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摘要：

文章簡述了質(zhì)量風(fēng)險管理的理論，主要針對如何將質(zhì)量風(fēng)險管理的理論應(yīng)用于民用核安全設(shè)備制造過程中進行了闡述，包括質(zhì)量風(fēng)險防范管理體系的建立，從而提供企業(yè)對質(zhì)量風(fēng)險的應(yīng)對能力和控制能力，確保核安全設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：

質(zhì)量；風(fēng)險管理；民用核安全設(shè)備

1概述

風(fēng)險管理的理念已經(jīng)被有效地應(yīng)用到眾多領(lǐng)域和部門中，在近幾年迅速發(fā)展起來的核工業(yè)領(lǐng)域中仍存在一定的空白。企業(yè)如何建立核安全設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險管理的模式，推進產(chǎn)品質(zhì)量不斷改進、提升質(zhì)量保證的管理水平是一個值得研究的方向。

2質(zhì)量風(fēng)險管理的概念

在產(chǎn)品的制造周期內(nèi)，對可能存在的質(zhì)量風(fēng)險源進行識別、衡量、評價、應(yīng)對和監(jiān)控的過程，將預(yù)期的風(fēng)險規(guī)避、降低、轉(zhuǎn)移或風(fēng)險保留，以達到風(fēng)險損失最小的目標(biāo)。質(zhì)量風(fēng)險管理的過程一般為風(fēng)險識別、風(fēng)險衡量、風(fēng)險評價、風(fēng)險決策（即風(fēng)險應(yīng)對）、風(fēng)險監(jiān)控。

（1）風(fēng)險識別。是根據(jù)相應(yīng)制造活動的歷史質(zhì)量信息，通過對產(chǎn)品制造活動過程進行分析，預(yù)期產(chǎn)品制造活動完成后的結(jié)果，查出風(fēng)險源的過程，并且找出向風(fēng)險事故轉(zhuǎn)化的因素。質(zhì)量風(fēng)險識別的方法有德爾菲法、工作-風(fēng)險分解法、流程圖法、頭腦風(fēng)暴法。

（2）風(fēng)險衡量。在對過去損失資料分析的基礎(chǔ)上，運用數(shù)理統(tǒng)計方法和概率論，對已識別出風(fēng)險發(fā)生的概率和風(fēng)險事故可能造成損失的程度進行衡量。

（3）風(fēng)險評價。對風(fēng)險衡量的結(jié)果進行判斷風(fēng)險是否可以被接受的過程。

（4）風(fēng)險決策。質(zhì)量風(fēng)險決策，又稱風(fēng)險應(yīng)對、風(fēng)險防范，是指根據(jù)風(fēng)險管理的目標(biāo)，采取一系列的工藝措施、檢查控制措施、管理措施等對風(fēng)險源進行應(yīng)對的過程。

（5）風(fēng)險監(jiān)控。風(fēng)險監(jiān)控是對已識別出的風(fēng)險進行跟蹤，確保已制定的防范措施有效實施，并在情況發(fā)生變化的情況下，重新進行規(guī)劃或應(yīng)對。

3質(zhì)量風(fēng)險管理的應(yīng)用

3.1概述

某公司將質(zhì)量風(fēng)險管理理論應(yīng)用于民用核安全機械設(shè)備制造過程。該公司主要承制大型的民用核安全機械設(shè)備，由于其重要性和特殊性，質(zhì)量風(fēng)險管理理論的采用與實施對該公司的質(zhì)量管理需求顯得尤為重要。該公司對民用核安全機械設(shè)備的質(zhì)量風(fēng)險管理工作以月為周期，每月月初策劃、實施質(zhì)量風(fēng)險管理工作，并于下月初對上月質(zhì)量風(fēng)險管理工作進行總結(jié)，完善質(zhì)量風(fēng)險管理工作中的不足，積累質(zhì)量風(fēng)險管理措施和經(jīng)驗，為后續(xù)質(zhì)量風(fēng)險管理提供一定的參考，體現(xiàn)出質(zhì)量風(fēng)險管理是一個循序漸進的過程。

3.2實施流程

3.2.1質(zhì)量風(fēng)險識別———確定質(zhì)量風(fēng)險對象。

該公司根據(jù)公司企業(yè)的自身特點，采用專家調(diào)查方法中的頭腦風(fēng)暴法，組織質(zhì)量管理人員、工藝人員、項目管理人員等形成小組開會，根據(jù)經(jīng)驗、專業(yè)知識等列出所有可能存在的風(fēng)險。具體實施如下：

（1）質(zhì)量管理人員按照月度生產(chǎn)計劃，初步確定本期風(fēng)險管理的范圍；

（2）采用專家調(diào)查法中的頭腦風(fēng)暴法，確定本期質(zhì)量風(fēng)險管理的制造活動內(nèi)容，初步確定風(fēng)險項；

（3）質(zhì)量管理人員編制本期質(zhì)量風(fēng)險管理的制造活動清單，包括項目名稱、制造活動內(nèi)容、可能存在風(fēng)險項和風(fēng)險評估的主要責(zé)任部門，其中主要責(zé)任部門負責(zé)對該項制造活動內(nèi)容風(fēng)險點的主要識別與衡量部門；

（4）質(zhì)量管理人員將本期質(zhì)量風(fēng)險管理的制造活動清單主送至責(zé)任部門，抄送至與制造活動相關(guān)的各職能部門。

3.2.2質(zhì)量風(fēng)險衡量與評價———確定質(zhì)量風(fēng)險點。

（1）風(fēng)險預(yù)衡量。主要責(zé)任部門、質(zhì)量保證部部門內(nèi)部進行討論和分析，進行風(fēng)險預(yù)衡量，為后續(xù)風(fēng)險衡量做好準(zhǔn)備工作。

（2）風(fēng)險衡量。質(zhì)量管理人員組織主要責(zé)任部門、質(zhì)量、生產(chǎn)、技術(shù)等相關(guān)部門召開質(zhì)量風(fēng)險管理月度會議，出席會議人員應(yīng)熟悉本期制造活動清單的所屬專業(yè)工作內(nèi)容。會議中以主要責(zé)任部門為主講人員，采用頭腦風(fēng)暴法和流程圖法對每項制造活動風(fēng)險點發(fā)生的可能性和損失后果進一步的討論、分析，為質(zhì)量風(fēng)險的評價工作提供基礎(chǔ)。

（3）風(fēng)險評價。質(zhì)量管理人員根據(jù)會議討論的情況，風(fēng)險發(fā)生的概率（p）和風(fēng)險影響程度（c）定量分析，確定風(fēng)險的大小，將定性的問題轉(zhuǎn)化為定量的結(jié)果，風(fēng)險評價指數(shù)與風(fēng)險發(fā)生概率、風(fēng)險影響程度成正比。這種關(guān)系表示為風(fēng)險評價指數(shù)R=P*c，其中R的判斷準(zhǔn)則。

（4）確定風(fēng)險項（包括風(fēng)險制造活動內(nèi)容及其風(fēng)險源）。

3.2.3質(zhì)量風(fēng)險應(yīng)對———制定風(fēng)險防范措施。

（1）風(fēng)險管理目標(biāo)。目前，該公司的質(zhì)量風(fēng)險管理目標(biāo)以規(guī)避、降低風(fēng)險為主。

（2）制定風(fēng)險防范措施。在質(zhì)量風(fēng)險管理月度會上，主要責(zé)任部門根據(jù)風(fēng)險評估情況提出風(fēng)險點的應(yīng)對措施，詳細闡述各措施的意義，然后與其它部門展開討論，確定風(fēng)險防范措施。

（3）風(fēng)險防范措施。質(zhì)量管理人員編制、質(zhì)量風(fēng)險防范工作表。

3.2.4質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)控———防范措施實施。

該公司的質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)控建立的風(fēng)險監(jiān)控體系主要形式為風(fēng)險防范工作表和不定期的質(zhì)保監(jiān)督檢查。質(zhì)量風(fēng)險防范工作表包括防范措施、部門責(zé)任人、執(zhí)行人、完成情況、風(fēng)險發(fā)生情況、驗證人等列，其中部門責(zé)任人負責(zé)對執(zhí)行人的實施情況進行檢查，驗證人（即質(zhì)控工程師）負責(zé)對責(zé)任部門的執(zhí)行情況進行監(jiān)督，該表格基本構(gòu)成了一個質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)控體系的框架。不定期的質(zhì)保監(jiān)督檢查，確保了質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)控體系的有效運行。該公司質(zhì)量風(fēng)險防范工作表每項制造活動獨立卡片，打印后隨工件流轉(zhuǎn)，隨工件流轉(zhuǎn)前已確定部門責(zé)任人，執(zhí)行人由部門責(zé)任人確定，防范工作表隨工件制造工序?qū)嵤╅_展。

3.2.5質(zhì)量風(fēng)險管理模塊化。

定期對實施過的風(fēng)險防范措施進行評價，將經(jīng)多次實施并驗證有效的風(fēng)險防范措施進行固化，建立核電產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險防范標(biāo)準(zhǔn)案例，確定適用范圍，并按設(shè)備類型整理歸檔。核電產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險防范標(biāo)準(zhǔn)案例可以在后續(xù)質(zhì)量風(fēng)險防范工作中被直接引用，如其被引用執(zhí)行過程中發(fā)生質(zhì)量問題，由質(zhì)量人員組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員共同修訂。

4結(jié)束語

質(zhì)量風(fēng)險管理具有全面性、動態(tài)性、復(fù)雜性和相對性等特點，目前，針對類似大型機械設(shè)備類的單件小批量產(chǎn)品，國內(nèi)尚沒有完善的質(zhì)量風(fēng)險管理理論，可以借鑒的管理經(jīng)驗較少，民用核安全機械設(shè)備制造中的質(zhì)量風(fēng)險管理經(jīng)驗更是匱乏，這需要我們不斷探索、不斷努力完善，為民用核安全機械設(shè)備的質(zhì)量提供一定的保證。

作者：關(guān)穎 單位：中國第一重型機械集團大連加氫反應(yīng)器制造有限公司

參考文獻

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