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制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文1
關(guān)鍵詞：制藥工業(yè)；環(huán)境保護(hù)；污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
中圖分類(lèi)號(hào)：F42文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
原標(biāo)題：我國(guó)制藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)勢(shì)在必行
收錄日期：2014年5月3日
一、我國(guó)制藥工業(yè)環(huán)境污染現(xiàn)狀
近年來(lái)，隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對(duì)健康的要求不斷提高，促使制藥行業(yè)快速發(fā)展，2009年制藥工業(yè)的總產(chǎn)值已經(jīng)突破1，000億元，預(yù)計(jì)到2015年將達(dá)1.5億元，年均增長(zhǎng)將達(dá)20%，制藥工業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，由于歐洲、美國(guó)等制藥工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家原料藥生產(chǎn)成本不斷上升以及環(huán)境保護(hù)的要求日益提高等因素，國(guó)外的原料藥環(huán)保成本一般占到總成本的1/3，而國(guó)內(nèi)估計(jì)占到1/6，致使眾多知名跨國(guó)制藥公司逐漸將污染較為嚴(yán)重的原料藥生產(chǎn)向中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。這給我國(guó)制藥工業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇的同時(shí)，也導(dǎo)致嚴(yán)重的環(huán)境污染問(wèn)題。
原料藥生產(chǎn)的主要特點(diǎn)是合成工藝路線長(zhǎng)，原料利用率低，能耗大。在原料藥的組成中，組成化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料一般只占原料消耗的5%～15%，而輔原料等卻占原料消耗的絕大部分，這些原料大部分轉(zhuǎn)化為“三廢”，原料藥生產(chǎn)中能源和原料消耗一般占到制造成本的70%。數(shù)據(jù)顯示，2009年我國(guó)制藥工業(yè)總產(chǎn)值占全國(guó)GDP不到3%，而污染排放總量則占到6%。環(huán)保問(wèn)題已成為制約制藥行業(yè)發(fā)展的潛在因素。因此，原料藥生產(chǎn)企業(yè)以犧牲環(huán)境和極大消耗資源為代價(jià)的增長(zhǎng)方式，日益受到社會(huì)各界和政府的高度關(guān)注。
二、我國(guó)制藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)必要性
多年來(lái)，制藥工業(yè)往往重視增加品種、產(chǎn)量，只注重粗放式的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)指標(biāo)，致使制藥工業(yè)一直存在著“高污染、高能耗”的特點(diǎn)，已嚴(yán)重制約該行業(yè)持續(xù)發(fā)展。近期，在國(guó)家環(huán)?！笆濉币?guī)劃中，已將化學(xué)需氧量、二氧化硫、氨氮和氮氧化物4種主要污染物納入約束性指標(biāo)，其中新增的氨氮和氮氧化合物指標(biāo)都是制藥工業(yè)污染物中的主要控制物質(zhì)，這一要求對(duì)制藥工業(yè)產(chǎn)生了直接的約束。同時(shí)，《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱(chēng)《標(biāo)準(zhǔn)》，2008年8月）這一與世界接軌的環(huán)保新標(biāo)準(zhǔn)全面實(shí)施，政府監(jiān)管力度進(jìn)一步加強(qiáng)，這是國(guó)家首個(gè)專(zhuān)門(mén)針對(duì)制藥工業(yè)廢水排放的環(huán)境新標(biāo)準(zhǔn)。尤其是近日新修訂的《環(huán)境保護(hù)法》，對(duì)污染企業(yè)按日連續(xù)計(jì)罰，罰款將上不封頂；在加大對(duì)企業(yè)違法行為處罰的同時(shí)，也賦予環(huán)保部門(mén)一些職責(zé)和權(quán)限。比如，賦予環(huán)保部門(mén)委托的環(huán)境監(jiān)察機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查權(quán)，賦予環(huán)保部門(mén)查封、扣押的行政強(qiáng)制權(quán)，規(guī)定環(huán)保部門(mén)有權(quán)責(zé)令超標(biāo)或超總量排污企業(yè)限制生產(chǎn)、停產(chǎn)整治等。隨著新《環(huán)保法》的強(qiáng)制實(shí)施無(wú)疑將為制藥工業(yè)生產(chǎn)筑起新的環(huán)保門(mén)檻，要求新建企業(yè)必須按照新標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，很多老的及中小型的原料藥制造企業(yè)因環(huán)保問(wèn)題不得不加大環(huán)保投入，否則必定面臨停產(chǎn)改造甚至關(guān)閉。
三、我國(guó)制藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)對(duì)策建議
（一）推行積極性的政策引導(dǎo)。制藥工業(yè)的環(huán)境保護(hù)不只是制藥企業(yè)一個(gè)主體的事情，制藥工業(yè)的健康發(fā)展離不開(kāi)與環(huán)境保護(hù)有關(guān)的制度和政策的引導(dǎo)，需要政府部門(mén)切實(shí)參與。
在環(huán)境保護(hù)監(jiān)管方面，政府部門(mén)的作用不應(yīng)只是事后的監(jiān)督管理，重要的是積極引導(dǎo)。在日常監(jiān)督過(guò)程中，相關(guān)部門(mén)可通過(guò)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)交流，共同制定能夠促使制藥企業(yè)加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)的有效政策，完善針對(duì)制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)新品種的環(huán)評(píng)體系；組建制藥行業(yè)環(huán)境保護(hù)專(zhuān)家委員會(huì)，起草制藥工業(yè)的環(huán)境保護(hù)技術(shù)指導(dǎo)原則，為制藥企業(yè)進(jìn)行清潔的研發(fā)和生產(chǎn)提供參考；通過(guò)深化監(jiān)管體制改革激勵(lì)制藥企業(yè)加快、加大環(huán)境保護(hù)投入。譬如，健全制藥企業(yè)環(huán)評(píng)得分體系，出臺(tái)將企業(yè)環(huán)評(píng)得分納入藥品招標(biāo)機(jī)制中的政策，將其作為衡量制藥工業(yè)社會(huì)責(zé)任的一項(xiàng)重要指標(biāo)，激勵(lì)制藥企業(yè)在加大環(huán)境保護(hù)投入方面的積極性。
（二）進(jìn)行ISO14000體系認(rèn)證，落實(shí)清潔生產(chǎn)。ISO14000是環(huán)境體系的標(biāo)準(zhǔn)，包括了從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、工藝、材料選購(gòu)、制造銷(xiāo)售到產(chǎn)品報(bào)廢全過(guò)程的綠色標(biāo)準(zhǔn)和要求，是改進(jìn)環(huán)境保護(hù)行為的最佳指導(dǎo)框架。
清潔生產(chǎn)目的是通過(guò)不斷采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)、工藝設(shè)備以及清潔原料，從源頭控制污染物排放量并降低末端運(yùn)行費(fèi)用，實(shí)現(xiàn)污染物全過(guò)程控制，有效減少污染物排放量。
環(huán)境管理體系的實(shí)施是以清潔生產(chǎn)審核為基礎(chǔ)，清潔生產(chǎn)審核又依托環(huán)境管理體系得以提升，環(huán)境管理體系是實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn)思想的手段之一。制藥企業(yè)積極推行清潔生產(chǎn)，同時(shí)進(jìn)行環(huán)境管理體系認(rèn)證，將使環(huán)保工作有章可循，有助于形成一個(gè)完整的環(huán)保體系，提高企業(yè)環(huán)境治理能力，實(shí)現(xiàn)污染預(yù)防，減少污染物排放，降低環(huán)境事故風(fēng)險(xiǎn)，保證企業(yè)持續(xù)發(fā)展。
（三）創(chuàng)新工藝技術(shù)，重視“三廢”再利用。通過(guò)工藝改革不但可以增加產(chǎn)品產(chǎn)量和收益率，同時(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量，減少原材料和能源消耗，而且能夠防止或減少“三廢”產(chǎn)生。制藥企業(yè)可通過(guò)與高校、科研院所進(jìn)行合作，積極探索廢水、廢氣、廢渣處理的創(chuàng)新工藝，變“三廢”為“三寶”。例如，將經(jīng)過(guò)處理后的工業(yè)廢水作為工藝?yán)鋮s水再循環(huán)使用，用來(lái)澆草坪和員工福利設(shè)施用水；利用廢水處理厭氧發(fā)酵過(guò)程中產(chǎn)生的沼氣進(jìn)行發(fā)電或其他燃燒能源；針對(duì)制藥行業(yè)發(fā)酵過(guò)程中產(chǎn)生的大量蛋白渣、污泥，以前企業(yè)要花費(fèi)巨資處理，如今通過(guò)尋求綜合利用，被廣泛用于飼料、有機(jī)化肥等。隨著國(guó)家節(jié)能減排工作的持續(xù)推進(jìn)，環(huán)境保護(hù)能力將成為制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)要素。
（四）轉(zhuǎn)產(chǎn)或擇機(jī)而退。對(duì)于一部分確實(shí)無(wú)力進(jìn)行環(huán)保改造的中小型企業(yè)，權(quán)衡利弊后可以考慮轉(zhuǎn)產(chǎn)；或者向產(chǎn)業(yè)鏈下端轉(zhuǎn)移，從事基礎(chǔ)化工原料的生產(chǎn)；或者從事保健食品、日化用品、化肥、化學(xué)試劑等制藥行業(yè)相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)。
四、展望
在未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間，“節(jié)能、減排、降耗、增效”已成為我國(guó)工業(yè)發(fā)展重大方向，相信今后與環(huán)境保護(hù)相關(guān)的法規(guī)和政策會(huì)越來(lái)越完善，政府的監(jiān)管力度將會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)。對(duì)制藥工業(yè)來(lái)說(shuō)，環(huán)境保護(hù)勢(shì)在必行，積極將環(huán)境保護(hù)工作付諸行動(dòng)，持之以恒，從而實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)關(guān)愛(ài)人類(lèi)健康的大目標(biāo)。
主要參考文獻(xiàn)：
［1］“減污”成藥企當(dāng)務(wù)之急［J］.制藥原料及中間體，2010.8.
制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文2
生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱(chēng)生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)?，F(xiàn)在，世界生物制藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化已進(jìn)入投資收獲期，生物技術(shù)藥品已應(yīng)用和滲透到醫(yī)藥、保健食品和日化產(chǎn)品等各個(gè)領(lǐng)域，尤其在新藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛的應(yīng)用，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為最活躍、進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。
有些學(xué)者認(rèn)為，20世紀(jì)的科學(xué)技術(shù)是以物理學(xué)和化學(xué)的成就占主導(dǎo)地位，而21世紀(jì)的科學(xué)技術(shù)是以生物學(xué)的成就占主導(dǎo)地位。無(wú)論這種說(shuō)法是否得到普遍的認(rèn)同，生物技術(shù)是當(dāng)今高技術(shù)中發(fā)展最快的領(lǐng)域似乎是不爭(zhēng)的事實(shí)。科學(xué)家預(yù)測(cè)，生命科學(xué)到2015年會(huì)取得革命性進(jìn)展。這些進(jìn)展可以幫助人類(lèi)解決很多目前無(wú)法醫(yī)治的疾病的治療問(wèn)題，徹底消除營(yíng)養(yǎng)不良，改善食品的生產(chǎn)方式，消除各種污染，延長(zhǎng)人類(lèi)壽命，提高生命質(zhì)量，為社會(huì)安全和刑偵提供新的手段。有些成果還可以幫助人類(lèi)加速植物和動(dòng)物的人工進(jìn)化以及改善生態(tài)環(huán)境對(duì)人類(lèi)的影響等。產(chǎn)生新的有機(jī)生命的研究也會(huì)取得進(jìn)展。
1.生物制藥現(xiàn)狀
目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：
1腫瘤
在全世界腫瘤死亡率居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類(lèi)抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
2神經(jīng)退化性疾病
老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。
美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn)，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。
3自身免疫性疾病
許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn)，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類(lèi)疾病。如Genentech公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白E用于治療哮喘，已進(jìn)入Ⅱ期臨床;Cetor′s公司研制一種TNF-α抗體用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，有效率達(dá)80%。Chiron公司的β-干擾素用于治療多發(fā)性硬化病。還有的公司在應(yīng)用基因療法治療糖尿病，如將胰島素基因?qū)牖颊叩钠つw細(xì)胞，再將細(xì)胞注入人體，使工程細(xì)胞產(chǎn)生全程胰島素供應(yīng)。
4冠心病
美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。
基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來(lái)治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。
2.生物制藥展望
今后10年生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。目前熱門(mén)的藥物生物技術(shù)如下：
生物學(xué)的革命不僅依賴(lài)于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴(lài)于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。
除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。
除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問(wèn)題之外，人們正在開(kāi)發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開(kāi)發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來(lái)可以用于治療成癮問(wèn)題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問(wèn)題具有重大影響。
各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開(kāi)發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。例如，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過(guò)程中利用DENNISNOBLE的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。
制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文3
1.生物制藥現(xiàn)狀
目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：
1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá)54.7萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類(lèi)抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。
美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn)，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。
3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn)，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類(lèi)疾病。如Genentech公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白E用于治療哮喘，已進(jìn)入Ⅱ期臨床;Cetor′s公司研制一種TNF-α抗體用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，有效率達(dá)80%。Chiron公司的β-干擾素用于治療多發(fā)性硬化病。還有的公司在應(yīng)用基因療法治療糖尿病，如將胰島素基因?qū)牖颊叩钠つw細(xì)胞，再將細(xì)胞注入人體，使工程細(xì)胞產(chǎn)生全程胰島素供應(yīng)。
4冠心病美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。
基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)到未來(lái)治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。
2.生物制藥展望
今后10年生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。目前熱門(mén)的藥物生物技術(shù)如下：
表1熱門(mén)藥物生物技術(shù)
疫苗62組織纖溶酶原激活劑4
基因治療28凝血因子3
白介素11集落細(xì)胞刺激因子3
干擾素10促紅細(xì)胞生成素2
生長(zhǎng)因子10SOD1
重組可溶性受體6其他56
反義藥物6總數(shù)284
生物學(xué)的革命不僅依賴(lài)于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴(lài)于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。
除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。
除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問(wèn)題之外，人們正在開(kāi)發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開(kāi)發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來(lái)可以用于治療成癮問(wèn)題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法貿(mào)易問(wèn)題具有重大影響。
各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開(kāi)發(fā)。計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測(cè)顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì)成為越來(lái)越有用的工具。例如，美國(guó)食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過(guò)程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機(jī)理和臨床試驗(yàn)觀測(cè)結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會(huì)成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗(yàn)的主流方法，而復(fù)雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗(yàn)需要對(duì)這些系統(tǒng)的功能和生物學(xué)進(jìn)行更為深入的研究。
到下世紀(jì)初生物技術(shù)藥物的種類(lèi)數(shù)目尚不會(huì)超過(guò)一般藥物的總數(shù)，但生物技術(shù)制藥公司總數(shù)將超過(guò)前10年的6倍。目前主要生物技術(shù)公司多分布在美國(guó)，如Amgen,Geneticsinstitute,Genzyme,Genentech和Chiron，還有Biogen也發(fā)展較快。1987年尚沒(méi)有一種重組DNA藥物進(jìn)入世界藥品銷(xiāo)售額排名前列表，但到1996年已有多種生物工程藥物榜上有名。經(jīng)上市的生物技術(shù)藥物主要含3大類(lèi)，即重組治療蛋白質(zhì)、重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體。
藥物的研究開(kāi)發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場(chǎng)前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會(huì)迫使醫(yī)藥工業(yè)對(duì)技術(shù)的進(jìn)步進(jìn)行巨大的投資，以增強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)的長(zhǎng)期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現(xiàn)型的定制藥物開(kāi)發(fā)、化學(xué)模擬程序和工程程序以及藥物試驗(yàn)?zāi)M等技術(shù)已經(jīng)使藥物開(kāi)發(fā)從嘗試型方法轉(zhuǎn)變?yōu)槎ㄖ菩烷_(kāi)發(fā)，即根據(jù)服藥群體對(duì)藥物反應(yīng)的深入了解會(huì)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過(guò)去在臨床試驗(yàn)中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗(yàn)成本、為適用范圍較窄的藥物開(kāi)辟新的市場(chǎng)、使藥物更加適合適用對(duì)癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對(duì)制藥工業(yè)和健康保險(xiǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。
制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文4
醫(yī)藥行業(yè)在投資界擁有“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”的美譽(yù)，20**年英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》500強(qiáng)企業(yè)所屬行業(yè)中，制藥業(yè)是僅次于銀行業(yè)的全球最有投資價(jià)值的行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大組成部分，其中醫(yī)藥工業(yè)包括化學(xué)制藥工業(yè)（包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)）、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機(jī)械工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、其他工業(yè)八個(gè)子行業(yè)。
一、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（一）醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)
1、高技術(shù)醫(yī)藥制造業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀(jì)70年代以來(lái)，新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域，為尋找醫(yī)治危及人類(lèi)疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。
2、高投入醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過(guò)程GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造，以及最終產(chǎn)品上市的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開(kāi)發(fā)（R&D）過(guò)程，耗資大、耗時(shí)長(zhǎng)、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開(kāi)發(fā)到上市平均需要花費(fèi)15年的時(shí)間，耗費(fèi)8－10億美元左右。美國(guó)制藥界在過(guò)去的20年間，每隔5年研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用就增加1倍。20**年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國(guó)輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用分別達(dá)71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用占全年銷(xiāo)售額的比例均在15～16%之間。
3、高風(fēng)險(xiǎn)從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥上市是一個(gè)漫長(zhǎng)的歷程，要經(jīng)過(guò)合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測(cè)試和放大試驗(yàn)等一系列過(guò)程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)大型制藥公司每年會(huì)合成上萬(wàn)種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過(guò)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，而最終也可能只有一種候選開(kāi)發(fā)品能夠通過(guò)無(wú)數(shù)次嚴(yán)格的檢測(cè)和試驗(yàn)而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開(kāi)發(fā)的成功率還比較低，美國(guó)為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊(cè)上市后，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，一旦被檢測(cè)到有不良反應(yīng)，或發(fā)現(xiàn)其他國(guó)家同類(lèi)產(chǎn)品不良反應(yīng)的報(bào)告，也可能隨時(shí)被中止應(yīng)用。
4、高附加值藥品實(shí)行專(zhuān)利保護(hù)，藥品研究開(kāi)發(fā)企業(yè)在專(zhuān)利期內(nèi)享有市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。由于藥品研究開(kāi)發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn)，其新產(chǎn)品的高昂售價(jià)將為其獲得高額利潤(rùn)回報(bào)。生物工程藥物的利潤(rùn)回報(bào)率也非常高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專(zhuān)利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開(kāi)發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，回報(bào)利潤(rùn)能達(dá)十倍以上。5、相對(duì)壟斷醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說(shuō)，是被以研究開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢(shì)。20**年，世界前10家跨國(guó)制藥公司占全球藥品市場(chǎng)的份額為43%，前20家占有率已經(jīng)達(dá)到60%以上。我國(guó)制藥業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制藥物為主，自主研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)，R&D投入較少，利潤(rùn)回報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達(dá)國(guó)家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加快，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)在自主開(kāi)發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上，對(duì)產(chǎn)業(yè)特性的感受將會(huì)越來(lái)越強(qiáng)烈。
（二）醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位
自20**年以來(lái)，醫(yī)藥工業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大，以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%－3%，效益指標(biāo)相對(duì)高一些也僅為3%－4%，是我國(guó)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來(lái)源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān)，是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護(hù)航”作用。
（三）我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)是目前僅次于美國(guó)的世界第二制藥大國(guó)，可生產(chǎn)化學(xué)原料藥1300多種，總產(chǎn)量80余萬(wàn)噸，其中有60多個(gè)品種具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；化學(xué)藥品制劑30多種劑型、4500余個(gè)品種；在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中，我國(guó)已能生產(chǎn)18種，其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模；中成藥產(chǎn)量60余萬(wàn)噸，中成藥品種、規(guī)格達(dá)8000多種；可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個(gè)門(mén)類(lèi)、30**多個(gè)品種、110**余個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品。
1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長(zhǎng)，連年創(chuàng)出新高全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由20**年的1712.8億元增長(zhǎng)至20**年的3876.5億元，年均增長(zhǎng)17.75%；工業(yè)增加值由20**年的468.3億元增長(zhǎng)至20**年的1133.2億元，年均增長(zhǎng)19.33%。20**年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入2962.1億元，在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第18位；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)273.95億元，在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第11位。
2、重點(diǎn)子行業(yè)中的化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的重點(diǎn)子行業(yè)主要包括化學(xué)制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。
（1）化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，保持穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)20**年，我國(guó)化學(xué)制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上?；瘜W(xué)制藥業(yè)中的化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個(gè)門(mén)類(lèi)增長(zhǎng)速度不一，化學(xué)原料藥業(yè)增長(zhǎng)勢(shì)頭好于化學(xué)制劑業(yè)。我國(guó)已是全球第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國(guó)和主要化學(xué)原料藥出口國(guó)，化學(xué)原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產(chǎn)值約占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的1／3，原料藥生產(chǎn)量約占世界化學(xué)原料藥市場(chǎng)份額的22%，原料藥產(chǎn)量約有50%出口。受跨國(guó)公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響，未來(lái)3－5年，我國(guó)化學(xué)原料藥業(yè)將保持較好增長(zhǎng)趨勢(shì)，化學(xué)制劑業(yè)隨著我國(guó)醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面擴(kuò)大、農(nóng)村醫(yī)療擴(kuò)大等也將平穩(wěn)增長(zhǎng)。
（2）中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門(mén)類(lèi)。20**年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元，完成增加值294.9億元。20**-20**年間，我國(guó)中藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)15.54%，銷(xiāo)售產(chǎn)值年均增長(zhǎng)18.8%。從整體狀況看，目前我國(guó)中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業(yè)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性較難保證。20**年國(guó)家有關(guān)部門(mén)提出了中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，將推動(dòng)中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一，這對(duì)中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)將起到積極作用。
（3）生物制藥近年來(lái)發(fā)展迅速生物制藥業(yè)是我國(guó)受現(xiàn)代生物工程技術(shù)推動(dòng)而迅速發(fā)展起來(lái)的新興產(chǎn)業(yè)，近年來(lái)發(fā)展非常迅速。20**年，生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長(zhǎng)16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快，年均增長(zhǎng)速度超過(guò)20%。20**年國(guó)家加強(qiáng)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)建設(shè)和緊急防御體系，啟動(dòng)了十余億元的疫苗計(jì)劃，列出了今后幾年將重點(diǎn)發(fā)展的6類(lèi)生物醫(yī)藥項(xiàng)目，這些舉措將帶動(dòng)我國(guó)生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。
（4）醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主要由美國(guó)、日本、法國(guó)、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場(chǎng)的份額較低，但我國(guó)已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一，是除日本以外亞洲最大的市場(chǎng)。20**年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長(zhǎng)15.04%、16.27%。目前我國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品，高精尖產(chǎn)品數(shù)量少，缺少能拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民自我保健需求的增加，醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期。
3、醫(yī)院下游市場(chǎng)發(fā)展趨于完善我國(guó)醫(yī)藥商品的銷(xiāo)售，以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷(xiāo)為主。目前我國(guó)已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家，藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領(lǐng)域得到了飛速發(fā)展，一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出，一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變。
4、重點(diǎn)醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成從地域效益分布程度來(lái)看，20**年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷(xiāo)售收入總額的70.03%、實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)，有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域格局基本形成。
（四）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境
20**年以前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件很低，導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模較小，低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。20**年以來(lái)，國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入壁壘，在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強(qiáng)制實(shí)施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）等；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分別實(shí)行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證制度，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊(cè)制度，對(duì)中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。這一系列制度的推廣與實(shí)施，保障了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制。近年來(lái)，國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列改革措施，其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關(guān)系的主要包括：基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類(lèi)管理、GMP認(rèn)證制度、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、藥品降價(jià)、降低出口退稅率等。
1、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)施將促進(jìn)一些國(guó)產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展20**年底，國(guó)務(wù)院了《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》，醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革正式實(shí)施。對(duì)于醫(yī)藥制造業(yè)而言，醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的影響，更多地表現(xiàn)為對(duì)藥品需求結(jié)構(gòu)調(diào)整的引導(dǎo)。20**年6月，國(guó)家公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》，規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價(jià)格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價(jià)格低、質(zhì)量可靠的普藥、國(guó)產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)擴(kuò)大在醫(yī)療保險(xiǎn)用藥中的比重，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
2、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度的實(shí)施將使我國(guó)非處方藥發(fā)展進(jìn)入黃金時(shí)期20**年，我國(guó)頒布了《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》（試行）并正式啟動(dòng)了藥品分類(lèi)管理工作。截止到20**年底，國(guó)家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進(jìn)行廣告宣傳并無(wú)需醫(yī)生處方即可購(gòu)買(mǎi)，在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢(shì)。我國(guó)OTC市場(chǎng)近年來(lái)發(fā)展迅猛，1990年OTC銷(xiāo)售額為19億元，20**年達(dá)320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費(fèi)群體保健意識(shí)的不斷加強(qiáng)，自我藥療市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮螅琌TC市場(chǎng)將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時(shí)期。
3、GMP認(rèn)證制度的實(shí)施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實(shí)力弱的醫(yī)藥小企業(yè)，提高了我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)能力20**年，國(guó)家醫(yī)藥行政管理部門(mén)在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證制度，其中影響最大的是針對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20**年7月1日前通過(guò)GMP認(rèn)證，達(dá)不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至到20**年6月31日，全國(guó)累計(jì)有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證，占全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%，有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車(chē)間未通過(guò)認(rèn)證。
4、藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度的實(shí)施使強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額藥品定價(jià)采取政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種定價(jià)方式，其中：列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的10**多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品實(shí)行政府定價(jià)和指導(dǎo)價(jià)；其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。20**年以來(lái)，國(guó)家先后10多次降低中央管理藥品價(jià)格，降價(jià)金額累計(jì)達(dá)160億元，平均降價(jià)幅度在15%以上。從20**年起，國(guó)家有關(guān)部門(mén)決定擴(kuò)大藥品集中招標(biāo)采購(gòu)在全國(guó)重點(diǎn)城市的試行范圍，要求醫(yī)療單位在采購(gòu)臨床上應(yīng)用普遍、用量較大的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品時(shí)必須進(jìn)行集中招標(biāo)，以進(jìn)一步降低基本藥品價(jià)格。國(guó)家根據(jù)市場(chǎng)和醫(yī)療消費(fèi)情況實(shí)施藥品降價(jià)政策已成必然的發(fā)展趨勢(shì)。藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度有利于降低藥品的“虛高”利潤(rùn)，促使藥品利潤(rùn)在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配，而強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價(jià)格、成本、品牌上的優(yōu)勢(shì)，在此過(guò)程中進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰，化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強(qiáng)我國(guó)將從20**年1月1日起，降低出口退稅率。這項(xiàng)政策的實(shí)施，將對(duì)化學(xué)原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口的大國(guó)，原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過(guò)剩，銷(xiāo)售價(jià)格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)?；a(chǎn)效益，產(chǎn)品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢(shì)，而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。
（五）醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
在未來(lái)3－5年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展，化學(xué)原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點(diǎn)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整將進(jìn)一步加快，大批規(guī)模小、資金實(shí)力弱的小企業(yè)將在競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的大公司、大集團(tuán)將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大，成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。
1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域及結(jié)構(gòu)調(diào)整方向重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域包括：發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥業(yè)，繼續(xù)發(fā)揮化學(xué)原料藥方面的優(yōu)勝，分層次發(fā)展化學(xué)原料藥，重點(diǎn)突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，開(kāi)發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品；充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽(yáng)和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用，加大技術(shù)改造力度，提高競(jìng)爭(zhēng)力，培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大企業(yè)；促進(jìn)中藥現(xiàn)代化，加快中藥現(xiàn)代化步伐，積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植，加強(qiáng)重點(diǎn)中藥企業(yè)技術(shù)改造；在現(xiàn)代生物制藥方面，重點(diǎn)研究具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的生物工程技術(shù)藥物，加快研發(fā)關(guān)系國(guó)計(jì)民生的防治嚴(yán)重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對(duì)病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整方面，積極培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán)。引導(dǎo)企業(yè)投資方向，及時(shí)淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格控制新開(kāi)辦企業(yè)數(shù)量；仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場(chǎng)供需情況和技術(shù)水平狀況；制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無(wú)望、達(dá)不到GMP要求的企業(yè)，依法關(guān)閉、破產(chǎn)；鼓勵(lì)中小企業(yè)在專(zhuān)業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進(jìn)行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。
2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)20**年4月國(guó)家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會(huì)聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)問(wèn)題的通知》，制定了《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》，要求對(duì)其中的禁止類(lèi)項(xiàng)目一律停止建設(shè)，對(duì)已建成的項(xiàng)目要堅(jiān)決限期淘汰、依法關(guān)閉；對(duì)限制類(lèi)項(xiàng)目中的擬建項(xiàng)目停止建設(shè)，在建項(xiàng)目暫停建設(shè)并進(jìn)行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下：禁止類(lèi)限制類(lèi)手工膠囊填充維生素C原料項(xiàng)目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項(xiàng)目塔式重蒸餾水器勞動(dòng)保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥項(xiàng)目無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項(xiàng)目安瓿拉絲灌封機(jī)藥用丁基橡膠塞項(xiàng)目鉛錫軟膏管無(wú)新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴(kuò)大加工能力的項(xiàng)目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動(dòng)植物藥材，且尚未規(guī)?；N植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴(kuò)大項(xiàng)目藥用天然膠塞直頸安瓿項(xiàng)目
3、外商投資指導(dǎo)政策20**年，國(guó)務(wù)院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》，其中對(duì)外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導(dǎo)政策：傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥*產(chǎn)品鼓勵(lì)類(lèi)我國(guó)專(zhuān)利或行政保護(hù)的原料藥及需進(jìn)口的化學(xué)原料藥生產(chǎn)維生素類(lèi)：煙酸生產(chǎn)氨基酸類(lèi)：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)采用新技術(shù)設(shè)備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)新型、高效、經(jīng)濟(jì)的避孕藥具生產(chǎn)采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)基因工程疫苗生產(chǎn)（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋藥物開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)艾滋病及放射免疫類(lèi)等診斷試劑生產(chǎn)藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術(shù)的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)新型藥用佐劑的開(kāi)發(fā)應(yīng)用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)（中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外）生物醫(yī)學(xué)材料及制品生產(chǎn)獸用抗菌原料藥生產(chǎn)（包括抗生素、化學(xué)合成類(lèi)）獸用抗菌藥、驅(qū)蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)藥、抗球蟲(chóng)藥新產(chǎn)品及新劑型開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)
（六）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問(wèn)題
1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高20**年，世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場(chǎng)份額的占有率達(dá)60%以上。20**年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)（以銷(xiāo)售收入排序）的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5%，銷(xiāo)售收入占20.3%，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)占21.2%。前60強(qiáng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)的銷(xiāo)售收入和利潤(rùn)占全行業(yè)的比重也只有30%-40%。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過(guò)于分散，行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來(lái)看，20**年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右，其中小型企業(yè)占79.1%，中型企業(yè)占13.9%，大型企業(yè)僅占7%。從效益情況看，20**年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85%以上。中小企業(yè)數(shù)量過(guò)多，不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平，也難以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值、相對(duì)壟斷的行業(yè)特性。推進(jìn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。
2、技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成，生產(chǎn)技術(shù)水平有待改善近年來(lái)，隨著我國(guó)“科教興藥”政策的實(shí)施，醫(yī)藥行業(yè)總體技術(shù)實(shí)力得到了提高，但是還存在一些問(wèn)題：一是科研開(kāi)發(fā)投入不足?？鐕?guó)制藥公司的研究與開(kāi)發(fā)投入一般都占銷(xiāo)售總額的15%以上，而在我國(guó)不足2%?？蒲型度氲牟蛔闶刮覈?guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品較少，產(chǎn)品更新慢，重復(fù)嚴(yán)重，化學(xué)原料藥中97%的品種是“仿制”產(chǎn)品；二是裝備水平亟待提高。我國(guó)大部分制藥企業(yè)的裝備還以機(jī)械化為主，距發(fā)達(dá)國(guó)已進(jìn)入以計(jì)算機(jī)控制為主的自動(dòng)化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距；三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成。我國(guó)醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率僅8%左右，真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2－3%。
3、產(chǎn)品質(zhì)量、性能有待提高我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó)，產(chǎn)量已居世界第二，但藥物制劑研發(fā)水平低，多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，穩(wěn)定性差，難以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)?，F(xiàn)階段我國(guó)平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品，而國(guó)外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，產(chǎn)品返修率和停機(jī)率高，產(chǎn)品性能不穩(wěn)定，造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)依賴(lài)進(jìn)口。
4、醫(yī)藥流通體系不健全我國(guó)前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)份額的比例為17%，而美國(guó)前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占全美市場(chǎng)份額的60%，我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)集中度較低。醫(yī)藥流通在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的*批發(fā)格局被打破以后，新的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成。目前我國(guó)醫(yī)藥流通的批發(fā)環(huán)節(jié)以委托醫(yī)藥商業(yè)公司銷(xiāo)售和企業(yè)自銷(xiāo)為主。近年來(lái)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)出于對(duì)產(chǎn)品價(jià)格加以控制和參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要，加強(qiáng)了自營(yíng)自銷(xiāo)力量。
二、我行醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展現(xiàn)況分析
（一）我行醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、近三年我行醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)發(fā)展呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)根據(jù)信貸管理信息系統(tǒng)提取的數(shù)據(jù)，截止20**年底，全行公司類(lèi)醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)1200戶(hù)，信貸業(yè)務(wù)余額181.91億元，較20**年底增加35.3億元，增長(zhǎng)24.1%，其中：貸款余額168.3億元（含票據(jù)貼現(xiàn)10.21億元），占92.5%；票據(jù)承兌余額11.57億元，占6.4%；貿(mào)易融資業(yè)務(wù)余額1.19億元，占0.7%；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8%。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額近三年增長(zhǎng)較快，20**年底醫(yī)藥行業(yè)貸款余額為168.3億元，比20**年底增加29.5億元，增長(zhǎng)21.2%，與同期全行公司類(lèi)貸款15.2%的增長(zhǎng)速度相比，高出6個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額占全行公司類(lèi)貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。
2、醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產(chǎn)質(zhì)量仍不容樂(lè)觀截止20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)不良貸款客戶(hù)389戶(hù)，占醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)總數(shù)的32.42%；五級(jí)分類(lèi)口徑不良貸款余額29.5億元，比20**年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55%，較20**年底下降6.8個(gè)百分點(diǎn)；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20**年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28%，較20**年底下降5.4個(gè)百分點(diǎn)；欠息戶(hù)409家（其中有息無(wú)本戶(hù)20家），占客戶(hù)總數(shù)的34.1%，欠息額7.33億元，比20**年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時(shí)間來(lái)看，20**年以前發(fā)生的信貸業(yè)務(wù)形成的不良貸款（五級(jí)分類(lèi)口徑）余額為19.95億元，占20**年底不良貸款總額的67.6%；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9%。受醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)結(jié)構(gòu)調(diào)整以及剝離因素的影響，20**年6月底，醫(yī)藥行業(yè)五級(jí)分類(lèi)口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61%；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為。雖然醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)質(zhì)量依然不容樂(lè)觀。醫(yī)藥行業(yè)的不良客戶(hù)數(shù)、欠息戶(hù)比例較高，進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整勢(shì)在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶(hù)貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5%、74.5%，不良貸款客戶(hù)集中度很高。
3、醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)總數(shù)減少，戶(hù)均信貸余額有所提高與20**年相比，20**年底醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)總數(shù)有所減少，其中商業(yè)客戶(hù)減少了近一半。工業(yè)客戶(hù)信貸余額有所增加，占醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)的比重有所提高。20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)1200戶(hù)，比20**年減少170戶(hù)，其中：工業(yè)客戶(hù)1095戶(hù)，比20**年減少41戶(hù)，信貸余額173.05億元，比20**年增加40.78億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商業(yè)客戶(hù)105戶(hù)，比20**年減少129戶(hù)，信貸余額為8.86億元，比20**年減少5.44億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)戶(hù)均信貸余額為1516萬(wàn)元，比20**年提高446萬(wàn)元，其中：工業(yè)客戶(hù)戶(hù)均余額1580萬(wàn)元，比20**年提高416萬(wàn)元；商業(yè)客戶(hù)戶(hù)均余額844萬(wàn)元，比20**年提高233萬(wàn)元。
4、區(qū)域分布分析醫(yī)藥行業(yè)在我行地區(qū)分布廣且較為分散，與醫(yī)藥行業(yè)自身的地域發(fā)展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39個(gè)分行（含總行公司業(yè)務(wù)部）有醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)總額的50.55%，其余約50%的信貸資產(chǎn)分布在全國(guó)其他的31個(gè)省、區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)中。從不良資產(chǎn)分布來(lái)看，除寧波、廈門(mén)、海南、、三峽等五家分行無(wú)不良貸款外，其余34個(gè)分行均有不良貸款，其中總行公司業(yè)務(wù)部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計(jì)17.51億元，占不良貸款總額的59.30%，不良貸款分布區(qū)域較集中。從不良貸款率來(lái)看，總行公司業(yè)務(wù)部、河南、新疆、吉林、甘肅五個(gè)分行的不良率最高。
（二）我行在醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展中存在的問(wèn)題
1、客戶(hù)結(jié)構(gòu)不合理，客戶(hù)規(guī)模偏小截止20**年末，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)共1200戶(hù)，其中：信貸余額10**萬(wàn)元及以上的403戶(hù)，占醫(yī)藥客戶(hù)總數(shù)的33.58%，不良戶(hù)56家，不良率15.61%；信貸余額1000萬(wàn)元以下的797戶(hù)，占總客戶(hù)數(shù)的66.42%，不良戶(hù)412家，不良率34.89%。我行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的信貸支持重點(diǎn)不夠突出，信貸余額5000萬(wàn)元及以上的89戶(hù)，僅占總客戶(hù)數(shù)的7.41%，貸款投放多數(shù)集中在醫(yī)藥行業(yè)的中小客戶(hù)上，而中小客戶(hù)集中體現(xiàn)了不良戶(hù)數(shù)、不良貸款率雙高的特點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)結(jié)構(gòu)不盡合理，在醫(yī)藥行業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)工作中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，加大對(duì)國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)和跨國(guó)公司在華投資企業(yè)的信貸投放，逐步退出小規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)。
2、我行醫(yī)藥行業(yè)存量信貸資產(chǎn)的區(qū)域分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配我行醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配，在部分醫(yī)藥行業(yè)實(shí)力較強(qiáng)、發(fā)展較快的區(qū)域，我行信貸市場(chǎng)份額較低
3、我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)關(guān)系緊密程度不高由于歷史原因，醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)多在工行、農(nóng)行開(kāi)戶(hù)，是工行、農(nóng)行的傳統(tǒng)客戶(hù)，企業(yè)基本結(jié)算戶(hù)主要開(kāi)立在工行和農(nóng)行，在我行基本戶(hù)開(kāi)戶(hù)率較低，資金結(jié)算量較小，我行對(duì)其資金回流及信貸資金風(fēng)險(xiǎn)的控制力度較弱。我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)關(guān)系緊密程度不高，深層次的營(yíng)銷(xiāo)難度較大。
4、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品無(wú)特色，缺乏個(gè)性化服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)是比較特殊的一個(gè)行業(yè)，呈現(xiàn)出高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的基本特征。醫(yī)藥行業(yè)受?chē)?guó)家管制較嚴(yán)，在審批、生產(chǎn)、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)需要經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)的多級(jí)審批，國(guó)家配套政策的變化對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品有著直接的影響。
此外，醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，產(chǎn)品分類(lèi)細(xì)，種類(lèi)繁多，需要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)、產(chǎn)品、市場(chǎng)進(jìn)行深入的分析。目前我行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)提供的產(chǎn)品比較單一，主要以資產(chǎn)業(yè)務(wù)中的流動(dòng)資金和固定資產(chǎn)貸款為主，在資產(chǎn)業(yè)務(wù)以外缺少與醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)相配套的服務(wù)模式，不能有效滿(mǎn)足醫(yī)藥行業(yè)多層次的市場(chǎng)需求。營(yíng)銷(xiāo)過(guò)程中缺乏對(duì)不同類(lèi)型醫(yī)藥客戶(hù)的市場(chǎng)細(xì)分以及需求特點(diǎn)的研究，針對(duì)不同類(lèi)型客戶(hù)提供不同的產(chǎn)品和服務(wù)。
三、醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)金融服務(wù)需求分析
1、融資業(yè)務(wù)需求（1）固定資產(chǎn)貸款需求。20**年后國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入門(mén)檻，與此相關(guān)帶來(lái)的固定資產(chǎn)貸款需求主要表現(xiàn)在三個(gè)方面：一是建設(shè)符合GMP要求的生產(chǎn)廠房和生產(chǎn)線的資金需求；二是醫(yī)藥企業(yè)為了自身發(fā)展的需要，進(jìn)行設(shè)備更新及技術(shù)改造的資金需求；三是為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)新醫(yī)藥生產(chǎn)基地和老醫(yī)藥工業(yè)基地技術(shù)改造的資金需求。（2）流動(dòng)資金貸款需求。醫(yī)藥企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中為耗用或銷(xiāo)售而儲(chǔ)存的各類(lèi)存貨、季節(jié)性物資儲(chǔ)備等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)周轉(zhuǎn)性或臨時(shí)性的資金需要。（3）其他融資需求。一是醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)出口業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的貿(mào)易融資需求；二是由于醫(yī)療器械行業(yè)大型設(shè)備采用租賃或分期付款方式所產(chǎn)生的融資租賃、買(mǎi)方信貸和保理業(yè)務(wù)需求；三是醫(yī)藥企業(yè)由于支付及結(jié)算需要所產(chǎn)生的法人帳戶(hù)透支等臨時(shí)性融資需求。
2、資金歸集及電子化產(chǎn)品需求（1）資金歸集需求。醫(yī)藥工業(yè)類(lèi)客戶(hù)和醫(yī)藥商業(yè)類(lèi)客戶(hù)具有各地分支機(jī)構(gòu)較多、資金結(jié)算量小但頻繁等特點(diǎn)，下游客戶(hù)（包括各地商、經(jīng)銷(xiāo)商以及醫(yī)院和藥店等）相對(duì)穩(wěn)定但數(shù)量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)對(duì)加強(qiáng)資金歸集提出了要求，可通過(guò)網(wǎng)上銀行、重客服務(wù)系統(tǒng)等為醫(yī)藥客戶(hù)組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)。（2）電子化結(jié)算產(chǎn)品需求。藥品、設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)上信息平臺(tái)以及醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)商物流配送體系的建設(shè)，需要銀行提供相配套的移動(dòng)POS、金融IC卡等電子化結(jié)算產(chǎn)品。
3、財(cái)務(wù)顧問(wèn)等中間業(yè)務(wù)需求醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整將推進(jìn)醫(yī)藥流通及生產(chǎn)企業(yè)的重組，由此產(chǎn)生資產(chǎn)評(píng)估、財(cái)務(wù)咨詢(xún)等業(yè)務(wù)需求。同時(shí)由于醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業(yè)提供資產(chǎn)管理和投資顧問(wèn)服務(wù)。隨著醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的推進(jìn)，醫(yī)療及保險(xiǎn)業(yè)與每個(gè)居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費(fèi)、保險(xiǎn)等中間業(yè)務(wù)服務(wù)。
四、我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)發(fā)展定位
近兩年，我行在醫(yī)藥行業(yè)的信貸投放增長(zhǎng)較快，信貸余額年均增長(zhǎng)超過(guò)20%，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)結(jié)構(gòu)調(diào)整已初見(jiàn)成效，五級(jí)分類(lèi)口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過(guò)25%，信貸資產(chǎn)質(zhì)量有所好轉(zhuǎn)。但是我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)發(fā)展依然還存在一些問(wèn)題，如客戶(hù)結(jié)構(gòu)不合理、信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不匹配、優(yōu)質(zhì)客戶(hù)不多等。針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)發(fā)展現(xiàn)狀，確定未來(lái)3-5年內(nèi)我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)發(fā)展的思路是：優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)地域結(jié)構(gòu)，加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)的營(yíng)銷(xiāo)力度，提高我行在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較好地區(qū)的市場(chǎng)份額；堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則，進(jìn)一步優(yōu)化客戶(hù)結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)和跨國(guó)公司在華投資企業(yè)，退出醫(yī)藥行業(yè)中效益及發(fā)展前景不佳的企業(yè)。
（一）優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)地域結(jié)構(gòu)，確定醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)從我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來(lái)看，在我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快、經(jīng)濟(jì)總量較大的長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲、環(huán)渤海地區(qū)，醫(yī)藥行業(yè)有著良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)，發(fā)展較快、較穩(wěn)定。該區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)的銷(xiāo)售收入達(dá)到全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)銷(xiāo)售收入的70%以上，已成為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域，醫(yī)藥行業(yè)中的重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、跨國(guó)公司在華投資企業(yè)也集中在這些地區(qū)。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的地域結(jié)構(gòu)，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)發(fā)展現(xiàn)狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個(gè)?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)地區(qū)。
（二）堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)結(jié)構(gòu)
1、重點(diǎn)支持類(lèi)客戶(hù)各分行應(yīng)視本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，選擇本地區(qū)的重點(diǎn)支持類(lèi)客戶(hù)。重點(diǎn)支持類(lèi)客戶(hù)應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；②有發(fā)展?jié)摿?、市?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，財(cái)務(wù)指標(biāo)在同行業(yè)中保持先進(jìn)水平；③我行信用評(píng)級(jí)在AA級(jí)及以上。十二個(gè)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)所在地分行可選擇1-5家醫(yī)藥企業(yè)作為分行重點(diǎn)發(fā)展的客戶(hù)，其他地區(qū)的分行可選擇1-2家醫(yī)藥行企業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的對(duì)象。各分行應(yīng)根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r以及與我行合作情況等，及時(shí)對(duì)重點(diǎn)支持類(lèi)客戶(hù)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)分行確定的重點(diǎn)支持類(lèi)客戶(hù)，應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的金融服務(wù)需求，制定個(gè)性化的金融服務(wù)方案，通過(guò)提供授信、組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)、提供保理、投資理財(cái)、財(cái)務(wù)顧問(wèn)、個(gè)人金融服務(wù)等一攬子金融服務(wù)，增加我行在醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)質(zhì)客戶(hù)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)份額。各分行在確定重點(diǎn)支持類(lèi)客戶(hù)時(shí)應(yīng)注意：①企業(yè)所處的子行業(yè)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的子行業(yè)是化學(xué)制藥業(yè)、中藥業(yè)和生物制藥業(yè)，其中：化學(xué)原料藥業(yè)具有較大優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年內(nèi)，受跨國(guó)公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響將保持較好的增長(zhǎng)趨勢(shì)，營(yíng)銷(xiāo)中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注具規(guī)模、有成本優(yōu)勢(shì)的化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)藥品有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)以及跨國(guó)公司在華投資企業(yè)；中藥行業(yè)營(yíng)銷(xiāo)中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注已實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)、有傳統(tǒng)品牌優(yōu)勢(shì)、拳頭產(chǎn)品突出、擁有中藥材生產(chǎn)基地和較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)能力、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)暢通的大型中藥生產(chǎn)企業(yè)；我國(guó)生物制藥行業(yè)尚處于初創(chuàng)階段，表現(xiàn)出典型的高風(fēng)險(xiǎn)、高收益特點(diǎn)，目前不宜進(jìn)行大規(guī)模信貸投入，營(yíng)銷(xiāo)中重點(diǎn)關(guān)注疫苗和生物工程技術(shù)藥物生產(chǎn)企業(yè)。②企業(yè)產(chǎn)品的特點(diǎn)。將醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品列入醫(yī)保目錄的銷(xiāo)售額占企業(yè)銷(xiāo)售總額的比重作為衡量企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的一項(xiàng)指標(biāo)；對(duì)仿制尚在專(zhuān)利保護(hù)期的國(guó)外新特藥的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度；關(guān)注非處方藥市場(chǎng)的發(fā)展，支持具有明顯品牌優(yōu)勢(shì)、強(qiáng)大營(yíng)銷(xiāo)能力的非處方藥生產(chǎn)企業(yè)；對(duì)主導(dǎo)產(chǎn)品品種相對(duì)單一的化學(xué)制劑藥生產(chǎn)企業(yè)的支持要慎重。
2、維持類(lèi)客戶(hù)對(duì)目前在我行有存量信貸業(yè)務(wù)但未列入分行重點(diǎn)支持類(lèi)的醫(yī)藥企業(yè)，密切關(guān)注企業(yè)發(fā)展動(dòng)向并采取不同的營(yíng)銷(xiāo)策略。對(duì)其中符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范、產(chǎn)品市場(chǎng)占有率較高、進(jìn)入規(guī)?；a(chǎn)、科技含量高、成長(zhǎng)性及市場(chǎng)前景較好的企業(yè)，可根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r維持現(xiàn)有的市場(chǎng)份額，但原則上不增加新的信貸投放。對(duì)維持類(lèi)客戶(hù)應(yīng)注重產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，努力拓展表外業(yè)務(wù)和中間業(yè)務(wù)，增加存款收益、中間業(yè)務(wù)收益，減少信貸風(fēng)險(xiǎn)。新晨
3、退出類(lèi)客戶(hù)目前，中小型醫(yī)藥企業(yè)客戶(hù)數(shù)在我行醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)中占較大比重，這部分客戶(hù)集中表現(xiàn)出客戶(hù)數(shù)量多、戶(hù)均余額低、不良戶(hù)數(shù)及不良貸款率雙高的特點(diǎn)。各分行應(yīng)把醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)結(jié)構(gòu)調(diào)整作為一項(xiàng)重要工作，根據(jù)本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及與我行的合作關(guān)系等，制定本地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)退出標(biāo)準(zhǔn)和退出名單。退出類(lèi)客戶(hù)應(yīng)包括：①未按照國(guó)家有關(guān)要求通過(guò)GMP、GSP、GCP、GAP認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)；②不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，生產(chǎn)產(chǎn)品列入國(guó)家20**年《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》中禁止類(lèi)和限制類(lèi)產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)，列入20**年《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》中的禁止類(lèi)和限制類(lèi)產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)；③產(chǎn)品無(wú)特色、競(jìng)爭(zhēng)能力不強(qiáng)、發(fā)展前景不明朗，年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3000萬(wàn)元以下、資產(chǎn)總額4000萬(wàn)元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)；④貸款余額在200萬(wàn)元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)及在我行有不良貸款記錄的醫(yī)藥企業(yè)。對(duì)退出類(lèi)客戶(hù)應(yīng)制定具體的退出計(jì)劃，同時(shí)注意保全我行債權(quán)，以免債權(quán)被懸空或各種逃廢債行為的發(fā)生。
五、醫(yī)藥行業(yè)客戶(hù)營(yíng)銷(xiāo)中應(yīng)注意的問(wèn)題
（一）關(guān)注國(guó)家政策的變化醫(yī)藥行業(yè)是受政府管制較多的行業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整、藥品降價(jià)、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類(lèi)管理、國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的變化以及出口退稅等與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策變化都會(huì)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生較大的影響，表現(xiàn)為對(duì)醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整及藥品供求結(jié)構(gòu)的引導(dǎo)，國(guó)家政策最終將影響企業(yè)產(chǎn)品的成本和價(jià)格。因此必須積極關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策的變化以及對(duì)醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)的影響，在確定醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目成本和收益時(shí)，也必須考慮這方面的因素。
（二）關(guān)注市場(chǎng)變化由于地方保護(hù)的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業(yè)重復(fù)投資過(guò)多，整個(gè)市場(chǎng)呈現(xiàn)出過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)，存在較大的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。科技含量高、企業(yè)實(shí)力雄厚的大型醫(yī)藥企業(yè)逐漸會(huì)形成壟斷態(tài)勢(shì)，那些科技含量較低，沒(méi)有形成規(guī)模經(jīng)營(yíng)的小企業(yè)將會(huì)逐漸被淘汰。關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)變化，一是要關(guān)注產(chǎn)品的市場(chǎng)特征，如產(chǎn)品的生命周期、產(chǎn)品的替代性；二是產(chǎn)品的發(fā)展前景，產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力及潛力的持續(xù)時(shí)間；三是關(guān)注產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)對(duì)市場(chǎng)的影響。
（三）關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、相對(duì)壟斷，對(duì)技術(shù)要求較高，一旦技術(shù)失敗，整個(gè)項(xiàng)目的投資將不能收回，因此技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是制藥項(xiàng)目的首要風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于新藥項(xiàng)目來(lái)說(shuō)，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)包括新藥是否能夠研發(fā)成功、是否能夠通過(guò)國(guó)家臨床研究和生產(chǎn)上市的審批，以及取得生產(chǎn)批文后在工藝和技術(shù)上是否存在問(wèn)題等。對(duì)于仿制藥來(lái)說(shuō)，主要是生產(chǎn)的工藝路線是否成熟和穩(wěn)定。
（四）加強(qiáng)對(duì)客戶(hù)的審查
1、針對(duì)行業(yè)特點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥客戶(hù)的準(zhǔn)入審查醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入限制極嚴(yán)格的行業(yè)，制藥企業(yè)從取得生產(chǎn)資格到藥品上市以及最后價(jià)格制訂都受到政府監(jiān)管部門(mén)的管制，如果不能獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，產(chǎn)品將不能在市場(chǎng)銷(xiāo)售。在客戶(hù)和項(xiàng)目審查中應(yīng)注意：（1）根據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的要求，審查企業(yè)產(chǎn)品是否符合國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求。目前國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策主要有醫(yī)藥“十五”發(fā)展規(guī)劃、20**年下發(fā)的《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》、20**年下發(fā)的《外商投資企業(yè)目錄》；（2）根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入要求，審查企業(yè)是否具備行業(yè)準(zhǔn)入資格：醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)通過(guò)GMP認(rèn)證，具備藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批文、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證等；醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)是應(yīng)具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證，通過(guò)GSP認(rèn)證，進(jìn)口藥品應(yīng)具有進(jìn)口藥品注冊(cè)證等。
2、借款人應(yīng)具備較好聲譽(yù)醫(yī)藥產(chǎn)品事關(guān)消費(fèi)者的生命健康，對(duì)于普通消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，由于缺乏專(zhuān)業(yè)知識(shí)，對(duì)藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時(shí)往往依賴(lài)以前的經(jīng)驗(yàn)。因此制藥企業(yè)以往的產(chǎn)品記錄對(duì)于現(xiàn)有產(chǎn)品的銷(xiāo)售成功與否至為重要。
制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文5
關(guān)鍵詞：制藥企業(yè)；能源消耗；節(jié)能減排；對(duì)策
中圖分類(lèi)號(hào)：TQ083+.4 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
1 制藥企業(yè)的能源消耗及污染物產(chǎn)生情況
1.1 水和廢水
制藥企業(yè)首先對(duì)水的消耗量非常大，在制藥過(guò)程中需要大量的水來(lái)完成藥劑的制造，相對(duì)于用水量來(lái)講，制藥企業(yè)廢水的排放量也占生產(chǎn)企業(yè)的首位，制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢水可分為發(fā)酵廢水、提取廢水、洗滌廢水和冷卻廢水，這部分廢水如果處理不好，對(duì)環(huán)境造成的污染極其嚴(yán)重。
1.2 能源和廢氣
發(fā)酵過(guò)程需要供應(yīng)壓縮空氣，還需要機(jī)械攪拌混合，培養(yǎng)基的無(wú)菌消毒需要高溫，這些都消耗大量的蒸汽和電能，部分企業(yè)采用自備燃煤鍋爐發(fā)電或供蒸汽，燃煤過(guò)程會(huì)排放高濃度煙塵和SO2，對(duì)環(huán)境空氣造成污染。
1.3 原材料消耗和固廢
發(fā)酵過(guò)程菌種的生長(zhǎng)和繁殖要消耗很多營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，包括淀粉、豆粉、玉米漿等農(nóng)副產(chǎn)品和氯化鈉、硫酸鎂、磷酸二氫鉀等無(wú)機(jī)鹽類(lèi)，發(fā)酵制藥發(fā)酵液提取后所剩的藥渣（廢菌絲體）、燃煤后所殘留的爐渣和粉煤灰、廢水處理過(guò)程中所產(chǎn)生的污泥等固體廢棄物，直接排放環(huán)境也會(huì)造成危害。
1.4 噪聲
生物發(fā)酵過(guò)程所用的壓縮空氣在壓縮和釋放過(guò)程會(huì)產(chǎn)生較大噪聲，發(fā)酵罐攪拌電機(jī)也會(huì)產(chǎn)生一定噪聲。
2 制藥企業(yè)節(jié)能減排對(duì)策
2.1 建立環(huán)境管理體系，實(shí)施清潔生產(chǎn)
制藥企業(yè)是高污染的行業(yè)，所以制藥企業(yè)自身實(shí)行節(jié)能減排十分必要，企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者及員工都應(yīng)有節(jié)能減排的意識(shí)，這樣才能對(duì)節(jié)能減排重視起來(lái)，企業(yè)才能制訂一個(gè)科學(xué)合理的節(jié)能減排戰(zhàn)略，制藥企業(yè)應(yīng)建立起環(huán)境管理體系，并在生產(chǎn)過(guò)程中不斷完善，這樣才能達(dá)到節(jié)能生產(chǎn)、清潔排放的目標(biāo)，才能有效控制對(duì)環(huán)境的污染。
2.2 采用清潔能源減少污染物的排放
制藥行業(yè)是蒸汽、制冷以及電能等資源能源消耗大戶(hù)。制藥企業(yè)若在工業(yè)園區(qū)統(tǒng)一供熱、供汽，則更好。若為獨(dú)立的能源系統(tǒng)，最好實(shí)現(xiàn)熱電聯(lián)供，以提高能源利用效率，減少浪費(fèi)，可采用燃油鍋爐、燃?xì)忮仩t或采用高效低硫煤以及洗煤節(jié)煤技術(shù)，減輕對(duì)大氣的污染。
2.3 采用合適的原材料減少污染物的排放
原材料的選擇對(duì)制藥工業(yè)生產(chǎn)是非常重要的，直接影響生產(chǎn)的產(chǎn)出率和廢棄物的產(chǎn)生量。因此，對(duì)原材料質(zhì)量的把握非常關(guān)鍵，除了對(duì)其成分進(jìn)行分析外，模擬生產(chǎn)條件下的搖瓶考察尤其重要。一些品種（如紅霉素）發(fā)酵培養(yǎng)基預(yù)處理中用到的絮凝劑ZnSO4等會(huì)使藥渣難以處理，而一些環(huán)境友好性絮凝劑已經(jīng)使用成功。
2.4 廢棄物循環(huán)利用
制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)過(guò)程中物料輸送、加熱中都會(huì)造成物料的損失——這就是產(chǎn)生三廢，廢水、廢氣、廢渣的來(lái)源。實(shí)施清潔生產(chǎn)要求流失的物料必須加以回收，返回到流程中或經(jīng)適當(dāng)處理后作為原料回用，建立從原料投入到廢物循環(huán)回收利用的生產(chǎn)閉合圈，使工業(yè)生產(chǎn)不對(duì)環(huán)境造成危害。
3 搞好末端治理是清潔生產(chǎn)的重要補(bǔ)充
3.1 廢水的處理
利用微生物方法處理發(fā)酵工業(yè)廢水中的有機(jī)物是最經(jīng)濟(jì)有效、也是目前已經(jīng)大規(guī)模推廣并成功運(yùn)用的辦法，它符合自然環(huán)境的代謝規(guī)律。
活性污泥法，對(duì)污泥齡的操控，如果進(jìn)水濃度高，水量大(即污泥負(fù)荷高)時(shí)，可以按正常標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，如果污泥負(fù)荷不高，就要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。曝氣池沉降性差依據(jù)的參數(shù)是SV30值，30%以下比例是正常的。對(duì)于生物膜法填料上生物膜的培養(yǎng)原理是靠粘附在填料上的微生物自身繁殖形成生物膜，而不是所投放的活性污泥大量粘附的結(jié)果。因而在取來(lái)接種的活性污泥投入到反應(yīng)器中悶曝24h后，排出剩下的活性污泥(防止游離態(tài)微生物與填料上的微生物爭(zhēng)取有機(jī)養(yǎng)料)，然后連續(xù)進(jìn)水進(jìn)行掛膜。在培養(yǎng)中，曝氣量不能太大，這有利于生物膜形成。
厭氧段的微生物，本身自氧化能力極強(qiáng)。分解有機(jī)物不是不需要氧，只是不是空氣中的游離態(tài)氧。而是哄騙了有機(jī)物分子中的化學(xué)結(jié)合氧罷了。由此，厭氧微生物對(duì)難降解有機(jī)物也會(huì)產(chǎn)生較好的去除率的。在缺氧條件下，廢水中的有機(jī)物完成厭氧反應(yīng)的第一階段，將一些難生物降解的有機(jī)物分解成易生物降解的小分子有機(jī)物，降低CODcr、BOD5、SS、S2-、色度，提高廢水可生化性，為后續(xù)生化處理創(chuàng)造良好條件。
3.2 粉末活性炭吸附技術(shù)
粉末活性炭在污水處理中的使用已有70 年左右的歷史。自從美國(guó)首次使用粉末活性炭去除氯酚產(chǎn)生的嗅味以后，活性炭成為給水處理中去除色、嗅、味和有機(jī)物的有效方法之一。國(guó)外對(duì)粉末活性炭吸附性能作的大量研究表明：粉末活性炭對(duì)三氯苯酚、二氯苯酚、農(nóng)藥中所含有機(jī)物、三鹵甲烷及前體物以及消毒副產(chǎn)物三氯醋酸、二氯醋酸和二鹵乙腈等等均有很好的吸附效果，對(duì)色、嗅、味的去除效果已得到公認(rèn)。
3.3 曝氣生物濾池法
該工藝是一種淹沒(méi)式上向流生物濾池，其濾料為比重小于1 的球形顆粒并漂浮在水中。通過(guò)硝化和反硝化作用凈化水質(zhì)，其處理能力大大高于活性污泥法，并能達(dá)到很高的排放水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
3.4 廢氣的處理
鍋爐廢氣中所含的煙塵可通過(guò)靜電除塵、布袋除塵、文丘里除塵、塔板除塵等方法除去，SO2可采用濕法脫硫、半干法脫硫、干法脫硫等去除，都有顯著的效果。沼氣作為清潔能源可廣泛用于民用燃?xì)?、鍋爐或烘干爐燃?xì)?、沼氣發(fā)電等。
3.5 固廢的處理
固體廢棄物是一種放錯(cuò)地方的資源，充分利用固體廢物，既可以緩解環(huán)境壓力，也可以節(jié)約資源?？刂瞥鞘泄腆w廢棄物對(duì)環(huán)境污染和對(duì)人體健康危害的主要途徑是實(shí)行對(duì)固體廢物的資源化、無(wú)害化和減量化處理。土地填埋法、焚燒法、堆肥法可實(shí)現(xiàn)或部分實(shí)現(xiàn)對(duì)固體廢棄物的無(wú)害化處置，從而使固體廢棄物或其中的有害成分無(wú)法危害環(huán)境，或轉(zhuǎn)化為對(duì)環(huán)境無(wú)害的物質(zhì)。
3.6 噪聲的處理
可通過(guò)完善建筑布局、采用噪聲較小的設(shè)備、加裝消音器和減振措施、種植綠化帶、建隔音墻和雙層隔音玻璃等措施，從噪聲源、傳播途徑和影響受體等方面綜合考慮減輕噪聲。
結(jié)語(yǔ)
制藥企業(yè)是我國(guó)的重大污染行業(yè)之一，除其污染嚴(yán)重外，對(duì)能源消耗量也大，隨著環(huán)保問(wèn)題越來(lái)越被人們所關(guān)注，如何更好的實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)的節(jié)能減排問(wèn)題已成為迫在眉睫的重要事情。所以對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)講，應(yīng)找到能資源消耗環(huán)節(jié)和產(chǎn)排污節(jié)點(diǎn)，大力推進(jìn)環(huán)境管理和實(shí)施清潔生產(chǎn)，努力實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益與環(huán)境效益的協(xié)調(diào)發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
[1]李鈞，李志寧.藥品的清潔生產(chǎn)與綠色認(rèn)證[M].化學(xué)工業(yè)出版社，2004.
制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文6
2012年，海滄工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)951億元，規(guī)模以上企業(yè)總產(chǎn)值占比就達(dá)97.4%；年產(chǎn)值超過(guò)億元的企業(yè)達(dá)95家，占規(guī)模以上企業(yè)數(shù)的41.1%。與全市其他區(qū)相比，海滄區(qū)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量較少，單個(gè)企業(yè)規(guī)模較大。目前海滄年產(chǎn)值超百億的企業(yè)只有煙草工業(yè)和翔鷺石化兩家，與國(guó)內(nèi)其他先進(jìn)地區(qū)擁有多家數(shù)百億企業(yè)無(wú)法相比，現(xiàn)有大型企業(yè)對(duì)周邊企業(yè)的帶動(dòng)能力有限。工業(yè)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)外向明顯。海滄的工業(yè)還呈現(xiàn)外資企業(yè)多（規(guī)模以上136家）、出口倒向明顯、出口加工占多數(shù)等較普遍的現(xiàn)象。
二、廈門(mén)市海滄工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)與不足
結(jié)合海滄工業(yè)經(jīng)濟(jì)的現(xiàn)狀和特點(diǎn)，總結(jié)海滄的基本情況，目前發(fā)展海滄工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境具備一定的優(yōu)勢(shì)，但也存在一些不利因素。
1.海滄工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展優(yōu)勢(shì)。廈門(mén)市海滄工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展存在基礎(chǔ)條件較好、投資環(huán)境優(yōu)越、特色產(chǎn)業(yè)較為鮮明和工業(yè)基礎(chǔ)雄厚等優(yōu)點(diǎn)，主要表現(xiàn)在：（1）基礎(chǔ)條件較好，投資環(huán)境優(yōu)越。海滄具備了發(fā)展大工業(yè)的基礎(chǔ)，特別是交通、港口有顯著優(yōu)勢(shì)，可以降低企業(yè)的物流成本，水、電、污水配套完善，能滿(mǎn)足企業(yè)的運(yùn)營(yíng)需求。政府服務(wù)體系完備，整個(gè)投資環(huán)境較優(yōu)越。（2）特色產(chǎn)業(yè)較為鮮明，具備較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。海滄的工業(yè)規(guī)模與發(fā)達(dá)地區(qū)比雖然不是很大，但具備了較鮮明的產(chǎn)業(yè)特色，鎢制品、衛(wèi)浴產(chǎn)品、節(jié)能產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、甚至是國(guó)際市場(chǎng)上都占據(jù)了一定的地位，一些產(chǎn)品還處于主導(dǎo)地位，對(duì)價(jià)格、市場(chǎng)有引導(dǎo)作用，具備了較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力。（3）工業(yè)基礎(chǔ)雄厚。海滄區(qū)工業(yè)基礎(chǔ)雄厚，工業(yè)總產(chǎn)值已躋身全市各區(qū)第二，規(guī)模總量上具備了和其它地區(qū)競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)，有利于人才引進(jìn)、用工保障、市場(chǎng)形成，企業(yè)具備了較好的生存和發(fā)展環(huán)境。
2.海滄工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展劣勢(shì)。近年來(lái)海滄區(qū)的經(jīng)濟(jì)得到了迅速發(fā)展，但在發(fā)展過(guò)程中也存在一些不利因素，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：（1）發(fā)展方向不明確。一直以來(lái)海滄的工業(yè)都是以化工、機(jī)械和電子作為三大支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)定位，隨著PX項(xiàng)目的遷建，化工產(chǎn)業(yè)已不適合作為支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)定位。目前，區(qū)政府已經(jīng)不再引進(jìn)化工項(xiàng)目，但對(duì)未來(lái)工業(yè)發(fā)展規(guī)劃還不明確。（2）新興產(chǎn)業(yè)未形成規(guī)模，成為支柱產(chǎn)業(yè)還有待時(shí)日。海滄近年來(lái)一直在培育生物醫(yī)藥、現(xiàn)代物流等新興產(chǎn)業(yè)，這些產(chǎn)業(yè)取得了快速的發(fā)展，但比重還偏低，如生物醫(yī)藥占規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)總產(chǎn)值的5.5%，第三產(chǎn)業(yè)占全區(qū)總產(chǎn)值的27.9%，要培育其作為海滄支柱產(chǎn)業(yè)還需較長(zhǎng)一段時(shí)間。（3）工業(yè)用地有限，發(fā)展空間受限。海滄行政區(qū)僅有173平方公里，工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)用地有限，而且已大部分出讓完畢。目前，除零星工業(yè)項(xiàng)目地塊外，能用于引進(jìn)大項(xiàng)目的、較完整的用地已很少。
三、調(diào)整海滄工業(yè)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的思考
面對(duì)工業(yè)用地有限的情況，海滄已不能延續(xù)粗獷的大量引進(jìn)項(xiàng)目、大規(guī)模出讓用地的方式發(fā)展工業(yè)，要立足于逐步調(diào)整海滄工業(yè)結(jié)構(gòu)，做細(xì)做深工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、產(chǎn)業(yè)聚群；要立足于提高海滄工業(yè)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，保持企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展能力。
1.制定產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)布局，重新定位海滄的支柱產(chǎn)業(yè)。區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展與科學(xué)合理的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃密不可分。海滄區(qū)應(yīng)結(jié)合目前工業(yè)結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀、發(fā)展優(yōu)勢(shì)和發(fā)展方向，高起點(diǎn)制定本地區(qū)中長(zhǎng)期產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的布局和調(diào)整。近年來(lái)，海滄的經(jīng)濟(jì)環(huán)境已發(fā)生較大變化，化工、機(jī)械和電子三大支柱產(chǎn)業(yè)的定位導(dǎo)向已不合時(shí)宜，應(yīng)根據(jù)發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展方向作規(guī)劃和調(diào)整。從目前情況看，光電、生物制藥、汽車(chē)零配件等產(chǎn)業(yè)可作為未來(lái)海滄工業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展方向。
2.集中優(yōu)勢(shì)，做大做強(qiáng)特色產(chǎn)業(yè)。特色產(chǎn)業(yè)就是以“特”制勝的產(chǎn)業(yè)，是一個(gè)國(guó)家或一個(gè)地區(qū)在長(zhǎng)期的發(fā)展過(guò)程中所積淀、成型的一種或幾種特有的資源、文化、技術(shù)、管理、環(huán)境、人才等方面的優(yōu)勢(shì)，從而形成的具有國(guó)際、本國(guó)或本地區(qū)特色的具有核心市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)或產(chǎn)業(yè)集群。特色產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可以避免產(chǎn)業(yè)重復(fù)建設(shè)，優(yōu)化企業(yè)生存環(huán)境，形成特色文化。海滄應(yīng)對(duì)特色產(chǎn)業(yè)給予節(jié)能減排、市場(chǎng)拓展、品牌培育等方面給予優(yōu)先扶持。
3.建立機(jī)制，讓落后產(chǎn)能逐步退出。由于工業(yè)用地有限，要建立限制措施和激勵(lì)機(jī)制，逐步引導(dǎo)落后產(chǎn)能退出。“騰巢換鳳”一方面可以騰出工業(yè)發(fā)展所需的廠房和土地，另一方面可以提高工業(yè)企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
