前言：尋找寫作靈感？中文期刊網用心挑選的藥品監管工作要點，希望能為您的閱讀和創作帶來靈感，歡迎大家閱讀并分享。

2020年，全縣藥品監管工作總體要求是:以新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹落實全市藥品監管工作要求，以“四個最嚴”要求為根本遵循，守底線保安全，追高線促發展，統籌做好防風險、抓改革、提質量、強基礎各項工作，堅持風險管理、問題導向和屬地管理的原則，創新方式方法，推進藥品監管體系和監管能力現代化，切實保障藥品安全有效，維護人民群眾健康權益，為決勝全面建成小康社會作出積極貢獻。

一、防范風險，進一步強化藥品經營企業主體責任意識

（一）堅決做好疫情防控各項工作。在現階段肺炎疫情防控特殊時期，要以有關疫情防控重要指示批示為根本遵循，按照統一部署，扎實做好疫情防控各頊相關工作，為堅決打贏疫情防控的人民戰爭、總體戰、阻擊戰作出市場監管部門的積極貢獻。要立足實際，開辟綠色通道，提供優質高效服務，既有效應對疫情，又穩定經濟增長;同時，加大執法力度，打擊制假售假行為，保障藥品質量，保護公眾用藥安全。

（二）全力跟進藥品追溯體系建設步伐。藥品智慧監管平臺建設是省局2020年重要工作任務，將作為2020年度藥品安全考核指標?？h局要全力配合推進省級藥品追溯系統建設，督促轄區內藥品零售企業按照要求完成有關信息數據上網填報等相關工作。要將監管平臺建設情況納入日常監檢?項目，加強轄區內藥品零售企業、疾病預防控制機構和接種單位的監督檢查，督促其完成有關建設任務，及時通報進展情況，確保如期完成項目建設任務。同時持續跟進贛州市藥品智慧監管工作，形成“嚴管”加“智管”的監管新局面，不斷強化數據建設管理促進藥品監管信息共享、業務協同和大數據應用。逐步提升監管的預見性、靶向性、時效性，切實提升全縣藥品監管的服務能力和水平。

（三）規范執業藥師和處方藥品的管理。要堅決防止執業藥師“掛證”問題出現，藥品零售企業應依照許可要求，確保執業藥師在職在崗，駐店執業藥師臨時不在崗的，要暫停處方藥品銷售，或利用遠程審方等有效手段對處方進行審核。零售藥店要加強處方藥品的管理，全面落實處方藥管理制度，特別是對含麻醉藥品曲馬多口服復方制劑、含麻黃堿類復方制劑等，要嚴格執行原食藥監總局相關文件要求，必須落實專柜存放、專人管理、專冊登記，嚴格憑處方銷售，留存處方原件備?，發現此類藥品異常購用的應當立即向縣市監局報告。要加強對藥品零售企業執行情況的監督檢查。

（四）嚴格對藥品經營活動的日常監管。堅持問題導向和底線思維，認真執行《藥品管理法》等法律法規，在保持適當監管覆蓋率的同時，緊盯國家集中采購中選藥品、高血壓和糖尿病等藥品醫保目錄內藥品、高風險藥品等重點品種，緊盯城鄉結合部、農村偏遠地區等薄弱地區，緊盯經營高風險品種的企業、舉報投訴多的企業、變更事項頻繁的企業、近年來發生違法違規行為的企業，集中力量開展重點檢查或飛行檢查，通過對違法違規企業嚴懲重處，及時消除安全風險，打擊和震懾違法違規行為，凈化行業生態環境，督促企業持續提升質量管理水平?？h局制定檢?方案，對轄區內15％的零售藥店開展雙隨機飛行檢查。監督檢查結果、處罰情況等應向社會公開，倒逼企業落實主體責任。

二、專項治理，進一步整頓和規范藥品市場秩序

（五）開展藥品使用單位藥品質量專項檢查。要結合我縣實際，制定專項檢?工作計劃，明確檢?覆蓋率和頻次，切實加強對轄區內各級各類醫療機構(含公私立醫院、鄉鎮衛生院、診所、托幼機構、養老機構、流浪人員救助機構衛生室等）使用藥品的質量監管，重點?處非法渠道購藥、使用過期藥品、不按規定儲存冷鏈藥品、異常超量采購麻精藥品和含麻制劑等不法行為。工作中，要加強與縣衛生健康委、公安局溝通協作，及時通報工作信息，深化交流合作，不斷提升工作合カ。檢查發現的重要隱患和系統性風險，要及時向縣政府和市局報告。

（六）開展特殊藥品專項檢查。按照國家局、省局、市局的統一部署，組織全縣繼續強化麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品等特殊藥品的質量監管，落實監管責任和主體責任，確保特殊藥品管理安全。檢點品種為含可待因復方口服液體制劑、曲馬多、阿普唑侖、芬太尼類藥品，檢?重點內容為購進渠道是否合法、藥品出入庫管理、藥品儲存管理，以及是否有異常超量購買現象，是否存在麻精藥品現金交易的情況。

（七）開展疫苗安全專項檢查。要落實《疫苗管理法》《疫苗流通和預防接種管理條例》《疫苗儲存和運輸管規范》要求，制定檢查計劃，組織開展對轄區內疾控機構、疫苗接種單位的全覆蓋檢查，重點懲處非法渠道采購、不依法依規儲存運輸、使用過期疫苗等行為。監管檢查中發現的問題，及時向縣衛生健康委通報，通過加強部門協作，形成工作合力。

（八）開展藥品網絡銷售專項整治。按照國家局、省局、市局的統一部署，結合宣傳貫徹《藥品管理法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》，針對品網絡銷售領域非法產品、無證經營、違規銷售處方藥等問題開展行動。通過專項整治，督促藥品網絡銷售主體規范經營行為，督促第三方交易服務平臺落實管理責任，特別是督促落實處方藥的銷售管理，落實產品追溯的主體責任，切實保障網售藥品的質量安全。

（九）開展中藥飲片質量專項整治。按照國家局、省局、市局的統一部署，制定專項整治方案，繼續在全縣范圍內整治查處中藥飲片經營使用領城從非法渠道采購中藥飲片、摻雜摻假、非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片等突出問題，保持高壓態勢，規范行業秩序。

三、改革攻堅，全面推動藥品經營行業高質量發展

（十）確保高質量完成NRA評佶。世界衛生組織疫苗國家監管體系(NRA)評估，是對我國疫苗管理的一次大考，是全國藥品監管系統當前最重要的工作之一。面對評估挑戰，要積極參與、一起行動，層層抓好落實，確保相關板塊協調推進，確保NRA評估順利完成。

（十一）創新扶持藥品經營企業健康發展舉措。繼續開展藥品零售?鎖企業遠程審方試點，鼓勵藥品經營企業兼并重組，零售企業連鎖經營。

（十二）加強廉潔自律和作風建設。要嚴守黨風廉政各項紀律要求，全力推動“五型政府”建設任務，既要做到不以權謀私、拒腐蝕永不沾，也要做到嚴謹細致、勤政為民、熱情服務。要加強思想教育、法制教育和紀律教育，做好廉政風險防控，努力營造風清氣正的政治環境，確保各項工作依法開展、高效運行，確保干部隊伍嚴于自律、廉潔奉公。