采購人配合驗收階段的工作；

（3）監理機構應及時填報驗收階段的項目備忘錄，并經三方簽認；

（4）監理機構應協助采購人和承建單位完成項目文檔整理歸檔和移交工作。

7.產出物要求

監理成果物要求包括但不限于：復工令、停工令、項目款支付證書、監理周報、會議紀要、監理月報、實施文檔類監理審核意見、監理工作聯系函、監理通知單、項目備忘錄、設施設備驗貨臺賬、設備加電檢查記錄、專項項目監理報告、測試記錄、初驗報告、試運行報告、完工移交書、項目竣工報告。

（六）售后服務要求

在規定的項目質量保修期限內，負責檢查項目質量狀況，組織鑒定質量問題責任，督促責任單位維修或整改。

六、監理團隊要求

要求監理單位具有較強的實力，并能統攬全局，能有效地組織、協調、監管項目實施過程中各方面的工作，使本項目質量達到一流水平，工期得到保證，成本得到控制。

要求針對2021年四川省環境信息化項目設立總監1名，總監代表1名，長駐現場監理工程師1名，文檔管理員1名，各項目集中調研、開發測試、階段性驗收準備時應增加駐場人數，確保滿足各項目同時推進的要求。

現場服務的項目總監和長駐現場監理工程師需和投標文件響應一致，接受業主單位考勤管理，不得更換，如出現不可抗力原因需更換的，必須向采購人提交書面申請，并詳細說明更換的原因、替代人員的資質等，經采購人書面同意后，方可更換。

1、項目監理部須編制監理規劃，應包含目標規劃、動態控制措施、監理紀律守則和人員的定崗、職責等；根據建設方確定的項目分組情況，配置固定專門的監理人員。

2、參加項目的總監必須具備五年以上監理工作經驗，并具有高級項目管理執業資格。

3、項目監理部及其人員需自行配備交通、通信、生活、辦公、檢測等設備、設施或儀表，以確保監理工作的順利實施。

4、項目監理部須協助業主收集、整理、歸納項目資料，并且形成電子文檔。

5、從事項目監理活動能遵循“守法、誠信、公正、科學”的準則。

6、監理單位應根據項目情況，制定適宜的表格來加強對設計、實施、驗收的控制力度，包括但不限于如下方面：

針對關鍵環節，制定項目進度計劃詳表，在監理規劃中報送；

監理周報、月報；

主要工作量記錄表，在監理月報中報送；

安全情況記錄表，在監理周報中報送；

其它現場驗收表格。

技術報告審核意見范文5

江西省醫療機構制劑注冊管理實施細則全文第一章　總則

第一條 根據國家食品藥品監督管理局《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》(第20號局令，以下簡稱辦法)，結合我省實際情況，制定本實施細則。

第二條 在江西省境內申請醫療機構制劑的配制、調劑使用，以及進行相關的審批、檢驗和監督管理，適用本實施細則。

第三條 江西省食品藥品監督管理局(以下簡稱省食品藥品監督管理局)負責全省醫療機構制劑的審批和監督管理工作。

各設區市食品藥品監督管理局、縣(市、區)食品藥品監督管理局負責本轄區醫療機構制劑的監督管理工作。

省食品藥品監督管理局委托設區市食品藥品監督管理局負責轄區內醫療機構制劑注冊申請的受理和形式審查，對申報資料的完整性、規范性、真實性進行審核，并組織對醫療機構制劑試制現場進行核查、抽樣和檢驗。

第四條 醫療機構制劑注冊申請的現場核查及抽樣應當按照《藥品注冊現場核查及抽樣程序與要求》進行。

第五條 省食品藥品監督管理局根據技術審評需要，建立江西省醫療機構制劑注冊審評專家庫，專家庫由藥學、醫學等相關領域專家組成。對申請注冊的醫療機構制劑的安全、有效、質量可控等進行技術審評。

第六條 中藥制劑需委托配制的，委托方和受托方一般應在同一設區市行政區域內，本轄區內無相應配制條件的制劑品種可在省內跨設區市委托配制。

第七條 醫療機構制劑的注冊管理，應當遵循科學、公開、公平、公正、高效和便民的原則。

第二章　申報與審批

第八條 申請配制醫療機構制劑，申請人應當填寫《醫療機構制劑注冊申請表》，向所在地設區市食品藥品監督管理局提出申請，并按照《辦法》的規定報送有關資料和制劑實樣。中藥制劑申請委托配制，由委托方醫療機構向所在地設區市食品藥品監督管理局提出申請。

申請人對其申報資料內容的真實性負責。

第九條 收到申請的設區市食品藥品監督管理局應當對申報資料進行形式審查。符合要求的，應當在5日內予以受理，出具受理通知書;不符合要求的，不予受理的，出具不予受理通知書，并說明理由。

第十條 設區市食品藥品監督管理局應當自申請受理之日起10日內組織現場核查，抽取連續3批檢驗用樣品，通知指定的食品藥品檢驗所進行樣品檢驗和質量標準技術復核。設區市食品藥品監督管理局在完成上述工作后在規定的時限內將審核意見、現場核查報告及申報資料報送省食品藥品監督管理局，并通知申請人。

醫療機構制劑注冊申請受理后，設區市食品藥品監督管理局經現場核查等，不符合有關規定的，應當發給《審批意見通知件》，退回其申請，同時抄報省食品藥品監督管理局。

第十一條 省食品藥品監督管理局在收到全部資料后，應當組織藥學、醫學和其他學科技術人員，對申報資料進行技術審評。符合規定的，發給《醫療機構制劑臨床研究批件》;不符合規定的，發給《審批意見通知書》，并說明理由。

第十二條 申請人可以按照省食品藥品監督管理局審定的制劑標準自行檢驗臨床研究用制劑，也可委托省、市食品藥品檢驗所進行檢驗。臨床研究用制劑應經檢驗合格后方可用于臨床研究。

第十三條 醫療機構制劑臨床研究被批準后，一般應當在2年內實施。逾期未實施的，原批準件自行廢止;仍需進行臨床研究的，應當重新申請。

第十四條 臨床研究結束后，申請人應當將臨床研究總結資料、按復核后的質量標準檢驗的連續3批自檢報告書以及其它需要提供的資料報送所在地設區市食品藥品監督管理局。設區市食品藥品監督管理局應當對臨床研究總結等資料進行形式審查，并在收到后5日內將臨床研究總結等資料報送省食品藥品監督管理局。

第十五條 省食品藥品監督管理局應當在收到全部資料后，在規定的時間內組織完成技術審評，必要時可以要求申請人補充資料、提供制劑實樣。符合規定的，10日內向申請人核發《醫療機構制劑注冊批件》及制劑批準文號，并報國家食品藥品監督管理局備案;不符合規定的，發給《審批意見通知件》，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第十六條 醫療機構制劑注冊申請批準后發生專利權糾紛的，當事人可以自行協商解決，或者依照有關法律、法規的規定，通過專利管理部門或者人民法院解決。

第十七條 專利權人可以依據專利管理部門的最終裁決或者人民法院認定構成侵權的生效判決，向省食品藥品監督管理局申請注銷侵權人相應的醫療機構制劑批準文號。省食品藥品監督管理局據此注銷侵權人的醫療機構制劑批準證明文件。

第三章　補充申請與再注冊

第十八條 變更醫療機構制劑批準證明文件及所附質量標準、說明書等所載明的事項，以及改變可能影響制劑質量的處方、工藝等事項，應提出補充申請。對于已受理但尚未批準的制劑注冊申請，需進行除試驗研究資料外內容變更的，按補充申請辦理。

第十九條 補充申請事項包括省食品藥品監督管理局審批的補充申請和設區市食品藥品監督管理局審批報省食品藥品監督管理局備案的補充申請。

省食品藥品監督管理局審批的補充申請包括增加功能主治或適應癥，改變服用劑量，變更工藝、質量標準、規格、直接接觸制劑的包裝材料或容器、制劑處方中已有藥用要求的輔料、配制單位名稱、委托配制單位、配制地點及其他需省食品藥品監督管理局審批的事項。

設區市食品藥品監督管理局審批報省食品藥品監督管理局備案的補充申請包括變更化學制劑原料藥產地、有效期、包裝規格、說明書增加安全性內容等。

第二十條 增加制劑的功能主治或適應癥，改變服用劑量等應當進行臨床研究。

對變更工藝、規格、委托配制單位、配制地點等補充申請，應當組織現場核查及抽樣，并通知指定的食品藥品檢驗所進行樣品檢驗或質量標準技術復核。

對修改制劑質量標準、變更化學制劑原料藥產地、變更制劑處方中已有藥用要求的輔料、變更直接接觸制劑的包裝材料或容器等補充申請，應當通知指定的食品藥品檢驗所對連續3個批號樣品進行檢驗，必要時，食品藥品檢驗所應當進行質量標準技術復核。

第二十一條 申請人應當填寫《醫療機構制劑補充申請表》，向所在地設區市食品藥品監督管理局報送相關資料和說明。申請人應當提交能夠支持該補充申請事項的證明性資料及技術資料，其申報資料項目及要求應當按照制劑注冊申請的相應申報資料項目要求執行。

第二十二條 設區市食品藥品監督管理局應當在5日內對申報資料進行形式審查，認為符合要求的，予以受理，出具受理通知書。認為不符合要求的，出具不予受理通知書，并說明理由。

第二十三條 設區市食品藥品監督管理局審批報省食品藥品監督管理局備案的補充申請應當在受理后10日內完成審批工作，符合規定的，發給《醫療機構制劑補充申請批件》，并報省食品藥品監督管理局備案;不符合規定的，發給《審批意見通知件》，并說明理由。

省食品藥品監督管理局審批的補充申請，需進行現場核查的，設區市食品藥品監督管理局應在受理后10日內組織現場核查，抽取連續3批檢驗用樣品，通知指定的食品藥品檢驗所進行樣品檢驗，并在規定時限內將審核意見、現場核查報告、檢驗報告書及申報資料報送省食品藥品監督管理局，并通知申請人;無需進行現場核查或樣品檢驗的，設區市食品藥品監督管理局應在受理后10日內將審核意見及申報資料報送省食品藥品監督管理局，并通知申請人。

省食品藥品監督管理局收到全部資料(包括檢驗和復核報告)后，經技術審評或審批，符合規定的，發給《醫療機構制劑補充申請批件》;不符合規定的，發給《審批意見通知件》，并說明理由。

第二十四條 醫療機構制劑的再注冊申請由取得醫療機構制劑批準文號的醫療機構向所在地設區市食品藥品監督管理局提出，并報送有關資料。

第二十五條 各設區市食品藥品監督管理局應當在收到申報資料后5日內進行形式審查，符合要求的，予以受理，出具受理通知書。并在受理后10日內完成審核工作，將審核意見及相關資料報送省食品藥品監督管理局，并通知申請人;不符合要求的，出具不予受理通知書，并說明理由。

第二十六條 省食品藥品監督管理局應當在收到全部資料后30日內，做出是否批準再注冊的決定。準予再注冊的，予以換發《醫療機構制劑注冊批件》，并報國家食品藥品監督管理局備案;不予再注冊的，應當發給《審批意見通知件》，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第四章　調劑使用

第二十七條 醫療機構制劑一般不得調劑使用。發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，需要在本省調劑使用的，應填寫《制劑調劑使用申請表》，由使用單位直接向省食品藥品監督管理局提出申請并報送有關資料。

省食品藥品監督管理局應當在收到全部資料后5日內對申報資料進行形式審查，符合要求的，予以受理，出具受理通知書;不符合要求的，出具不予受理通知書，并說明理由。

第二十八條 省食品藥品監督管理局應自受理之日起10日內完成審批工作，必要時可以要求申請人補充資料。符合規定的，發給《醫療機構制劑調劑使用批件》;不符合規定的，發給《審批意見通知件》，并說明理由。

第二十九條 醫療機構制劑調劑使用批件的有效期一般為6個月。批件有效期屆滿后，需繼續調劑使用的，申請人應在批件有效期屆滿前1個月內按原申報程序重新申報。

第三十條 省際之間醫療機構制劑的調劑使用以及國家食品藥品監督管理局規定的特殊制劑的調劑使用，應當由制劑的調劑使用單位向省食品藥品監督管理部門提出申請，并將調出方所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局的審查意見和相關材料一并報送省食品藥品監督管理局。省食品藥品監督管理局應當在收到申請后10日內進行形式審查，審核同意后報國家食品藥品監督管理局審批。

第五章　制劑注冊檢驗的管理

第三十一條 申請醫療機構制劑注冊必須進行制劑注冊檢驗。制劑注冊檢驗，包括對申請注冊的制劑進行的樣品檢驗和制劑標準復核。

樣品檢驗，是指食品藥品檢驗所按照申請人申報的制劑標準對樣品進行的檢驗。

制劑標準復核，是指食品藥品檢驗所對申報的制劑標準中檢驗方法的可行性、科學性、設定的項目和指標能否控制制劑質量等進行的實驗室檢驗和審核工作。

第三十二條 注冊申請人應當提供制劑注冊檢驗所需的有關資料、報送樣品或者配合抽取檢驗用樣品、提供檢驗用標準物質。

承擔注冊檢驗的食品藥品檢驗所，應在規定的時限內完成檢驗或質量標準復核任務，并及時將結果報送省食品藥品監督管理局，同時抄送通知其注冊檢驗的設區市食品藥品監督管理局和注冊申請人。

第三十三條 制劑注冊檢驗由設區市食品藥品檢驗所承擔，省食品藥品檢驗所負責全省制劑注冊檢驗的業務指導工作。

因受檢驗條件限制，設區市食品藥品檢驗所無法進行注冊檢驗的，由省食品藥品檢驗所進行注冊檢驗。

第三十四條 食品藥品檢驗所要求申請人重新制定制劑標準的，申請人不得委托提出原復核意見的食品藥品檢驗所進行該項制劑標準的研究工作;該食品藥品檢驗所不得接受此項委托。

第六章　制劑注冊時限和一般規定

第三十五條 省、市食品藥品監督管理局應當在其行政機關網站和醫療機構制劑注冊受理場所公示醫療機構制劑注冊所需的條件、程序、申報資料的目錄和申請表的示范文本。

第三十六條 省、市食品藥品監督管理局受理或者不予受理醫療機構制劑注冊申請，以及通知現場核查和食品藥品檢驗所進行注冊檢驗時，應當出具加蓋制劑注冊受理專用章并注明日期的書面憑證。

第三十七條 醫療機構制劑注冊時限，是指與制劑注冊有關的審查、檢驗以及補充資料等工作允許的最長時間。在制劑注冊時限之內完成工作時，應當及時轉入下一程序。

第三十八條 省、市食品藥品監督管理局在收到申請人報送的申請后，對于申報資料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期未告知的，自收到申報資料之日起即為受理。

申報資料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補充資料的，應當在5日內予以受理。

第三十九條 各設區市食品藥品監督管理局應當在申請受理后10日內開始組織相關工作，并在20日內完成現場核查、抽取樣品、通知食品藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審核意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送省食品藥品監督管理局等工作，同時將審核意見通知申請人。

第四十條 食品藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后，應當在30日內完成檢驗，出具制劑注冊檢驗報告書。

需要進行樣品檢驗和制劑標準復核的，食品藥品檢驗所應當在40日完成，并出具檢驗報告書及復核意見。

第四十一條 省食品藥品監督管理局在收到全部申報資料后，需要進行技術審評的，應當在40日內組織完成;不需要進行技術審評的，應當在10日內完成審批工作。

第四十二條 省食品藥品監督管理局在對制劑注冊申請進行技術審評時，需要申請人補充資料的，應當一次性發出補充資料通知。自發出通知之日起至申請人提交補充資料之日止，許可程序中止。申請人應當在4個月內一次性按照通知要求完成補充資料。未能在規定時限內補充資料的，省食品藥品監督管理局對該申請予以退審。

第四十三條 申請人對補充資料通知內容有異議的，可在收到補充資料通知后5日內向省食品藥品監督管理局提出書面意見，說明理由并提供技術資料和科學依據，由省食品藥品監督管理局在審查后作出決定。

第四十四條 自行撤回或者被退審的申請，申請人需要重新申報的，在對有關試驗或者資料進行了補充完善后，應當按照原程序申報。

第七章　復審

第四十五條 申請人對省食品藥品監督管理局做出的決定有異議的，在提起行政復議或行政訴訟前，可以在收到不予批準的決定之日起10日內向省食品藥品監督管理局提出復審申請，并說明復審理由。

復審的內容僅限于原申請事項及原申報資料。

第四十六條 省食品藥品監督管理局接到復審申請后，應當在20日內做出復審決定，并通知申請人。維持原決定的，省食品藥品監督管理局不再受理同一申請事項的再次復審申請。

第四十七條 復審需要進行技術審查的，省食品藥品監督管理局應當組織有關專業技術人員按照原申請時限進行。

第八章　監督與管理

第四十八條 配制、使用制劑的醫療機構應建立和執行制劑不良反應報告制度，發生制劑不良反應時，應按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的規定和程序報告和處理。

第四十九條 設區市食品藥品監督管理局應對轄區內配制、使用制劑的醫療機構進行監督檢查，并如實記錄現場監督檢查情況，建立檔案。檢查結果應以書面形式告知被檢查單位。

第五十條 設區市食品藥品監督管理局在實施相應的許可行為過程中違反《辦法》以及本實施細則的行政行為，省食品藥品監督管理局應當責令其限期改正;逾期不改正的，由省食品藥品監督管理局予以改變或撤銷。

第五十一條 依據本實施細則具體承擔有關許可、檢驗和監督管理工作的人員，應當依法認真履行職責。對有違法違規行為的工作人員，按照法律、法規的有關規定予以處理。

第九章　附則

第五十二條 醫療機構制劑批準文號的格式為：

贛藥制字H(Z)+4位年號+4 位流水號。

H-化學制劑，Z-中藥制劑

第五十三條 本實施細則規定的行政機關實施行政許可的期限以工作日計算，不含法定節假日。

第五十四條 本實施細則規定的工作時限不包括申請人補充資料所用時間。

第五十五條 本實施細則由省食品藥品監督管理局負責解釋。

第五十六條 本實施細則自20xx年11月1日起施行。

醫療機構制劑批準文號醫療機構制劑，是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。

同其他藥品一樣，醫療機構配制的制劑必須按照規定和制劑標準進行質量檢驗，不合格的，不得使用。正規的、合格的醫療機構制劑標簽上都會注明制劑批準文號。

醫療機構制劑批準文號的格式為：X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號;其中，X表示省、自治區、直轄市簡稱，H表示化學制劑，Z表示中藥制劑。由于醫療機構只可以配置化學藥品和中藥制劑，所以只有H和Z兩個字母。比如苯酚滴耳液的批準文號為豫藥制字H04020xx1，表示此制劑為河南省某醫療機構20xx年2月生產的制劑。

技術報告審核意見范文6

【關鍵詞】招標；項目管理；合同管理；流程；控制

近年來，隨著我國社會主義市場經濟的不斷推動發展和《中華人民共和國招投標法實施條例》的實施，招投標市場逐漸的規范化、系統化，投標單位要想在當下社會越來越激烈的競爭環境和平臺下，順利中標。必須自身要具備良好的經濟實力和技術水平。當然，對合同的管理也是相當重要，必不可缺的。

項目管理公司對項目的招標及合同的管理和控制，也是很重要的。

1、招標管理

首先，需要委托有資質的招標機構辦理招標事宜的項目的招標管理，項目管理方協助業主對招標活動進行協調和管理。

（1）確定招標方式，按有關招投標法律，法規，規章的規定，結合項目情況，確定是采用公開招標方式或者采用邀請招標方式；

（2）向當地政府建設行政主管部門辦理有關招標備案手續；

（3）提出招標計劃， 確定投標人資格預審條件，確定標段劃分， 對本項目工程招標，采購的潛在投標人/供貨商進行市場調研；

（4）協助業主委托招標機構；

（5）審查招標機構的招標文件，代表業主監督招標機構的工作；

（6）審查招標機構的書面評標報告，協助業主選定潛在成功投標人；

（7）接收招標機構移交的招標采購各種必要的文件和資料；

（8）向有關行政監督部門提交招標情況的書面報告；

2、合同管理

合同是具有法律效力的重要文件，具有合法性、嚴密性和嚴肅性。合同管理就是要在深刻理解招投標文件和和合同文本的前提下，以國家現行法律、法規為準則，嚴格按照合同條款的定義履行管理公司的職責. 如對于合同條款的理解產生異議，項目管理方組織，由業主、監理、承包商和供貨商等單位參加，召開專題會議討論決定，如不能達成一致，可請當地法律仲裁機構仲裁。組成合同的文件為：

（1）本合同協議書；

（2）中標通知書；

（3）本合同專用條款；

（4）本合同通用條款；

（5）標準、規范及有關技術文件；

（6）工程設計圖紙；

（7）招標書及其附件；

（8）投標書及其附件；

（9）工程報價單或預算書；

（10）健康，環境、安全和計劃；

（11）雙方有關工程的洽商、變更等書面協議或文件視為本合同的組成部分；

2.1 合同管理作為工程項目管理的一個重要的組成部分，它必須融合于整個工程項目管理中.要實現工程項目的目標，必須對全部項目及項目實施的全過程和各個環節，項目的所有工程活動實施有效的合同管理。

2.2具體從以下幾方面進行合同管理：

（1）對合同的審查分析.從合同效力，完畢性，公平性，應變性等方面進行合同分析.合同審查完畢，對審查出的問題提出建議和對策；

（2）合同談判，合同談判可以解決招標文件和合同條款中的缺陷，漏洞，進一部明確合同雙方的責、權、利。合同談判前做好充分的準備工作，明確談判目的，擬定談判方案，重點談判內容有： 工程內容和范圍的確認，有關技術要求，技術規范和標準，合同價格，價格調整的約定，合同款的支付方式，工期和保修期的約定等；

（3）合同簽訂。通過合同雙方的談判，對新形成的合同條款達成一致意見，進入合同簽訂階段，通過合同談判，要形成合同最后文本。有時也可將合同談判的結果的書面文件作為合同的補充文件，同時具備合同效力；

（4）對合同履行過程中進行有效管理，做好以下工作。

① 加強項目工期管理，按合同工期規定要求承包商開工前提出總工期計劃，并審查批準，按照月（旬）進行實際檢查，分析影響進度計劃的因素，提出解決影響因素的具體措施，確認竣工工期的延誤等；

② 加強項目質量管理，按合同規定的規范，規程和材料選型、監督、檢驗材料和施工質量，按合同規定程序驗收工程質量；

③ 加強項目投資管理，嚴格按合同約定組織工程的階段驗收，簽署工程付款憑證，對變更價款嚴格控制和確認，辦理合同價款結算，對保險金進行管理，同時做好合同的有關資料收集和管理工作。

（5）做好合同外的工程變更管理， 嚴格按合同中規定的工程變更的程序處理工程變更， 根據雙方確定的合同的索賠程序和違約處理程序，進行合同爭議調解，認真處理索賠和合同違約事件。

合同管理的程序：業主的要求—項目管理機構—組織機構起草—組織機構起草—審查合同的合法性、審查合同專用條款—與中標人（承包商、監理、供貨商）進行合同談判—報送業主審定—協助業主簽訂各類合同—合同履行管理—分析合同偏離情況—能否補救—組織雙方協商—受理索賠申請?—協商—報業主審定—執行索賠結果。

合同爭議調解基本程序：合同爭議發生—合同爭議一方或雙方向管理公司書面提交調解爭議的申請—管理公司組織調查取證—管理公司組織雙方協商和充分溝通—管理公司主持爭議談判，做出調解決定，用書面形式通知爭議雙—雙方同意的前提下，合同爭議解決—雙方對決定不滿意，向仲裁委員會申請仲裁或直接向法院—執行仲裁委員會的裁決或法院判決。

違約處理基本程序：違約事件發生—受損失一方向管理公司提出申訴報告—管理公司調查、分析、確認違約性質，并用書面文件通知違約方—管理公司評估違約方給對方造成的費用增加或工期延誤—與雙方協商處理意見—協商一致，管理公司簽發相應文件—協商不一致，管理公司依據合同約定妥善處理。

費用索賠管理基本程序：【YES的情況下】承包商：報現場變更申請單附變更費用計算書，及變更依據，如：設計變更、工程洽商、圖紙會審記錄、招標圖與施工圖比照的復印件—報管理公司—管理公司審核：Yes由業主代表簽字認可的設計變更—監理公司審核：總監理工程師會同專業監理工程師審核工程量及費用組成—管理公司：控制經理會同專業工程師審核工程量及費用組成，并與監理和業主溝通，確認增加費用數額，并經項目經理同意—業主：審核管理公司的審核結果，簽署審批意見，并回復給管理公司—管理公司：將審核意見回復給監理公司和施工單位。