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摘要：伴隨著中國政府簡政放權(quán)，原本由政府主導的檢測業(yè)務逐步向市場開放。檢測行業(yè)的市場越來越大，第三方檢測公司如雨后春筍般出現(xiàn)。本文以ISO/IEC17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為標準，以第三方檢測公司的實驗室設(shè)備為管理研究對象，提出科學的設(shè)備管理方案，旨在提高第三方檢測公司的質(zhì)量管理水平，供第三方檢測公司和其他檢測實驗室參考。

關(guān)鍵詞：檢測公司；設(shè)備管理；檢定或校準

競爭的加劇和監(jiān)管的收緊，使得第三方檢測公司不得不重視自己的產(chǎn)品質(zhì)量，對于任何一個企業(yè)，產(chǎn)品的質(zhì)量都是競爭的核心，因而質(zhì)量管理越來越重要。檢測公司的產(chǎn)品是檢測報告和檢測數(shù)據(jù)，檢測數(shù)據(jù)的來源是設(shè)備。對于檢測公司而言，設(shè)備就是生產(chǎn)機器，管理好、維護好設(shè)備對于提升公司的管理水平、提升公司的產(chǎn)品質(zhì)量具有重要的意義。本人對多年的相關(guān)工作經(jīng)驗進行總結(jié)，提出以下設(shè)備管理方案：

（1）設(shè)備的采購。檢測公司根據(jù)自身戰(zhàn)略，選擇自己計劃開展的檢測項目。通過該檢測項目所要依據(jù)的國家標準選擇需要采購的設(shè)備。有些項目可能有幾種檢測方法，所需要的儀器可能不同，這時候需要企業(yè)根據(jù)自己預期的業(yè)務量、自身的實驗室條件、自己的人員現(xiàn)狀或者人員規(guī)劃來采購儀器。比如公司該項目預期業(yè)務量不大，則可以選擇價格相對便宜，配置較簡單的檢測設(shè)備，只需保證設(shè)備滿足項目要求即可。若預期業(yè)務量大、人員不夠或者時效性要求高，則應該盡可能選擇智能化、自動化程度較高的設(shè)備。比如氣相色譜儀等分析儀器可以選擇配置實現(xiàn)全自動化分析，晚上也可以不停機分析，大大提高檢測效率。根據(jù)ISO17025中6.4.1：設(shè)備包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。在選擇好測量設(shè)備后，其配套設(shè)備及實驗室條件也不可忽略。如液相色譜儀需要配套抽風設(shè)備以防止環(huán)境污染，也要有配套的制冷制熱設(shè)備確保環(huán)境溫度能滿足設(shè)備要求。

（2）設(shè)備的建檔。在設(shè)備采購以后，就要為設(shè)備建檔。除了主設(shè)備以外，如果有可能，配套設(shè)備也都應該建立設(shè)備檔案，這樣設(shè)備管理更加簡單明了。設(shè)備檔案里面應包含設(shè)備名稱型號、設(shè)備使用說明書、設(shè)備購置日期等基本信息，同時要為每個設(shè)備建立企業(yè)內(nèi)部自編號以方便管理。在區(qū)分設(shè)備時，應當分清配套設(shè)備與配件的區(qū)別，配件的檔案應放在主設(shè)備里而不應當做獨立的設(shè)備進行管理。如在對實驗室pH計進行檔案建立時，pH計的電極是配件，因而無需專門建立設(shè)備檔案。而配置pH試劑所用的容量瓶等設(shè)備為配套設(shè)備，雖然也是消耗品，但是其計量性能有要求，且在其他檢測項目里也會用到，也應該建立專門的檔案。

（3）設(shè)備的溯源。根據(jù)ISO17025中6.5.1實驗室應通過形成文件的不間斷的校準鏈將測量結(jié)果與適當?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的計量溯源性。在設(shè)備使用前，應對設(shè)備進行溯源以確保設(shè)備的性能。設(shè)備溯源最常見的方式是計量檢定或者校準，請求第三方有計量資質(zhì)的企業(yè)或者法定計量檢定機構(gòu)對設(shè)備進行檢定或校準。結(jié)合設(shè)備建檔中的自編號，將需要通過外部溯源的設(shè)備建立一個表格，里面包含上次計量時間、到期時間等信息，方便自己查閱。計量溯源是為確保設(shè)備處于正常工作、滿足工作要求，但計量溯源不是簡單的檢定或校準，它還包含了證書確認、設(shè)備的期間核查等內(nèi)容。在我們收到設(shè)備的計量報告后，要對設(shè)備的主要計量性能進行確認，以確保儀器性能能滿足檢測需求。有時候檢定證書也不意味著儀器能滿足要求，如實驗室pH計有級別判定，若檢測條件對pH計要求為0.01級而檢定證書的結(jié)論為0.1級，則有檢定證書的pH計也不能滿足要求。同時，因為三方計量公司質(zhì)量參差不齊，校準報告也可能出現(xiàn)不滿足自己檢測要求的情況，如干燥箱使用溫度與計量溫度不相符等，因而證書確認不僅是程序上的要求，也是公司自身管理的要求。此外，設(shè)備還應當有期間核查，因為外部計量一般周期為一年，大型分析儀器往往為兩年，在計量周期內(nèi)，為了確保儀器處于正常的使用狀態(tài)，需要對儀器進行期間核查，期間核查的頻率應根據(jù)儀器的使用頻率、實用狀態(tài)確定，期間核查的方法可以參照計量檢定規(guī)程、校準規(guī)范、相關(guān)國標、行業(yè)規(guī)范等進行。能滿足檢測要求的設(shè)備，都應當有相關(guān)的正常工作標識。計量證書，期間核查方法和核查記錄都應存檔。

（4）設(shè)備的使用。前期的設(shè)備建檔、溯源都是為設(shè)備使用做鋪墊，設(shè)備的使用也是檢測公司出產(chǎn)品最重要的一步，因而設(shè)備的使用管理至關(guān)重要。對于設(shè)備使用，最普遍的方式就是采用人員培訓。從目前檢測公司的員工忠誠度和人員流動性來看，加大人員培訓的方式效果并不理想。我認為，對于設(shè)備使用管理最重要的是設(shè)備使用方法的編寫。大到百萬的理化分析儀器，小到數(shù)十元的玻璃器具使用，都應有盡可能詳細、簡單易懂的設(shè)備使用方法，設(shè)備使用方法應形成文件，除放在檔案備份外，還應當放在實驗室易于接觸的位置，方便員工隨時學習。對于大型的或者比較復雜的設(shè)備，應當建立設(shè)備使用授權(quán)使用制度，確保被授權(quán)人通過相關(guān)能力確認。同時設(shè)備都應當有使用記錄，確保每次的設(shè)備使用都能被記錄下來，這樣不僅對儀器的使用頻率能有了解，還能對整個檢測過程進行控制，出現(xiàn)設(shè)備問題或者數(shù)據(jù)問題時也容易核查。

（5）設(shè)備的修理和報廢。在設(shè)備使用過程中，可能出現(xiàn)故障，出現(xiàn)故障后，應當貼停用標志或者放到其它指定位置避免其他人員誤用，然后請設(shè)備廠家進行維修。當對修理后的設(shè)備性能有懷疑時，應當對設(shè)備的性能進行確認，自己公司有條件時可以自己采用期間核查的方法進行，自己公司不具備核查條件或者重要部件更換時應當請求計量機構(gòu)進行計量檢定或校準，對于不能滿足檢測要求的設(shè)備應更換。維修和更換記錄都應該存檔。本文結(jié)合實際經(jīng)驗，ISO17025為標準，借鑒先進檢測公司實驗室的管理經(jīng)驗，從實驗室設(shè)備管理的角度提出了管理方案。然而，提升管理水平永遠在路上，筆者將繼續(xù)努力，探索更科學高效的管理方案。

參考文獻

[1]中國合格評定國家認可委員會.CNAS-CL01.檢測和校準實驗室能力認可準則[S].北京：中國合格評定國家認可委員會，2018.

作者:肖引 單位:宜昌市計量檢定測試所