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制藥設備研究報告范文1

關鍵詞： 制藥工程； 實驗教學； 改革

【中圖分類號】R-4

太原理工大學制藥工程專業是根據國務院學位委員會和國家教育部，1998年對高等本科院校專業目錄調整之后， 由化學化工學院原《工業分析》和《精細化工》兩專業合并而成的一個新的本科專業。其本科教育不僅要求學生具有堅實的制藥與生物工程基礎和制藥與生物工程專業理論，而且還要求學生具有一定的解決工程實際問題的能力和進行科學實驗、科學研究和科學創新的能力。

一、改革制藥工程專業實驗設置

我系前些年來實驗教學主要存在的問題是，專業實驗依附于各門理論課、實驗課沒有單獨設置，實驗內容、方法、實驗所用儀器設備與現代化的科技發展相比嚴重滯后，實驗關聯性和系統性較差，以驗證性為主，幾乎沒有綜合實驗和設計實驗，實驗考核不單獨計成績甚至不計成績。因此，我們在專業實驗教學中對上述問題進行針對性的改革，重點改革了專業實驗設置，首先是將專業實驗從相關的理論課程中獨立出來，將專業實驗課程單獨設置，單獨進行考核。精選具有代表性和先進性的實驗內容，在實驗中盡量選擇能夠提供給學生使用現代化儀器設備的機會，多開綜合性實驗、加大設計性實驗的力度、增開創新性實驗。

二、改革和創新實驗教學內容和實驗教學方法

1. 更新和精選實驗教學內容

對專業基礎和專業課實驗，天然藥物化學、藥物化學、藥物合成、藥物分析、制藥工程、制藥工藝學、藥物制劑等課程的實驗內容，特別是對有毒、易制毒、重復性、演示性、驗證性、單一性和陳舊性等實驗內容進行更新，選擇具有先進性、環保性、代表性、綜合性、設計性和創新性的實驗教學新內容，把新的實驗方法和新的實驗技術引入到更新和精選的實驗教學內容里，提高學生使用新的實驗方法和新的實驗技術的能力。

2.調整專業實驗課結構

調整實驗課安排和結構，將原來需要兩個、甚至三個學期完成的專業實驗課，即藥物化學、藥物合成反應、藥劑學、天然藥物化學、制藥工程、應用光譜解析、制藥工藝學、藥用高分子材料、制藥分離工程、藥物分析和現代儀器分析等實驗內容進行精選、歸并，適當壓縮學時后調整到一個學期完成，重點加強學生基本操作和基本技能的訓練，注重培養他們使用現代化儀器的能力。提高和加強學生的科學實驗、科學研究、科技創新和解決工程實際問題的綜合能力。

3.采用多層次的實驗教學方法

利用多層次的實驗教學方法，按專業實驗、綜合實驗、設計性實驗和創新性實驗四個層次組織實驗教學。因此，制藥工程專業實驗教學的改革與創新的重點是如何加強綜合性、設計性和創新性實驗。根據制藥工程專業人才的培養目標，我系重新編寫了專業實驗教學大綱，組織專家、教授和資深教師編寫了普通高等教育“十二五”規劃教材《制藥工程專業實驗》，并于2014年由化學工業出版社出版，該實驗教材主要有藥物合成、藥物制劑、藥物分析、天然藥物化學、農藥合成等數十個實驗內容。

三、開設綜合性實驗、

綜合驗內容主要涉及藥物化學、天然藥物化學、藥物合成、藥物分析、制藥工藝學、藥物制劑、微制藥學、分子制藥學、制藥工藝學、制藥反應工程、制藥分離工程、現代儀器分析等理論課程，其特點是各門課程既有相對的獨立性，又有緊密的內在聯系和系統性，實驗課程多、內容廣泛，為此，我們必須精選綜合實驗的內容和優化理論課之間實驗項目的組合，選擇實驗內容的重點是要側重于綜合性和系統性，理論聯系實際解決工程實際問題。根據我系制藥工程設備基礎較好的優勢，在綜合性實驗教學中，重點突出了藥物化學、天然藥物化學、藥物合成、藥物分析、藥物制劑、制藥分離工程和制藥工藝等。

四、加大設計性實驗的力度

在專業實驗和綜合性實驗的基礎上，開設設計性實驗，它是培養學生獨立設計和培養優秀化學人才的重要途徑。為此，我們加大了設計性實驗的力度，在實驗學時數、實驗所用儀器和藥品等條件上給予最大限度的保證。同時我們還根據各門專業實驗課的特點安排不同的設計性實驗內容，采取不同的教學方法。最終創新了新的實驗方法，并寫出了具有創新性的設計實驗研究報告。學生的獨立設計實驗能力得到了充分的鍛煉，為撰寫畢業論文打下了堅實基礎。

五、增開創新性實驗

1.加強實驗室現代化建設是開展好創新性實驗的基礎和條件

專業實驗室是開展創新實驗，培養研究和創新能力的重要基地 [1] 。因此，我們就必須加快專業實驗室現代化建設，為開展好創新性實驗創造條件。近年來，制藥工程專業實驗室先后建立藥物化學、藥物合成、中藥提取、制劑、制藥分離工程、制藥工藝學、高效液相色譜、氣相色譜、光譜分析、制藥工程等功能性實驗室。

2. 構建開放式的實踐教學體系是開展好創新性實驗的根本保證

為鼓勵大學生開展科技創新， 教育部推出了“大學生創新性實驗計劃” [2]，同時山西省、山西省教育廳、太原理工大學也先后推出了各類學生科技創新課題， 為了確保“大學生創新性實驗計劃”和科技創新課題的順利進行，我們制藥工程專業對以前傳統的封閉式實驗教學進行了大膽的改革，開展和實施了一系列全新的實驗室開放式運行模式，包括實驗室大型儀器與設備、實驗時間與空間、實驗項目與內容的全面開放，為創新性實驗的順利開展提供了最有效的根本保證。自2007年以來，我們生物與制藥工程系先后承擔了國家級、山西省、山西省教育廳和太原理工大學大學生創新創業訓練計劃項目多達幾十個創新項目。

實踐證明，我們在實驗教學內容和方法上采取的改革、創新措施有利于優秀化學人才的素質培養，提高了學生的科學實驗和科技創新能力。

參考文獻

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[2] 牛莉莉，吳良，吳晶.“國家大學生創新性實驗項目”的過程管理模式探析[J]. 紡織教育， 2009， 24（ 9） 11-13.

制藥設備研究報告范文2

證券投資遠高于直接投資，是當前中國對美投資的一個重要特征。美國財政部今年4月29日公布的數據顯示，截至2010年6月30日，中國共計持有美國證券1.611萬億美元，是美國證券的最大單一持有國。在中國的投資組合中，長期國債是1.1萬億美元，長期機構債是0.3萬億美元。雖然美國財政部的數據沒有區分官方投資者與私人投資者，但是普遍的觀點傾向于認為，中國對美證券投資的資金絕大部分來自于外匯儲備。

在直接投資方面，2009年中國對美直接投資流量是9億美元，存量是33億美元，與以萬億美元計的對美證券投資幾乎無法同日而語。從中國對外投資的總體水平以及美國吸收的外國直接投資看，中國對美直接投資也處于較低位。2009年當年，中國對外直接投資增量中只有1.6％投向美國。而在存量中，只有1.34％投在美國。同期，美國吸收的外國直接投資存量是2.3萬億美元，來自中國的部分僅占總水平的0.1％，與非洲對美直接投資水平大體相當。

世界上兩個經濟大國間的直接投資如此之少實在令人驚異。造成上述事實的原因是多樣的，包括中國的現有經濟增長模式導致了外匯儲備的大量累積；美國金融市場(尤其是國債市場)的深度與廣度以及美國在國際經濟體系中的主導地位，導致中國將累積的巨額外匯儲備投至美國的證券市場；中國的對外直接投資尚處于起步階段等等。即使如此，一個比較根本性的問題仍然是：中國企業如何在美投資? 亞洲協會與基辛格研究所相關研究報告顯示，迄今為止，中國在美國的直接投資涉及的行業廣泛，三分之一投向服務業，三分之二投向工業。在工業中，主要投向工業機械設備、電子、煤石油和天然氣、通訊設備、醫療設備、可再生能源與金屬等。

從單筆項目投資規模來看，2003年至2010年，中國企業的投資規模大約在每筆5000萬美元左右。在機械和電子等行業中，中國對美直接投資呈現出大企業主導的明顯特征，包括總額高達10億美元的天津管道集團投資，15億美元的上海電力集團投資，17.5億美元的聯想集團投資。而在交通服務業，單筆項目規模僅為50萬美元。平均投資規模在500萬美元以下的行業包括：塑料，商業服務，消費電子，消費者產品與服務，金融服務和保險等。此外，食品飲料業、家具業、制藥業、化學業、橡膠業和房地產業等的平均投資規模都在1200萬美元以下。

制藥設備研究報告范文3

截至目前，中超16家俱樂部的投資方中，13家以房地產為主營業務，3家涉及房地產行業。而在1994年中國足球職業化之初，房地產贊助企業只占4家。

在中國足球頂級聯賽的贊助商名單中，也曾出現過制藥、電器甚至輪胎企業。但隨著足球投資的成本不斷提升，這些企業逐漸被財大氣粗的房地產商取代。房地產的燒錢運動始于2011年。彼時恒大4億元創造升班馬當年提前奪冠的神話。隨后房企老板們紛紛在中超投入巨資。而此次綠地的強勢介入，將有可能對萬達和恒大構成威脅，在中超掀起新一輪軍備競賽。

恒大萌生退意？

眾所周知，地產商投資中超的目標是營銷。足球營銷一方面是追求媒體曝光，一方面是培育球隊本身的品牌價值。前者可以在短時間內實現，后者則是一個長期的過程。而中超本身并不具備積累品牌價值的土壤。

在中超勁旅中，除了近期改名的上海申花，只剩下北京國安的隊名從未變過，廣州恒大曾歷經“廣州太陽神”、“廣州吉利”等多個時期。與皇家馬德里等具有百年歷史的俱樂部相比，中超球隊的品牌價值微乎其微。2009年，當種種假球黑哨的“傳聞”變為事實，中國職業足球的品牌價值也隨之跌入深淵。

因此，地產商進入足球領域“燒錢”的主要目的，就是追求短期的廣告效應，在達到目的之后就很有可能退出。

2009年，恒大進入中超前的銷售額約為300億元，隨著廣州恒大近幾年在中超的奪冠、衛冕，直到2013年的“三連冠”，其銷售額已飆升至1000億元以上。在恒大名利雙收的同時，有關許家印準備從足壇撤退的聲音也甚囂塵上。

值得注意的是，2014年2月11日，恒大在其官方網站公布了2014賽季的獎金政策。這份獎金政策與2013年相比大幅縮水，亞冠贏球獎和晉級獎從600萬元降至300萬元，中超贏球獎從300萬元降至100萬元。恒大下一步會做什么，目前無從得知，但對奪冠熱情下降已是不爭的事實。

2013賽季中超16家俱樂部中，只有廣州恒大和遼寧宏運兩家盈利，除去球員轉會收入，廣州恒大是唯一真正實現盈利的。如果連恒大都心生退意，地產商大舉退出中超也將為時不遠（圖1）。

地產足球模式無以為繼

在亞洲其他國家，日本J聯賽由豐田、松下等企業贊助，韓國足球聯賽則主要由三星等電子巨頭投資。而全球最會賺錢的英超聯賽有20支球隊，背后的“金主”分布于18個不同的行業。例如，曼聯的老板是做食品設備的，利物浦的后臺則是從事商品期貨的。在職業足球發達的地區，從沒有出現過房地產主導足球的現象。

2013賽季中超總投入30億元，較上賽季增加20%，虧損則是上賽季的3倍多，其中，工資支出、海外拉練、聘請外教、比賽獎金、轉會買人等投入水漲船高。照此下去，中超這種地產足球模式勢必無法持續。

制藥設備研究報告范文4

（安徽新華學院 藥學院，安徽 合肥 230088）

摘 要：從實驗教師隊伍、實驗分級、實驗學時、錄像和多媒體教學、雙語教學、綠色和環保實驗、實驗評價方式七個方面論述《天然藥物化學》實驗教學改革的措施和必要性，為應用型人才培養在教學上落實提供新的思路.

關鍵詞 ：天然藥物化學；實驗；教學研究

中圖分類號：G642.0 文獻標識碼：A 文章編號：1673-260X（2015）04-0241-02

國家中長期教育改革和發展規劃綱要(2010-2020年) 中明確指出，“以人為本、全面實施素質教育”是教育改革的主要方向和著力點，要強化應用能力培養，全面提升學生的實踐和創新能力[1].《天然藥物化學》是藥學專業與中藥學專業的主干課程，其實驗主要包括對天然藥物中各類化學成分的提取、分離、精制與鑒定等內容[2].

高等教育大眾化使我國高校學生人數不斷增加，而實驗設備投入相對不足，特別是地方新辦本科院校，使藥學課程實驗存在較大的現實難題，主要表現在：實驗學時偏少，項目較少；實驗分組人數較多，學生實驗技能鍛煉機會少；實驗開放時間短，學生僅靠教學時間難以得到有效訓練，效果不理想；實驗成績評價單一，主要以實驗報告為主；實驗項目單一，綜合性、設計性實驗較少；實驗試劑沒有建立或實施回收制度，易造成環境污染等.因此，強化學生的應用能力培養，充分挖掘高校人才培養的個性化，增強學生的主觀能動性，讓學生充分參與到實驗教學中，是教育工作者肩負的重要責任.

另外，傳統的《天然藥物化學》實驗教學主要依靠教師對實驗目的、原理、步驟和注意事項的詳細講述，由學生被動完成各項教學任務，學生“照方抓藥”，沒有體驗到對一個事物進行自我探索，最終領悟真理的自我感受，久而久之，厭學情緒油然而生.在匆匆忙忙的2-3學時實驗教學中，不知道為什么這么做，做的是什么，實驗結束一哄而散，學生之間沒有交流和總結，這種做法極大地束縛了學生的創新精神和實踐能力[3].本文從以下幾個方面論述《天然藥物化學》課程實驗改革的方向和思路.

1 加強實驗師資隊伍建設，提高實驗室建設水平

通過增加《天然藥物化學》課程實驗教師，提升教師職稱和學歷，提高實驗教學的軟件水平.在實驗室建設方面，需要投入大量資金，通過引入多功能反應釜、中試旋轉蒸發儀器、微濾-超濾系統、高效液相色譜儀、紅外光譜儀、紫外分光光度儀等設備，提升中試實驗和創新實驗的水平和層次[3]，強化應用性設備使用訓練強度.

2 增加實驗學時，保證實驗鍛煉效果

根據應用型人才培養的要求，我院已對《天然藥物化學》課程實驗學時進行了大幅度修訂，從原來的18學時增加到30學時，這對促進學生充分掌握實驗技能，對進一步開設綜合性與設計性實驗奠定了基礎，也可以為適當增加實驗難度提供了學時保障.

3 實行實驗分級安排制度

《天然藥物化學》課程實驗課時間需要化零為整，因為過度分散的時間不利于實驗的開展，必然導致如下問題：(1)藥物提取、分離的時間可能不夠，學生易產生急躁和緊張情緒；(2)每次實驗間隔時間可能1-2天，也可能1-2周，如果趕上放假，有可能2-3周，學生的積極性被耗損掉，對整個實驗沒有系統化和整體化觀念.(3)由于產物放置時間過長，產生變性或變質后，學生易產生挫折感，對科學、嚴謹精神的培養極為不利.因此，需要延長單次實驗時間，把一次藥物化學實驗改為一天或半天[4].

實行初級、中級、高級三級實驗模式，可以解決以上問題.初級實驗先進行1-2人的驗證性實驗，中級實驗進行3-4人的綜合性實驗，高級實驗實行4-5人的設計性實驗.驗證性實驗按傳統模式進行，注重訓練動手能力，以教師指導為主.中級和高級實驗摒棄傳統的固定時間、固定實驗室、固定實驗項目制度，實現小組完成，個人參與項目，要求學生查閱多種數據庫(如Sciencedirect、中國期刊全文數據庫、維普數據庫等)，動手采集藥材，進行預實驗，確定一種藥物的提取、分離路線及鑒定實驗方案[5]，最終要上交實驗產品和詳細研究報告，在有條件的情況下上交產品純度和檢測報告，用此報告代替傳統的實驗報告作為評定成績的標準.例如將“黃柏中鹽酸小檗堿的提取分離與檢識”和“槐花米中蕓香苷的提取及槲皮素的制備與檢識”兩個實驗由綜合性實驗上升為自主設計性實驗，可明顯發現在學生實驗過程中所展現的理性思維的閃光點[6].

4 拍攝實驗教學錄像和多媒體輔助教學

拍攝實驗教學錄像可作為共享資源，可作為學生實驗前的演示材料，也可以強化教師對教學的自我反思[7].利用多媒體技術，如PS連續動作示意圖片，flash動畫及錄像演示等手段，將抽象的實驗操作、文字性操作規范轉變為可視化記憶，可明顯提高學生興趣和教學效果[8].例如超聲、微波、超聲波、超臨界流體萃取、高速逆流層析、高效液相色譜等是現代常用的提取技術，大孔吸附樹脂、離子交換樹脂、葡聚糖凝膠色譜、聚酰胺柱色譜是經典的分離材料，紅外光譜、磁共振、圓二色譜是天然產物結構鑒定過程中常用的手段[9]，由于儀器設備昂貴，種類較多，本科學生一一體驗并不現實，這就需要充分發揮錄像和多媒體輔助教學的優勢，使學生體驗較直觀的感受.

5 努力開展雙語教學

隨著我國加入WTO，國際交流與合作會日益頻繁，跨國制藥巨頭紛紛在國內辦廠，精通專業英語和專業技能的高素質“復合型”人才非常稀缺.雙語教學(Bilingual Education)指運用英漢兩種語言進行教學活動的一種教學形式.《天然藥物化學》課程雙語教學的實施有利于學生了解本專業研究領域的學術前沿，有利于引進國外先進的專業技術，構建適應國際專業學術交流的人才培養模式，使學生的語言知識和專業知識實現同步提高[10].

英文文獻調研和雙語教材編寫是開展雙語教學的重要支撐.例如在實驗中結合Journal of Natural Products，Tetrahedron，Chemical& Pharmaceutical Bulletin等專業期刊中論文進行講解，學習專業詞匯，把握國際研究方向.本教研室編寫的《天然藥物化學實驗》雙語教材已被遴選為安徽省十二五規劃教材.

6 灌輸綠色、環保實驗理念

制藥企業“三廢”的大量排放導致生態環境的急劇惡化，重視綠色化學思想要在《天然藥物化學》實驗課程中進行點點滴滴的積累和熏陶.傳統的藥物化學實驗教學中，特別是中試實驗，實驗原料用量大，有機溶劑無法集中回收、反應產生廢氣廢液等情況，污染環境，提高了實驗成本高、能耗，嚴重違背人與自然和諧發展的教學觀念[11].

《天然藥物化學》實驗課程中實現綠色、環保的理念有助于學生人文思想的培養，從原料到實驗方案的“綠色化”涉及到諸多方面，主要可以從下列幾個方面開展：(1)引進仿真軟件或者拍攝多媒體教學錄像，對簡單實驗進行計算機模擬操作或視頻體驗教學.(2)微型化學實驗就是在微型儀器裝置中進行的化學實驗，其試劑用量為常規的十分之一到千分之一，用量比相應的常規實驗節省90%左右.(3)實行試劑取代制度，嚴格控制劇毒試劑或藥物的使用[12-14].

7 改革實驗評價方式

改革傳統的“一張實驗報告定成績”方式，學生為了完成任務，以抄襲應付.要給每個學生充分展示自己個人能力的機會和平臺，同時又要發揮每個人的優勢和特色.因此，《天然藥物化學》課程實驗的評價要實行多元化標準，比如有的學生動手能力較強，有的學生理論功底較好，有的學生善于表達，有的學生撰寫報告的能力較強等等.可根據開放性實驗項目，要求小組成員根據個人的能力情況和愛好，做相關的工作，也是個人能力展現的機會.同時，也要將產品設計、合成效果、產品純度、結構檢測等相關文件作為其評定成績的依據.為了鼓勵學生興趣和擴大該課程的影響力，可將本實驗的綜合、設計性實驗適當拓展，允許學生作為畢業論文的一部分，提前完成畢業論文研究工作.

8 總結

《藥物化學》是一門實踐性很強的課程，需要由量的積累才能產生質的改變，學生的實踐能力培養不是一兩堂實驗課就可以完成的，需要長期不斷的實驗訓練，這就需要在充分挖掘學生學習興趣和自主性的基礎上，以提升動手能力和創新能力為根本目的，才能真正達到實現應用型人才培養的目的.

參考文獻：

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制藥設備研究報告范文5

關鍵詞：獨立學院；生物技術；課程體系

中圖分類號：G642.0 文獻標識碼：C DOI：10.3969/j.issn.1672-8181.2016.11.150

現代生物技術的蓬勃發展從1953年弗朗西斯•克里克和詹姆斯•沃森發現DNA雙螺旋結構開始，分子生物學、細胞生物學技經過60年的發展把整個生物學帶入了嶄新的應用領域。生物技術的最大特點是涉及的技術種類多樣且復雜，是一門跨領域特性極強的綜合性學科，可廣泛應用于醫學、農業、軍事、工業、環境、能源等領域，其研究的深度和廣度可以小至分子、細胞乃至納米層次，也可大到組織、個體、群落甚至整個生態系統。如果沒有生物技術的一個公認的定義，就很難區分什么不是生物技術，生物技術學科相對獨立的學術體系，相對完整的理論框架將非常難于設置，人才培養課程體系的確立也無據可依。我國自1997年高校批準設立生物技術專業至今，普遍采用以基因工程、細胞工程、蛋白質與酶工程、發酵工程為代表的現代生物技術對生物技術定義進行界定，在人才培養上主要以理為主，以工為輔。生物技術的定義決定了生物技術專業教學的課程體系，課程體系依賴生物技術定義，并隨著定義的發展而調整。

1關于生物技術人才培養目標的確立

新的工程技術的出現，經常是在學科的邊緣或交叉點上。由于一個專業要求多種學科的綜合，而一個學科是在不同領域的應用[1]，在我國高校現行體制中，生物技術專業往往被等同于一個二級學科，以學科的定義成為高校教學、科研的功能單位，對教師教學、科研及為社會服務進行了界定。在這種模式下，生物技術面對大量的學科交叉應用，在教學上卻固步自封，本科專業方向設置狹隘，閉門造車，教育教學和產業應用脫節嚴重，在醫學、農業、軍事、工業、環境、能源等領域甘當配角，失去了生物技術專業在學科交叉領域的大好發展機遇。生物技術專業課程體系中的專業方向課程體現的應該是專業在多種學科的綜合后在某個領域的應用，是具體的人才培養應用方向。在生物技術強國美國[2]，斯坦福大學的生物學專業包括生物物理、海洋生物、分子與細胞生物學、神經生物學、生態與進化生物學方向；哈佛大學直接將生命科學劃成了生物學和生物化學兩個專業，生物學從遺傳學和分子生物學跨越到生態學和古生物學，而生物化學專業則主要關注的是分子和細胞的結構和功能；加利福尼亞大學伯克利分校含有綜合生物學與分子和細胞生物學兩個專業，后者包括生物化學和分子生物學方向、細胞和發育生物學方向、遺傳學和發育方向、免疫學方向以及神經生物學方向。美國一流高校在生物技術人才培養上的顯著特點是：將生物學的二級學科作為本科人才培養的方向（又稱為課程方案）。在我國只有“985”，“211”大學才具備將生命科學的專業分支建設為生物技術的專業培養方向的能力，其原因主要是生物技術為實驗性科學、需要大量的高端生物技術相關設備以及相應的研究型學者師資。國內獨立學院受師資、設備和資金的局限性，2013年辦學較好的前十個獨立院校中只有華中科技大學武昌分校、燕山大學里仁學院、北京師范大學珠海分校舉辦生物類專業，而且在傳統意義上，獨立學院生物技術學科布局非常不完善，不可能看齊國內外一流大學，將生物學的二級學科建設為多個人才專業方向。因此，將生物技術人才培養與產業應用相結合，跨學科建設專業方向，延展學科資源共享效益，建立特色課程體系并付諸實踐是獨立學院舉辦特色生物技術相關專業的關鍵步驟。珠海市食品、醫藥和醫療機械制造產業發達，社會對跨學科的生物技術專業體現出的能力要求表現為食品安全領域的生物技術應用需求、制藥領域的生物技術應用需求以及醫療器械領域對生物技術的應用需求。北京師范大學珠海分校在學科布局上對生物技術在專業方向設置上提供了很好的跨專業資源共享平臺。我們結合泛珠三角經濟發展需求、依據自身實際條件首先確立如下專業培養目標：培養擁有扎實的現代生物技術基礎理論，系統掌握生物技術的應用實踐技能，富有利用生物技術研發生物制品的科學思維與實踐能力，可從事生物制造與生物制品安全以及食品檢驗檢疫等領域中生物技術應用的相關研發與管理工作的高素質專門化應用型人才。同時，在未來5-10年內逐步規劃制藥領域、醫療器械領域的應用型人才培養方向，服務珠海市生物技術跨學科應用型人才需求。

2關于課程模塊的優化實踐

生物技術課程模塊式優化有利于適用于社會對人才培養的需求，也有利于課程設置的穩定性，容易總結經驗提高教學質量。經過7年的改革實踐，我校生物技術課程模塊優化主要分為三個部分：一是精準勾勒專業知識模塊。模塊優化主要使學生清楚哪些是生物技術專業的核心課程，哪些是自己必須了解的生物基礎知識。生物技術專業課程體系包括微生物學、細胞生物學、遺傳學、動物學、植物學、生態學、植物生理學、動物生理學、生物化學、分子生物學、工業微生物學育種學、基因工程、細胞工程、微生物工程、生化工程、生物工程下游技術、發酵工程設備、酶工程等專業內容。受限于160學分的總限制，生物技術專業不可能將所有的內容都開設成單獨的課程，而且各類課程中重復性內容較多，不利于學生綜合掌握專業基礎知識，因此在專業課程內容設置上，必須做到“有基礎，有專業”。有基礎，用12個學分構建生物技術的專業基礎知識結構，共5門理論課程，知識點覆蓋微生物學、細胞生物學、遺傳學、動物學、植物學、生態學、植物生理學、動物生理學、生物化學、分子生物學、微生物學、人體結構與生理等上游生物技術基礎知識；有專業，用20個學分構建五個核心專業課程，含基因工程與分子生物學，細胞工程，發酵工程，蛋白質工程原理及應用，酶學原理與酶工程。二是構筑適應社會需求的專業應用模塊。專業方向課程的設置要具備一定的靈活性，以應用性、實用性為準則，必修和選修互補，模塊上除設置食品安全檢驗檢疫生物技術必修模塊外，充分考慮學生就業、升學、留學需求，盡可能提供適應學生需求的選修課程模塊，滿足個性發展需求。專業方向必修模塊包括：現代儀器分析、HACCP原理與應用、分子生物學檢測技術、食品安全控制技術、食品衛生毒理學、現代食品分析技術。專業方向選修模塊包括：生物化學和分子生物學、細胞和發育生物學、遺傳學、發育生物學、免疫學、神經生物學、藥物設計與藥物研究、生物物理學、生物儀器分析、工程制圖、電工電子學等。總之，專業方向課程模塊優化的方向是甩開傳統學科分類包袱，以實際應用為導向，以現實資源為依托，開展交叉學科人才培養適應社會需求。三是夯實提高學生實踐能力的實踐模塊。人才培養要做到實效性，必須用實驗課程來培養學生。我們逐步取消了一課一實驗配套的辦法，將所有實驗課整合成獨立規劃的實踐課程，綜合后分為4個階段：第一階段主要在各專業實驗課里完成，實行課堂化管理（分為四個技能訓練課程，每周4-6學時），最后考察評價，夯實基本生物技術實驗能力；第二階段在專題研究課程內完成，教師單獨輔導，以開題報告，研究報告作為評價標準，獲得相應學分；第三階段主要在國內外實踐基地統一組織、自由安排時間進行專業技能培訓，以大量的實踐、見習、參觀為主要手段，融入部分畢業實習內容，獨立撰寫實習報告；第四階段主要在校內外實驗室完成，根據畢業論文具體要求，在相應實驗結果前提下，獨立撰寫畢業論文，并參加答辯。

3關于保障生物技術課程體系實施的實驗條件

生物技術在學科劃分上理工不分，即可以發理學學位，也可以發工學學位，實驗科學的特性決定了生物技術人才培養的高成本，高投入。獨立學院自籌經費的特點決定了學校在舉辦生物類專業上與公辦高校在人才、資金投入上相去甚遠的現狀。我校作為高等教育改革試驗區，舉辦生物技術專業同樣面臨資金、人才匱乏局面。只有通過社會資源的整合，協同創新辦學體制才能解決生物技術專業對高端設備的需求，同時實踐基地的建設要從人才培養的角度出發，設備應符合現代生物技術人才培養以及特色專業培養目標的需求。經過文獻搜索和對珠海300家企業的調研發現：與用人單位共同培養食品安全領域的生物技術應用人才符合國家和珠海地區發展的需要。2007年我校與國家進出口檢驗檢疫局珠海局正式簽署協議協同培養生物技術專業人才。通過辦學模式的創新，“平等自愿、產權不變、協同建設、資源共享”的方針使得雙方能夠大膽持續投入，共建共享實驗室，至今我校已經建立了分子生物學、衛生檢驗檢疫兩個國家級實驗室，部分生物實驗室達到生物安全二級水平，實驗條件滿足生物技術課程體系的教學實踐要求。另外，在實踐課程經費投入方面，生均實驗材料費為750元/人，學院預算儀器購置費為2857元/生，年度生均實踐環節總投入為3607元/生，將教育部2004年2號文件“學費20%直接用于教學”的規定不打折扣落到實處。

4生物技術課程體系改革實踐效果

學生服務社會的能力是課程體系改革成功與否的試金石。首先，實驗條件是實現生物技術專業課程體系規劃的重要保障，“檢學”協同創建高水平的、可持續發展的專業實驗室體系為執行生物技術課程體系，進行人才培養、創造了先進的實驗室基礎，學生實驗訓練得到有力的保障；其次，通過實驗室共建、資源共享，協同管理，把直接為企業提供食品安全檢測的國家級區域性中心實驗室對學生開放，作為學生通過高層次技術服務學習的平臺，對學生具有深遠的“學有所用”的意義，學生能夠用自己的專業知識直接服務于社會，并作為切身利益方對課程體系設置的反饋能夠直接基于社會的實際需求，這優于任何第三方去評價課程體系改革效果；最后，摸索出了適應特殊機制大學應用型生物技術人才培養課程體系，取得了明顯效果，學生升學率達20%，就業率高于地區平均水平，學生得到了實實在在的收獲。

參考文獻：

[1]劉春惠.論“學科”與“專業”的關系[J].北京郵電大學學報(社會科學版),2006,(2):66-71.

制藥設備研究報告范文6

關鍵詞：藥品研發 項目管理 項目計劃 計劃管理

1 國內藥品研發項目管理現狀及研發計劃存在的問題

1.1 國內藥品研發管理現狀 中國藥品研發、藥品生產、藥品流通等各個環節與美國等發達國家相比，存在數量多、規模小、水平低、競爭激烈等問題。就藥品研發而言，目前全國有將近200多家醫藥科研院所，另有企業研究機構1000余家，每年立項研究的課題有幾千個，申報臨床或申報生產項目獲得CFDA批件的約只有一千件，能順利實現產業化及商業化的品種更少[1]。

據資料統計，目前國內藥品研發項目管理，只有6%的項目能實現其目標；約60%的項目需要“補救”；34%的項目徹底失敗。其中17%嚴重費用超支，38%一定程度費用超支；27%完全按預算執行，12%一定程度費用節余，6%大量費用節余；35%嚴重拖期，34%一定程度拖期，22%按時完成，8%一定程度提前，1%大量提前。

總體來說，藥物研發機構研發成果的平均轉化率低下。導致藥品研發成果低轉化率的最直接的原因就是缺乏有效的管理，沒有實施有效的管理模式，絕大部分國內藥品研發公司目前的管理模式仍然是傳統的管理模式。但在發達國家，藥品研發領域廣泛使用的是項目管理模式。世界50強制藥企業的藥品R&D都采用項目管理模式進行管理，如輝瑞公司、拜耳公司、安萬特公司、楊森公司、中美史克公司都設有項目管理中心，對研發項目進行全球化管理，并開始逐漸在中國成立研發中心，組建項目管理團隊[2]。但中國本土的醫藥企業卻鮮有應用項目管理模式對藥品R&D進行管理，雖然很多公司的研發部設立了項目經理職位，甚至成立了項目管理部，但此項目管理非彼項目管理。

1.2 國內藥品研發項目計劃存在的問題

1.2.1 缺乏整體、系統的項目計劃。眾所周知，藥品研發具有：周期長、高投入、風險大等特點，一類新藥研發從發現活性部位到新藥上市美國等西方國家一般需要10年～15年的時間，我國需要6年～10年的時間，仿制藥開發時間約需3-7年。藥品研發過程是藥物合成、藥物分析、藥物制劑學、藥理毒理學、臨床醫學、藥政注冊等多個學科間相互結合、相互滲透的一個復雜的系統工程。參與部門眾多，實際過程中既要求各學科完成獨立的專項技術開發，又要求學科間進行整體的系統銜接，實際面臨很多復雜問題，從而對新藥研發團隊提出很高的要求。項目計劃制定的完整性、系統性是各部門各學科工作鏈接、協調的重要溝通工具。但目前國內大部分研發機構，大多數沒有專注于項目的專職項目經理，以項目為主線統籌各學科工作，擬定貫穿整個項目生命周期的項目計劃。大部分研發機構采取的都是職能性組織結構，各部門只負責擬定本部門的工作計劃，部門與部門之間的工作存在難以打破的“部門墻”。其各自擬定的工作計劃，缺乏整體性、連貫性，無法做到項目全生命周期的無縫銜接。

1.2.2 組織結構不適應項目計劃。新藥研發是多部門聯合共同來完成的一項系統工程。而現行大多數公司組織結構是職能型，這種組織是按層次結構建立，每個員工只向一個管理者負責，最終由公司最高領導負責，新藥研發涉及多個職能部門，但是在這種組織結構里，每個部門只負責完成項目的一部分，項目間的問題往往就成為部門間的問題而上報主管副總甚至CEO，解決方式主要通過部門經理會議協調。同時這種組織存在嚴格的命令鏈接關系，導致組織之間的信息溝通效果很差，最終不能有效利用整個項目資源。

1.2.3 項目計劃普遍還存在以下問題：如項目計劃估算不切實際，工作分解結構不健全，項目計劃考慮不周到，這些問題通常是由于項目計劃擬定人員缺乏經驗，對項目任務工作周期以及項目預算預估不足，對項目任務缺乏完整的了解而導致的。這些問題往往是導致項目延期或超支的主要原因。

2 制定藥品研發項目計劃的必要性

凡事預則立，不預則廢，周密而嚴謹的計劃=項目成功了一半。在《PMBOOK》中也說“沒有計劃，就沒有項目管理”。可見，項目計劃在成功的項目管理中的重要地位。

新藥發現過程是一艱巨、復雜、周期長、風險大的過程。據國際上統計，一個全新藥物從研發到上市，平均需要花費10～12年時間，耗資3～5億美元，并且這一費用正以每年20%的速度遞增。隨著中國加入WTO及中國醫改政策出臺，中國已成為全球十大醫藥市場，我國藥品研發企業面對有強大技術、資金優勢的競爭對手，除積極汲取先進的技術、增加研發投入外，還應從加強管理方面來提高新藥研發的水平，增強競爭力。這就要求研發企業要采用先進的方法和手段來進行新藥研發的管理。項目管理技術非常適合藥品研發這種多學科交叉的，面臨諸多未知因素的、獨特的、一次性的任務的管理，而做好藥品研發項目管理，首先要從項目計劃管理著手。

在整個項目生命周期中，最基本、最重要的工作之一就是制訂項目計劃，特別是在做出影響項目整個過程的主要決策的概念階段尤其如此。制訂一個構思縝密的項目計劃，以確定項目的范圍、進度和費用，是實施項目管理的首要目標[3]。

3 制定藥品研發項目計劃

3.1 了解項目背景 項目經理要準確把握項目目標，首先要了解項目立項背景，準確定位項目目標是制定項目計劃的首要步驟，通過以下方式可了解項目立項背景：①查閱項目立項建議書、項目預研究總結報告等已有的立項依據資料，了解項目立項過程。②與項目立項負責人或項目預研究人員溝通，確認項目立項的主要目的及本公司預研究詳細情況及后期項目推進可能遇到的關鍵問題及主要風險。

3.2 制定項目計劃前準備工作 根據現行藥品注冊管理辦法及藥品技術審批要求，3類以下化學仿制藥申報臨床前，要求必須在生產廠家實現中試生產，甚至達到商業化生產規模。這就意味著藥品申報前，藥品研發機構不但要完成實驗室的研究工作，同時要與藥品生產廠家共同完成中試放大及生產工藝驗證等工作。因此，制定一個完整的項目計劃，還需做好以下準備工作：①檢索FDA、CFDA、日本厚生勞動省等國內外醫藥行業的權威網站，進一步了解本項目在國內外的研發、注冊、上市狀況，以便準確定位本項目的進程管理、質量管理目標。②進行技術市場調研，通過調研國內技術市場實際研發狀況，了解項目起始原料、標準品、對照品等關聯供貨商的供貨情況，驗證、補充擬定項目計劃必須了解的信息，進一步評估項目可行性。③了解生產企業生產設備及人力資源安排狀況，溝通項目目標、合作分工，取得企業對本項目進度、預算的初步計劃。④與研發機構內部合成、制劑、分析、藥理、臨床等各技術部門領導溝通獲得各技術主管對本項目目標及初步計劃的認可，并協商確定項目團隊組成。

3.3 項目計劃擬定 項目計劃擬定通常采用自上而下或自下而上這兩種方式。由于藥品研發是高科技項目，通常項目技術負責人由各技術領域的技術主管或技術骨干擔任，此種情況，自下而上制定的項目計劃具有更強的可操作性及可控性。可采取以下步驟制定項目計劃：

①項目經理召集項目團隊，介紹項目立項背景、項目目標、項目范圍管理及項目計劃準備工作。②明確各領域技術負責人職責及各部門間的分工合作，由技術負責人對所負責的技術工作進行工作結構分解（WBS），即將復雜的任務逐步分解成一層一層的子任務，直到任務具體、可控為止。WBS通常控制在3-5層為宜，除非超大型項目，一般不主張分解到7層以上。③各領域技術負責人為分解的WBS各項任務進行工時估算，并分配資源，填寫《責任矩陣表》，鏈接各任務間的邏輯關系。同時，對所負責任務進行風險評估、質量分析，擬定風險應對計劃、質量目標計劃及成本預算計劃提交給項目經理。④項目經理根據分管主管提交的項目計劃，整合系統的項目計劃。⑤項目經理組織項目團隊及管理層召開項目啟動會，對《項目計劃》、《工作分解結構》、《責任矩陣表》進行討論、確認，使項目計劃在團隊內達成一致意見，使團隊成員充分了解項目目標，明確各自在項目中承擔的責任及所起的作用，并對公司管理層承諾，保證遵照計劃實施項目工作直至達成項目目標。⑥最后，項目管理層完成項目計劃審批，項目團隊實施項目計劃，項目經理根據項目計劃跟蹤、控制、管理項目實施過程。

通過讓項目干系人參與擬定、審批的項目計劃，既通過了項目團隊對項目計劃的承諾，又正式通過了高級管理層的審批，項目計劃具有更好的完整性、可實施性及可控制性。

4 結語

藥品研發是一項多領域、跨學科的研究開發活動，項目任務復雜，項目周期長，投資大、風險高，要提高項目開發效率，加強新藥研發過程中的管理，需采用有效的項目管理模式，對項目全生命周期進行系統的計劃管理，以便充分利用有限的資源在盡可能短的時間內，開發出高質量的新藥產品。

參考文獻：

[1]我國醫藥產業發展現狀及前景分析.中國報告大廳市場研究報告網，20006-8-7.

[2]中國醫藥產業面臨戰略.39健康網 http//./yiyao