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1精細化管理的意義
①可以分解、細化和落實的各類病理制片流程，讓精細化管理能有效貫徹到每個環(huán)節(jié)并發(fā)揮作用，以此來提高病理技術實驗室的制片質(zhì)量與制片效率;②實施精細化管理提升實驗室等級，參與ISO15189、CNAS-CL37JCI國家衛(wèi)計委三甲醫(yī)院評審與復評等的認證與考核，提高病理診斷與技術行業(yè)的等級、地位和公眾信任度;③可以讓病理技術實驗室實現(xiàn)全面協(xié)調(diào)和可持續(xù)性發(fā)展以及研究與應用各類新技術，為它提供平臺與支撐。
2國內(nèi)外現(xiàn)狀與趨勢
歐美先進國家病理學技術實驗室的功能與定位十分明確，有資質(zhì)的實驗室平臺、訓練有素的技術人員、標準化的操作指南和完善的質(zhì)控體系，而且需要通過相應協(xié)會的認證，頒發(fā)證書后才能開展實驗。在美國，病理技術實驗室需要通過美國病理學家協(xié)會(CAP)的認證，香港伊麗莎白醫(yī)院病理學部經(jīng)過多年不懈努力通過了國際病理資格認證。我國病理科實驗室的建設不僅落后于國外發(fā)達國家和地區(qū)，也落后于國內(nèi)同級醫(yī)院的實驗診斷科室。隨著中國合格評定國家認可委員會(CNAS)/ISO15189實驗室認證體系在我國的推廣，衛(wèi)生部2009年《病理科建設與管理指南》的頒布，以及國家衛(wèi)計委三甲醫(yī)院評審與復評工作的開展，對病理科的建設與管理有法規(guī)上的支持，對評審、認證與考核有了明確的要求，各技術實驗室規(guī)模與框架已建立，人員、設施、操作標準也已逐步完善。但管理模式還不統(tǒng)一，管理細節(jié)尚有盲區(qū)，需要研討一些有效的方法來提高病理制片的質(zhì)量和效率。
3我科病理技術實驗室的具體實施細節(jié)
3.1設置各二級實驗室圓形展板
在病理技術各二級實驗室中，細化分析制片操作流程的各個步驟，并結合各自實際制定出精細化管理措施，放在臺面圓形分頁展板上展示，可一目了然。內(nèi)容有各實驗室的簡介、工作制度、收費標準、技術人員資質(zhì)等級、操作流程、質(zhì)控標準、培訓考核、持續(xù)改進、儀器設備保養(yǎng)維護、試劑使用安全規(guī)范和應急預案措施，以及實驗室的長、中、近期目標，室間、室外質(zhì)控記錄及人員繼續(xù)教育和科研合作，共15項內(nèi)容。這些內(nèi)容是在參考中華人民共和國衛(wèi)生部編著的《病理科建設與管理指南》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)［2009］31號)、中華醫(yī)學會編著《臨床技術操作規(guī)范•病理學分冊》(2004.4)、中國合格評定國家認可委員會《醫(yī)學實驗質(zhì)量和能力認可準則在病理學檢驗領域的應用說明》(CNAS-CL37:2012，17025)、JCIJCI醫(yī)院評審標準(第四版)以及2013年江蘇省三甲醫(yī)院評審標準基礎上建立的，有標準和規(guī)范，內(nèi)容詳細，對病理技術室實驗室的科學化管理有極大幫助，也為今后病理技術實驗室參加各類檢查、評審、認證、考核打下基礎。
3.2明確各類技術人員的分工、操作權限以及崗位責任制
三甲醫(yī)院病理學技術崗位職責一欄分為技士、技師、主管技師、副主任技師、主任技師5級，各級人員在各類病理制片中有不同的分工與職責。我科的病理技術操作權限、晉級，是在人員職稱等級的基礎上再按制片項目分類培訓、考核(理論+實踐操作)、授權上崗、質(zhì)控評估后逐步升級，復評再授權升級進行的。等級分為:簡易等級，常規(guī)等級，復雜等級。簡易等級是指新職工(從事病理技術工作＜3年)通過各類技術培訓，考核取得相應操作資格，可以進行簡單標本制片，職稱為病理技師;常規(guī)等級是指從事病理技術＞5年，復評授權升級，可進行常規(guī)標本制片(不含微小、疑難、糾紛類標本)，職稱為高年資技師或主管技師;復雜等級是指從事病理技術＞10年，復評再授權，有高質(zhì)量的制片，可以進行微小、疑難、糾紛類標本制片，職稱為高年資主管技師或副主任、主任技師。我科現(xiàn)有病理技術人員4人，中級職稱1人，高年資主管技師授予復雜等級操作權限;初級職稱3人，1人從事病理技術10年以上，1人從事病理技術5年以上均授予常規(guī)等級操作權限;1人從事病理技術工作3年，授予簡易等級操作權限，上述人員均有本科學歷，通過(常規(guī)石蠟制片、細胞學制片、IHC、冷凍制片、FISH、已開展分子病理學制片項目)培訓、考核(理論+實踐操作)、質(zhì)控質(zhì)量等綜合評估后，由科室授予操作權限，每年有復評再授權，現(xiàn)有操作權限持續(xù)的評審，比較公平、公開，有效調(diào)動了技術人員的積極性。完善崗位責任制方面，從兩個方面入手，①主觀上加強人員責任性教育，培養(yǎng)嚴謹、踏實的工作作風;②客觀上制定定期質(zhì)控與安全管理檢查制度，在科務會和質(zhì)控安全管理會議上分析，針對隱患和不良現(xiàn)象及時糾正，加強措施、完善流程、有整改落實記錄。如細化分析病理技術各實驗室用電情況，區(qū)分哪些是持續(xù)不間斷用電、哪些是工作時用電，一般冰箱、自動脫水機、冷凍切片機、全自動免疫組化儀、水域式烘箱為持續(xù)不間斷用電;自動滴蠟機、烘片儀、電爐、離心機為工作時用電;對于工作時用電的線路使用定時供電，即設置定時控制器，在工作日和工作時間通電。日常也進行用電安全教育，工作完畢及時關閉電源，避免電器引起火災。科室所有冰箱的溫度監(jiān)控通過物聯(lián)網(wǎng)的“冷鏈”管理系統(tǒng)進行，管理措施較為先進。
3.3成立質(zhì)量與安全管理小組
隨著病理學技術的發(fā)展，病理技術實驗室要逐步通過國際標準化認證(ISO15189，JCI等)的趨勢。我科2012年成立質(zhì)量與安全管理小組，管理小組由科主任、診斷組和技術組的骨干以及專職秘書組成，負責對病理診斷與病理制片質(zhì)量控制與實驗室安全運行進行全面管理。內(nèi)容包括:實驗室的規(guī)劃設置、工作制度、實驗流程、質(zhì)控與安全管理、培訓考核授權、持續(xù)整改、儀器設備維護、各類試劑安全管理與使用、廢棄物的處置等方面。原則是崗前培訓、定期檢查和持續(xù)整改。培訓內(nèi)容分為:業(yè)務技術(各項制片的流程與規(guī)范)，公共安全(消防常識與演練、危化、有毒試劑的安全使用與應急預案、廢棄物品的分類處置與應急預案)。定期檢查和持續(xù)整改是根據(jù)培訓內(nèi)容的不斷更新、實際操作是否合理規(guī)范來進行不斷督促與改進。秘書負責資料的收集與整理，日常性事物的前期協(xié)調(diào)。
3.4樹立全面協(xié)調(diào)與可持續(xù)發(fā)展的思路
精細化管理的目的是讓技術人員有良好的學習習慣與嚴謹、踏實的工作作風，標準規(guī)范的操作、優(yōu)異穩(wěn)定的制片結果、發(fā)現(xiàn)與處理問題的能力以及積極探索研究新技術的信念，使病理技術不斷持續(xù)發(fā)展。我科確立了全面協(xié)調(diào)與可持續(xù)發(fā)展的思路:①病理技術實驗室有一個遠、中、近期的規(guī)劃與目標。每3年為一周期目標，每年有專項目標，每一個目標有詳盡實施計劃，定期考核的細則，評估整改的會議以及持續(xù)改進的措施。如進行1年HE石蠟制片、1年冷凍制片、1年免疫組化與細胞學(包括細針穿刺與脫落細胞學、TCT)，經(jīng)過這一周期病理技術實驗室的整體技術質(zhì)量有了提升。這為下一周期分子病理學各類技術的開展創(chuàng)造有利條件，也為技術實驗室的認證、考核打下良好基礎。②加強技術人員的技術培訓與交流，營造良好的學習氛圍。病理技術與病理診斷密切相連，病理技術只有了解與熟悉病理診斷標準，有了責任與使命，才能更完美的制片為病理診斷提供支撐。由過去單純的技術制片到熟悉所制片項目的意義、制片原理、制片步驟、制片結果(優(yōu)質(zhì)制片質(zhì)量對照)、質(zhì)控，熟知物理、化學、光學、生化，免疫學、生物工程、計算機等相關知識對制片過程中所起的作用，就會對制片過程中出現(xiàn)的問題進行分析、探索與改進。科室制片的甲片率始終保持在95%以上，且長期穩(wěn)定。參加分子病理學新技術學習班2次，積極參加地市、省級、國家級各類的病理技術學術會議，善于交流，引進好的經(jīng)驗與方法，提升質(zhì)量，提高效率;書寫技術論文10余篇，其中中華級2篇，統(tǒng)計源級6篇，協(xié)助參加科研項目30余項;在醫(yī)院組織的文化、體育、科普、業(yè)余生活等活動中的集體榮譽感與凝聚力增強，取得優(yōu)異成績，獲得多次表揚，提升了病理科在醫(yī)院的形象。研討病理技術實驗室的管理工作，可以借鑒其他實驗室以及跨學科跨行業(yè)好的管理經(jīng)驗來提高病理實驗室管理水平。精細化管理，可以樹立精益求精的科學態(tài)度，培養(yǎng)嚴謹務實的工作作風，提高認真、負責的工作責任，從一點一滴做起，才能孕育出盡善盡美的制片質(zhì)量和滿意的服務。在實際工作中，精細化管理對于病理技術實驗室的管理，有益處，值得探討、研究與應用。
作者：湯鴻 唐威 張熔熔 單位：南京醫(yī)科大學附屬無錫第二醫(yī)院病理科
