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1質量體系運行中存在的問題。

（1）顧客滿意。

有些基層實驗室未充分落實將顧客是否滿意作為工作的出發點和落腳點，按照自己實驗室的意愿出發，服務顧客觀念不強，服務的質量與水平有待提高。部分基層實驗室屬于政府事業單位，長期以來將政府任務作為自己的首要任務，未將企業單位作為自己的關注焦點，忽略了市場導向，對企業委托的任務重視度不夠，顧客有效投訴解決率及抽查滿意率較低。

（2）質量成本。

調查發現，長期以來形成傳統觀念，基層實驗室普遍存在浪費現象，忽略成本損失，導致材料、試劑、器具等浪費，從而導致成本相應的提高。管理質量成本時，必要的記錄和數據不全，有些考核方面科學性還很欠缺。

（3）質量意識。

①管理者重視不夠。部分基層實驗室沒有結合自己實驗室的特點制定質量方針，管理者的分工不明、責任感缺乏。有些管理者經常按照自己的思路實施管理，不按程序辦事和人員職責不清，導致工作無序、效率低下、管理混亂。②檢驗/檢測人員意識不強。檢驗/檢測人員質量意識不強，同時未能深刻的認識實驗室質量目標和報告質量要求，檢驗員沒有從根本上轉變服務觀念，部分人員未能充分理解和認識到報告質量給實驗室帶來的影響。同時質量監督員的工作流于形式，根本起不到日常質量監督的作用。

（4）分析規程文件。

因為《實驗室資質認定評審準則》是通用準則，不是針對某一實驗室制定的，有些基層實驗室未能認真地宣貫和系統的學習，忽略自身的特點和實際情況而生搬硬套，編寫的質量體系文件不能有效的運行，僅僅是個空架子。

（5）分析檢測過程。

從接收樣品到出具報告，基層實驗室雖然制定了一些管理制度，但疏漏大意的環節較多，需要進一步來具體化和完善。在檢測過程中，有時搞錯了樣品的編號、有時需要重新檢測，還經常出現漏檢等各種各樣的情況。同時，未能及時規范地進行質量記錄，存在原始記錄保存記錄不完善、記錄重復等缺點。

2基層實驗室質量管理體系建設的對策

2.1建立適合基層實驗室的質量管理體系。

按照相關準則要求，建立了適合基層實驗室檢測業務范圍、規模和特點的質量體系。通過制定質量手冊等，明確和闡述本單位的質量方針和目標，描述了質量體系各要素及如何在本單位檢測業務中實施這些要素。全面嚴格實施質量手冊將使本所質量方針、質量目標得以貫徹和實現，使本單位的質量管理體系持續有效地運行并不斷改進，以保證本單位出具的檢測數據具有科學性、公正性和有效性。質量管理所包含的實際內容是相當多的，并非能一次性搞定所有的質量認證，需要經常更新、不斷完善，只有這樣才能實現基層實驗室全面質量管理。

2.2領導重視，全員參與。

合理的構建管理機構，明確相關領導的職責。確定質量負責人，其把握控制質量管理工作，建立適合本單位的管理體系，確保持續有效地運行本單位的質量管理體系，負責組織管理體系審核和管理評審活動。一般情況下，通過在日常檢驗工作中嚴格控制各種對實驗結果能夠產生影響的因素，從而保證質量管理體系有效運行。一旦出現了問題，需要及時認真分析并糾正，同時制定一些預防措施。首先領導必須要重視、相關人員積極參與，管理嚴格有效，實驗人員嚴格遵守操作規程進行工作，質量監督員擁有責任感層層把關，才能保證質量管理體系的有效運行。

2.3開展內部審核和管理評審。

內部審核是基層實驗室質量管理體系的自身檢查和完善。內部審核的責任人為內審員，具體是質量保證部門來進行實施。通過內部審核能夠有效保證質量管理體系的運行，與此同時還能夠驗證體系文件。為了實現內部審核，除了需要成立內部審核組，受審核方還必須積極配合。在審核過程中如若發現問題，受審核部門的管理者應配合工作，及時改正并進行反思制定預防措施。為確保內審的公正性，內審工作應獨立于被審部門。區別于內部審核，管理評審的執行者是基層實驗室最高領導者，具體工作需要對本單位的質量目標、方針是否合理實際，檢驗活動是否受控，體系運行是否有效等進行評審。一旦發現體系運行出現問題時，管理層應及時開展管理評審，制定措施來改進體系。管理評審每年至少進行一次，最高領導可以根據單位實際情況增加評審頻率。

2.4加強工作過程的質量管理。

基層實驗室要結合自身實際情況制訂的《質量保障計劃》需要盡可能的詳細、完備。按照質量計劃安排來進行日常的質量監督管理工作，質量監督員要積極配合質量負責人，嚴格監督各部門的質量，對檢驗方法、程序、檢驗結果及記錄進行監督。在監督檢查過程中，一旦發現問題，及時組織有關人員進行認真分析原因和研究對策，如有需要進行一次內審或管理評審。設立由專職人員管理的質保機構，能夠保證在不受各方面因素影響的情況下獨立開展工作。

3結語

質量管理是確保基層實驗室具有所從事的檢測工作有效持續地進行，在實驗室的管理體系持續改進中起到關鍵作用。基層實驗室質量管理體系仍存在許多問題，需要科學地建設和完善基層實驗室質量管理體系。

作者：溫華偉 單位：安徽省界首市市場監督檢驗所