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作者：翁景清 李嬋 朱煒 潭萍萍 張雙風(fēng) 虞曉珍 顧華 單位：浙江省疾病預(yù)防控制中心

菌(毒)種和生物樣本運(yùn)輸?shù)墓芾戆凑諊矣嘘P(guān)規(guī)定菌毒種和生物樣本運(yùn)輸實行嚴(yán)格的審批制度，須辦理相關(guān)審批手續(xù)(浙江省指定由省衛(wèi)生監(jiān)督審批中心統(tǒng)一審批)，運(yùn)輸過程中由具有相關(guān)資質(zhì)的專業(yè)人員辦理，并對運(yùn)輸?shù)木痉N和生物樣本進(jìn)行規(guī)范包裝。

監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查是生物安全管理工作的措施之一。監(jiān)督檢查的形式，一是組織相關(guān)專家到各地開展實驗室生物安全管理工作。二是由市級衛(wèi)生行政部門組織對轄區(qū)內(nèi)的實驗室進(jìn)行監(jiān)督檢查。三是通過實驗室的自查和自我評估來發(fā)現(xiàn)問題和改進(jìn)生物安全管理工作。通過監(jiān)督檢查促進(jìn)和完善、規(guī)范實驗室生物安全管理，確保實驗室生物安全。

交流學(xué)習(xí)利用各種機(jī)會為各地實驗室生物安全管理工作提供交流學(xué)習(xí)平臺，如在全省生物安全工作會議和全省科教工作會議上開辟經(jīng)驗交流科目，讓在生物安全管理做的好有創(chuàng)新的實驗室進(jìn)行專題發(fā)言，以此推動生物安全管理工作。

師資培訓(xùn)從2005年開始省衛(wèi)生行政部門就開始著手全省生物安全培訓(xùn)師資的建設(shè)工作，經(jīng)過2期的重點培訓(xùn)為各市、高等院校、省級醫(yī)療單位培養(yǎng)了100多名的培訓(xùn)師資隊伍，為各地開展生物安全培訓(xùn)工作打下良好基礎(chǔ)。

上崗培訓(xùn)省級衛(wèi)生行政部門要求從事病原微生物實驗活動的人員，必須事先接受實驗室生物安全上崗培訓(xùn)，并經(jīng)過統(tǒng)一考試合格，持證上崗。經(jīng)過2008—2011年的4年連續(xù)培訓(xùn)，目前全省接受培訓(xùn)的實驗人員已經(jīng)達(dá)到11411人。接受培訓(xùn)人員具體分布見表1。除了表中的培訓(xùn)外，2005—2007年由省衛(wèi)生行政部門直接組織了3期培訓(xùn)，共計培訓(xùn)全省實驗室骨干633人。經(jīng)過連續(xù)多年的培訓(xùn)已經(jīng)基本函蓋了疾控和醫(yī)療等系統(tǒng)病原微生物實驗室實驗人員，這些人員經(jīng)過培訓(xùn)考核后均取得生物安全上崗資質(zhì)。近年各地重點開展了新進(jìn)人員的上崗培訓(xùn)和強(qiáng)化培訓(xùn)，培訓(xùn)工作在穩(wěn)步推進(jìn)。

實驗室備案情況各病原微生物實驗室按照浙江省生物安全管理技術(shù)規(guī)范要求，通過市級衛(wèi)生行政部門審核，在浙江省病原微生物實驗室管理信息系統(tǒng)上進(jìn)行了備案，至2011年12月底前，共有1154個病原微生物實驗室進(jìn)行備案，實驗室主要分布在疾控系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個別大專院校(數(shù)據(jù)采自浙江省病原微生物安全實驗室信息管理系統(tǒng))。自2005年以來浙江省把生物安全實驗室備案工作作為實驗室生物安全管理的重要抓手，取得明顯效果。至2011年底全省共有1154個不同級別的生物安全實驗室進(jìn)行了網(wǎng)上備案，其中BSL－1實驗室有240個，占20.80%;BSL－2實驗室有912個，占79.03%;BSL－3實驗室有2個。1154家實驗室主要分布在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)等，兩者占到總數(shù)的95.6%。在1154個實驗室中有工作人員有5422名專業(yè)技術(shù)人員，其中初級2776人，中級577人，高級2069人，人員培訓(xùn)獲得上崗證書的有4776人，達(dá)88.09%。

示范實驗室建設(shè)為了推動全省實驗室生物安全建設(shè)和管理，省衛(wèi)生行政部門出臺了《浙江省二級生物安全示范實驗室建設(shè)管理辦法》，并組織起草了《示范實驗室評審細(xì)則》。各地根據(jù)《辦法》要求，第一輪有31個實驗室申報，經(jīng)過資料符合性審核，對5個實驗室進(jìn)行了現(xiàn)場考核評估，重點評估實驗人員生物安全知識掌握情況、操作技能、應(yīng)急處置和防護(hù)設(shè)備使用等幾方面的符合情況，同時對各實驗室的生物安全管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場評估。對經(jīng)過考核符合建設(shè)要求的實驗室，將分別授予“省級示范實驗室”和“市級示范實驗室”稱號。

集中由省衛(wèi)生監(jiān)督審批中心負(fù)責(zé)審批。在辦理航空運(yùn)輸時由經(jīng)過民航組織培訓(xùn)并考核發(fā)證的人員負(fù)責(zé)辦理，同時嚴(yán)格按照規(guī)定要求進(jìn)行包裝。建立的這些審批制度和工作程序不僅規(guī)范了菌毒種和生物樣本的運(yùn)輸，也確保了運(yùn)輸過程的安全。

監(jiān)督檢查為了加強(qiáng)實驗室生物安全的管理和建設(shè)，衛(wèi)生行政部門按照國家有關(guān)規(guī)定，對實驗室生物安全運(yùn)行情況開展了監(jiān)督檢查。既有接受上級部門的檢查，也有接受主管部門和實驗室所在單位的監(jiān)督檢查，檢查情況除了及時反饋外，還有以書面形式要求整改，有的還通過信息管理系統(tǒng)進(jìn)行通報。另外，浙江省目前有2家三級生物安全實驗室通過中國合格評定委員會(CNAS)的實驗室生物安全認(rèn)可和衛(wèi)生部高致病性病原微生物實驗活動資格評估，并還定期接受CNAS的監(jiān)督評審及相關(guān)的安全檢查。

交流學(xué)習(xí)省衛(wèi)生行政主管部門利用各種形式組織交流，強(qiáng)化管理，如利用各種工作會議、學(xué)術(shù)交流等開展交流培訓(xùn)等。浙江省多次在全國會議上進(jìn)行專題重點發(fā)言，得到衛(wèi)生部和其他兄弟省市好評，起到了示范引領(lǐng)作用。在省內(nèi)安排在生物安全管理方面做得比較好，思路比較新穎、管理有特色的實驗室進(jìn)行大會專題發(fā)言，還利用信息管理系統(tǒng)進(jìn)行信息交流，起到了學(xué)習(xí)交流，互相促進(jìn)的目的，規(guī)范了實驗室生物安全管理。

生物安全管理既是一項新的工作，也是一門新的學(xué)科，在管理中需要不斷實踐、不斷探索、不斷總結(jié)和提高。浙江省生物安全管理工作尤其強(qiáng)調(diào)結(jié)合實際，根據(jù)工作特點，采取具有針對性的控制措施，在生物安全管理方面也采取了一些創(chuàng)新舉措和創(chuàng)新管理手段，取得很好的效果。浙江省在實驗室生物安全方面根據(jù)國家的法律法規(guī)和世界各地的管理經(jīng)驗，在管理手段上采取了一些創(chuàng)新的舉措，如創(chuàng)新的地使用信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建立了網(wǎng)上備案系統(tǒng)，不僅實現(xiàn)網(wǎng)上備案，也為后期實驗室管理提供了技術(shù)平臺，此項技術(shù)深受全國兄弟省份的好評與應(yīng)用。

另外，浙江省衛(wèi)生行政部門為了推動全省實驗室生物安全管理，創(chuàng)建了二級生物安全示范實驗室申報評審平臺，將示范實驗室建設(shè)作為推動實驗室生物安全管理的主要抓手，取得很好的示范效應(yīng)。

還有，十分重視實驗人員的崗位培訓(xùn)和師資隊伍建設(shè)，把生物安全培訓(xùn)作為一項基礎(chǔ)性和日常性管理工作，如采取全省統(tǒng)一培訓(xùn)、考核和閱卷、發(fā)證，也是浙江省率先推出的一種很好的培訓(xùn)模式。浙江省將實驗室生物安全工作列入浙江省“衛(wèi)生強(qiáng)省”、“健康浙江”的戰(zhàn)略目標(biāo)，列入各地政府管理部門的年度考核指標(biāo)，對生物安全管理工作是十分有利的。

但是，實驗室生物安全管理是一項長期的工作，而且是一項只有起點沒有終點的工作，從上述備案情況看還是有部分實驗室沒有及時按照要求進(jìn)行備案，備案的實驗室部門分布也不平衡，還有從培訓(xùn)實際數(shù)據(jù)分析，還需要進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)，特別是需要強(qiáng)化培訓(xùn)的實用性和針對性，因此，生物安全管理工作需要不斷創(chuàng)新，不斷探索和不斷總結(jié)完善，才能確保實驗室檢測的生物安全，滿足國家的有關(guān)規(guī)定。#p#分頁標(biāo)題#e#