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質(zhì)檢實驗室質(zhì)量管理控制分析

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質(zhì)檢實驗室質(zhì)量管理控制分析

摘要:

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展以及科學技術(shù)的進步,人們對生活質(zhì)量的要求也不斷提高,開始積極追求產(chǎn)品質(zhì)量的高要求以及物質(zhì)生活的高標準,對檢測技術(shù)的需求越來越大,需要建立有效的質(zhì)檢實驗室質(zhì)量的管理和控制。一般而言,實驗室主要是將檢測的結(jié)果或數(shù)據(jù)準確提供給社會,確保質(zhì)量運行體系的規(guī)范性和科學性,提高實驗室質(zhì)量管理和控制的水平,有效滿足社會的實際需求。本文就關(guān)于質(zhì)檢實驗室質(zhì)量管理要點及控制進行深入分析和探討。

關(guān)鍵詞:

質(zhì)檢實驗室;質(zhì)量管理;控制;要點

隨著人們生活水平和生活質(zhì)量的提高,添加劑和新技術(shù)在產(chǎn)品加工中的應用越來越廣泛,但是質(zhì)量安全問題也隨之出現(xiàn),危害了人們的生命安全和健康。基于這種現(xiàn)象,社會對質(zhì)檢機構(gòu)提出了更高的要求,檢測工作變得越來越重要[1]。目前,我國檢測市場已經(jīng)對外開發(fā),市場競爭日趨激烈,質(zhì)檢實驗室必須要建立完善科學的質(zhì)量管理和控制體系,從而強化實驗室的管理與監(jiān)督,促進檢測工作質(zhì)量和水平的提升,保證實驗室數(shù)據(jù)的準確性,為社會提供高效優(yōu)質(zhì)的服務。

1質(zhì)檢實驗室量管理和控制體系概述

對于質(zhì)檢實驗室而言,其進行質(zhì)量管理和控制體系主要是為了對質(zhì)量進行管理和控制,達到質(zhì)量的目標和方針。這樣才能對實驗室工作人員進行有效指導,協(xié)調(diào)好信息和設備等相關(guān)活動,實現(xiàn)成本的降低,為顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務,滿足其實際需求。一般而言,質(zhì)量管理和控制的實施核心就是質(zhì)量管控體系,質(zhì)檢實驗室只有將質(zhì)量管理和控制體系的作用與功能加以充分發(fā)揮,才能不斷健全和完善質(zhì)量管控體系,有效實施質(zhì)量的控制與管理,實現(xiàn)質(zhì)量目標的相關(guān)要求。

2質(zhì)檢實驗室質(zhì)量管理和控制要點分析

2.1準確的檢測數(shù)據(jù)

質(zhì)檢實驗室要想保證檢測數(shù)據(jù)的準確性,可以從以下三個方面加以考慮:首先是檢測方法的要求。檢測工作的技術(shù)依據(jù)就是檢測方法,只有對檢測方法進行正確選擇,才能保證數(shù)據(jù)的可靠性和準確性,對檢測工作的隨意性加以規(guī)范化。在選擇方法的過程中,必須要以實驗室實際情況為依據(jù),選擇地方標準、行業(yè)標準和國家標準的檢測依據(jù),并對作業(yè)指導書進行有效制定,保證方法的本地化[2]。檢測方法可以利用動態(tài)管理,如收集、跟蹤變更、確認備案、受控發(fā)放等,從而保證檢測結(jié)果的依法性和時效性。其次是檢測設備的要求。實驗室在開展檢測工作時,應配備齊全的設備,選擇具有良好穩(wěn)定性、靈敏度以及技術(shù)性能的儀器設備,使其能夠滿足檢驗要求和標準。耗材、儀器設備在使用前,必須要經(jīng)過合格的驗證和鑒定、校準/檢定,這樣才能保證檢驗結(jié)果的準確性。由于環(huán)境條件的控制和監(jiān)測以及檢測樣品的特征性和代表性能夠決定數(shù)據(jù)的準確定,因此實驗室應保證環(huán)境條件和設施的可靠性,從而實現(xiàn)安全防護實驗室、保護環(huán)境的目的,創(chuàng)造檢測必要條件。最后是控制的要求。質(zhì)量控制作為一種作業(yè)技術(shù)活動,應保證數(shù)據(jù)的準確性,因此可以采用科學合理的質(zhì)量控制方式,對檢測過程進行監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)問題,從而采取糾正或預防措施,避免不符合工作的出現(xiàn)。實驗室可以采用不確定度評估、統(tǒng)計學技術(shù)、方法對比、人員比對、留樣再測、盲樣考核等方式進行內(nèi)部控制,也可通過能力驗證和實驗間比對等驗證檢測能力進行外部質(zhì)量控制,從而保證數(shù)據(jù)的準確性、穩(wěn)定性和可靠性。

2.2科學的檔案管理

實驗室檔案在內(nèi)容性質(zhì)、記錄方式以及形成過程等方面具有很強的專業(yè)性,因此檔案需要保證溯源性、準確性以及完整性。一般實驗室檔案可分為以下幾類:一是業(yè)務檔案,其包括客戶處理和投訴情況、檢驗報告發(fā)放臺賬、名錄供應品和合格供應商評價、分包合同以及合同評審等[3]。二是技術(shù)檔案,其包括內(nèi)務管理檢查表、環(huán)境監(jiān)測記錄、原始記錄、檢驗報告、檢測標準、計量合格證書、設備檔案以及作業(yè)指導書等。三是體系運行檔案,其包括人員培訓計劃、內(nèi)部質(zhì)量控制記錄、質(zhì)量監(jiān)督記錄、文件修改通知、文件審批表、檔案借(查、復)登記、文件總目錄等。四是組織檔案,其包括人員人事檔案、管理制度、程序文件、質(zhì)量手冊、人事任命文件以及實驗室法律地位文件等。實驗室檔案應由專人管理,需要進行定期整理和檢查,防止檔案材料的丟失和損壞,并且需設立專門固定場所對檔案進行管理,保證電磁、濕度、穩(wěn)定和安全等方面的需求,有效預防失效、潮濕和火災等情況的發(fā)生。

2.3質(zhì)量體系文件化管理的改進

質(zhì)量體系具有模式化、規(guī)范化和文件化等特點,其可分為質(zhì)量與技術(shù)記錄表格、作業(yè)指導書、程序文件和質(zhì)量手冊。其中作業(yè)指導書是對活動進行的文件加以規(guī)范,并利用編制的作業(yè)書來對檢測工作加以規(guī)范,達到活動的預期效果;實驗室程序文件則是要求全員參與,做到工作執(zhí)行和分工編寫;質(zhì)量手冊則是對認可準則的所有要素加以覆蓋。在改進體系的過程中,往往會利用管理評審和內(nèi)部審核等方法定期審定體系,保證其具有適宜性、有效性和符合性。實驗室質(zhì)量體系可利用自我診斷形式,對問題進行發(fā)現(xiàn)和分析,實施糾正措施并加以驗證跟蹤,防止問題發(fā)生或再次發(fā)生。

2.4實驗室檢測管理建設的信息化

檢測信息化管理作為一種新型管理方式,其具有高效迅速、無紙化和自動化特點,能夠有效滿足實驗室管理的現(xiàn)代化要求。要想實現(xiàn)實驗室檢測管理建設的信息化,應結(jié)合實際情況,對各個環(huán)節(jié)進行實時監(jiān)控,滿足考核需求,對財務報表、樣品、資源、檢測過程和結(jié)果等進行閉環(huán)管理[4]。此外,由于報告編號、樣品號、任務號等都是系統(tǒng)自動生成,難以修改,因此在檢測的每一環(huán)節(jié)都有需要具備相應的流轉(zhuǎn)記錄,嚴格按照流程轉(zhuǎn)移信息。這樣才能保證樣品的唯一性,提高檢測工作的公正性和科學性,確保檢測管理建設信息化的實現(xiàn)。

3結(jié)束語

質(zhì)檢實驗室質(zhì)量管理和控制工作作為一項系統(tǒng)工程,要實現(xiàn)檢測工作質(zhì)量和水平提升的目標,在創(chuàng)建質(zhì)檢實驗室時,必須要保證管理的信息化和規(guī)范化、檔案的完整性、技術(shù)的精湛,從而實現(xiàn)質(zhì)檢實驗室的現(xiàn)代化建設,滿足產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管和社會相應需求。

作者:何海 單位:西藏自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

參考文獻:

[1]余方方.探討質(zhì)檢實驗室質(zhì)量管理與控制的要素[J].科技傳播,2013(11):123-124.

[2]王嘉濱,李月梅,寧月輝.淺談質(zhì)檢機構(gòu)實驗室質(zhì)量管理體系的建立[J].黑龍江科學,2013(03):85-86.

[3]王玉倩.試析質(zhì)檢實驗室管理系統(tǒng)[J].黑龍江科技信息,2013(16):115.

[4]張琰.質(zhì)檢機構(gòu)實驗室集團化運作后質(zhì)量體系建設的思考[J].企業(yè)改革與管理,2014(18):153-154.

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