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【摘要】為更好貫徹GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)做好特殊過程管理，不斷增強(qiáng)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，以民營(yíng)企業(yè)相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)，介紹特殊過程管理辦法，供參考。

【關(guān)鍵詞】特殊過程；過程管理

1術(shù)語(yǔ)和定義

特殊過程：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地通過后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，僅在后續(xù)過程中出現(xiàn)問題才能顯現(xiàn)的過程。本公司現(xiàn)行特殊過程包括以下兩大類中的相關(guān)過程：1）金屬材料熱加工中的焊接（包括：手工電弧焊、手工鎢極氬弧焊、CO2氣體保護(hù)焊、印制電路板組件手工焊）；2）表面處理中的油漆涂覆。特殊過程工作介質(zhì)：特殊過程生產(chǎn)過程中制件所處的除空氣和水之外的環(huán)境介質(zhì)，這種環(huán)境介質(zhì)直接或間接地與制件物理或機(jī)械性的改變有關(guān)。特殊過程工作介質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱工作介質(zhì)）分為三類，即：1）氣體，如焊接、熱處理中的保護(hù)氣體；2）溶液，如電鍍、化學(xué)鍍、化學(xué)處理溶液，淬火液等；3）熔液，如鹽浴焊熔液。

2特殊過程管理

管理流程，特殊過程的管理分為工藝方法研究、生產(chǎn)能力準(zhǔn)備、特殊過程確認(rèn)、提供生產(chǎn)、再確認(rèn)等5個(gè)階段。

2.1工藝方法研究

1）事業(yè)部技術(shù)人員應(yīng)對(duì)研制項(xiàng)目按照任務(wù)書和科研程序的要求進(jìn)行特殊過程的研究、試驗(yàn)，按相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、公司標(biāo)準(zhǔn)或任務(wù)提出方的具體要求繪制試件、試樣圖紙；2）項(xiàng)目工藝師按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)間節(jié)點(diǎn)擬制試行特殊過程操作規(guī)程，在操作規(guī)程中須對(duì)生產(chǎn)用關(guān)鍵材料和一般材料根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵材料、一般材料的定義加以識(shí)別；3）試行特殊過程操作規(guī)程經(jīng)審批后，送技術(shù)檔案室歸檔；4）按項(xiàng)目策劃時(shí)間節(jié)點(diǎn)，并按QG/TD02.012要求組織進(jìn)行工藝評(píng)審，對(duì)試行特殊過程操作規(guī)程是否符合輸入要求，工藝方法是否可行進(jìn)行確認(rèn)；5）評(píng)審?fù)ㄟ^的試行特殊過程操作規(guī)程進(jìn)行必要修改，經(jīng)擬制、審核、批準(zhǔn)后下發(fā)至相關(guān)部門試運(yùn)行。

2.2生產(chǎn)能力準(zhǔn)備

1）人員準(zhǔn)備對(duì)人員的要求是：特殊過程操作人員須持證上崗，具備相關(guān)操作規(guī)程或工藝過程的技術(shù)能力和資質(zhì)要求；事業(yè)部負(fù)責(zé)為特殊過程生產(chǎn)配備滿足要求的操作人員，并組織進(jìn)行操作培訓(xùn)；特殊過程檢驗(yàn)人員須持證上崗；質(zhì)標(biāo)部負(fù)責(zé)為特殊過程生產(chǎn)配備滿足要求的檢驗(yàn)人員，并組織進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。2）生產(chǎn)條件準(zhǔn)備對(duì)生產(chǎn)條件的要求是：事業(yè)部、質(zhì)標(biāo)部負(fù)責(zé)為特殊過程配備符合操作規(guī)程相關(guān)要求的生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備；特殊過程生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)備、儀表及工具等須符合操作規(guī)程及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，如焊接按GJB481規(guī)定執(zhí)行；特殊過程生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)備、儀表及參數(shù)要求的特定工具等必須按規(guī)定進(jìn)行周期檢定；特殊過程中如涉及工作介質(zhì)的，由事業(yè)部生產(chǎn)人員負(fù)責(zé)組織進(jìn)行工作介質(zhì)的準(zhǔn)備，并進(jìn)行工作介質(zhì)使用前的檢測(cè)確認(rèn)。3）原材料準(zhǔn)備對(duì)原材料準(zhǔn)備的要求是：事業(yè)部技術(shù)人員負(fù)責(zé)提出特殊過程首次生產(chǎn)用材料的采購(gòu)申請(qǐng)，樣機(jī)研制結(jié)束后將特殊過程生產(chǎn)用的關(guān)鍵材料、一般材料匯總成特殊過程生產(chǎn)用材料清單送技術(shù)檔案室歸檔；采購(gòu)組負(fù)責(zé)按事業(yè)部技術(shù)人員提出的采購(gòu)申請(qǐng)以及特殊過程生產(chǎn)用材料清單實(shí)施采購(gòu)；特殊過程生產(chǎn)用的材料須按特殊過程生產(chǎn)用材料清單和材料說明書規(guī)定的存放條件和有效期進(jìn)行存放和使用，超過有效期的原材料的使用須辦理復(fù)驗(yàn)和審批手續(xù)。4）環(huán)境條件準(zhǔn)備，事業(yè)部應(yīng)保證特殊過程的生產(chǎn)環(huán)境條件符合試行特殊過程操作規(guī)程的相關(guān)要求。

2.3特殊過程確認(rèn)

事業(yè)部生產(chǎn)人員嚴(yán)格按照試行操作規(guī)程進(jìn)行特殊過程制件的試生產(chǎn)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、工藝師、質(zhì)量師組成確認(rèn)驗(yàn)收組，對(duì)特殊過程生產(chǎn)進(jìn)行確認(rèn)驗(yàn)收，質(zhì)量師負(fù)責(zé)填寫特殊過程確認(rèn)項(xiàng)目表，驗(yàn)收組對(duì)特殊過程確認(rèn)的項(xiàng)目包括：“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”要素情況，標(biāo)準(zhǔn)樣板生產(chǎn)情況、成品檢驗(yàn)情況，填寫特殊過程確認(rèn)表。手工鎢極氬弧焊、手工電焊、CO2氣體保護(hù)焊確認(rèn)項(xiàng)目包括：外觀質(zhì)量、內(nèi)部質(zhì)量（X射線探傷）、接頭力學(xué)性能；油漆確認(rèn)項(xiàng)目包括：外觀質(zhì)量、附著力；印制板組件手工焊接確認(rèn)項(xiàng)目主要包括：焊接質(zhì)量滿足要求率、焊錫滲透率、集成電路裝配到位率、元器件方向一致性、元器件裝插到位率、板面清潔度、工藝流程正確率等。若未能通過確認(rèn)，項(xiàng)目工藝師負(fù)責(zé)進(jìn)行原因分析和問題排除，完成后重復(fù)前三項(xiàng)流程。

2.4提供生產(chǎn)

特殊過程完成確認(rèn)后，由項(xiàng)目工藝師對(duì)試行操作規(guī)程進(jìn)行適應(yīng)性修訂完善，按照產(chǎn)品文件簽署規(guī)定有關(guān)規(guī)定完成簽署、歸檔。事業(yè)部生產(chǎn)人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程，使用符合生產(chǎn)能力準(zhǔn)備的生產(chǎn)能力進(jìn)行特殊過程的正式生產(chǎn)。操作人員在生產(chǎn)中應(yīng)按操作規(guī)程或產(chǎn)品工藝規(guī)程操作，并分別按公司《聚氨酯底漆涂覆操作規(guī)范》《手工電弧焊操作規(guī)范》《手工鎢極氬弧焊操作規(guī)范》《印制電路板組件手工焊接操作規(guī)范》、二氧化碳保護(hù)焊操作規(guī)程》的附錄要求形成相應(yīng)的操作記錄。檢驗(yàn)人員須加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的巡回檢查，監(jiān)控生產(chǎn)過程，如實(shí)檢驗(yàn)填寫檢驗(yàn)記錄；當(dāng)發(fā)現(xiàn)有違反工藝紀(jì)律的，須及時(shí)制止并提出糾正意見。

2.5再確認(rèn)

狀態(tài)監(jiān)控：質(zhì)標(biāo)部、事業(yè)部生產(chǎn)人員須對(duì)特殊過程生產(chǎn)中的“人、機(jī)、料、法、環(huán)”要素和生產(chǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控。再確認(rèn)事業(yè)部生產(chǎn)人員負(fù)責(zé)按以下規(guī)定進(jìn)行特殊過程再確認(rèn)：當(dāng)特殊過程工藝方法和原材料發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)按管理要求規(guī)定的程序進(jìn)行再確認(rèn)；當(dāng)操作人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)按按本文特殊過程確認(rèn)規(guī)定的程序進(jìn)行再確認(rèn)；當(dāng)特殊過程生產(chǎn)設(shè)備、工作介質(zhì)等經(jīng)長(zhǎng)期停用后又恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)，或特殊過程生產(chǎn)間隔周期大于周期性再確認(rèn)周期時(shí)，須對(duì)生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)、工作介質(zhì)狀態(tài)和首件生產(chǎn)的產(chǎn)品按特殊過程確認(rèn)的規(guī)定進(jìn)行再確認(rèn)；事業(yè)部生產(chǎn)人員負(fù)責(zé)保存特殊過程再確認(rèn)的原始記錄。

3結(jié)語(yǔ)

產(chǎn)品的研發(fā)與管理是多學(xué)科多部門相互配合的系統(tǒng)工程，在全過程管控中，特殊過程控制與管理是產(chǎn)品品質(zhì)與質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，在技術(shù)層面，需要建立與之統(tǒng)一的三條基線，從選擇技術(shù)到標(biāo)識(shí)的實(shí)施，到紀(jì)實(shí)與管控，以及審核信息，都要結(jié)合項(xiàng)目的實(shí)際，因地制宜的串聯(lián)整個(gè)產(chǎn)品的生命周期，在標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量化嚴(yán)格管控的前提下，進(jìn)一步優(yōu)化縮短研發(fā)周期，控制相關(guān)費(fèi)用，同時(shí)也要確保產(chǎn)品的可靠與穩(wěn)定，從而提高企業(yè)效益。

作者:盧鈺 單位:江蘇泰達(dá)機(jī)電設(shè)備有限責(zé)任公司