前言：尋找寫(xiě)作靈感？中文期刊網(wǎng)用心挑選的外來(lái)器械零缺陷質(zhì)量管理，希望能為您的閱讀和創(chuàng)作帶來(lái)靈感，歡迎大家閱讀并分享。

摘要

總結(jié)消毒供應(yīng)中心對(duì)外來(lái)器械，在制度、接收、清洗、消毒、檢查包裝、滅菌、放行和運(yùn)送、手術(shù)室使用、終末處理等環(huán)節(jié)，主張進(jìn)行嚴(yán)格的環(huán)節(jié)質(zhì)量“零缺陷”管理，把“事后處理”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;事前把關(guān)”，做到以預(yù)防為主，防檢結(jié)合，加強(qiáng)各環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)追溯體系的管理，為信息查詢(xún)提供有力的證據(jù)。認(rèn)為外來(lái)器械“零缺陷”質(zhì)量管理，杜絕了醫(yī)院感染的發(fā)生，完善了質(zhì)量追溯體系，確保了醫(yī)療單位就醫(yī)安全。

關(guān)鍵詞：

外來(lái)器械“；零缺陷”質(zhì)量管理；生物監(jiān)測(cè)；質(zhì)量追溯

外來(lái)器械是指醫(yī)療器械公司提供給醫(yī)院手術(shù)室臨時(shí)使用的手術(shù)器械[1]，近年來(lái)隨著醫(yī)療技術(shù)水平不斷提高，醫(yī)療器械不斷推陳出新，醫(yī)院租借外來(lái)器械也越來(lái)越多。為確保醫(yī)療安全，我院自2009年以來(lái)對(duì)外來(lái)器械質(zhì)量控制特別關(guān)注，實(shí)施“輸入環(huán)節(jié)-操作環(huán)節(jié)-終末環(huán)節(jié)”三級(jí)結(jié)構(gòu)形式全過(guò)程的“零缺陷”質(zhì)量管理，有效保障了外來(lái)手術(shù)器械的清洗和滅菌質(zhì)量，合格率均為100%，無(wú)一例醫(yī)療糾紛發(fā)生。

1管理方法

1.1輸入環(huán)節(jié)實(shí)施“零缺陷”質(zhì)量管理

醫(yī)院建有外來(lái)器械管理制度，組織相關(guān)科室（手術(shù)室、骨科、供應(yīng)室、院感科、器械科）學(xué)習(xí)；所有外來(lái)器械必須送消毒供應(yīng)中心清洗滅菌，器械科負(fù)責(zé)檢查器械商及所供器械的合格資質(zhì)證件，審驗(yàn)合格后方可投入使用，并簽名；于手術(shù)前8~48h送達(dá)消毒供應(yīng)中心[2]，由專(zhuān)業(yè)護(hù)士負(fù)責(zé)接收、清點(diǎn)件數(shù)、檢查性能、分類(lèi)清洗，并在外來(lái)器械登記本上簽名，外來(lái)器械登記本內(nèi)容：日期、審驗(yàn)人、使用科室、床號(hào)、患者姓名、住院號(hào)、手術(shù)名稱(chēng)、手術(shù)大夫、器械件數(shù)、器械商、清洗驗(yàn)數(shù)人、清洗質(zhì)量、滅菌質(zhì)量（包外、包內(nèi)、生物檢測(cè)）、發(fā)放人、下送人、手術(shù)室接收人，內(nèi)容填寫(xiě)完整，簽全名，存檔備查。

1.2操作環(huán)節(jié)實(shí)施“零缺陷”質(zhì)量管理

1.2.1清洗和消毒

消毒供應(yīng)中心按照器械商提供的清洗參數(shù)選擇清洗方法，依據(jù)消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)WS310.2的規(guī)定進(jìn)行清洗與消毒滅菌[3]，在器械商的指導(dǎo)下將器械拆至最小化，各個(gè)器械軸節(jié)要充分打開(kāi)，接觸水流，特殊器械中管腔、螺紋部位進(jìn)行分類(lèi)清洗，消毒，采用全自動(dòng)清洗消毒器進(jìn)行規(guī)范化的酶洗、漂洗、自動(dòng)上油、90℃消毒、干燥等標(biāo)準(zhǔn)清洗程序[4]，精密器械需要用手工清洗，清洗和漂洗必須使用軟化水，以免腐蝕和損壞器械。清洗后的器械必須徹底干燥，特別是管腔器械，長(zhǎng)期殘留水分可能會(huì)形成生物膜，留下難以清洗的后果，徹底的清洗是滅菌合格的前提[5]。加強(qiáng)清洗質(zhì)量控制，責(zé)任到人，確保外來(lái)器械清洗、消毒質(zhì)量“零缺陷”。

1.2.2檢查和包裝

包裝區(qū)的護(hù)士對(duì)進(jìn)入包裝區(qū)的外來(lái)器械，用肉眼或帶光源放大鏡，對(duì)每件器械進(jìn)行清洗質(zhì)量檢查，保證器械功能完好。器械表面及關(guān)節(jié)齒縫外無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物和銹斑，關(guān)節(jié)靈活，卡口緊密，骨科咬骨鉗彈簧擴(kuò)張良好，咬合面對(duì)合良好，視為清洗合格[6]。檢查合格，核對(duì)數(shù)量無(wú)誤后，根據(jù)器械的種類(lèi)、名稱(chēng)、數(shù)量選擇不同規(guī)格的包裝材料，用專(zhuān)用籃筐有序擺放器械，第五類(lèi)爬行卡放置在器械中間，內(nèi)包布用全棉布長(zhǎng)方形折疊，外包布用全棉布或醫(yī)用無(wú)紡布對(duì)角折疊，信封式包裝，依器械重量、大小分拆成若干標(biāo)準(zhǔn)器械包，3M五標(biāo)識(shí)卡貼在包正面十字封包帶交叉處上面，標(biāo)識(shí)卡填寫(xiě)清楚器械公司名稱(chēng)、器械名稱(chēng)、滅菌日期、失效期、鍋次、鍋號(hào)、包裝者。與外來(lái)器械一起滅菌一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)包，包內(nèi)放第五類(lèi)爬行卡，包外貼五標(biāo)識(shí)卡。外來(lái)器械的核查、包裝必須兩人共同完成，確保此環(huán)節(jié)質(zhì)量管理“零缺陷”。

1.2.3滅菌和放行

依器械商提供的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)進(jìn)行滅菌。消毒員對(duì)每鍋外來(lái)器械進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)并做好記錄，對(duì)每批次打印的物理參數(shù)圖進(jìn)行仔細(xì)檢查確保整個(gè)滅菌過(guò)程參數(shù)圖記錄完整并與該程序設(shè)定的滅菌參數(shù)圖相一致，方可放行[7]。以器械包和標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)包外的五標(biāo)識(shí)卡變色為合格，且標(biāo)準(zhǔn)包內(nèi)第五類(lèi)爬行卡滅菌合格，作為放行的依據(jù)。急用的器械則采用快速生物監(jiān)測(cè)，結(jié)果合格后及時(shí)通知使用部門(mén)，嚴(yán)把滅菌，物理化學(xué)監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié)質(zhì)量。下送人員用清潔、密封、專(zhuān)用下送車(chē)，運(yùn)送至手術(shù)室交接并簽名。

1.2.4手術(shù)室使用

手術(shù)室護(hù)士在使用前仔細(xì)檢查外來(lái)器械包的質(zhì)量，使用時(shí)在外來(lái)器械使用登記本上記錄：手術(shù)日期、患者姓名、床號(hào)、住院號(hào)、科室、手術(shù)名稱(chēng)，包外五標(biāo)卡外貼于記錄旁邊，檢查包內(nèi)第五類(lèi)爬行卡，合格并保留。

1.2.5終末環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

手術(shù)結(jié)束后用過(guò)的器械由專(zhuān)人回收至消毒供應(yīng)中心，不能及時(shí)送回的按常規(guī)做好初步處理。使用過(guò)的器械粘染著病人的血液、體液或分泌物，應(yīng)視為較危險(xiǎn)的感染源[8]，按特殊污染物品來(lái)處理。去污區(qū)工作人員做好個(gè)人防護(hù)[9]，按單清點(diǎn)，進(jìn)行規(guī)范化清洗和消毒，交還器械商。

2追溯管理

對(duì)于已使用的外來(lái)器械可在手術(shù)室登記本上查詢(xún)使用者的姓名、住院號(hào)、使用日期。通過(guò)粘貼的五標(biāo)識(shí)卡內(nèi)容可在消毒供應(yīng)室的外來(lái)器械登記本上查到器械的驗(yàn)收數(shù)量、清洗、包裝、滅菌生物監(jiān)測(cè)結(jié)果等信息，為使用者提供一個(gè)合格的滅菌依據(jù)，外來(lái)器械人工追溯的實(shí)施，使外來(lái)器械的質(zhì)量管理達(dá)到“零缺陷”，保證了患者安全，維護(hù)了醫(yī)院利益。

3小結(jié)

外來(lái)器械“零缺陷”質(zhì)量管理和追溯，為舉證倒置的法律提供了有力保障，確保了外來(lái)器械的滅菌效果，保障了患者安全，也為日后可能發(fā)生的糾紛保存證據(jù)，使各個(gè)流程環(huán)節(jié)有據(jù)可查，確保醫(yī)療單位就醫(yī)安全。

作者：王玉俠 單位：安徽省蚌埠醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院

參考文獻(xiàn)

[1]何劍穎，徐青青.手術(shù)室外來(lái)骨科手術(shù)器械的管理[J].中國(guó)基層醫(yī)藥，2010，17（2）：78-79.

[2]蘭燕.手術(shù)室外來(lái)器械清洗無(wú)菌效果監(jiān)測(cè)[J].護(hù)理研究，2010,24（5）：1386-1388.

[3]鄭三菊.消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械的清洗與質(zhì)量監(jiān)測(cè)[J].中國(guó)消毒雜志，2010（02）：311.

[4]汪文英，陳付華，陳靖，等.手供一體化對(duì)手術(shù)器械清洗質(zhì)量的效果觀察[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2012,10(5):801,827.

[5]陳衛(wèi)珍，黃素珍.外來(lái)手術(shù)器械清洗包裝方法的改進(jìn)和效果監(jiān)測(cè)[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2012,29（6）：548.

[6]趙洪峰，任淑華，呂巧紅,等.外來(lái)器械消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一清洗效果評(píng)價(jià)[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志，2010,27（3）：358.

[7]林霞，華卓君.二級(jí)醫(yī)院創(chuàng)建區(qū)域化消毒供應(yīng)中心的可行性研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010,20(20):3187.

[8]盧杏梅.供應(yīng)室工作人員的職業(yè)防護(hù)[J].海南醫(yī)學(xué)，2009,20（1）：256.

[9]許翠嫻.護(hù)理職業(yè)暴露頻發(fā)的危險(xiǎn)因素分析與防護(hù)對(duì)策的探討[J].當(dāng)代護(hù)士[下旬刊]，2013,11：11-13