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1．1盲目采購(gòu)
Kelvin等研究指出，許多醫(yī)院中藥房缺乏合理、明確、科學(xué)的購(gòu)藥計(jì)劃。在中藥飲片采購(gòu)中，存在盲目采購(gòu)的現(xiàn)象，導(dǎo)致大量藥品積壓，甚至因積壓時(shí)間太長(zhǎng)而導(dǎo)致藥物失效，例如:薄荷、細(xì)辛等藥物，藥效只有6個(gè)月，若貯存時(shí)間超過有效使用期，則會(huì)降低療效。
1．2配方稱量不準(zhǔn)確
部分醫(yī)院中藥房因應(yīng)用戥秤稱量而導(dǎo)致配方稱量不準(zhǔn)確。
1．3驗(yàn)收困難
因中藥飲片品種繁多，常發(fā)生同物異名或同名異物等情況，再加上各地用藥方法不同，故飲片驗(yàn)收的技術(shù)操作要求極高。
1．4缺乏炮制
部分醫(yī)院因缺乏炮制設(shè)備或未掌握炮制方法，而直接購(gòu)進(jìn)炮制品種或以生代制。在具備炮制加工能力的醫(yī)院中，常存在飲片切制不當(dāng)、飲片炮制不合理等現(xiàn)象。
1．5保管不合理
不少醫(yī)院因衛(wèi)生條件差、設(shè)備落后，導(dǎo)致中藥飲片發(fā)生霉變或色變、蟲蛀、泛油等嚴(yán)重情況。
2優(yōu)化中藥飲片質(zhì)量管理的建議及對(duì)策
2．1嚴(yán)把采購(gòu)關(guān)
飲片的購(gòu)進(jìn)是確保飲片質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)，應(yīng)注意如下幾點(diǎn):①購(gòu)進(jìn)的中藥飲片必須是合法藥品;藥品生產(chǎn)商必須具備《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》，還必須具備GSP認(rèn)證書，如證照不全，嚴(yán)禁購(gòu)進(jìn)。②購(gòu)進(jìn)的中藥飲片的包裝必須有生產(chǎn)日期及企業(yè)、規(guī)格、藥物名稱，對(duì)于采取批準(zhǔn)文號(hào)管理的藥品，包裝上還應(yīng)有藥品生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)。③對(duì)于進(jìn)口飲片，必須加蓋《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》、《進(jìn)口藥材批件》等復(fù)印件。
2．2嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)
在中藥飲片的驗(yàn)收中，應(yīng)注意如下幾點(diǎn):①嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法定準(zhǔn)則逐批驗(yàn)收中藥飲片;根據(jù)原始憑證，對(duì)中藥飲片的名稱、生產(chǎn)批號(hào)及日期、廠家、規(guī)格、外觀形態(tài)、包裝、數(shù)量等進(jìn)行審核。審核無誤，方可入庫(kù)。②根據(jù)GSP要求逐一檢查藥品標(biāo)簽、相關(guān)文件、包裝。③對(duì)中藥飲片進(jìn)行抽樣檢查。④加強(qiáng)質(zhì)量鑒別。經(jīng)驗(yàn)鑒別法是鑒別中藥飲片的常用方法，主要指根據(jù)飲片的形態(tài)、色澤、氣味及藥用部位、表面特征，或經(jīng)水浸、火燒等進(jìn)行鑒別。⑤按照規(guī)定做好記錄。⑥對(duì)于需特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗(yàn)收制。⑦對(duì)于包裝不完整、質(zhì)量異常、標(biāo)識(shí)模糊及貨單不符的中藥飲片，驗(yàn)收人員有權(quán)拒收。⑧對(duì)于合格的飲片，應(yīng)登記好入庫(kù)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)記錄;與規(guī)定不符的飲片，應(yīng)予以退貨處理。⑨創(chuàng)建中藥飲片標(biāo)本室，以促進(jìn)對(duì)飲片真?zhèn)蔚蔫b別。
2．3加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)保管
加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的倉(cāng)儲(chǔ)保管工作，一是為了確保藥品衛(wèi)生、完整;二是為了避免藥品生霉、被蟲害或微生物侵襲;三是為了防止外界環(huán)境(陽(yáng)光、溫度、氣體等)對(duì)藥品性質(zhì)的干擾。為了保管好中藥飲片，可以采取如下幾點(diǎn)措施:①嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片儲(chǔ)存相關(guān)條例，對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存與專庫(kù)儲(chǔ)存，根據(jù)中藥飲片的溫濕度要求，將其存儲(chǔ)于相應(yīng)庫(kù)房?jī)?nèi)。②應(yīng)根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)，對(duì)其進(jìn)行熏蒸、降氧及干燥，并根據(jù)實(shí)際情況，采取防污染、防蟲害、防潮、防塵等保護(hù)措施。此外，還應(yīng)做好“四常”工作，即常清理、常晾曬、常通風(fēng)及常打掃，防止藥品出現(xiàn)變質(zhì)、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。③應(yīng)定期對(duì)中藥飲片進(jìn)行巡檢、養(yǎng)護(hù)，尤其是每年的5～9月，應(yīng)堅(jiān)持每月檢查1次。④應(yīng)遵循“易變先出、先進(jìn)先出及先產(chǎn)先出”的原則;了解飲片儲(chǔ)藏時(shí)間，少量勤進(jìn)，以確保藥品新鮮有效。⑤對(duì)于不合格的飲片，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)處理?xiàng)l例，禁止此類飲片投入應(yīng)用。如發(fā)現(xiàn)飲片存在質(zhì)量問題，當(dāng)立即告知管理部門，以采取得力措施進(jìn)行處理。⑥登記好庫(kù)房每日的溫濕度。
2．4規(guī)范中藥飲片炮制及調(diào)劑過程
在臨方炮制加工中，不僅要按照國(guó)家出臺(tái)的相關(guān)制度進(jìn)行臨方炮制，還應(yīng)按照炮制工藝對(duì)中藥飲片進(jìn)行炮制。對(duì)于無中藥飲片炮制設(shè)備及能力的醫(yī)院，應(yīng)購(gòu)入相應(yīng)的炮制設(shè)備，積極學(xué)習(xí)炮制方法，確定正確掌握炮制方法后，方可進(jìn)行炮制加工。在切片時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照要求將生品飲片切成塊或薄片、絲等，并確保藥品形態(tài)合格、劑量適當(dāng)，內(nèi)在成分檢測(cè)達(dá)標(biāo)。在調(diào)劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行調(diào)劑工作相關(guān)規(guī)章，處理好一些需要做搗碎、先煎后下、熔化等操作的特殊工作，嚴(yán)格遵循遞減法進(jìn)行稱量，并耐心告知患者中藥飲片的使用方法。選用復(fù)核人員時(shí)，要求其職稱等級(jí)必須是中藥師以上，且在核對(duì)中藥飲片時(shí)，能夠仔細(xì)認(rèn)真、兢兢業(yè)業(yè)。
2．5提升中藥飲片管理人員的專業(yè)素養(yǎng)、社會(huì)責(zé)任感
定期舉行有關(guān)中藥飲片檢驗(yàn)、保管、鑒別等內(nèi)容的知識(shí)培訓(xùn)，以提升中藥飲片管理人員對(duì)藥品真?zhèn)蔚呐袛嗄芰Γ瑥亩阌谄涮幚碇兴庯嬈馁|(zhì)量問題。Molassiotis等研究指出，責(zé)任感強(qiáng)烈的藥劑人員，其工作失誤要比責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)的人少。同時(shí)，富有責(zé)任感的藥劑工作者在對(duì)待缺乏醫(yī)學(xué)知識(shí)的患者時(shí)，其耐心、認(rèn)真程度也會(huì)更高，從而使患者正確掌握中藥飲片的存儲(chǔ)方法、應(yīng)用方法，保證中藥飲片質(zhì)量，使中藥飲片效用得以充分發(fā)揮，使病患服務(wù)質(zhì)量得以提高。
2．6加大建設(shè)投入
在中藥處方調(diào)配中，應(yīng)用電子秤調(diào)配代替戥秤調(diào)配，同時(shí)購(gòu)置相應(yīng)的炮制設(shè)置、中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備等。
3結(jié)語(yǔ)
為了保證中藥飲片的質(zhì)量，使廣大患者有效用藥、安全用藥，必須嚴(yán)格把關(guān)藥品采購(gòu)及驗(yàn)收等環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)格遵循相關(guān)要求對(duì)中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、炮制及調(diào)劑、應(yīng)用。在質(zhì)量驗(yàn)收環(huán)節(jié)中，應(yīng)結(jié)合中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)仔細(xì)審查藥品的氣味、性狀特征及顏色、質(zhì)地、加工調(diào)劑過程，以判斷中藥飲片中是否摻雜有雜質(zhì)或非正品藥材。在中藥飲片的貯藏環(huán)節(jié)中，藥品易受自身性質(zhì)、空氣、環(huán)境的影響，從而出現(xiàn)變質(zhì)、變異現(xiàn)象，使中藥飲片的效用、質(zhì)量受到影響，應(yīng)采取合理的貯藏養(yǎng)護(hù)策略，確保中藥飲片質(zhì)量，使患者安全用藥。調(diào)劑配方是中藥飲片投入應(yīng)用的最后一道工序，是醫(yī)師辨證論治確定“方、藥、理、法”準(zhǔn)確與否的一種體現(xiàn)，對(duì)患者用藥安全性有著決定性的影響，因此應(yīng)正確配方，遵循用藥方案，規(guī)范中藥調(diào)劑過程。由于中藥飲片自身性質(zhì)比較復(fù)雜、特殊，因此其質(zhì)量管理難度較大。為了保證飲片質(zhì)量，中藥飲片質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)定，切實(shí)提升自身業(yè)務(wù)素養(yǎng)。與此同時(shí)，中藥飲片質(zhì)量管理部門還應(yīng)廣招賢士，聘請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的老中藥師對(duì)新手進(jìn)行傳幫帶，培養(yǎng)一批業(yè)務(wù)能力過硬的中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)人員，切實(shí)提升中藥飲片在市場(chǎng)流通中的質(zhì)量水平。筆者通過對(duì)醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理工作的研究發(fā)現(xiàn)，中藥飲片質(zhì)量對(duì)臨床治療效果、患者用藥安全性有著直接的影響。實(shí)踐證明，在發(fā)現(xiàn)問題后，采取得力的措施進(jìn)行處理，完全可以避免各種問題對(duì)中藥飲片質(zhì)量管理的不良影響，從而促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量管理水平的提升。
作者：杜雙全 王兵娥 單位：湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬襄陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院