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作者：范靖 徐幻 胡新勇 單位：南方醫(yī)科大學南京臨床醫(yī)學院 南京軍區(qū)南京總醫(yī)院醫(yī)療科

1引言

醫(yī)學創(chuàng)新領域的后坐力系統(tǒng)地發(fā)生在醫(yī)學創(chuàng)新的實踐過程與創(chuàng)新成果應用中，以外部成本(ExternalCosts)的形式體現(xiàn)。在經濟學中，外部成本特指由某一經濟主體產生，但需由受益人之外主體支付的成本。由于醫(yī)學創(chuàng)新與患者的生命和社會健康水平息息相關，因而將醫(yī)學創(chuàng)新的外部成本定義應為:創(chuàng)新主體忽視創(chuàng)新負面作用，致使其他主體(包括人、社會與自然環(huán)境)遭受無辜損害并無法追究的成本。［1］當前的醫(yī)學創(chuàng)新提高了疾病的診療成功率與效率，但外部成本也開始顯現(xiàn)，并不斷對個人與社會造成傷害。因此，識別外部成本的構成、分類和產生流程，降低和去除創(chuàng)新的后坐力，已成為當務之急。

2外部成本存在的現(xiàn)狀與引發(fā)的問題

隨著醫(yī)學視野的不斷拓展，科研實力的不斷攀升，醫(yī)學創(chuàng)新產物全方位地為人類健康提供服務，但這些創(chuàng)新產物所蘊含的外部成本，也逐漸開始負性地顯現(xiàn)，為社會埋下了潛在威脅。［2］面對這種威脅，我們需要主動識別創(chuàng)新行為中的外部成本，由于外部成本主要存在醫(yī)學決策的倫理學問題中，我們應通過倫理學視角對醫(yī)療決策進行透視，對其表現(xiàn)形式、存在類型和傷害程度形成系統(tǒng)認識，防止危機發(fā)生在分析了創(chuàng)新生命周期中的萌芽、研發(fā)和實踐三個階段外部成本的成因后，提出對當前政策、法規(guī)和認識的合理改進方案，以求降低這種非必要傷害對人類社會造成的影響。

2．1創(chuàng)新萌芽階段———利弊失衡導致的外部成本

一些醫(yī)療難題關乎患者的生命，但長時間的療效差、治療難問題，會導致研究人員產生兩種錯誤認知:①盡管創(chuàng)新產物能夠促進問題的解決，但醫(yī)務人員同時認識到，冒險地使用該方法會對患者產生同等程度的負面影響，這種利弊的權衡會使疾病對患者造成較深遠的影響。［3］例如在啟用未經準入的新藥或新技術時，盡管其能夠顯著改善疾病狀況，同時也對患者造成了傷害或引發(fā)了其他疾病，在以后的生活質量上沒有保證。這類醫(yī)學決策之中的博弈，導致了無法挽回的傷害，它不存在治療的成本之中，［4］因此可歸為外部成本。②盡管創(chuàng)新產物能夠立即解決問題，但對患者和環(huán)境存在著未知的威脅。這種存在潛在風險的創(chuàng)新方法，雖能滿足迫切需求，但也會產生一系列負面效應，這類成本也具有外部性。面對著解決患者疾苦與同時帶來的代價與風險，醫(yī)療決策的利與弊常常難以達到平衡，這種問題是造成創(chuàng)新外部成本的主要原因。

2．2創(chuàng)新研發(fā)階段———科研道德導致的外部成本

醫(yī)學創(chuàng)新秉承三個主要倫理原則［5］:行為的平等性、內容的真實性和過程的道德性。忽視創(chuàng)新行為的平等性原則，會使其他研究人員的創(chuàng)新工作無法正常開展，影響創(chuàng)新的社會連貫性，導致一些科研課題被迫停滯，部分重要成果不能如期發(fā)表，使患者與其他研究人員蒙受間接損失。忽視創(chuàng)新內容的真實性原則，通過數(shù)據造假、學術造謠、內容抄襲、非法交易等手段奪取名利，會嚴重影響創(chuàng)新結果的權威性和真實性。［6］在醫(yī)學創(chuàng)新這個特殊領域，誤用、錯用創(chuàng)新成果，不僅直接危害患者的生命財產安全，還對學術界未來的研究有著深遠的誤導。這種危害隱蔽性強，一旦發(fā)生難以追溯源頭，是科研道德問題導致外部成本中最難以解決的部分。忽視創(chuàng)新過程的道德性原則，在創(chuàng)新實踐中缺失知情同意、隱瞞風險、剝奪受試者自由等問題，會對創(chuàng)新客體造成無法補償?shù)膫Γ瑯邮莻惱韱栴}導致外部成本的主要方面。

2．3創(chuàng)新實踐階段———技術“插隊”導致的外部成本

創(chuàng)新行為存在超前性，如果過早、過量地使用新技術，會導致在短期內，全社會無法應對其負面影響。［7］例如，隨著抗生素強度的不斷提高，人們能夠治療以往無法治愈的疾病，但過多的使用高級抗生素，使醫(yī)療環(huán)境中的細菌產生極高的耐藥性，從而導致嚴重的醫(yī)院感染事件和公共衛(wèi)生問題。此外，在尚未發(fā)現(xiàn)廢料處理方法時，過早應用含有劇毒、強放射性的醫(yī)療輔助器材和藥品，不僅對患者的身心帶來不必要的傷害，一旦疏漏，如在車禍中泄漏液氯、放射源的遺失等，也會對自然水土環(huán)境與社會安定造成深遠的影響。［8］這些創(chuàng)新產物雖然能夠大幅度提高我們解決醫(yī)療領域難題的能力，但是由于尚存在無法解決的技術瓶頸，輕視倫理決策過程，過早、過快、過度地對其加以利用，會對社會、環(huán)境都造成較大的威脅。這種威脅來源直接，傳播迅速，也是一種后果嚴重的醫(yī)學外部成本。

3對醫(yī)學創(chuàng)新外部成本降解的探討

醫(yī)療領域的外部成本，會對患者身心健康與生命安全構成直接威脅。這種威脅的持續(xù)積累和發(fā)展，將最終影響社會安全與穩(wěn)定。遏制醫(yī)學創(chuàng)新外部成本，是保證、提高健康水平的前提，特別針對我國經濟發(fā)展、運行還處于中下水平的現(xiàn)狀，更需對其中問題具體分析、系統(tǒng)解決。通過分析各種醫(yī)學創(chuàng)新的外部成本，我們發(fā)現(xiàn)其主要存在于醫(yī)療決策過程中，表現(xiàn)在研發(fā)、使用過程中對使用后果倫理學判斷的缺失，為降低和去除其威脅，可將其轉嫁到創(chuàng)新過程之內———即通過外部成本內部化，使成本融入產品，補償外部化損失。在外部成本降解中，有以下兩種方法［9］:一是由創(chuàng)新主體在事后支付外部成本以補償傷害;二是將外部成本轉化到產品價格之中，由創(chuàng)新主、客體共同支付。而在醫(yī)療服務背景下，由于醫(yī)療產品生產供應商、醫(yī)療機構和科研人員作為不同創(chuàng)新主體，產生的外部成本具有不同屬性。通過對其各類特點逐一分析，筆者有針對地提出了一些內部化方案與建議。

3．1醫(yī)療產品生產供應商方面

醫(yī)療產品生產供應商是醫(yī)療儀器、耗材的生產經營者，在醫(yī)療服務過程中，他們會因為過分注重經濟效益，忽略利弊之間的決策過程，從而對自然環(huán)境、醫(yī)院環(huán)境和患者健康產生負面影響。針對這類主體，應用外部成本內部化的兩種方法，一方面可由生產監(jiān)督機構與其進行環(huán)境污染產權協(xié)商，［10］明確產權界定，制定相應政策、法規(guī)，對超量、超范圍污染進行高額征費，約束產品供應商在醫(yī)療器械、耗材和藥物生產中對環(huán)境造成的額外污染量;另一方面，合理地提高此類產品的價格，以差價形式使醫(yī)療機構和消費者支付部分處理費用，使外部成本向產品價格轉化。［11］同時，通過制定較高價格，還能影響醫(yī)療機構與消費的購買行為，減緩醫(yī)療機構對該類器材的引進，提醒醫(yī)務人員和消費者對其使用權衡利弊，降低有害產品銷量，減少外部成本的產生。#p#分頁標題#e#

3．2醫(yī)療機構方面

醫(yī)療機構外部成本存在于創(chuàng)新成果的實踐過程。在成果引入過程中，醫(yī)療機構需評估產品或技術的優(yōu)、劣勢，以公益性、道德性為基本原則，制定嚴格的審查機制，分析療效的優(yōu)勢與威脅，通過試用，預測創(chuàng)新技術對醫(yī)療環(huán)境、患者健康的影響，減少高危創(chuàng)新成果的引入，將問題發(fā)生的幾率控制到較低水平。要通過上級醫(yī)療管理機構指導醫(yī)院制訂相關規(guī)定，對體驗實驗性質療法和藥物的患者履行知情同意權，告知其優(yōu)勢、劣勢和潛在威脅，并根據其外部成本的價值對使用者進行相應補償。在危險品的使用中，要嚴格控制有害醫(yī)療廢物的回收與封存流程，建立轉運、處理和再利用過程的封閉通道;同時，應對有害物質的威脅，制定事故處理應急預案，將污染物對患者與環(huán)境的直接影響降到最低。［12］通過頒布具體法規(guī)，促進醫(yī)院自身與第三方機構對醫(yī)院的建筑、環(huán)境、空氣、水源等進行定期篩查，防止污染物堆積;制定特殊藥物使用規(guī)范，建立藥物分級管理機制，建全激素、高級抗生素等藥物的申請、使用機制，降低醫(yī)院內部感染率，防止創(chuàng)新藥品對患者造成間接傷害。

3．3科研人員方面

科研人員外部成本主要產生于對倫理道德的忽視，上級管理部門要對醫(yī)院創(chuàng)新課題的申請、實驗和論證建立硬性審批制度，將問題規(guī)避在產生前。在課題申報過程中，要引入轉化醫(yī)學、循證醫(yī)學思想，從臨床需求出發(fā)，強調成果的可行性、安全性，對于利弊沖突較大的診療方法和新技術，要求對威脅進行單獨立題分析，并在成果使用前提出具體應對措施。在實證研究階段，要嚴格控制被試的準入，加強知情同意工作，［13］逐級放寬實驗人數(shù)限制，防止活體操作和藥物試驗的大范圍使用;設立風險防護等的制度，降低科研行為中負性事件的發(fā)生幾率。在課題論證階段，要堅決杜絕學術不公現(xiàn)象:通過對科研人員進行思想教育，加強其道德意識和倫理學思考能力，鼓勵科研人員全方位評估該方案的利與弊，減少實證研究中與科研成果實踐中科研行為對被試、患者和環(huán)境產生的負面影響;通過完善學術造假的監(jiān)督、懲罰、獎勵機制，減少剽竊、篡改數(shù)據等情況發(fā)生，［14］保證科研行為的連貫性，降低外部成本。

4結語

在醫(yī)學領域，存在著影響深遠的“后坐力”，忽視創(chuàng)新外部成本，會直接威脅到患者的生命安全，降低全社會的健康水平。從醫(yī)學倫理學角度出發(fā)，認識、預防和降解創(chuàng)新活動背后潛在的外部成本，權衡利弊，規(guī)避風險，減少創(chuàng)新成果對患者的無辜傷害和對社會環(huán)境威脅，是當前創(chuàng)新實踐者急需意識到并著手解決的重要問題。期冀廣大研究者能夠對外部成本有所認識，并制定科學、合理、全面的解決方案，使醫(yī)療創(chuàng)新實踐更加安全、高效，為人類在醫(yī)學未知領域的探索鋪設一條安穩(wěn)、扎實的道路。